曲莱(奥卡西平片)说明书

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【曲莱适应症】 曲莱适应症】 曲莱适用于成年人和5岁以及 岁以上儿童患者, 岁以及5岁以上儿童患者 曲莱适用于成年人和 岁以及 岁以上儿童患者,治 疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作 阵挛发作和部分性发作, 疗原发性全面性强直 阵挛发作和部分性发作,伴 有或不伴有继发性全面性发作。 有或不伴有继发性全面性发作。 【曲莱规格】 曲莱规格】 0.15g,0.3g,0.6g , ,
曲莱用法用量】 曲莱用法用量】 曲莱适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。 癫痫药联合使用 曲莱适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在 单药治疗和联合用药中, 单药治疗和联合用药中,曲莱 应该从临床有效剂量 开始用药, 天内分为 次给药。 天内分为2次给药 开始用药,1天内分为 次给药。根据病人的临床反 应增加剂量。如果曲莱与其它抗癫痫药联合使用, 应增加剂量。如果曲莱与其它抗癫痫药联合使用, 由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加, 由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少 其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加曲莱的剂 其它抗癫痫药的剂量或 和更加缓慢的增加曲莱的剂 量。
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【曲莱不良反应】 曲莱不良反应】 在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度, 在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并 且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。 且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。 对每个系统不良反应特性的评价是依照曲莱临床试 验中出现的不良事件。另外, 验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例 延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后 的报告。 的报告。
【曲莱成份】 曲莱成份】 活性成份: 活性成份:奥卡西平 奥卡西平的化学名称为10, 二氢 二氢-10-氧代 H氧代-5 奥卡西平的化学名称为 ,11-二氢 氧代 二苯[b, 氮杂卓-5-羧胺 二苯 ,f] 氮杂卓 羧胺 【曲莱性状】 曲莱性状】 曲莱为浅灰绿色( )、黄 曲莱为浅灰绿色(0.15g)、黄 )、 色(0.3g)或浅粉红色(0.6g) )或浅粉红色( ) 椭圆形薄膜衣片, 椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣 显白色或类白色。 显白色或类白色。
【百济药师温馨提ห้องสมุดไป่ตู้】 百济药师温馨提示】
已知对曲莱任何成份过敏的病人; 已知对曲莱任何成份过敏的病人;房室传导阻滞者 禁用。 禁用。
【曲莱药物过量】 曲莱药物过量】 有关于过量服用奥卡西平的个案报道, 有关于过量服用奥卡西平的个案报道,最大摄入剂 量为24 。给予对症治疗后,病人全部恢复。 量为 g。给予对症治疗后,病人全部恢复。 症状和体征:嗜睡,轻度头痛,恶心,呕吐, 症状和体征:嗜睡,轻度头痛,恶心,呕吐,运动 过度,低钠血症,共济失调和眼球震颤。 过度,低钠血症,共济失调和眼球震颤。 治疗:没有特殊的解毒剂。 治疗:没有特殊的解毒剂。 应给予适当的对症和 支持性治疗,可以考虑洗胃来清除药物和/或服用 支持性治疗,可以考虑洗胃来清除药物和 或服用 活性炭使曲莱失去活性。 活性炭使曲莱失去活性。建议监 测生命体征, 测生命体征,特别应该注意有无 出现心脏传导障碍、 出现心脏传导障碍、电解质紊乱 和呼吸困难。 和呼吸困难。
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