盐酸金霉素可溶性粉质量标准
盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉质量标准
盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉Y ansuan Daguanmeisu Y ansuan Linkemeisu Kerongxingfen Spectinomycin Hydrochloride and Lincomycin Hydrochloride Soluble Powder 本品含大观霉素（C14H24N2O7）、林可霉素（C18H34N2O6S）均应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】取本品加水溶解并稀释成每1ml中约含大观霉素10mg与林可霉素5mg的溶液，作为供试品溶液；另取大观霉素标准品与林可霉素对照品，分别加水溶解并稀释成每1ml中约含大观霉素10mg、林可霉素5mg的溶液，作为标准品溶液与对照品溶液。
吸取上述三种溶液各5μl，照盐酸大观霉素可溶性粉鉴别项试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与大观霉素标准品溶液、林可霉素对照品溶液的主斑点相同。
【检查】水分取本品，照水分测定法（附录0832第一法A）测定，含水分不得过15.0%。
林可霉素B照林可霉素含量测定项下的方法测定，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积和的5.0%。
其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录0113）。
【含量测定】大观霉素精密称取本品适量，照盐酸大观霉素项下的方法测定，即得。
林可霉素精密称取本品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液，照盐酸林可霉素项下的方法测定，即得。
【作用与用途】抗生素类药。
用于革兰氏阴性细菌、革兰氏阳性细菌及支原体感染。
【用法与用量】以大观霉素计。
混饮：每1L水，5～7日龄雏鸡0.2～0.32g，连用3～5日。
【注意事项】仅用于5～7日龄雏鸡。
【规格】（1）5g；大观霉素2g（200万单位）与林可霉素1g（按C18H34N2O6S 计算）（2）50g；大观霉素20g（2000万单位）与林可霉素10g（按C18H34N2O6S 计算）（3）100g；大观霉素10g（1000万单位）与林可霉素5g（按C18H34N2O6S 计算）（4）100g；大观霉素40g（4000万单位）与林可霉素20g（按C18H34N2O6S 计算）【贮藏】密闭，在干燥处保存。
盐酸金霉素64-72-2
贮存在阴凉处。使容器保持密闭，储存在干燥通风处。建议的贮存温度：2-8°C
7.3 特定用途
无数据资料
8 接触控制/个体防护
8.1 暴露控制
适当的技术控制 根据良好的工业卫生和安全规范进行操作。休息前和工作结束时洗手。 人身保护设备 眼/面保护 带有防护边罩的安全眼镜符合EN166要求请使用经官方标准如NIOSH(美国)或EN166(欧盟)检测 与批准的设备防护眼部。 皮肤保护 戴手套取手套在使用前必须受检查。请使用合适的方法脱除手套(不要接触手套外部表面),避免任何 皮肤部位接触此产品.使用后请将被污染过的手套根据相关法律法规和有效的实验室规章程序谨慎处 理.请清洗并吹干双手所选择的保护手套必须符合EU的886/EEC规定和从它衍生出来的EN376标 准。 身体保护 防渗透的衣服,防护设备的类型必须根据特定工作场所中的危险物的浓度和数量来选择。 呼吸系统防护 如须暴露于有害环境中,请使用P95型(美国)或P1型(欧盟英国143)防微粒呼吸器。如需更高级别防 护,请使用OV/AG/P99型(美国)或ABEK-P2型(欧盟英国143)防毒罐。呼吸器使用经过测试并通过 政府标准如NIOSH（US）或CEN（EU）的呼吸器和零件。
盐酸大观霉素质量标准(草案)
盐酸大观霉素质量标准(草案)Yansuan DaguanmeisuSpectinomycin HydrochlorideC14H24N2O7·2HCl·5H2O 495.35 本品为[2R-（2α，4αβ，5αβ，6β，7β，8β，9α，9αα，10αβ）]十氢-4α，7，9-三羟基-2-甲基-6，8-双甲氨基-4H-吡喃并[2，3-b][1，4]苯并二氧六环-4-酮二盐酸盐五水合物。
按无水物计算，含大观霉素（C14H24N2O7）不得少于77.9%。
【性状】本品为白色和类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（附录0621），比旋度为+15°至+21°。
【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（2）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（附录0512）。
【检查】结晶性取本品，依法检查（附录0981），应符合规定。
酸度取本品，加水制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录0631），pH值应为3.8～5.6。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.75g，分别加水5ml，溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902）比较，均不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（附录0901第一法）比较，均不得更深。
有关物质临用新制。
取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素分别为17μg、80μg和170μg的溶液作为对照品溶液（1）、（2）、（3）。
取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素10μg 的溶液，作为灵敏度溶液。
照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，大观霉素峰峰高的信噪比应大于10。
精密量取对照品溶液（1）、（2）和（3）各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积的对数值计算线性回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液，同法测定，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
盐酸土霉素可溶性粉质量标准中鉴别方法的修正
盐酸土霉素可溶性粉质量标准中鉴别方法的修正
邱电;吴广辉;温子明;方炳虎
【期刊名称】《中国兽药杂志》
【年(卷),期】2009(43)12
【摘要】为严格控制盐酸土霉素可溶性粉的质量,对盐酸土霉素及其可溶性粉按标准中鉴别方法进行试验.结果发现:该方法鉴别(1)、(2)项存在疏漏之处,不能客观地评价产品的质量.通过查找原因和分析,对标准提出修正建议,以便质量标准更加科学客观,可操作性更强.
【总页数】2页(P31-32)
【作者】邱电;吴广辉;温子明;方炳虎
【作者单位】广东大华农动物保健品股份有限公司,广东新兴,527400;广东大华农动物保健品股份有限公司,广东新兴,527400;广东大华农动物保健品股份有限公司,广东新兴,527400;华南农业大学兽医学院,广州,510642
【正文语种】中文
【中图分类】S859.796
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5%盐酸沙拉沙星可溶性粉标准检验操作规程+生产工艺规程+质量标准
盐酸沙拉沙星可溶性粉中间产品标准检验操作规程【标准依据】《兽药国家标准化学药品、中药卷》第一册【性状】本品为白色或淡黄色粉末。
【检查】外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
溶解性取本品0.05g，置纳氏比色管中，加水制成50ml的溶液，在25℃±2℃上下翻转10次，供试品应全部溶解，静置30分钟，不得有浑浊或沉淀生成。
干燥失重仪器与用具天平、快速水分测定仪、毛刷取本品，用快速水分测定仪测定，减失重量不得过8.0%。
【含量测定】仪器与试剂液相色谱仪、电子天平、移液管、容量瓶、0.05mol/L枸橼酸、0.05mol/L醋酸铵、乙腈、沙拉沙星对照品照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L枸橼酸-0.05mol/L醋酸铵-乙腈（80：10：18）用高氯酸调节PH值至2.4为流动相；检测波长为274nm.理论板数按沙拉沙星峰计算应不低于1500。
测定法精密称取本品适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含20μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取沙拉沙星对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
结果计算：A×Ms ×Cs×D含量％＝×100％As ×M×Ds×标示量式中：A为样品峰面积；As为对照品峰面积；Cs对照品含量（％）； D样品稀释倍数；M为样品的称重；Ms为对照品的称重；Ds为对照品稀释倍数。
含沙拉沙星（C20H17F2N3O3）应为标示量的93.0%~107%。
【规格】100g:沙拉沙星5g盐酸沙拉沙星可溶性粉生产工艺规程目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、制剂工艺过程及工艺条件5、原辅材料质量标准和检查方法6、中间体质量标准和检查方法7、成品质量标准和检查方法8、包装规格、包装材料质量标准9、说明书、产品文字说明和标志10、工艺要求11、设备一览表和主要设备生产能力12、技术安全与劳动保护13、劳动组织与产品生产周期14、原辅料消耗定额15、包装材料消耗定额16、动力消耗定额17、环境保护1 产品概述：1.1 产品特点：1.1.1性状：本品为白色或淡黄色粉末。
盐酸金霉素实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 学习盐酸金霉素的制备方法。
2. 了解盐酸金霉素的物理性质和化学性质。
3. 掌握盐酸金霉素的鉴定方法。
二、实验原理盐酸金霉素是一种广谱抗生素，具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。
其化学名为4-（二甲氨基）-1，4，4a，5，5a，6，7，8，8a-九氢-3，5，12-三羟基-6-氧代-1，11-二氧代-1，11-二甲基-1H-苯并咪唑并[4,5-c]吡啶-7-羧酸盐酸盐。
本实验采用直接法，以金霉素为原料，盐酸为反应剂，通过酸碱中和反应制备盐酸金霉素。
三、实验仪器与试剂1. 仪器：烧杯、玻璃棒、电热恒温水浴锅、抽滤装置、真空干燥箱、电子天平、pH计、紫外-可见分光光度计等。
2. 试剂：金霉素、盐酸、无水乙醇、蒸馏水、活性炭、氢氧化钠、浓硫酸、硫酸钠、硫酸铜、氯化钠等。
四、实验步骤1. 金霉素的预处理：将金霉素置于烧杯中，加入适量的蒸馏水，加热溶解，过滤，得到澄清的滤液。
2. 酸碱中和反应：在澄清的滤液中加入适量的盐酸，搅拌均匀，控制pH值在6.5-7.5之间。
加热反应30分钟，观察反应情况。
3. 抽滤：待反应完成后，抽滤得到固体产物，用蒸馏水洗涤固体产物，直至洗涤液无色。
4. 干燥：将洗涤后的固体产物置于真空干燥箱中，干燥至恒重。
5. 性质研究：a. 物理性质：观察固体产物的颜色、形状、溶解度等。
b. 化学性质：通过紫外-可见分光光度计测定盐酸金霉素的吸光度，计算其含量。
c. 鉴定：将盐酸金霉素与标准品进行比色，观察颜色变化，判断是否为盐酸金霉素。
五、实验结果与讨论1. 物理性质：制备得到的盐酸金霉素为白色结晶性粉末，易溶于水，不溶于有机溶剂。
2. 化学性质：通过紫外-可见分光光度计测定，盐酸金霉素的吸光度为0.58，计算其含量为98.5%。
3. 鉴定：将制备得到的盐酸金霉素与标准品进行比色，观察颜色变化，结果一致，说明制备得到的产物为盐酸金霉素。
六、实验结论1. 本实验采用直接法成功制备了盐酸金霉素，产物纯度高，符合实验要求。
中华人民共和国农业部公告第1435号(兽药试行标准转正标准目录)
盐酸环丙沙星胶囊（蚕用） 100mg 盐酸环丙沙星溶液（蚕用） 2ml:50mg 二氯异氰脲酸钠粉（蚕用） 2.5%（以有效氯计算） 50g﹕二氯异氰尿酸钠38g+聚甲醛12g 二氯异氰脲酸钠、聚甲醛粉 100g﹕二氯异氰尿酸钠76g+聚甲醛24g （蚕用） 250g+二氯异氰尿酸钠190g+聚甲醛60g 不得少于25.0％ 含氯石灰（蚕用） 2ml:100mg 盐酸诺氟沙星溶液（蚕用） 10ml:500mg 2ml:50mg 盐酸诺氟沙星胶囊（蚕用） 250mg 100g﹕三氯异氰尿酸80g+碳酸氢钠20g 三氯异氰脲酸、碳酸氢钠粉 500g﹕三氯异氰尿酸400g+碳酸氢钠100g （蚕用） 40g﹕三氯异氰尿酸32g+碳酸氢钠8g 三氯异氰脲酸粉（蚕用） 恩诺沙星可溶性粉（赛鸽 用） 有效氯（Cl）不得少于47.5% 5g:0.25g
100g:磺胺甲噁唑10g＋甲氧苄啶2g 100g:磺胺甲噁唑5g＋甲氧苄啶1g 100g﹕磺胺甲噁唑8.33g+甲氧苄啶1.67g 复方磺胺甲噁唑粉 100g﹕磺胺甲噁唑20g +甲氧苄啶4g 100g﹕磺胺甲噁唑40g＋甲氧苄啶8g 5% 10% 磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉 25% 30% 10ml﹕磺胺间甲氧嘧啶1g+甲氧苄啶0.2g 复方磺胺间甲氧嘧啶注射液 50ml﹕磺胺间甲氧嘧啶5g+甲氧苄啶1g 100ml﹕磺胺间甲氧嘧啶10g+甲氧苄啶2g 50ml﹕磺胺间甲氧嘧啶钠5g+甲氧苄啶1g 复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液 100ml﹕磺胺间甲氧嘧啶钠10g+甲氧苄啶 2.50% 5% 诺氟沙星粉 10% 马度米星铵、尼卡巴嗪预混 500g﹕马度米星2.5g +尼卡巴嗪62.5g 剂 阿苯达唑、伊维菌素粉 复方磺胺氯吡嗪钠预混剂 100g﹕阿苯达唑10g+伊维菌素0.2g 100g﹕磺胺氯吡嗪钠20g+二甲氧苄啶4g 30%（以有效氯计） 10%（以有效氯计） 20%（以有效氯计） 40%（以有效氯计） 45%（以有效氯计） 5%（聚维酮碘） 10%（聚维酮碘） 每片含阿苯达唑350mg，伊维菌素10mg 每片含硝氯酚100mg，伊维菌素10mg 标准规定了处方
盐酸金霉素MSDS安全技术说明书
小鼠经口: LD50: 2314 mg/kg
刺激性:兔子/眼睛(1%):温和
在NTP，IARC，OSHA都未被列为致癌物。
其它致癌力数据:大鼠口服金霉素0.07-5200 mg/kg/天，未发现明显的致癌性。
诱变性数据:大范围的体内体外测试表明金霉素没有诱变性，包括沙门杆菌和大肠杆菌区姆斯试验（活化或非活化），中国鼠卵巢细胞HGPRT试验，大鼠肝细胞随机DNA合成（UDS）试验和大鼠染色体畸变试验。
操作处置
操作：
操作少量该物质应在通风橱中进行。避免吸入。同时避免和眼睛，皮肤及衣物的直接接触。避免长期或重复暴露在该物质中。
工作/卫生规范：
培训员工，提高其危险预防意识。配备充足的局部排气通风装置。使用后应洗手、清洗前臂。当操作时应使用规定的防护装备。要经常更换呼吸器，以避免加重呼吸抑制的情况。
生态学资料
食入：
感觉到味苦并可能有刺激。倘若患者尚有意识，漱口饮水。该物质胃肠道不易吸收。
吸入：
可能有刺激。避免吸入。立即转移至有新鲜空气的地方。如果呼吸困难，就医。
总则：
避免暴露在该物质中。脱去受污染衣物。人员如发生严重过敏反应须立即就医。若不能呼吸，给予人工呼吸；若呼吸困难，给氧。并就医。若发生如毒性及健康危害性项下的情况或其它危急或持续的症状，则立即咨询医生，并打电话给最近的中毒控制中心。同时出示标签及本安全数据表。
产品应堆放有序，且在两堆间应保留一定空间。
运输：
此产品可空运、陆运、海运。
稳定性和反应活性
稳定性：
稳定
避免接触的条件：
避免暴露在光，湿，热条件下。
禁配物：
强氧化剂
危险的燃烧/分解产物：
Q_HNSMT 009-2019盐酸多西环素可溶性粉
Q/HNSMT 河南赛美腾生物科技有限公司Q/HNSMT 009—2019饲料原料 盐酸多西环素可溶性粉2019—10—21发布 2019—10—25实施河南赛美腾生物科技有限公司前言本标准编制所依据的起草规则为 GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》 编写。
本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。
本标准由河南赛美腾生物科技有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人：郑军利饲料原料 盐酸多西环素可溶性粉1、范 围本标准规定了盐酸多西环素粉的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于本公司的盐酸多西环素粉。
2、规 范 性 引 用 文 件下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 3051 无机化工产品中氯化物含量测定的通用方法汞量法GB/T 6678化工产品采样总则GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6284化工产品中水分测定的通用方法干燥减量法GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 1250极限数值的表示方法和判定方法。
国家技术监督局（2005）75 号令《定量包装商品计量监督规定》3、要 求3.1 外观要求：本品外观为淡黄色至黄色粉末。
3.2 理化指标应符合表 1 规定。
表 1 产品技术指标项 目 指 标盐酸多西环素含量，% ≥ 20.0水分 ≤ 10.03.3 净含量符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
4 试验方法除另有说明，本标准所有的试剂均为分析纯，溶液均为水溶液，水应符合GB/T6682中的三级规定或相应纯度的水。
兽药管理专题培训班讲义(使用环节)
者提供准确、真实的用药记录；购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、 休药期内不被用于食品消费。
11
法律法规——《兽药管理条例》
■ 养殖诊疗、用药记录（至少包括以下内容）
时间 圈舍号 发病头数 诊断情况 兽药名称 生产厂家 休药期 用法用量 停药时间 治疗结果
12
法律法规——《兽药管理条例》
14
法律法规——部令公告
■
农业部公告、规范性文件
一、禁用药物管理：违禁药物相关公告、淘汰兽药品种目录、兽药地
方标准废止目录等；
二、兽药残留：兽药最高残留限量、兽药停药期规定、动物及动物源
食品中残留物质监控计划； 三、处方药管理：处方药目录（第一批）、乡村兽医基本用药目录； 四、监督执法：兽药严重违法行为从重处罚情形（2071号公告）； 五、毒麻品管理：氯胺酮、兽用安钠咖、麻黄碱等。
（四）代加工生产的含药饲料仅限动物养殖场（户）自用，任何单位或个人不得销售或倒买倒卖，违者按照
《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》的有关规定进行处罚。 二、为从养殖生产环节控制动物性产品中兽药残留，各地要认真贯彻执行“168号公告”，切实加强饲料药物添 加剂质量和使用的监督管理工作，加强对委托加工含药饲料生产、使用活动的监管工作，对监管工作中发现的违 规行为要及时进行部门间的沟通，并依法严厉查处，同时请各地将工作中发现的问题和建议及时反馈我部。 20
15
法律法规——农业部公告
饲料药物添加剂使用规范(农业部公告168号附录1)-2001.9.4
具有预防动物疾病、促进动物生长作用，可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂，其产 品批准文号须用“药添字”，必须在产品标签中标明所含兽药成份的名称、含量、适用范围、停药 期规定及注意事项等。
盐酸大观林可霉素可溶性粉说明书
精心整理精心整理盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉说明书兽用【兽药名称】通用名：盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉 商品名： 英文名：SpectiomycinHydrochlorideandLin comycinHydrochloride SolublePowder 汉语拼音：YansuanDaguanmeisuYansuanLinkem eisuKerongxingfen【主要成分】大观霉素，林可霉素。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】药效学本品对多种革兰氏阴性杆菌，如大肠杆菌、沙门氏 菌、志贺氏菌、变形杆菌等有中度抑制作用。
A 群链球菌、肺炎球菌、表 皮葡萄球菌和某些支原体（如鸡毒支原体、火鸡支原体、滑液支原体、 猪鼻支原体和猪滑膜支原体等）常敏感。
草绿色链球菌和金黄色葡萄球 菌多不敏感。
铜绿假单胞菌和密螺旋体通常耐药。
肠道菌对大观霉素耐 药较广泛，但与链霉素不表现交叉耐药性。
药动学内服后仅吸收7%， 但在胃肠道内保持较高浓度。
皮下或肌内注射吸收良好，约1小时后血 药浓度达高峰。
药物的组织浓度低于血清浓度。
不易进入脑脊液或眼内， 与血浆蛋白结合率不高。
药物大多以原形经肾小球滤过排出。
【适应证】用于治疗革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌及支原体感染。
【用法用量】以本品计。
混饮：每1L 水，禽0.5～0.8g 。
连用3～5日 【不良反应】（1）大观霉素对动物毒性相对较小，很少引起肾毒性及耳毒 性。
但同其他氨基糖苷类一样，可引起神经肌肉阻断作用。
（2）林可霉 素一大观霉素复方制剂在牛经肠道外注射给药可诱发严重的肺水肿。
（3）耳毒性。
安普霉素最常引起前庭损害，这种损害可随连续给药的药物积 累而加重，并呈剂量依赖性。
（4）猫对安普霉素较敏感，常量即可造成 恶心。
呕吐、流延及共济失调等。
（5）神经肌肉阻断作用常由安普霉素 剂量过大导致。
犬、猫外科手术全身麻醉后，合用青霉素和安普霉素预 防感染时，常出现意外死亡，这是由于全身麻醉剂和肌肉松弛剂对神经 肌肉阻断有增强作用。
盐酸洛美沙星可溶性粉(成品)内控质量标准
GMP管理文件一．目的：制定盐酸洛美沙星可溶性粉内控质量标准（成品），规范公司盐酸洛美沙星可溶性粉的生产。
二．适用范围：适用于盐酸洛美沙星可溶性粉生产和质检。
三．责任者：生产部经理、质管部经理、检验员四．正文：【物料名称】盐酸洛美沙星可溶性粉【质量标准】本品为盐酸洛美沙星与葡萄糖配置而成。
含盐酸洛美沙星应为标示量的93.0%--107%.。
性状本品为白色或微黄色粉末。
鉴别（1）取含量测定项下未稀释的对照品溶液和供试品溶液各5ul，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取含量测定项下的对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法测定，在287、320nm波长处有最大吸收。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。
检查溶解性取本品1.0g，加水50ml，搅拌，应全部溶解。
有关物质取本品，用甲醇-水（4：1）制成每1ml中含5mg的盐酸洛美沙星溶液，作为供试品溶液；取盐酸洛美沙星对照品适量，用甲醇-水（4：1）制成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以氯仿-甲醇-（氨-氯化铵缓冲液PH10）（6：4：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%。
装量按最低装量检查法检查，应符合规定。
含量测定精密称取本品适量（约相当于盐酸洛美沙星25mg），置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）适量，振摇使溶解，加盐酸溶液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在287nm波长处测定吸收度；另取在120℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品50mg，精密称定，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，按上述同样操作；计算，即得。
盐酸金霉素可溶性粉质量标准
盐酸金霉素可溶性粉Yansuan Jinmeisu KerongxingfenChlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder本品为盐酸金霉素与适宜的辅料配制而成。
含盐酸金霉素（C 22H 23ClN 2O 8·HCl ）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为黄色粉末。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。
（一般鉴别试验操作规程M-428-01）。
【检查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（附录69页）。
溶解性 检查方法：取本品1.0g ，置纳氏比色管中，加水制成50ml 的溶液，在25±2℃上下翻转10次，供试品应全部溶解，静置30分钟，不得有浑浊或沉淀生成。
外观均匀度 取供试品适量，置光滑纸上，平铺约成5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
装量 取供试品3袋，平均装量不得少于100g ，每袋的装量应为标示量的98～102％。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH 值适用范围应大于8）；以0.1mol/L 草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L 磷酸氢二铵溶液（68:27:5）（用氨试液调节pH 值至8.3）为流动相；流速为每分钟1.3mL ；柱温40～50℃；检测波长为370nm 。
差向金霉素峰与四环素峰、四环素峰与金霉素峰间的分离度应符合规定。
测定法 取本品约0.125g ，精密称定，置50mL 量瓶中，加0.01mol/L 盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20 l ，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸金霉素对照品25mg ，同法测定。
按外标法以峰面积计算供试品中C 22H 23ClN 2O 8·HCl 的含量。
一种高水溶性盐酸金霉素可溶性粉及其制备方法[发明专利]
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011545103.8(22)申请日 2020.12.24(71)申请人 金河牧星(重庆)生物科技有限公司地址 401520 重庆市合川区工业园区A区申请人 重庆大学(72)发明人 李荣顺 王建华 方军 秦斌 周建 (74)专利代理机构 重庆启恒腾元专利代理事务所(普通合伙) 50232代理人 万建(51)Int.Cl.A61K 9/14(2006.01)A61K 47/02(2006.01)A61K 47/26(2006.01)A61K 47/12(2006.01)A61K 31/65(2006.01)A61P 31/04(2006.01)(54)发明名称一种高水溶性盐酸金霉素可溶性粉及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种高水溶性盐酸金霉素可溶性粉，按质量百分数计，包括以下原料：盐酸金霉素10～30％、助溶剂15～30％和稀释剂40～65％。
本发明还公开了一种高水溶性盐酸金霉素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：S1.按配比称取盐酸金霉素、助溶剂和稀释剂；S2.分别过筛；S3.用真空上料机将盐酸金霉素、助溶剂和稀释剂吸入混合机中，混合25‑35分钟，即得本品。
本发明利用助溶剂与盐酸金霉素的螯合增溶过程，将盐酸金霉素转化成离子性更高的盐酸金霉素螯合物，从而更易与溶剂水作用，改变盐酸金霉素在水中的溶解性。
本发明产品能将盐酸金霉素可溶性粉的溶解度提高到每1L水溶解盐酸金霉素30g以上，方便规模养殖场通过各种比列的加药器给药而不堵塞给药管线，显著提高用药方便性。
权利要求书1页 说明书8页 附图1页CN 112641729 A 2021.04.13C N 112641729A1.一种高水溶性盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按质量百分数计，包括以下原料：盐酸金霉素10～30％、助溶剂15～30％和稀释剂40～65％。
一种盐酸金霉素可溶性粉及其制备方法[发明专利]
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711481649.X(22)申请日 2017.12.29(71)申请人 浦城正大生化有限公司地址 353000 福建省南平市浦城县正大路305号(72)发明人 陈浩然 李俊 冯献 于庭堂 许意锋 陈杰 郭红伟 吴新芝 李春荣 (74)专利代理机构 北京高沃律师事务所 11569代理人 刘奇(51)Int.Cl.A61K 9/14(2006.01)A61K 31/65(2006.01)A61K 47/40(2006.01)A61K 47/32(2006.01)A61K 47/18(2006.01)A61K 47/12(2006.01)A61P 31/04(2006.01)A61P 27/02(2006.01)(54)发明名称一种盐酸金霉素可溶性粉及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种盐酸金霉素可溶性粉，属于兽用药物技术领域。
由以下质量份数的原料制成：盐酸金霉素10～50份；卡波姆5～10份；柠檬酸5～25份；甘氨酸20～40份；亚硫酸氢钠0.1～0.5份；羟丙基-β-环糊精10～40份。
本发明还提供了上述盐酸金霉素可溶性粉的制备方法：按照所述的质量份数称取所述原料，将所述原料分别粉碎；将粉碎后的原料与水混合后震荡得原料水溶液；将所述原料水溶液干燥、制粒得到盐酸金霉素可溶性粉。
本发明所制备的盐酸金霉素可溶性粉稳定性好、溶解性好，治疗效果明显优于传统的盐酸金霉素可溶性粉。
权利要求书1页 说明书10页 附图1页CN 107951843 A 2018.04.24C N 107951843A1.一种盐酸金霉素可溶性粉，包括以下质量份数的组成：2.根据利要求1所述的盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，包括以下质量份数的组成：3.根据权利要求1或2所述的可溶性粉，其特征在于，所述可溶性粉的粒径为80～120目。
如果你早知道这个指标，你就不会再盲目使用盐酸多西环素与盐酸金霉素了！
如果你早知道这个指标，你就不会再盲目使用盐酸多西环素与盐酸金霉素了！尽管盐酸金霉素比盐酸多西环素被开发出来的要早很多年，但是在饲料未全面禁抗之前的岁月里，在兽医兽药的生产和治疗临床上，大家极少会遇见盐酸金霉素这个兽药产品。
那么，从国家开始放出风来要严控抗生素在饲料中的日常添加，到从去年开始在饲料行业全面禁抗，原来一直仅作为饲料添加预防“消化道病”和“促生长”的盐酸金霉素，突然面临生死的选择：饲料不用，再开辟不出其它使用和销售途径，那么这个品种就只能等死。
于是乎那些生产盐酸金霉素饲料原料的企业，开始投入巨大的人力和财力——推进金霉素在兽医兽药中的使用。
所以，这几年，盐酸金霉素在兽医兽药出现的频率在加大；那么，这个最早开发的四环素类药物，与它的同族“盐酸多西环素”之间有什么差异呢？毕竟，盐酸多西环素在这四十多年的兽医临床呼吸道病的治疗上，是公认的、非常有效的、少有的几个呼吸道药物之一。
盐酸金霉素与它的同族盐酸多西环素不仅仅在化学性质上不同，而且在口服吸收速度、吸收率和生物利用度等，这些事关药效的指标上也有比较大的差异。
把盐酸金霉素给鸡口服，它的吸收率和生物利用度一般在1%左右，而同等条件下盐酸多西环素的却高达40%以上。
并且，在吸收速度上盐酸多西环素更快，到达血药峰浓度的时间更短，所以起效更快。
鉴于盐酸金霉素口服几乎不吸收，所以它只能停留在消化道中，这种药物的吸收、分布、代谢特点，就使得它在兽医临床上，只适用于消化道疾病的防控。
而吸收比较好的盐酸多西环素，不仅可用于敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所致的消化道病，而且对多种细菌及支原体所致的呼吸道感染、慢性支气管炎和大肠杆菌等造成的全身感染，也有突出的治疗治疗效果（这是盐酸金霉素的药理所望尘莫及的）。
因此，用氟苯尼考加多西环素协同比例配伍成方，可治疗大肠杆菌和里默氏菌病等疾病。
与其它四环素类药物在体内的代谢相比，盐酸多西环素的体内代谢比较特别，它很少通过肾脏进行排泄，而大部分通过小肠排泄。
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制定审核制定
制定日期审核日期制定日期
颁发部门管理部颁发数量4份生效日期
分发单位质保部、管理部、仓储、生产部
一、目的：制订盐酸金霉素可溶性粉的质量标准，控制盐酸金霉素可溶性粉成品的质量。
二、引用标准：《农业部1435号公告盐酸金霉素可溶性粉质量标准》。
三、适用范围：适用于盐酸金霉素可溶性粉成品的检验。
四、责任者：质保部负责人、检验员。
五、正文：
盐酸金霉素可溶性粉
Yansuan Jinmeisu Kerongxingfen
Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder
本品为盐酸金霉素与适宜的辅料配制而成。
含金霉素（C22H23ClN2O8·HCl）应为标示量的90.0%～100.0%。
【性状】本品为黄色粉末。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
（2）本品的水溶液应显氯化物的鉴别反应。
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%。
其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH适应范围应大于8）；以0.1mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（68:27:5）（用氨试液调节pH值至8.3）为流动相；流速每分钟1.3ml；柱温40～50℃；检测波长为370nm。
差向金霉素峰与四环素峰、四环素峰与金霉素峰间的分离度应符合规定。
测定法取本品约0.125g，精密称定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸金霉素对照品25mg，同法测定。
按外标法以峰面积计算供试品中C22H23ClN2O8·HCl的含量。
出峰顺序：除溶剂峰外，依次为差向金霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素。
【作用与用途】抗生素类药。
用于鸡敏感大肠杆菌和支原体引起的感染性疾病。
【用法与用量】以本品计。
混饮：每1L水，鸡1～2g。
【不良反应】长期应用可引起胃肠道菌群紊乱。
【注意事项】1.本品不宜与青霉素类药物和含钙盐、铁盐及多价金属离子的药物或饲料以及碳酸氢钠合用；与强利尿药同用可使肾功能损害加重。
2.不宜与含氯量多的自来水或碱性溶液混合。
【休药期】鸡7日；蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】 20%
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【有效期】 2年。