临床流行病学基本研究方法和技术
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分析性研究
分析性研究（analytical study）是检验病因假设 的一种流行病学研究方法，它包括病例对照研究 和队列研究。
分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分 析性研究设立了可供对比分析的对照组，而描述 性研究未设立对照组。
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3）按研究场所分为： ⑴以人群为基础的病例对照研究 ⑵以医院为基础的病例对照研究
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（二）实施原则
1．病例的选择
➢ ⑴对疾病及其他特征的规定 所选病例必须是患同一种疾 病的病人。为此，
✓ 疾病的诊断标准要明确统一。尽量采用国际通用或 国内统一诊断标准。
✓ 为了控制非研究因素的影响，增强两组的可比性， 在病例的选择时，有时可对年龄、性别、民族等因 素加以限制。
母亲服用反应停
病例组
对照组
合计
有
12
2
14
无
38
合计
50
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
88
126
90
140
服用反应停比例
24.0%
2.2%
OR=24.0%/2.2%=13.9（OR95%CI 2.8-131.2）
χ2=16.94 P<0.001。
Weicker H et al（1962）Dtsch med Wschr.87:1593
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2．特性
1．属于观察法 2．设置对照组（有对照） 3．观察方向，果→因（回顾性研究） 4．通常难以证实因果联系
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3．分类
1）按研究设计分为： ⑴成组病例对照研究 ⑵配比病例对照研究
2）按研究目的分为： ⑴探索性病例对照研究 ⑵验证性病例对照研究
✓ 另一种是一所或若干所医院在一定时期内确诊的住 院或门诊病例。其疾病诊断相对准确，且较易得到、 省经费，但它带有选择性，容易产生选择偏倚。
2．对照的选择 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
在病例对照研究中，对照组的选择比病例组的选择更为复 杂。对照组应该代表可能会发展为病例的人群（即产生病例 的人群），必须是经过相同的诊断方法确认不患所研究的疾 病，且不处于亚临床期或潜伏期的人。
病例对照研究应用实例 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
暴露
1 儿童期养猫 2 体重指数 3 生理残疾
4 食道裂孔疝 5 染发 6 带状疱疹病史 7 养猪 8 脐带残端涂覆印度酥油 9 食用腌制蔬菜 10 跑到铺覆草皮 11 直肠指检 12 他汀类药物降脂治疗 13 使用对乙酰氨基酚 14 植物雌激素 15 交叉路口上方安装反射镜 16 男性使用安全套 17 锻炼身体 18 乙状结肠经筛查 19 孕期补充大量叶酸和铁剂 20 流感疫苗
（retrospective study）。
过去
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调查方向：收集回顾性资料
现在
比较 人数
a a（ac）
c
暴露
+
－
结局
（+）病例组
b
+
b（bd）
d
－
（–）对照组
病例对照研究原理示意图
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孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究
⑴对照的来源 对照的来源有两种。
✓ 一种是当病例来自社区时可以从该地区未患该病的人群中抽样作为对
照；其优点是推断总体的结论可靠性好，但实行较困难，且无应答率 高。
✓ 另一种是从选择病例的同一医院内选择其他疾病的病人作对照，且病
种愈复杂愈好。其优点是操作较方便，且对照的应答率和信息的质量 均较高，但容易产生选择偏性。
✓ 有时还规定对象为存活病例并能清楚回答问题者， 这是为了得到较可靠的信息。
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1．病例的选择
➢ ⑵病例的来源 病例选择要遵循的一个重要原则是病例的 代表性。病例对照研究中病例主要有两种来源：
✓ 一种是特定时间内在社区中通过疾病筛检获得的病 例。其代表性强，但不易得到；
结局
精神分裂症、分裂情感性疾患躁郁症【Full Torrey, et al.(2000)】 胰腺癌【Slverman DT al.(2001)】 地震死亡【Osaki Y, et al.(2001)】
反流性食管炎【Avidan B ,et al.(2001)】 结缔组织病【Freni-Titulaer Lw ,et al.(1989)】 系统系红斑狼疮【Strom BL ,et al.(1994)】 尼帕病毒感染【Amal NM ,et al.(2000)】 新生儿破伤风【Traverso HP ,et al.(1989)】 食管癌【Cheng KK ,et al.(1992)】 赛马场上的肌肉骨骼损伤【HernandezJ ,et al.(2001)】 转移性前列腺癌【Friedman GD ,et al.(1991)】 痴呆【Jick H ,et al.(2000)】 卵巢癌【Gramer DW ,et al.(1998)】 乳腺癌【Ingram D ,et al.(1997)】 铲车撞车所致损伤【Collins Jw ,et al.(1999)】 生殖器疣【Wen LM ,et al.(1999)】 卵巢癌【Verloop J ,et al.(2000)】 结肠癌【 Slattery ML,et al.(2000)】 小头畸形【Abdel-Salam G,et al.(2000)】 复发性心肌梗死【Naghavi M,et al.(2000)】
✓ 有时还可选两种对照，如既从社区人群中选择对照，又从医院其他病
人中选择对照。两者研究结果一致，则增强了结论的可靠性。若结果 不一致则可进一步分析其原因。
2．对照的选择 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
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提纲
（一）定义、特性及类型 （二）实施原则 （三）资料分析方法 （四）优点与局限性
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（一）定义、特点及类型
1．定义
病例对照研究（case-control study）是选 择已具有所研究结局的人作为病例组，选择不具 有所研究结局的人作为对照组，分别调查两组人 群过去暴露于某个（些）暴露因素的比例，以判 断暴露因素与该研究结局有无关联。这种方法在 时间上是回顾性的，故又称回顾性研究
分析性研究
分析性研究（analytical study）是检验病因假设 的一种流行病学研究方法，它包括病例对照研究 和队列研究。
分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分 析性研究设立了可供对比分析的对照组，而描述 性研究未设立对照组。
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3）按研究场所分为： ⑴以人群为基础的病例对照研究 ⑵以医院为基础的病例对照研究
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（二）实施原则
1．病例的选择
➢ ⑴对疾病及其他特征的规定 所选病例必须是患同一种疾 病的病人。为此，
✓ 疾病的诊断标准要明确统一。尽量采用国际通用或 国内统一诊断标准。
✓ 为了控制非研究因素的影响，增强两组的可比性， 在病例的选择时，有时可对年龄、性别、民族等因 素加以限制。
母亲服用反应停
病例组
对照组
合计
有
12
2
14
无
38
合计
50
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
88
126
90
140
服用反应停比例
24.0%
2.2%
OR=24.0%/2.2%=13.9（OR95%CI 2.8-131.2）
χ2=16.94 P<0.001。
Weicker H et al（1962）Dtsch med Wschr.87:1593
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
2．特性
1．属于观察法 2．设置对照组（有对照） 3．观察方向，果→因（回顾性研究） 4．通常难以证实因果联系
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
3．分类
1）按研究设计分为： ⑴成组病例对照研究 ⑵配比病例对照研究
2）按研究目的分为： ⑴探索性病例对照研究 ⑵验证性病例对照研究
✓ 另一种是一所或若干所医院在一定时期内确诊的住 院或门诊病例。其疾病诊断相对准确，且较易得到、 省经费，但它带有选择性，容易产生选择偏倚。
2．对照的选择 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
在病例对照研究中，对照组的选择比病例组的选择更为复 杂。对照组应该代表可能会发展为病例的人群（即产生病例 的人群），必须是经过相同的诊断方法确认不患所研究的疾 病，且不处于亚临床期或潜伏期的人。
病例对照研究应用实例 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
暴露
1 儿童期养猫 2 体重指数 3 生理残疾
4 食道裂孔疝 5 染发 6 带状疱疹病史 7 养猪 8 脐带残端涂覆印度酥油 9 食用腌制蔬菜 10 跑到铺覆草皮 11 直肠指检 12 他汀类药物降脂治疗 13 使用对乙酰氨基酚 14 植物雌激素 15 交叉路口上方安装反射镜 16 男性使用安全套 17 锻炼身体 18 乙状结肠经筛查 19 孕期补充大量叶酸和铁剂 20 流感疫苗
（retrospective study）。
过去
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
调查方向：收集回顾性资料
现在
比较 人数
a a（ac）
c
暴露
+
－
结局
（+）病例组
b
+
b（bd）
d
－
（–）对照组
病例对照研究原理示意图
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究
⑴对照的来源 对照的来源有两种。
✓ 一种是当病例来自社区时可以从该地区未患该病的人群中抽样作为对
照；其优点是推断总体的结论可靠性好，但实行较困难，且无应答率 高。
✓ 另一种是从选择病例的同一医院内选择其他疾病的病人作对照，且病
种愈复杂愈好。其优点是操作较方便，且对照的应答率和信息的质量 均较高，但容易产生选择偏性。
✓ 有时还规定对象为存活病例并能清楚回答问题者， 这是为了得到较可靠的信息。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
1．病例的选择
➢ ⑵病例的来源 病例选择要遵循的一个重要原则是病例的 代表性。病例对照研究中病例主要有两种来源：
✓ 一种是特定时间内在社区中通过疾病筛检获得的病 例。其代表性强，但不易得到；
结局
精神分裂症、分裂情感性疾患躁郁症【Full Torrey, et al.(2000)】 胰腺癌【Slverman DT al.(2001)】 地震死亡【Osaki Y, et al.(2001)】
反流性食管炎【Avidan B ,et al.(2001)】 结缔组织病【Freni-Titulaer Lw ,et al.(1989)】 系统系红斑狼疮【Strom BL ,et al.(1994)】 尼帕病毒感染【Amal NM ,et al.(2000)】 新生儿破伤风【Traverso HP ,et al.(1989)】 食管癌【Cheng KK ,et al.(1992)】 赛马场上的肌肉骨骼损伤【HernandezJ ,et al.(2001)】 转移性前列腺癌【Friedman GD ,et al.(1991)】 痴呆【Jick H ,et al.(2000)】 卵巢癌【Gramer DW ,et al.(1998)】 乳腺癌【Ingram D ,et al.(1997)】 铲车撞车所致损伤【Collins Jw ,et al.(1999)】 生殖器疣【Wen LM ,et al.(1999)】 卵巢癌【Verloop J ,et al.(2000)】 结肠癌【 Slattery ML,et al.(2000)】 小头畸形【Abdel-Salam G,et al.(2000)】 复发性心肌梗死【Naghavi M,et al.(2000)】
✓ 有时还可选两种对照，如既从社区人群中选择对照，又从医院其他病
人中选择对照。两者研究结果一致，则增强了结论的可靠性。若结果 不一致则可进一步分析其原因。
2．对照的选择 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
提纲
（一）定义、特性及类型 （二）实施原则 （三）资料分析方法 （四）优点与局限性
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
（一）定义、特点及类型
1．定义
病例对照研究（case-control study）是选 择已具有所研究结局的人作为病例组，选择不具 有所研究结局的人作为对照组，分别调查两组人 群过去暴露于某个（些）暴露因素的比例，以判 断暴露因素与该研究结局有无关联。这种方法在 时间上是回顾性的，故又称回顾性研究