制程设计和开发程序

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1目的

对制造过程的设计和开发过程进行控制，保证产品和制造过程符合客户的要求。

2 适用范围

本程序适用于公司所有产品的制程设计和开发过程控制。

3 名词定义

无

4 相关权责

4.1制造技术课负责制程设计和开发的管理。

4.2生产企划课负责收集和记录客户要求。

4.3制造课负责协助制造技术课完成产品的样品制作和试产。

4.4品质管理课负责对产品质量进行检验和试验。

4.5总经理负责审批《新产品立项书》，并对设计各个阶段的评审记录进行审批。

5 作业说明

5.1设计/开发策划

5.1.1新产品导入时，生产企划课根据客户对产品和制程的要求，编制《新产品立项

申请表》交制造技术课。

5.1.2制造技术课根据《先期质量策划管理程序》，组织CFT相关人员，论证新产品

的可行性。制造技术课应编制初始的生产流程和特殊特性文件提交给CFT讨

论。

5.1.3制造技术课根据论证后的结果及相关事项，编制《新产品立项书》，交总经理

审批。

5.1.4《新产品立项书》应列出主要的设计开发输入，见《先期质量策划管理程序》

的规定。

5.2设计/开发过程

5.2.1制造技术课根据《新产品立项书》组织相关单位共同划分开发阶段与目标，填

写《产品过程设计项目责任矩阵兼进度表》。其主要包括：

A）开发流程与阶段划分；

B）每一开发阶段的时间与目标；

C）各阶段的目标评审与验证；

D）相关人员的职责与权限。

5.2.2当设计开发完成每一个阶段性目标后，由制造技术课人员列写阶段性开发输出

技术/文件资料（见《先期质量策划管理程序》）。

5.2.3制造技术课主管应依《先期质量策划管理程序》组成CFT相关人员对所有设计

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开发输出文件进行评审。

5.3设计/开发评审

5.3.1当设计开发完成每一阶段性目标后，制造技术课主管均应组织生产课、品质

管理课等相关人员对每一阶段的输出技术、文件资料进行评审与验证，记录

阶段性评审结论。

5.3.2设计审查应指出预测问题点及弱点，同时指出改正措施，以确保最终产品和

制造符合客户要求。

5.3.3设计评审时应考虑的要点有：

A）有关客户需求的项目；

B）有关产品性能需求的项目；

C）有关生产过程需求的项目。

5.3.4评审记录结果必须经总经理审批确认，并送所有相关人员保持以指导后续

开发工作。

5.4设计/开发验证及确认

5.4.1制造技术课按客户要求的信息通知制造课进行样品制作。

5.4.2制造技术课应依《先期质量策划管理程序》进行产品试产并进行确认。

5.5设计/开发文件控制

制造技术课应把相关的工艺文件交给文控中心受控。文控中心应依《文件及资料管理程序》保存并分发给所有相关人员。

5.6设计/开发的更改

制造技术课需对制程进行设计更改时，应按《工程更改程序》规定执行。

6 作业流程

无

7相关文件

7.1《先期质量策划管理程序》QP-07-02

7.2《文件及资料管理程序》 QP-04-01

7.3《工程更改程序》 QP-07-22

8附件

8.1《新产品立项书》 QF-PP-010

8.2《产品过程设计项目责任矩阵兼进度表》QF-PT-092

8.3《新产品立项申请表》 QF-PP-009