《管理学概论》课程报告——毒胶囊事件的管理学分析

管理学概论课程报告毒胶囊案例分析

姓名：胡斌

专业：勘查技术与工程

班级：14001103

学号：1400110308

指导教师：黎金玲

目录

一．事件简介

二．官方评价与结论．

2.1卫生部

2.2公安部

2.3国家药监局

2.4修正药业

四、运用管理学办法破解毒胶囊事件

4.1药品为何“不安全”

4.2用社会管理为药品构筑安全屏障

五、对“毒胶囊“事件的思考

5.1药品管理机制亟待改革

5.2从毒胶囊事件暴露的问题1 4 3

4 4

12 3 6 10 7 10

三．对事件的观点与看法 5

9

毒胶囊事件分析

一、事件简介

2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，2012年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来才便于服用，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的调查者发现，这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。调查者在当地发现一个奇怪的现象，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，甚至上百元，低的却只要四五十元。在新昌县卓康胶囊有限公司，一名销售经理透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、江西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶，因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。在前后长达8个月的调查中，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业，采用铬超标的“蓝矾皮”为原料，生产工业明胶，然后套上无任何产品标识的白袋子包装，通过一些隐秘的销售链条，把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区，这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜，被当地一部分胶囊厂买去作为原料，生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂，做成了各种胶囊药品。根据，央视《每周质量报告》记者调查中掌握的线索，记者分别在北京、江西、

吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。

这些超标企业分别是：

表1胶囊铬含量超标产品名单

生产厂家药品名称批号检测结果（ppm）

长春海外制药集团有限公司

盆炎净胶囊2011020131苍耳子鼻炎胶囊2011090384

吉林省辉

南天宇药

业股份有

限公司

抗病毒胶囊09110221丹东市通

远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊

2012010433

2011120317

20120202 5

青海省格拉丹东药业有限公

司脑康泰胶囊

110920648

110820444 愈伤灵胶囊

110920188

111120686

100820554

111020881

四川蜀中

制药有限

公司

阿莫西林胶囊1111027

二、官方评价与结论

2.1 卫生部

2012年4月21日，卫生部要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门，召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品。卫生部部长陈竺今天下午表示，药物胶囊重金属限量早有标准。“毒胶囊”曝光后，有患者自行打开胶囊，只服用药粉。对此陈竺表示，服用胶囊药品一定要遵医嘱。企业家、科学家应担负起自己的社会责任。

卫生部发出《关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知》，要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品；各级各类医疗机构立即暂停购入和使用铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的所有胶囊剂药品，待检验合格后方可购入和使用。

2.2 公安部

“毒胶囊”事件曝光后，公安部高度重视，第一时间部署河北、浙江、江西、通化金马

药业集团

股份有限

公司

断血流胶囊 20111001 4 清热通淋胶囊 20110901 90 20111005 66 20111007 30 通化盛和

药业股份

有限公司

胃康灵胶囊 110701 46 通化颐生

药业股份

有限公司

降糖宁胶囊 101201 17 炎立消胶囊 110601 149 修正药业

集团股份

有限公司 芬布芬胶囊 100906 3 酚咖麻敏胶囊 111010 4 110114

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