地屈孕酮片治疗先兆流产的疗效观察

·536·Evaluation and analysis of drug-use in hospitals of China 2012Vol．12No．6中国医院用药评价与分析2012年第12卷第6期地屈孕酮片治疗先兆流产的疗效观察杨健*（大连大学附属中山医院物管中心，辽宁大连116001）中图分类号R984文献标志码B 文章编号1672－2124（2012）06－0536－03摘要目的：探讨地屈孕酮片治疗先兆流产的临床疗效。

方法：选取2010年3月—2011年3月大连大学附属中山医院收治的先兆流产患者共160例，以随机抽样法分为实验组和对照组，其中实验组采用地屈孕酮片，对照组采用黄体酮注射液。

结果：治疗后2组患者的孕酮值均明显高于治疗前（P ＜0.05），而治疗后2组的孕酮值比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；实验组患者的出血量、症状消失时间和持续时间稍低于对照组；实验组与对照组的保胎成功率分别达91.25%、87.50%，但差异无统计学意义（P ＞0.05）；2组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

结论：地屈孕酮片治疗先兆流产的疗效确切，可达到与黄体酮注射液相同的作用效果，无明显的不良反应，且服用方便。

关键词地屈孕酮片；先兆流产；黄体酮注射液Efficacy of Dydrogesterone for Threatened AbortionYANG Jian *（Property Management Center of Dalian University Affiliated Zhongshan Hospital ，Liaoning Dalian 116001，China ）ABSTRACT OBJECTIVE ：To evaluate the clinical efficacy of dydrogesterone tablet for threatened abortion．METHODS ：A total of 160patients with threatened abortion admitted to Dalian University Affiliated Zhongshan Hospital between Mar．2010and Mar．2011were randomized to either trial group receiving dydrogensterone tablets or control group receiving progesterone injection．RESULTS ：After treatment ，the level of progesterone in both two groups were significantly higher than before treatment （P ＜0.05），however ，the differences between the two groups after treatment were not statistically significant （P ＞0.05）．The amount of bleeding ，time to symptom disappearance and duration of symptom in the trial group were slightly lower than in control group．The differences in achievement ratio of tocolysis between the trial group and the control group were not statistically significant （91.25%vs.87.50%，P ＞0.05），and the differences in the incidence of adverse drug reactions between the two groups were not statistically significant （P ＞0.05）．CONCLUSION ：Dydrogesterone tablet was proved to be as effective as progesterone injection yet without obvious adverse drug reactions and it is convenient to use in the treatment of threatened abortion．KEY WORDS Dydrogesterone tablet ；Threatened abortion ；Progesterone injection*主管药师。

研究方向：临床药学。

E-mail ：yj3260@163．com先兆流产为一种常见的病理妊娠（异常妊娠），其发生率为10% 15%，其中由黄体功能不全而导致者达23% 67%［1］，尤其是妊娠早期胎盘未完全形成前，黄体功能不全能使子宫肌肉收缩性加大，从而导致先兆流产。

随着社会的发展和时代的潮流，晚婚晚育成为了趋势，未婚先孕而要求流产的人越来越多，这两种因素均导致了较多的先兆流产者［2］。

孕激素在维持妊娠中的重要作用是勿庸置疑的，但其作用机制尚未完全明确。

本文选取2010年3月—2011年3月我院收治的先兆流产患者共160例，探讨地屈孕酮片治疗先兆流产的临床疗效，现报告如下。

1资料与方法1.1一般资料选取2010年3月—2011年3月我院收治的先兆流产患者共160例，年龄21 35岁，平均年龄为（28.2ʃ2.6）岁，孕周6 10周，平均孕周为（7.8ʃ1.3）周。

全部患者经B 超检查显示胎儿发育与停经相符。

排除标准：遗传性疾病、系统性疾病、复发性流产病史。

其中以阴道流血入院的患者58例，下腹疼痛入院的患者21例，阴道流血合并下腹疼痛的患者81例。

全部患者以随机抽样法分为实验组和对照组各80例，经伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书，2组患者在年龄、孕周、孕次、产次、妊娠时间等方面比较，差异均无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2方法实验组患者给予地屈孕酮片（达芙通，10mg ˑ20片）口服，首剂40mg ，以后每8h 口服10mg 至症状消失。

对照组患者给予黄体酮注射液（浙江仙居制药股份有限公司生产，10mg ）20mg 肌内注射，1日1次，至症状消失。

2组患者在治疗期间均需卧床休息，口服叶酸，同时禁止性生活。

出血时间≥3d 的患者需加用抗感染药，定期进行血清孕酮及超声检测，以指导进一步治疗。

若患者出现临床症状加重，血人绒毛膜促性腺激素持续不升或降低，B超检查显示胚胎发育不良，则终止妊娠。

2组患者在就诊当日及治疗后2周抽血测定孕酮值，观察和记录患者临床症状和体征、症状消失时间、不良反应。

1.3评价标准若治疗后患者的临床症状、体征消失，妊娠继续1个月内无反复，B超提示原始心管搏动则为保胎成功；治疗后患者的临床症状、体征不消失或已流产则为保胎失败。

1.4统计学分析所有数据均采用SPSS13.0统计软件进行统计学处理，计量资料以（珋xʃs）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。

若P＜0.05，则差异具有统计学意义。

2结果2.1治疗前后孕酮值比较治疗后2组患者的孕酮值均明显高于治疗前，差异具有统计学意义（P＜0.05）；而治疗后实验组与对照组的孕酮值比较，2组差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1治疗前后2组患者的孕酮值比较（珔xʃs）Tab1Comparison of progesterone level betweentwo groups before and after treatment（珔xʃs）组别病例数孕酮值/nmol·L－1治疗前治疗后实验组8058.2ʃ19.874.7ʃ19.6对照组8057.9ʃ21.373.9ʃ18.82.2临床疗效比较实验组患者的出血量、症状消失时间和持续时间稍低于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）；实验组与对照组患者的保胎成功率分别达91.25%、87.50%，2组保胎成功率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；而实验组患者的平均费用明显高于对照组（P＜0.05），见表2。

表22组患者的临床疗效比较［例（%），珔xʃs］Tab2Comparison of clinic efficacy between two groups［cases（%），珔xʃs］组别病例数平均出血量/mL症状消失时间/d症状持续时间/min保胎成功流产平均费用/元实验组8012.62ʃ3.48 4.3ʃ1.3 2.79ʃ1.0373（91.25）7（8.75）515.28ʃ224.58对照组8012.71ʃ3.50 4.6ʃ1.7 2.85ʃ1.0570（87.50）10（12.50）394.14ʃ191.532.3不良反应比较实验组患者出现头痛13例、胃肠道反应19例、水钠潴留11例；对照组患者出现头痛15例、胃肠道反应20例、水钠潴留10例。

2组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3治疗后2周2组患者发生不良反应情况比较［例（%）］Tab3Comparison of adverse drug reactions between two groups at2weeks after treatment initiation［cases（%）］组别病例数头痛胃肠道反应水钠潴留实验组8013（16.25）19（23.75）11（13.75）对照组8015（18.75）20（25.00）10（12.50）3讨论3.1先兆流产的一般概念先兆流产是妊娠早期常见的并发症之一，多指妊娠28周前首先出现少量阴道出血，常为暗红色或血性白带，无妊娠物排出，随后出现下腹痛或腰背痛；经妇科检查胎膜未破，宫颈口未开，子宫大小与停经周数相符，经治疗和休息后症状消失，可继续妊娠。

若患者下腹痛加剧或阴道流血量增多，可发展为难产、不全或完全性流产。

其发生因素是多方面的，包括母体因素、胚胎因素、免疫功能异常及环境因素等。

3.2地屈孕酮地屈孕酮是从薯类植物中提取的天然孕激素，其分子结构与内源性孕激素相似，与孕激素受体有较强的亲和力［3］。

地屈孕酮能以剂量依赖的方式，诱导淋巴细胞产生孕酮诱导阻滞因子，阻滞因子可通过细胞、体液免疫系统等产生抗流产作用，阻滞花生四烯酸释放，同时在母胎界面降低自然杀伤细胞活性，诱导封闭抗体生成，从而有利于妊娠继续［4］，因此地屈孕酮能从多方面实现妊娠维持的作用。