国家基本药物制度PPT课件

国家基本药物制度
基本药物制度
国家基本药物制度
应用指南与处方集简介
一、国家基本药物制度
国家基本药物制度概述
我国基本药物制度发展历程 我国基本药物制度的实施
国家基本药物制度的概念
国家基本药物：指适应基本卫生医疗需求、剂型适
宜、安全有效、价格合理、能够保障供应、公众可 公平获得的药品。 国家基本药物目录：指包含所有经过科学评价而遴 选出的具有代表性、可供疾病预防和治疗时选择的 基本药物清单。2009年8月18日，卫生部以部长令 形式颁布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构 配备使用部分）》，自2009年9月21日起实施。 国家基本药物制度：是对基本药物的遴选、生产、 流通、使用、定价、报销、监管、监测评价等环节 实施有效管理的制度。与公共卫生、医疗服务、医 疗保障制度相衔接。
我国基本药物制度发展历程（四）
随后在1998年、2000年、2002年和2004年
对目录均进行了调整。 2009年8月，国家颁布了再一次调整后的《 国家基本药物目录》。再一次调整后的目录 分类：化学药品和生物制品主要依据临床药 理学分类，共205个品种；中成药主要依据功 能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品 种，用文字表述。
遴选范围及遴选原则 （一）
国家基本药物主要来源于国家药品标准收载
的品种以及新药和进口药品，其范围应包括 预防、治疗和诊断各类疾病的药物。 基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、 价格合理、使用方便、中西药并重。
遴选范围及遴选原则 （二）
（1）防治必需。基本药物必须能够满足绝大部分社会公众
我国历版《国家基本药物目录》 发布（调整）情况表
发布（调整） 西药 时间 品种数量 中药 品种数量 品种总数
1982年
1996年 1998年 2000年 2002年 2004年 2009年
278
699 740 770 759 773 205
未遴选
1699 1333 1249 1242 1260 102
国家基本药物制度发展历程
WHO基本药物制度发展历程
我国基本药物制度发展历程
WHO基本药物制度发展历程（一 ）
20世纪中叶以来，世界医药工业得到迅速发展，平
均增长速度高达9.3%，但是药品浪费和医疗开支急 剧上长升也开始成为困扰各国政府的难题。针对药 品更新换代快和药品浪费严重等问题，1975年， WHO开始向各国推荐制定基本药物制度的做法，以 实现人人享有初级卫生保健的目标 。 1977年，WHO正式提出基本药物的概念，并积极 进行推广。1978年，WHO在阿拉木图召开国际初 级卫生保健大会，制定并通过了《阿拉木图宣言》 ，确认提供基本药物是初级卫生保健的八大要素之 一。1981年，WHO成立了基本药物行动委员会。
组织机构及任务（二）
2006年，中共十六届六中全会通过的《中共
中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问 题的决定》、2007年的党的十七大报告及 2009年《医改实施方案》中都明确提出要建 立国家基本药物制度。为加快基本药物制度 建设，组建了国家基本药物委员会，建立健 全国家基本药物遴选并定期调整机制和部门 协同工作机制，制订并颁布《国家基本药物 目录》。
WHO基本药物制度发展历程（二 ）
1985年，在内罗毕会议上，WHO扩展了基本药物
的概念，基本药物是能够满足大多数人口卫生保健 需要的药品，国家应保证其生产和供应，还应高度 重视合理用药，即基本药物必须与合理用药相结合 。 到目前为止，已有160多个国家制订了国家基本药 物目录。而且，为促进和规范基本药物在医疗机构 的使用，已有100多个国家制订了以促进和保障基 本药物合理使用为目的的“标准治疗指南”或“治疗处 方集”。
我国基本药物制度发展历程（一）
1979年，我国政府响应WHO的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ导，组织有关医
药工作者成立了“国家基本药物遴选小组”。 1981年8月，《国家基本药物目录（西药部分）》 编订完成。因为中药品种繁多，当时中成药普遍存 在同名异方或同方异名的现象，必须进行全面清理 整顿后方可顺利进行中药制剂的遴选，所以中药的 遴选工作未能同时开展。 1982年1月，我国正式颁布了《国家基本药物目录 》，只收选了以原料药为主的28类278个品种的西 药，未收选中药。



卫生保健的需要，在任何时候都应有合适的品种数量保证供 给，且预防和治疗性的基本药物要以国产药品为主。 （2）安全有效。是指现有资料和临床使用经验或通过进一 步的研究能够证实其疗效确切、不良反应小且质量稳定。在 遴选过程中应适当参考WHO《基本药物目录》，以现有临 床评价结果为主要依据，必要时进行药学质量方面的实验室 评价和临床对比验证工作。 （3）价格合理。在防治必需、安全有效的前提下，适宜的 价格是遴选基本药物的又一重要指标。在评价药品的价格时 ，必须考虑整个疗程的费用，而不能只考虑药品的单价。 （4）使用方便。必须要有合适的剂型和适宜的包装，适于 在不同层次、不同规模的医疗机构使用，方便医患，同时还 应有运输、储藏便利的考虑。 （5）中医药并重。中医药是中华民族的优秀文化遗产，要 切实做好中医药的继承和发展工作。在遴选基本药物过程中 必须把中药和西药放在同等重要的地位。
我国基本药物制度发展历程（二）
1984年，我国首次出版《国家基本药物》一书，全
书又将基本药物细分为52类，共收入280个品种。 1991年9月，我国被指定为基本药物行动委员会西 太平洋地区代表，任期为1992年1月至1994年12月 。 1992年3月9日，卫生部颁布了《制订国家基本药物 工作方案》，决定自1992年起将基本药物制订工作 与我国医疗制度改革相结合，在此基础上制订公费 报销药物目录，并成立了国家基本药物领导小组。
我国基本药物制度发展历程（三）
1996年3月，中药与西药的遴选工作全部结
束，我国颁布了《国家基本药物目录》第二 版。在原有入选原则上增加“中西药并重”内容 ，第一次加入中药品种，中药的加入成为我 国基本药物的一大特色。 1997年1月，《中共中央、国务院关于卫生 改革与发展的决定》明确指示“国家建立并完 善基本药物制度”，使推行国家基本药物制度 在宏观策略层面上得到了保障。
278
2398 2073 2019 2001 2033 307
我国基本药物制度实施
组织机构及其任务
遴选范围及遴选原则 遴选及调整方法
国家基本药物制度的配套机制
组织机构及任务（一）
1992年，卫生部会同财政部、总后卫生部、
国家中医药管理局、原国家医药管理局等有 关部门组成了国家基本药物领导小组，办公 室设在卫生部药政局，负责国家基本药物目 录的具体事务。 1998年，国务院机构改革后，基本药物目录 的制订工作，已交由国家药品监督管理部门 负责