某省临床化学室内质控数据的室间比对结果与分析
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
（ 东省 人 民 医 院 临床 检 验 中 心 ５ ０ ２ ） 广 １ １ ０
摘 要： 目的 分 析 临床 化 学 室 内质 量 控 制 数 据 比对 结果 ， 了解 广 东 省 临 床 化 学 室 内质 控 的 状 况 ， 讨 在 临 床 实验 室 之 间 开 探
展 室 内质 控 数 据 比 对 的 方 法 及 评 价 指 标 。方 法 比 对 分 析 ２ １ ０ ０年 度 使 用相 同质 控 品 的 ３ ４间 实验 室 ２ ２个 检 验 项 目的 室 内质 控
高 室 内质 控 工 作 质 量 ， 东 省 临 床 检 验 中 心 （ 广 以下 简 称 广 东 省
临 检 中心 ） 省 内组 织 部 分 实验 室 开 展 临 床 化 学 室 内质 控 数 据 在 比对 工 作 ， 讨 室 内 质 控 数 据 的 比对 方 法 及 评 价 指 标 。 现 将 探
个 实 验 室 标 准 差 ／ 有 实 验 室 标 准 差 ， 年 度 设 定 的 允 许 范 围 所 本
为 ｌ ＤＪ≤ ２ Ｃ ＜ １ 当 ｓ 及 Ｃ Ｓ ｌ ， ＶＩ 。 ￣ ＤＩ ＶＩ在 允 许 范 围 以 内 时 ， 称 为在控数据 ， 否则 出 现 警 告 标 记 。 １６ 年 度 汇 总 分 析 ． 将 每 月 的统 计 结 果 （ Ｖ、 ＤＩＣ ） 项 Ｃ Ｓ 、Ⅵ 按 目分 类 ， 别 计 算 并 分 析 以下 指 标 。 分 １６ １ Ｓ ． ． ＤＩ及 Ｃ Ｉ合 格 率 针 对 每 个 参 评 项 目 ， 断 每 个 Ｖ 判
之 间 ； 质 量 规 范 的 要 求评 价 ， 项 目单 个 实验 室 的 室 内 变异 系数 的合 格 率 为 ４ ％ ～ １０ ， 中钠 为 ４ ％ 、 素 为 ６ 、 接 胆 按 各 ５ ０ 其 ５ 尿 Ｏ 直
红 素 为 ６ ， 余 １ ５ 其 ９个 项 目的 合 格 率 均 大 于 ８ 。 结 论 ５
１ １ 参 评 机 构 ３ ． ４间 实 验 室 参 加 “ 东 省 临 床 化 学 室 内质 控 广 数 据 比对 计 划 ” 其 中 三 级 医 院 １ ， ２间 ， 级 医 院 １ 二 ２间 ， 级 医 一
数 据 ， 算 各 项 目的 室 内 变 异 系数 （ 、 准 差指 数 （ Ｄ１ 、 异 系数 指 数 （ ＶＩ等 指 标 ， 析 各 项 目的 室 内变 异 系数 分 布 情 况 并 计 Ｃ 标 Ｓ ）变 Ｃ ） 分
对 各 指 标 做 出评 价 。 结 果 按 比对 方 法评 价 ， 项 目的 Ｓ 合 格 率在 ８ ． ５ ～ ９ ． ８ 之 间 ， Ｉ 格 率 在 ８ ． ９ ～ ９ ． ６ 各 ＤＩ ６ ７ ８ ２ ＣＶ 合 ８ ７ ９ ５
・
２ｌ ・ ４
国际检验 医学杂 志 ２１ 年 １月第 ３ ０２ ３卷第 ２期
Ｉｔ ａ ｎ ＬｂＭｅ ， ｎａｙ２１ ，ｏ．３Ｎ ． Ｊ ｄＪ ｕｒ ｏ２Ｖ １ ，ｏ２ ａ ３
・
质 控 与标 规 ・
某 省 临床 化 学 室 内质 控 数 据 的 室 间比对 结 果 与分 析
林增 文 ， 邹伟 民 ， 志雄 ， 张 蒋 涛 ， 张 彦， 江楚 文
调整 。
在 医学 实验 室之 间 开展 室 内质 控 数 据 比对 ， 实验 室提 供 每 月 １次 的 为
比 对 结 果 ， 过 Ｓ 及 ＣＶ 通 ＤＩ Ｉ对 实验 室 的 正 确度 和精 密 度 进 行 评 价 ， 目前 比对 方 法 的评 价 指 标 没 有 考 虑 质 量 规 范 的要 求 ， 作 适 当 应
管 理 的基 础 ， 是 临 床 实 验 室发 出 每 个 批 次 检 验 般 而 言 ， 内 质 控 数 据 仅 限 于 在 单 个 实 验 室 独 立 使 ＿ １ ｊ 室 用 ， 少 不 同 实 验 室 间 室 内质 控 数 据 的 比对 分 析 与 评 价 。为 提 缺
２１ Ｏ ０年 的 比对 结 果 介 绍 如 下 。
１ 材 料 与 方 法
Ｓ ＤＩ和 Ｃ Ｉ值 是 否合 格 ， 计 算 各 项 目的 合 格 率 ， 格 率 一 在 Ｖ 再 合
控 数 据 数 ／ 报 数 据 数 ×１ ０ 。 回 ０ １６ ２ 单个 实 验 室 的 室 内变 异 系 数 （ 自） 布 在 每 月 数 ．． Ｃ 分 据 统 计 中 ， 个 实 验 室 某 个 项 目的 质 控 品 检 测 结 果 的 Ｃ 即 为 单 Ｖ 该 实 验 室 某 项 目的 Ｃ 百 分 位 数 的 ｃｖ值 。 １６ ３ 单 个 实 验 室 的 Ｃ 室 内 评 价 目前 国 内没 有 制 定 变 异 ．． Ｖ 系 数 的允 许 误 差 范 围 （ Ｖ ）本 文 根 据 国家 标 准 “ 床 实 验 室 Ｃ ａ， 临 ， 本 年 度 所 有 实 验 室 的 Ｃ 按 项 将 Ｖ 自
室 内质 量 控 制 （ 以下 简 称 室 内 质 控 ） 目 的在 于 监 控 和 评 的 价 实 验 室 的检 验 过 程 ， 制 常 规 工 作 的 精 密 度 ， 实 验 室 质 量 控 是
验 室 各 个 测 定 项 目每 月 的 均 值 、 准 差 、 异 系 数 、 验 室 个 标 变 实 数 、 果 个 数 。计 算 单 个 实 验 室 的 Ｓ 结 ＤＩ及 Ｃ Ｉ ＤＩ （ 个 Ｖ 。Ｓ 一 单 实 验 室 均 值 一所 有 实 验 室均 值 ） 所 有 实 验 室 标 准 差 ， Ｖ ＝单 ／ Ｃ Ｉ
关 键 词 ： 量 控 制 ； 实验 室 间 比 对 ； 准 确 度 ； 正 确 度 ； 精 密 度 质 Ｄ Ｉ １． ９ ９ｊｉ ｎ １ ７ —１ ０ ２ １ ． ２０ ８ Ｏ ：０ ３ ６ ／ ． ｓ ． ６ ３４ ３ ． ０ ２ ０ ． ３ ｓ 文献标识码 ： Ａ 文 章 编 号 ： ６ ３４ ３ （ ０ ２ ０ — ２ ４０ １ ７－１ ０ ２ １ ） ２０ １－３
摘 要： 目的 分 析 临床 化 学 室 内质 量 控 制 数 据 比对 结果 ， 了解 广 东 省 临 床 化 学 室 内质 控 的 状 况 ， 讨 在 临 床 实验 室 之 间 开 探
展 室 内质 控 数 据 比 对 的 方 法 及 评 价 指 标 。方 法 比 对 分 析 ２ １ ０ ０年 度 使 用相 同质 控 品 的 ３ ４间 实验 室 ２ ２个 检 验 项 目的 室 内质 控
高 室 内质 控 工 作 质 量 ， 东 省 临 床 检 验 中 心 （ 广 以下 简 称 广 东 省
临 检 中心 ） 省 内组 织 部 分 实验 室 开 展 临 床 化 学 室 内质 控 数 据 在 比对 工 作 ， 讨 室 内 质 控 数 据 的 比对 方 法 及 评 价 指 标 。 现 将 探
个 实 验 室 标 准 差 ／ 有 实 验 室 标 准 差 ， 年 度 设 定 的 允 许 范 围 所 本
为 ｌ ＤＪ≤ ２ Ｃ ＜ １ 当 ｓ 及 Ｃ Ｓ ｌ ， ＶＩ 。 ￣ ＤＩ ＶＩ在 允 许 范 围 以 内 时 ， 称 为在控数据 ， 否则 出 现 警 告 标 记 。 １６ 年 度 汇 总 分 析 ． 将 每 月 的统 计 结 果 （ Ｖ、 ＤＩＣ ） 项 Ｃ Ｓ 、Ⅵ 按 目分 类 ， 别 计 算 并 分 析 以下 指 标 。 分 １６ １ Ｓ ． ． ＤＩ及 Ｃ Ｉ合 格 率 针 对 每 个 参 评 项 目 ， 断 每 个 Ｖ 判
之 间 ； 质 量 规 范 的 要 求评 价 ， 项 目单 个 实验 室 的 室 内 变异 系数 的合 格 率 为 ４ ％ ～ １０ ， 中钠 为 ４ ％ 、 素 为 ６ 、 接 胆 按 各 ５ ０ 其 ５ 尿 Ｏ 直
红 素 为 ６ ， 余 １ ５ 其 ９个 项 目的 合 格 率 均 大 于 ８ 。 结 论 ５
１ １ 参 评 机 构 ３ ． ４间 实 验 室 参 加 “ 东 省 临 床 化 学 室 内质 控 广 数 据 比对 计 划 ” 其 中 三 级 医 院 １ ， ２间 ， 级 医 院 １ 二 ２间 ， 级 医 一
数 据 ， 算 各 项 目的 室 内 变 异 系数 （ 、 准 差指 数 （ Ｄ１ 、 异 系数 指 数 （ ＶＩ等 指 标 ， 析 各 项 目的 室 内变 异 系数 分 布 情 况 并 计 Ｃ 标 Ｓ ）变 Ｃ ） 分
对 各 指 标 做 出评 价 。 结 果 按 比对 方 法评 价 ， 项 目的 Ｓ 合 格 率在 ８ ． ５ ～ ９ ． ８ 之 间 ， Ｉ 格 率 在 ８ ． ９ ～ ９ ． ６ 各 ＤＩ ６ ７ ８ ２ ＣＶ 合 ８ ７ ９ ５
・
２ｌ ・ ４
国际检验 医学杂 志 ２１ 年 １月第 ３ ０２ ３卷第 ２期
Ｉｔ ａ ｎ ＬｂＭｅ ， ｎａｙ２１ ，ｏ．３Ｎ ． Ｊ ｄＪ ｕｒ ｏ２Ｖ １ ，ｏ２ ａ ３
・
质 控 与标 规 ・
某 省 临床 化 学 室 内质 控 数 据 的 室 间比对 结 果 与分 析
林增 文 ， 邹伟 民 ， 志雄 ， 张 蒋 涛 ， 张 彦， 江楚 文
调整 。
在 医学 实验 室之 间 开展 室 内质 控 数 据 比对 ， 实验 室提 供 每 月 １次 的 为
比 对 结 果 ， 过 Ｓ 及 ＣＶ 通 ＤＩ Ｉ对 实验 室 的 正 确度 和精 密 度 进 行 评 价 ， 目前 比对 方 法 的评 价 指 标 没 有 考 虑 质 量 规 范 的要 求 ， 作 适 当 应
管 理 的基 础 ， 是 临 床 实 验 室发 出 每 个 批 次 检 验 般 而 言 ， 内 质 控 数 据 仅 限 于 在 单 个 实 验 室 独 立 使 ＿ １ ｊ 室 用 ， 少 不 同 实 验 室 间 室 内质 控 数 据 的 比对 分 析 与 评 价 。为 提 缺
２１ Ｏ ０年 的 比对 结 果 介 绍 如 下 。
１ 材 料 与 方 法
Ｓ ＤＩ和 Ｃ Ｉ值 是 否合 格 ， 计 算 各 项 目的 合 格 率 ， 格 率 一 在 Ｖ 再 合
控 数 据 数 ／ 报 数 据 数 ×１ ０ 。 回 ０ １６ ２ 单个 实 验 室 的 室 内变 异 系 数 （ 自） 布 在 每 月 数 ．． Ｃ 分 据 统 计 中 ， 个 实 验 室 某 个 项 目的 质 控 品 检 测 结 果 的 Ｃ 即 为 单 Ｖ 该 实 验 室 某 项 目的 Ｃ 百 分 位 数 的 ｃｖ值 。 １６ ３ 单 个 实 验 室 的 Ｃ 室 内 评 价 目前 国 内没 有 制 定 变 异 ．． Ｖ 系 数 的允 许 误 差 范 围 （ Ｖ ）本 文 根 据 国家 标 准 “ 床 实 验 室 Ｃ ａ， 临 ， 本 年 度 所 有 实 验 室 的 Ｃ 按 项 将 Ｖ 自
室 内质 量 控 制 （ 以下 简 称 室 内 质 控 ） 目 的在 于 监 控 和 评 的 价 实 验 室 的检 验 过 程 ， 制 常 规 工 作 的 精 密 度 ， 实 验 室 质 量 控 是
验 室 各 个 测 定 项 目每 月 的 均 值 、 准 差 、 异 系 数 、 验 室 个 标 变 实 数 、 果 个 数 。计 算 单 个 实 验 室 的 Ｓ 结 ＤＩ及 Ｃ Ｉ ＤＩ （ 个 Ｖ 。Ｓ 一 单 实 验 室 均 值 一所 有 实 验 室均 值 ） 所 有 实 验 室 标 准 差 ， Ｖ ＝单 ／ Ｃ Ｉ
关 键 词 ： 量 控 制 ； 实验 室 间 比 对 ； 准 确 度 ； 正 确 度 ； 精 密 度 质 Ｄ Ｉ １． ９ ９ｊｉ ｎ １ ７ —１ ０ ２ １ ． ２０ ８ Ｏ ：０ ３ ６ ／ ． ｓ ． ６ ３４ ３ ． ０ ２ ０ ． ３ ｓ 文献标识码 ： Ａ 文 章 编 号 ： ６ ３４ ３ （ ０ ２ ０ — ２ ４０ １ ７－１ ０ ２ １ ） ２０ １－３