维生素D检测(Roche)
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寻找适宜OP患者的维生素D浓度
维生素D
定义与结构
维生素D是一种激素源，而不是维生素
• 维生素D是一种 脂溶性类固醇，基本化学结构是胆固醇。
1
• 主要形式是维生素D2（钙化醇）与维生素D3（胆骨化醇 ）。1
维生素D3
• 暴露于阳光或人工光源紫外线B射线后在皮肤生成 • 天然形式见于动物来源食物（深海鱼、蛋黄、肝脏） • 用于食物强化（橙汁、牛奶）以及药物添加剂 （药丸、
可检测
不可检测
6
Vitamin D total 罗氏诊断最新一代维生素 D检测
为补充Vit D２的患者提供了监测手段
体内可检测到的 内源性Vit D
(25-OH) Vit D3 测试
Vit D total 测试
检测值比较和意 义
一般患者
(25-OH) D3 可检测
补充Vit D3 患者
(25-OH) D3 可检测
IDS
Elecsys Vitamin
D total
可追溯至UV 定量 检测，通过与已出 版LC-MS/MS方法 比较进行验证。
LC-MS/MS标准化 ，可标准化至 NIST 标准。
Elecsys Vitamin D total检测是唯一的已进行LC-MS/MS标准化的检测方法，可 追溯至NIST标准参考材料。
有效预防跌倒
• Meta 分析 • 8RCTs 患者2,426名；
年龄65岁以上 维生素D浓度>24ng/ml(60nmol/L) 有效降低跌倒风险23% PR=0.77 （95%CI 0.65-0.90） 维生素D浓度<24ng/ml(60nmol/L) 不降低跌倒风险
Bischoff-Ferrari HA et al (2009) Prevention of nonvertebral fractures with oral vitamin D and dose dependency: a recta- analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med 169 (6):551-561
4
目前全球测定人血清25OHD主要方法
• 放免法RIA : DiaSorin公司 • 化学发光法: DiaSorin- Liaison • 电化学发光法:(Elecsys) Roche • 色谱法-HPLC assays.
Vitamin D total 罗氏诊断最新一代维生素 D检测
较上一代Vitamin D3(25-OH)提供更全面的VitD检测
补充Vit D2 患者
(25-OH) D3+(25-OH) D2
可检测D3 不可检测D2
可检测
可检测
可检测D3+D2
Vit D total 与(25OH) Vit D3 数值与意 义相当
Vit D total 与(25-OH) Vit D3 数值与意义相 当
Vit D total检测值为 D3+D2，数值上大于 (25-OH) Vit D3 ，更全 面反应体内维生素状况
Elecsys Vitamin D total 检测显示与 LC-MS/MS 之间具有稳定相关性
9
与主要竞争方的比较
标准化
性能特征
标准化
Abbott
Siemens
DiaSorin
内部参考材料标准 内部标准标准化， UV 化（无详细信息） 可追溯至LC/MS/MS ，LC-MS/MS作为 。 参考方法是用。
*正常人体内Vit D2浓度无法检测到，除非补充Vit D2药物
目前常用的的维生素 D 检测方法
种类
准确性
投入
Elecsys （Roche） 准确
经济
免疫法
LC-MS/MS 液相色谱-串联质谱
准确
昂贵
HPLC 高效液相色谱法
准确
昂贵
数据解读 方便 复杂 复杂
方法比较：Elecsys Vitamin D total 对 LC-MS/MS
抗骨松药效发挥最佳疗效
美国一项调查： 2家医院共210名患者
比值比
ng/ml能够使得 双磷酸盐治疗效果最大化。 （治疗无效人数最少）
治疗无应答标准 •经过2年双磷酸盐治疗后，腰椎, 股骨颈,
髋关节,大转子T值仍<−3.0 •相比基线值，第二次BMD下降大于 >3.0% （超过18个月，腰椎, 股骨颈, 髋关节,大转子DEXA） • 超过12个月双磷酸盐治疗后仍发生骨折
< 10 ng/ml 10 – 30ng/ml 30 – 100 ng/ml
> 100 ng/ml
< 25 nmol/L 25 – 75 nmol/L 75 to 250 nmol/L
> 250 nmol/L
骨质疏松患者适宜的维生素D浓度考量标准
有效抑制PTH 有效预防骨折 有效预防跌倒 抗骨松药效发挥最佳疗效
有效抑制PTH
387位患者 年龄70.8 ±4.51岁 男性181位，年龄70.7 ±4.64 岁 女性206位，年龄70.8 ±4.41岁
抑制PTH 临界值 （three phase） phase 1-2 13.2ng/ml phase 2-3 28.8ng/ml
Three-Phase Model Harmonizes Estimatesof the Maximal Suppression of ParathyroidHormone by 25-Hydroxyvitamin D in Persons 65 Years of Age and Older， The Journal of Nutrition Nutritional Epidemiology
小结 罗氏的电化学发光法总维生素D测试，全面，快速，准确，是 目前先进的检测方法
11
临床(25-OH) VitD3水平判读
目前没有官方的指南，也没有被广泛认可的VD判读水平 多家检测试剂说明书都建议如下判读水平（罗氏 雅培 索灵）
• 维生素 D缺乏: • 维生素 D不足: • 维生素 D充足: • 维生素 D中毒:
检测指标
检测意义
Vitamin D total
(25-OH) Vit D3
最佳的反映体内维生素 D 水平的检测标志物
可检测
(25-OH) Vit D2
服用维生素D2补充剂的患 者需检测。例如完全素食 者可能相比维生素D3（动 物源）更倾向于服用维生 素D2（植物源）
可检测
Vitamin D3 (25-OH)
• 血PTH被抑制最低水平时的25-OHD值 取决于统计方法 抑制PTH 临界值 （three phase） phase 1-2 13.2ng/ml phase 2-3 28.8ng/ml
IOF position statement: vitamin Drecommendations for older adultsOsteoporos Int (2010) 21:1151–1154
A. S. Carmel(2012) The 25(OH)D level needed to maintain a favorable bisphosphonate response is ≥33 ng/m Osteoporos Int 23:2479–2487l ）
IOF的立场
如何设定合适的25-OHD水平？
有效抑制PTH
法国1569名患者 50±6岁 765男性（45岁-65岁）804女性（35岁-60岁） 抑制PTH 临界值 VD=31.2ng/ml(78nmol/l)
Prevalence of Vitamin D Insufficiency in an Adult Normal Population Osteoporos Int (1997) 7:439–443
• 对于强壮骨骼的形成与维持非常 重要
3
维生素 D 缺乏
作用与后果
骨骼
肌肉功能
糖尿病 免疫系统
癌症
心脏
佝偻病、软骨病 骨质疏松、继发性甲状旁腺功能亢进症
衰弱、疼痛、失去平衡 跌倒风险
胰岛素抵抗、胰岛素分泌减少
肺结核、I 型糖尿病、多发性硬化、Sjögren-综合症、 RA、甲状腺炎、Crohn 氏病
IOF的立场
合适的25-OHD补充剂量
800 到 1,000 IU/day 是向老年人推荐的剂量 此补充剂量能确保大多数老年人的VD浓度达到30 ng/ml(75 nmol/L )
IOF position statement: vitamin Drecommendations for older adultsOsteoporos Int (2010) 21:1151–1154
2013-1-3 第2 页 © 2011 罗氏 仅供内部使用
维生素 D
生物骨骼功能已众所周知 ...
• 维持正常血液钙与磷的浓度 • 增加小肠钙吸收 • 支持类骨质与其他维生素、激素
与矿物质的矿化
• 维生素 D 的浓度受 PTH 密切调 节，PTH 可刺激肾小管对钙离子 重吸收，并促进肾脏生成维生素 D 1,25-(OH)2
浓度低于 20 ng/ml 与结肠、前列腺、卵巢与乳腺癌以及 非何杰金氏淋巴瘤的发病风险 30 至 50 % 的增加具有相 关性
心肌梗死、充血性心衰、动脉粥样硬化、高血压
神经系统
抑郁、精神分裂症、孤独症、帕金森病、Alzheimer 氏 病
肾脏
肾病综合症、蛋白尿、Hämodialysis
妊娠
子代出现胰岛自身抗体，增加先兆子痫风险
小结
从各方面文献考量，适宜骨质疏松患者的VD浓度应在30 ng/ml(75 nmol/L ) 之上 补充维生素D要有的放矢，服用VD前要检测VD状态，确定补充 剂量，服用VD三月后要要复测VD状态，观察是否达到目标维 生素D浓度。
22
有效预防骨折
• Meta 分析 • 防骨折12RCTs 患者42,279例 ；
防髋部骨折8RCTs 患者40,886例
有效降低骨折风险 需达到的维生素D浓度： 29.6ng/ml(74nmol/L) 有效降低髋部骨折风险 需达到的维生素D浓度： 31ng/ml(78nmol/L)
Bischoff-Ferrari HA et al (2009) Prevention of nonvertebral fractures with oral vitamin D and dose dependency: a recta- analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med 169 (6):551-561
滴剂）
维生素D2 • 天然形式见于蔬菜来源食物 （蘑菇） • 用于强化与补充
H3C
H3C
H
CH3
OH CH3
H Vitamin D3 (25-OH)
CH2
HO
1. Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, IOM, DRI for Calcium, Phosphorus, Magnesium, Vitamin D, and Fluoride, 1st edition, National Academies Press: Washington DC, 1999
IOF的立场
合适的25-OHD补充剂量
推荐
1 、服用前检测VD水平 2、 补充VD应确保患者达到目标浓度30 ng/ml(75 nmol/L )
（补充VD剂量换算 100IU 升高 1ng/ml） 3、三个月后需重复检测VD状态，确保VD浓度达标
IOF position statement: vitamin Drecommendations for older adultsOsteoporos Int (2010) 21:1151–1154
维生素D
定义与结构
维生素D是一种激素源，而不是维生素
• 维生素D是一种 脂溶性类固醇，基本化学结构是胆固醇。
1
• 主要形式是维生素D2（钙化醇）与维生素D3（胆骨化醇 ）。1
维生素D3
• 暴露于阳光或人工光源紫外线B射线后在皮肤生成 • 天然形式见于动物来源食物（深海鱼、蛋黄、肝脏） • 用于食物强化（橙汁、牛奶）以及药物添加剂 （药丸、
可检测
不可检测
6
Vitamin D total 罗氏诊断最新一代维生素 D检测
为补充Vit D２的患者提供了监测手段
体内可检测到的 内源性Vit D
(25-OH) Vit D3 测试
Vit D total 测试
检测值比较和意 义
一般患者
(25-OH) D3 可检测
补充Vit D3 患者
(25-OH) D3 可检测
IDS
Elecsys Vitamin
D total
可追溯至UV 定量 检测，通过与已出 版LC-MS/MS方法 比较进行验证。
LC-MS/MS标准化 ，可标准化至 NIST 标准。
Elecsys Vitamin D total检测是唯一的已进行LC-MS/MS标准化的检测方法，可 追溯至NIST标准参考材料。
有效预防跌倒
• Meta 分析 • 8RCTs 患者2,426名；
年龄65岁以上 维生素D浓度>24ng/ml(60nmol/L) 有效降低跌倒风险23% PR=0.77 （95%CI 0.65-0.90） 维生素D浓度<24ng/ml(60nmol/L) 不降低跌倒风险
Bischoff-Ferrari HA et al (2009) Prevention of nonvertebral fractures with oral vitamin D and dose dependency: a recta- analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med 169 (6):551-561
4
目前全球测定人血清25OHD主要方法
• 放免法RIA : DiaSorin公司 • 化学发光法: DiaSorin- Liaison • 电化学发光法:(Elecsys) Roche • 色谱法-HPLC assays.
Vitamin D total 罗氏诊断最新一代维生素 D检测
较上一代Vitamin D3(25-OH)提供更全面的VitD检测
补充Vit D2 患者
(25-OH) D3+(25-OH) D2
可检测D3 不可检测D2
可检测
可检测
可检测D3+D2
Vit D total 与(25OH) Vit D3 数值与意 义相当
Vit D total 与(25-OH) Vit D3 数值与意义相 当
Vit D total检测值为 D3+D2，数值上大于 (25-OH) Vit D3 ，更全 面反应体内维生素状况
Elecsys Vitamin D total 检测显示与 LC-MS/MS 之间具有稳定相关性
9
与主要竞争方的比较
标准化
性能特征
标准化
Abbott
Siemens
DiaSorin
内部参考材料标准 内部标准标准化， UV 化（无详细信息） 可追溯至LC/MS/MS ，LC-MS/MS作为 。 参考方法是用。
*正常人体内Vit D2浓度无法检测到，除非补充Vit D2药物
目前常用的的维生素 D 检测方法
种类
准确性
投入
Elecsys （Roche） 准确
经济
免疫法
LC-MS/MS 液相色谱-串联质谱
准确
昂贵
HPLC 高效液相色谱法
准确
昂贵
数据解读 方便 复杂 复杂
方法比较：Elecsys Vitamin D total 对 LC-MS/MS
抗骨松药效发挥最佳疗效
美国一项调查： 2家医院共210名患者
比值比
ng/ml能够使得 双磷酸盐治疗效果最大化。 （治疗无效人数最少）
治疗无应答标准 •经过2年双磷酸盐治疗后，腰椎, 股骨颈,
髋关节,大转子T值仍<−3.0 •相比基线值，第二次BMD下降大于 >3.0% （超过18个月，腰椎, 股骨颈, 髋关节,大转子DEXA） • 超过12个月双磷酸盐治疗后仍发生骨折
< 10 ng/ml 10 – 30ng/ml 30 – 100 ng/ml
> 100 ng/ml
< 25 nmol/L 25 – 75 nmol/L 75 to 250 nmol/L
> 250 nmol/L
骨质疏松患者适宜的维生素D浓度考量标准
有效抑制PTH 有效预防骨折 有效预防跌倒 抗骨松药效发挥最佳疗效
有效抑制PTH
387位患者 年龄70.8 ±4.51岁 男性181位，年龄70.7 ±4.64 岁 女性206位，年龄70.8 ±4.41岁
抑制PTH 临界值 （three phase） phase 1-2 13.2ng/ml phase 2-3 28.8ng/ml
Three-Phase Model Harmonizes Estimatesof the Maximal Suppression of ParathyroidHormone by 25-Hydroxyvitamin D in Persons 65 Years of Age and Older， The Journal of Nutrition Nutritional Epidemiology
小结 罗氏的电化学发光法总维生素D测试，全面，快速，准确，是 目前先进的检测方法
11
临床(25-OH) VitD3水平判读
目前没有官方的指南，也没有被广泛认可的VD判读水平 多家检测试剂说明书都建议如下判读水平（罗氏 雅培 索灵）
• 维生素 D缺乏: • 维生素 D不足: • 维生素 D充足: • 维生素 D中毒:
检测指标
检测意义
Vitamin D total
(25-OH) Vit D3
最佳的反映体内维生素 D 水平的检测标志物
可检测
(25-OH) Vit D2
服用维生素D2补充剂的患 者需检测。例如完全素食 者可能相比维生素D3（动 物源）更倾向于服用维生 素D2（植物源）
可检测
Vitamin D3 (25-OH)
• 血PTH被抑制最低水平时的25-OHD值 取决于统计方法 抑制PTH 临界值 （three phase） phase 1-2 13.2ng/ml phase 2-3 28.8ng/ml
IOF position statement: vitamin Drecommendations for older adultsOsteoporos Int (2010) 21:1151–1154
A. S. Carmel(2012) The 25(OH)D level needed to maintain a favorable bisphosphonate response is ≥33 ng/m Osteoporos Int 23:2479–2487l ）
IOF的立场
如何设定合适的25-OHD水平？
有效抑制PTH
法国1569名患者 50±6岁 765男性（45岁-65岁）804女性（35岁-60岁） 抑制PTH 临界值 VD=31.2ng/ml(78nmol/l)
Prevalence of Vitamin D Insufficiency in an Adult Normal Population Osteoporos Int (1997) 7:439–443
• 对于强壮骨骼的形成与维持非常 重要
3
维生素 D 缺乏
作用与后果
骨骼
肌肉功能
糖尿病 免疫系统
癌症
心脏
佝偻病、软骨病 骨质疏松、继发性甲状旁腺功能亢进症
衰弱、疼痛、失去平衡 跌倒风险
胰岛素抵抗、胰岛素分泌减少
肺结核、I 型糖尿病、多发性硬化、Sjögren-综合症、 RA、甲状腺炎、Crohn 氏病
IOF的立场
合适的25-OHD补充剂量
800 到 1,000 IU/day 是向老年人推荐的剂量 此补充剂量能确保大多数老年人的VD浓度达到30 ng/ml(75 nmol/L )
IOF position statement: vitamin Drecommendations for older adultsOsteoporos Int (2010) 21:1151–1154
2013-1-3 第2 页 © 2011 罗氏 仅供内部使用
维生素 D
生物骨骼功能已众所周知 ...
• 维持正常血液钙与磷的浓度 • 增加小肠钙吸收 • 支持类骨质与其他维生素、激素
与矿物质的矿化
• 维生素 D 的浓度受 PTH 密切调 节，PTH 可刺激肾小管对钙离子 重吸收，并促进肾脏生成维生素 D 1,25-(OH)2
浓度低于 20 ng/ml 与结肠、前列腺、卵巢与乳腺癌以及 非何杰金氏淋巴瘤的发病风险 30 至 50 % 的增加具有相 关性
心肌梗死、充血性心衰、动脉粥样硬化、高血压
神经系统
抑郁、精神分裂症、孤独症、帕金森病、Alzheimer 氏 病
肾脏
肾病综合症、蛋白尿、Hämodialysis
妊娠
子代出现胰岛自身抗体，增加先兆子痫风险
小结
从各方面文献考量，适宜骨质疏松患者的VD浓度应在30 ng/ml(75 nmol/L ) 之上 补充维生素D要有的放矢，服用VD前要检测VD状态，确定补充 剂量，服用VD三月后要要复测VD状态，观察是否达到目标维 生素D浓度。
22
有效预防骨折
• Meta 分析 • 防骨折12RCTs 患者42,279例 ；
防髋部骨折8RCTs 患者40,886例
有效降低骨折风险 需达到的维生素D浓度： 29.6ng/ml(74nmol/L) 有效降低髋部骨折风险 需达到的维生素D浓度： 31ng/ml(78nmol/L)
Bischoff-Ferrari HA et al (2009) Prevention of nonvertebral fractures with oral vitamin D and dose dependency: a recta- analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med 169 (6):551-561
滴剂）
维生素D2 • 天然形式见于蔬菜来源食物 （蘑菇） • 用于强化与补充
H3C
H3C
H
CH3
OH CH3
H Vitamin D3 (25-OH)
CH2
HO
1. Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, IOM, DRI for Calcium, Phosphorus, Magnesium, Vitamin D, and Fluoride, 1st edition, National Academies Press: Washington DC, 1999
IOF的立场
合适的25-OHD补充剂量
推荐
1 、服用前检测VD水平 2、 补充VD应确保患者达到目标浓度30 ng/ml(75 nmol/L )
（补充VD剂量换算 100IU 升高 1ng/ml） 3、三个月后需重复检测VD状态，确保VD浓度达标
IOF position statement: vitamin Drecommendations for older adultsOsteoporos Int (2010) 21:1151–1154