品控部工作手册(审核完毕)

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目录

第一章总则

一、引言

二、适用范围

三、化验室分布及设备布局图

第二章组织机构、职责

一、组织机构

二、职责

1、品控部职责

2、品控部经理职责

3、过程品控员职责

4、成品检验员职责

5、材料检验员职责

第三章工作标准及工作程序

一、材料进厂检验和验证

1、工作程序

2、支持性文件

二、纯净水的监测

三、生产过程质量控制

四、取样细则及检验规范

五、车间环境的监测

六、成品检验

七、化验室技术操作要求

(一)无菌要求

(二)无菌室使用要求

(三)消毒灭菌要求

(四)培养基制作

八、标准溶液的配制和标定

九、对员工双手随机检测微生物指标的操作方法

共36页第2页 YZM/PK-GS001-2007 修改状态：0 版本：A (二)检验步骤

十、对车间环境的微生物结果判定标准

十一、相关记录

第四章日常管理

一、文件管理制度

二、考勤、休假管理制度

三、实验室管理制度

四、仪器管理和使用制度

(一)仪器管理

(二)各种仪器的使用

1、电热鼓风干燥箱

2、高压蒸汽消毒锅

3、恒温培养箱

4、显微镜

5、恒温电热水浴锅

6、电子天平

7、精密PH计

五、药品管理和使用制度

六、样品管理制度

七、原始记录、检验报告单审核制度

八、技术资料归档管理制度

九、品控部试验事故报告制度

十、品控部、品控工作的安全保密制度

第五章教育和培训

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第一章总则

一、引言

品控部作为甘肃京奥港天然矿泉饮品有限公司质保检验机构和技术中心，在控制原料质量，产品质量及加工过程质量方面起着重要的作用。为了使品控部的各个环节更加规范，部门更加完善，有效进行质量管理，特制定本手册。

本手册详细阐述了品控部的各项职责，系统而完善的明确了品控部各项工作的控制程序及具体操作规范。品控部的全体工作人员必须认真遵照执行。

二、适用范围

本手册适用于盈之美（北京）食品饮料有限公司品控部员工及附属设施和区域。

三、化验室分布及设备布局图

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第二章组织机构及职责

一、组织机构

二、职责

1、品控部职责

品控部直接向总经理和工厂负责

规范产品标准，督导标准化执行，保证生产质量和品质完善，预防和杜绝质量事故的发生，建立并完善质量管理体系。

（1）统计分析材料进货品质状况并改善效果。

（2）生产过程中品质不良分析回馈并追踪改善效果。

（3）对客诉、退货品评审，并协助处理重大品质事件。

（4）工厂专用材料及成品的检验

（5）生产过程的监控和半成品的检验

（6）生产车间卫生、工艺、纪律的检查

(7）组织不合格产品原因分析、评审。制定处置方案。负责各责任单位纠正预防措施的跟踪验证。

（8）负责质量信息的传递，编制质量月报。

(9) 生产现场工艺文件的制定及修订

2、品控部经理职责

直接上级：总经理

直接下级：品控主管、品控员

(1)负责制定本部门工作目标与目标展开；

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(3)负责本部门员工业务技能考核与培训；

(4)负责例会召集和制订本部门管理制度

(5)负责审核签发本部门发出的技术性文件；

(6)监督检查材料、成品检验的准确性与公证性；

(7)异常材料、成品及滞成品的评审与处理判定；

(8)参与工艺技术文件的制定与修订；

(9)生产现场异常品质分析及改善议案的提出；

（10)负责质量信息的传递，及时汇总上报质量月报、召开质量分析会。（11）对检验结果负责

（12）对下属工作质量和后果负责

主要权利：

（1）对检验不合格的材料有权禁止入库和决定让步接收

（2）对检验不合格的成品有权禁止出厂

（3）对本部门员工有考核权

3、过程品控员职责

（1）生产现场的监督检查

（2）生产现场异常情况的稽核及汇报

（3）生产记录的检查整理

（4）生产中原料、产品品质稽核确认

（5）生产中工艺技术文件适用性的检查验证

（6）现场异常品的协助处理、验证并做好记录

（7）生产过程中品质问题点的提出

（8）工厂卫生检查与稽核

（9）确保当班产品的质量，对当班产品的质量负责

(10) 对生产现场使用的原料进行检查，发现不合格负责提供退库验证记录

（11）质量记录原始数据分析：针对生产车间配料、灭菌、灌装及现场品控填写的有关记录的原始数据，分析得出产品的质量状况及存在的问题。（12）对所出记录的准确性负责

共36页第6页 YZM/PK-GS001-2007 修改状态：0 版本：A （1）产品的理化、感官、微生物的检验及产品质量的判定；

（2）成品库的定期检查与品质稽核

（3）检验报告单的填写、发放与归档保管

（4）成品质量稽核

（5）药品、仪器管理

（6）生产现场空间微生物检验、调配液微生物检验、水质检验、手部涂抹、清洗效果检查

（7）成品异常品、滞成品的评审

（8）试验用标准溶液的配制与管理

（9）对检验和判定结果负完全责任。

5、原料检验员职责

（1）材料的感观质量判定、验证

（2）异常材料的评审与判定

（3）参与供应商的评审

（4）原辅料品质稽核及汇报

（5）材料档案样品建立与管理

（6）原辅料检验报告单的填写、发放与归档

（7）对材料检验和判定结果负完全责任

第三章工作标准及工作程序

一、材料进厂检验和验证

1、工作程序

（1）品控部接到供应部通知后，立即对原辅料进行检验；检验形式分二步：

A、确认厂家产品合格证、标识、包装；

B、取样检验：感官检验，上机试验验证，检验合格，检验部开具“检验报告单”，一式二份，一份自留，一份交原料库，原料库办理入库手续；检验不合格，通知供应部和供应商协商退货事宜。

（2）原料库只有在原辅料经品控部判定合格后才能将原辅料入库；原料库在原辅料贮存期间发现不合格品后，应及时通知品控部进行确认，防止不合格原辅料进入生产现场。