江西省中药饮片炮制规范
关注江西2017年第3期药品质量公告
关注江西省2017年第3期药品质量公告的风险预警浦食药风险预警[2017]036号江西省食品食品药品监督管理局2017年6月30日发出2017年第3期（总52期）江西省药品质量公告，公告称：“为加强药品质量监管，保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。
现公告如下：本期公告涉及不符合规定药品37批（详见附件）。
不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、牛皮源成分、总灰分、含量测定等项目。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品，相关市（县、区）药品监管部门已采取了必要的控制措施，对相关单位依法进行了查处。
”南京市浦口区市场监督管理局提醒广大消费者：为了您的健康安全，不要轻易相信任何广告和虚假宣传，购买药品应选择正规渠道，并在医生指导下合理使用。
如果发现上述相关产品，请及时与当地食品药品监督管理部门联系，全国统一投诉举报电话：12331。
附件：天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单南京市浦口区市场监督管理局2017年7月10日1附件：江西省2017年第3期不符合规定药品汇总表序号标示药品名称标示生产单位标示批号规格批准文号被抽样单位检验依据检验结果不合格项目检验单位1盐酸消旋山莨菪碱注射液新乡市常乐制药有限责任公司151028041ml:5mg国药准字H41023771会昌县顺达医药有限公司《中国药典》2010年版二部不符合规定可见异物赣州市食品药品检验检测中心2复方甘草酸铵注射液陕西德福康制药有限公司1508004012ml国药准字H61023495鹰潭市医药有限责任公司部颁标准二部第五册不符合规定可见异物鹰潭市综合检验检测中心3酒炒乌药江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1606003 / /宜春市第五人民医院《江西省中药饮片炮制规范》2008年版不符合规定性状宜春市食品药品检验所4牛黄上清片吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司20150602每片重0.265g国药准字Z22021524宜丰县桂花药房二部《中国药典》2010年版第一增补本不符合规定重量差异宜春市食品药品检验所5脉平片康县独一味生物制药有限公司1510072002每片重0.28g国药准字Z20025366宜春市人民医院《国家药品标准》WS-10298(ZD-0298)-2002-2012Z不符合规定重量差异宜春市食品药品检验所6麸炒枳壳江西兆升中药饮片有限公司20160101/ /丰城矿务局总医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状、含量测定宜春市食品药品检验所27醋没药江西彭氏国药饮片有限公司1602181/ /鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司贵溪市复兴路店《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定鹰潭市综合检验检测中心8皂角刺亳州市京皖中药饮片厂150901 / /鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭西湖路店/不符合规定性状杂质鹰潭市综合检验检测中心9皂角刺江西省樟树天齐堂中药饮片有限公司1505003 / /鹰潭市开心人大药房东湖店《中国药典》2010年版一部不符合规定性状鉴别杂质鹰潭市综合检验检测中心10炒酸枣仁江西宏洁中药饮片有限公司P201604176/ /鹰潭医药有限责任公司《中国药典》2015年版不符合规定斯皮诺素鹰潭市综合检验检测中心11乳香江西樟树葛玄中药饮片有限公司201503020.5kg /贵溪市人民医院/不符合规定性状鉴别鹰潭市综合检验检测中心12麸炒枳壳江西致和堂中药饮片有限公司150703 / /贵溪市鸿塘卫生院分院《中国药典》2010年版一部不符合规定含量测定新橙皮苷鹰潭市综合检验检测中心13龙胆草南城县建洪中药饮片厂1412010 / / 鹰潭市中医院《中国药典》2010年版一部不符合规定水分鹰潭市综合检验检测中心14蛇床子安徽益生源中药饮片科技有限公司151101 / / 鹰潭市中医院/不符合规定含量测定含蛇床子素鹰潭市综合检验检测中心315煅龙骨江西宏洁中药饮片有限公司P201606157/ / 鹰潭市中医院《江西省中药饮片炮制规范》2008版不符合规定成品性状鹰潭市综合检验检测中心16路路通江西致和堂中药饮片有限公司150801 中药饮片/江西致和堂中药饮片有限公司《中国药典》2010年版一部不符合规定水分、总灰分、酸不溶性灰分樟树市食品药品检验所17紫石英江西彭氏国药堂饮片有限公司16050602中药饮片江西彭氏国药堂饮片有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状、含量测定樟树市食品药品检验所18大枣樟树市庆仁中药饮片有限公司1604257 中药饮片樟树市庆仁中药饮片有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定总灰分樟树市食品药品检验所19仙鹤草江西古方原中药饮片有限公司201605001中药饮片江西古方原中药饮片有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定水分樟树市食品药品检验所20竹茹江西古方原中药饮片有限公司201605001中药饮片江西古方原中药饮片有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定水分樟树市食品药品检验所21四季感冒片天津和治药业有限公司150432每片重0.37g国药准字Z20093606江西弘源药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ14452009不符合规定重量差异樟树市食品药品检验所22化积口服液江西地威药业有限公司150905每支装10ml国药准字Z10890005樟树市清江平价大药房二部《中国药典》2010年版一部不符合规定PH值樟树市食品药品检验所423龟甲胶河南老君堂制药有限公司140502 /国药准字Z41020797樟树市药都南大道大健康药房国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2014013）不符合规定牛皮源成分江西省药品检验检测研究院24氯霉素滴眼液长春长庆药业集团有限公司LB1602038ml:20mg国药准字H22020367兴国县医药总公司《中国药典》2015年版二部不符合规定可见异物、含量测定赣州市食品药品检验检测中心25法半夏江西济世堂药业有限公司160719003中药饮片/赣州市南康区十八塘乡卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状赣州市食品药品检验检测中心26麦冬江西四海生物科技有限公司160901 中药饮片/江西四海生物科技有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定显微特征赣州市食品药品检验检测中心27复方百部止咳颗粒广西日田药业集团有限责任公司151109每袋装10g国药准字Z45021427乐平市众埠赞芝堂大药房《卫生部药品标准》中药成方制剂(第三册)不符合规定装量差异景德镇市食品药品检验所28小儿咽扁颗粒兰州和盛堂制药有限公司20160509每袋装4g国药准字Z62020014乐平市众埠民生大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定装量差异景德镇市食品药品检验所29止痛化癥胶囊通化茂祥制药有限公司150113每粒装0.3g国药准字Z22025500乐平市众埠民生大药房《中国药典》2010年版一部不符合规定水分，装量差异景德镇市食品药品检验所30复方桔梗止咳片贵州三仁堂药业有限公司20150504每片重0.25g国药准字Z20044568珠山区天康大药房《卫生部药品标准》中药成方制剂(第四册)不符合规定重量差异景德镇市食品药品检验所531丹参粉云南普瑞生物制药有限公司20150401每袋装2克/江西省南丰县人民医院云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ-0106-2008不符合规定水分抚州市食品药品检验所32止痛化癥片吉林省天泰药业股份有限公司151107007每片重0.3g国药准字Z20050456抚州姆樱医院《中国药典》2010年版第三增补本不符合规定重量差异抚州市食品药品检验所33平贝母成都市益诚药业有限公司130201 / /江西东荣医药有限公司《中国药典》2010年版一部不符合规定性状、显微鉴别、水分宜春市食品药品检验所34口服液体药用聚酯瓶江西春岚药用塑料制品有限公司16061401100ml国药包字20140833江西民济药业有限公司《国家药包材标准》YBB00102002-2015不符合规定不挥发物宜春市食品药品检验所35丹参注射液上海中西制药有限公司1211502082ml/支国药准字Z31020345广昌县中医院国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011不符合规定可见异物抚州市食品药品检验所36叶酸片天津亚宝药业科技有限公司1603009 5mg国药准字H12020597湘雅萍矿合作医院《中国药典》2015年版二部不符合规定[检查]有关物质江西省药品检验检测研究院37叶酸片江苏亚邦爱普森药业有限公司1501011 5mg国药准字H32023288新余市人民医院《中国药典》2010年版第一增补本不符合规定有关物质江西省药品检验检测研究院6。
江西省药品监督管理局关于印发《促进江西省药品医疗器械化妆品产业高质量发展的若干措施》的通知
江西省药品监督管理局关于印发《促进江西省药品医疗器械化妆品产业高质量发展的若干措施》的通知文章属性•【制定机关】江西省药品监督管理局•【公布日期】2020.03.31•【字号】赣药监综〔2020〕17号•【施行日期】2020.03.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文江西省药品监督管理局关于印发《促进江西省药品医疗器械化妆品产业高质量发展的若干措施》的通知赣药监综〔2020〕17号各设区市、省直管试点县（市）市场局，机关各处室、直属各单位：《促进江西省药品医疗器械化妆品产业高质量发展的若干措施》已经省药监局2020年第1次局长办公会研究同意，现印发给你们，请认真遵照执行。
江西省药品监督管理局2020年3月31日促进江西省药品医疗器械化妆品产业高质量发展的若干措施为落实习近平总书记视察江西重要讲话精神，贯彻落实省政府印发的《纵深推进“放管服”改革全面优化政务服务助力经济社会发展的若干措施》精神，进一步深化药品医疗器械化妆品（以下简称“两品一械”）审评审批制度改革，助推我省医药产业高质量发展，现提出以下措施：一、优化审评审批工作程序。
严格按照《江西省人民政府办公厅关于印发“赣服通”3.0版建设工作方案的通知》（赣府厅字〔2020〕3号）部署，依托全省电子证照共享服务系统，整合审批系统、药械认证管理系统和OA系统，统一数字签章，推广使用电子证书管理，推动实现行政许可全流程“一网通办”，推动更多事项“不见面审批”、更多领域“无证办理”。
“两品一械”关联审批事项实行“合并申请、联合检查、限时完成”。
二、实行承诺审批制度。
推行投资项目“容缺审批+承诺制”办理，不断优化企业群众办事体验。
对药品批发和零售连锁企业、化妆品生产企业非许可变更事项实行告知承诺、先批后查，对医疗器械生产企业的登记事项实行告知承诺、先批后查。
涉及疫苗、特殊药品、婴幼儿化妆品、无菌和植入类医疗器械等高风险产品企业行政审批事项除外；需要开展现场检查的应在批准后30天内实施监督检查。
江西省核发《药品生产许可证》验收标准(中药饮片)
江西省核发《药品生产许可证》验收标准（中药饮片）江西省食品药品监督管理局二〇一五年一月验收标准说明1.根据《中华人民共和国药品管理法》、国家卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其中药饮片附录制订本标准。
2.本标准分十个部分共130 条，其中否决项25 条，一般条款105条3.结果评定：（1）否决项全部达到要求，且一般缺陷项目总数占应检查一般条款总条款数的比例不超过15%，验收合格。
（2）否决项有1项或1项以上不符合要求，或一般缺陷项目总数占应检查一般条款总条款数的比例超过15 %，验收不合格。
第一章机构与人员第一条企业应当建立与中药饮片生产相适应的管理机构，并有组织机构图,应明确各级机构与人员的职责。
企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
（否决项）第二条企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。
岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。
每个人所承担的职责不应当过多。
所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
第三条关键人员以及质量保证、质量控制等人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
（否决项）第四条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
（否决项）第五条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。
《江西省中药饮片的炮制规范》版与《中国药典》版中药饮片控制及新方法
、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方法《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方法学习指导,要求,1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片控制的新方法。
2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片抽样的具体要求。
3、熟悉《中国药典》2010年版对中药饮片控制的新方法。
4、熟记常用的炮制方法和常用的辅料，如净制、切制、酒炙、蜜炙，制霜，酒、醋、食盐水等。
了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料，如炆法，复制法，蜜麸等。
,目的,介绍《中国药典》2010版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容，使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。
,意义,中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容，中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。
因此，熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定，将有利于中药在临床上的使用，增加药物的疗效，从而有利于中医药未来的发展。
炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分，是学习中医药的重要内容。
(一)《江西省中药饮片炮制规范》2008年版(简称《规范》)与《中国药典》2010年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来，编制的具有划时代的药品法定依据，对规范药品市场，保障人民用药的安全有效，具有重要的意义。
一、《规范》中药饮片控制及新方法《规范》在编制过程中，对中药饮片控制，体现三个字:齐、高、全，主要是收载品种齐、实用;质量标准控制方法和要求高;项目全面、内容紧跟时代发展。
目的就是确保我省饮片质量，杜绝掺假混杂现象，使临床用药和科学管理能够达到新的水平。
现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。
1、《规范》收载品种齐、实用。
《规范》经过广泛调研遴选，共收载中药饮片品种及规格738种，较1991年版700种，新增品种130种(43%)，修订525种(71%)，删除了83种，主要收载于《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上，我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种，具体修订情况如下:(1)根及根茎类收载183种，新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种，白茄根更改为茄根，土牛膝更改为红牛膝，彭泽贝母更改为江西贝母，删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。
我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探
我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探炮制通则是为了规范饮片炮制工艺，对饮片炮制过程中一些共性技术所做的规定，是饮片炮制规范收载的重要内容，对增强饮片生产实际中的可操作性、规范饮片生产、提高饮片质量、保证用药安全等方面都有重要的意义。
该文对各地饮片通用炮制技术的差异进行分析和探讨，为当前国家已启动的编制《全国中药饮片炮制规范》项目提供建议和参考。
标签：中药饮片；炮制规范；炮制通则目前，加快编制《全国中药饮片炮制规范》，规范统一饮片炮制国家标准，是加强中药饮片质量监管亟需采取的重要措施[2]。
为科学编制《全国中药饮片炮制规范》，之前作者曾对各省饮片炮制规范的编制总体情况进行了总结和分析[3]，各地炮制规范具有地方特色，彼此之间在基源、炮制规格及炮制方法等方面存在差异，体现在炮制通则中亦是各有特色。
考虑到炮制通则对饮片质量控制的重要意义，有必要对各省制定的炮制通则内容进行分析，探讨各地饮片通用炮制技术的差异。
1 标准收集及研究方法确定共收集21部关于中药炮制的现行法定标准，其中包括了国家标准（《中国药典》2010年版一部）和地方标准（全国20个省、自治区、直辖市编制的现行版的中药饮片炮制规范），见表1。
收集的20本地方炮制规范涵盖了全国华北、华东、华中、华南、西南和西北五大区域。
本文对21部法定标准中的炮制通则各项内容进行横向对比、分析和汇总。
2 结果2.1 中药炮制方法的分类中药炮制方法分类是人为的，主要目的是为了便于学习和生产上应用，要求具有科学性、系统性、完整性。
不同历史时期，中药炮制方法有多种分类：①雷公炮制十七法：明代缪希雍撰的《炮制大法》将明代以前的炮制方法归纳为为炮、制、煨、炒、煅、炼、制、度、飞、伏、煿、爁、摋、镑、曝、露、煞，称为雷公炮制十七法；②三类分类法：明代陈嘉谟撰的《本草蒙筌》在炮制方法分类上，提出火制、水制、水火共制，即三类分类法；③五类分类法：近代《中药学》补充为“修制、水制、火制、水火共制、其他制法”5类；④《中国药典》2010年版一部附录“炮制通则”项下确定为“净制、切制、炮制、其他”4类，炮制又进一步细分为炒、制、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨等法。
中药饮片临方炮制规范
中药饮片临方炮制规范1 环境及设施要求1.1 环境要求临方炮制室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，远离各种污染源，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施及“防火、防盗、防潮、防虫、防鼠”五防设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。
临方炮制室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和工作量合理配置。
应当设有储藏、准备、炮制、清洗等功能区域。
1.2 设施要求临方炮制室应当配备完善的炮制设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施等。
所用材质符合药用要求。
1.3 卫生要求临方炮制室内应清洁，加工中的废弃物应及时清理，及时将设备、工具、容器等清洗干净，晾干备用。
1.4 其他要求应定期对水、电、气等设施设备进行维修、维护、保养，确保在正常状态。
2 人员要求2.1 资质要求负责人应为具有三年以上实践经验的中药学专业技术人员，操作人员应当经过中药炮制相关知识和技能培训并考核合格后方可从事临方炮制工作。
2.2 健康要求从事炮制工作直接接触药物人员应当每年至少体检一次，传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事炮制操作工作。
工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁，不得佩戴饰物。
操作人员应当注意个人卫生，炮制前要进行手部的清洁、消毒。
2.3 卫生要求操作人员应穿戴好清洁、完好、符合要求的工衣、工鞋、工帽等。
工作中应注意个人卫生，如中途离开，必须脱掉工装、工鞋、工帽等，返回时应重新清洁并穿戴好后再继续操作，以防污染。
2.4 安全要求在临方炮制毒性及刺激性药物时，应与一般药物分开，操作人员必须采取防护措施，炮制完成后彻底清场，剩余辅料及浸液应妥善处理，以防中毒或污染。
3 临方炮制方法中药炮制分为净制、切制、炮炙及燀、制霜、水飞、发芽、发酵等制法。
临方炮制时若使用上述方法，须遵照《中国药典》、《全国中药炮制规范》及各省、直辖市、自治区中药饮片炮制规范要求。
单位内部认证中药炮制工高级考试(试卷编号111)
单位内部认证中药炮制工高级考试(试卷编号111)1.[单选题]赭石炮制后有( )功效。
A)散瘀止痛B)解暑C)收敛止血D)清肝明目答案:C解析:赭石炮制后有收敛止血功效2.[单选题]闷煅法是在隔绝空气条件下对原料( )加热至规定程度,以制备部分炭药。
A)一次B)二次C)三次D)五次答案:A解析:闷煅法是在隔绝空气条件下对原料一次加热至规定程度,以制备部分炭药3.[单选题]蒸后能杀酶保苷,保存药效的药物是:( )A)女贞子B)山茱萸C)黄精D)黄芩答案:D解析:无4.[单选题]功能甘淡渗泄,利水渗湿,兼能泻热的药物是( )A)茯苓B)车前子C)木通D)泽泻答案:D解析:5.[单选题]误服生半夏中毒,应考虑选用( )A)麻黄B)紫苏C)羌活D)生姜6.[单选题]新版《中华人民共和国药品管理法》从()开始实施?A)2019.12.01B)2020.01.01C)2019.10.01D)2019.08.28答案:A解析:无7.[单选题]熟地黄的作用是( )A)清热凉血B)滋阴补血C)养血止血D)养阴生津答案:B解析:熟地黄的作用是滋阴补血,益精填髓。
8.[单选题]包装前的中药饮片必须时符合质量检验要求的产品,尤其要满足各( )的各项常规指标要求。
A)中药饮片B)原料C)辅料D)包装材料答案:A解析:无9.[单选题]龙骨的质量要求中要求( )强。
A)排湿B)吸湿C)排油D)吸油答案:B解析:龙骨的质量要求中要求吸湿强。
10.[单选题]甘草水制远志既能缓和其苦燥之性,又能消除(),以安神益智为主。
A)刺喉感B)麻舌感C)苦味D)涩味答案:A11.[单选题]芒硝提净后主要成分是( )。
A)Na2S04B)Na2SO4·10H20C)NaClD)NH4Cl答案:B解析:12.[单选题]中药炮制中发酵法的最佳温度是()A)10~15℃B)25~30℃C)30~37℃D)40℃答案:C解析:13.[单选题]既可酒炙又可醋炙的药物是 : ( )A)大黄B)牛膝C)两者都是D)两者都不是答案:C解析:无14.[单选题]危险品标志包括危险品主要危害性的标志和危险品的化学与物理性能及其危险程度的标志。
单位内部认证中药炮制工知识考试(试卷编号162)
单位内部认证中药炮制工知识考试(试卷编号162)说明：答案和解析在试卷最后1.[单选题]钟乳石炮制后有( )功效。
A)散瘀止痛B)燥湿收敛C)止血D)平喘2.[单选题]呈粉末状,棕黄色或浅棕黄色。
体轻,手捻有光滑感,置手中易由指缝滑落的药材()A)海金沙B)青黛C)五倍子D)蒲黄3.[单选题]煨法常用滑石粉或()加热后煨制药物A)麦麸B)大豆C)大米D)小米4.[单选题]宜用扣锅煅法炮制的药材是()A)龙骨B)干漆C)石决明D)磁石5.[单选题]外包装材料核查检验时,印刷:在日光或标准光源下,检测者双目距试样( )以上进行检查。
A)10 mmB)500mmC)70 mmD)100 mm6.[单选题]雄黄水飞降低毒性的原理是( )。
A)As2S2含量降低D)As203含量增高7.[单选题]柴胡、升麻都具有的功效是( )A)解表生津B)清热解毒C)疏肝解郁D)升阳举陷8.[单选题]芒硝结晶的最不适宜的温度是( )。
A)0℃B)2℃～4℃C)15℃D)35℃9.[单选题]ZYG型可倾式蒸煮锅当外锅经多年锈蚀减薄到()以下时,应停止使用。
A)1mmB)2mmC)3mmD)4mm10.[单选题]重大事故和特大事故应在()内上报上级主管部门。
A)12小时B)24小时C)36小时D)48小时11.[单选题]荷叶味( )。
A)甘B)酸C)苦D)甜12.[单选题]功能疏肝解郁的药物是( )A)薄荷B)牛蒡子C)桑叶D)菊花13.[单选题]在工作中, 领导因误会错怪了你, 并当场粗暴地批评了你。
对此, 你会采取以下哪一种做法? ( )C)当面给领导以解释D)默默承受14.[单选题]提出三类分类法的是( )A)陈嘉谟B)陈师文C)张仲景D)王好古15.[单选题]中药材贮藏保管中常发生的变质现象有哪些 ( )A)虫蛀B)霉变C)变色D)以上都是16.[单选题]中药炮制中发酵法的最佳温度是()A)10~15℃B)25~30℃C)30~37℃D)40℃17.[单选题]洗药池的使用方法排列正确的是()。
《江西省中药饮片炮制规范》2024年版与《中国药典》2024年版中药饮片控制及新方法
《江西省中药饮片炮制规范》2024年版和《中国药典》2024年版都是关于中药饮片炮制的规范和控制标准的重要参考资料。
本文将重点介绍这两个标准中的内容，并提出一些新的控制及炮制方法。
其次，《中国药典》2024年版中药饮片部分对中药饮片的质量控制要求进行了详细的规定。
该药典列举了各种中药饮片的鉴别、含量测定、质量控制和质量规格等方面的方法和标准。
其中，鉴别方法包括外观、色泽、气味、味道等特征的判别；含量测定方法包括有效成分的测定等；质量控制方法包括炮制工艺监控和产品质量评价等。
这些方法和标准为中药饮片的质量控制提供了科学依据，保证了中药饮片的质量和安全性。
然而，随着科技的进步和中药饮片产业的发展，仍然存在一些需要改进和完善的方面。
在中药饮片的质量控制方面，目前还缺乏一个统一的标准和评价方法，导致不同生产企业之间的质量差异较大。
因此，有必要建立一个全面的质量控制体系，统一生产企业的质量标准和要求。
此外，当前的中药炮制工艺主要以传统的炮制方法为主，而这些炮制方法可能存在一些局限性，如炮制时间长、工艺复杂、成本高等。
因此，需要研究和开发新的炮制方法，提高炮制效率和产品质量。
例如，可以利用现代科技手段，如微波辅助炮制、超声波辐射炮制等，研究其对中药饮片质量的影响和效果。
总之，《江西省中药饮片炮制规范》2024年版和《中国药典》2024年版对中药饮片的控制及新方法提供了重要的参考和指导。
然而，仍然需要进一步完善和改进，以适应中药饮片产业的发展需求。
通过制定统一的质量控制标准和探索炮制新方法，可以提高中药饮片的质量和有效成分的含量，促进中药饮片市场的发展。
中药饮片全国大整治来了!将维持一年
中国粉体工业 2018 No.532或从非法渠道购进中药饮片并销售(或使用)；非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片；超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。
严查不合格中药饮片。
重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件；对供货方资质审查不严格，或从非法渠道购进中药饮片并销售(或使用)；非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片；超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。
另外，严厉查处非法生产经营中药饮片的行为。
打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为，严厉打击不法分子无证经营中药饮片的行为。
技术管理体系将进一步完善中药饮片生产企业的准入标准、炮制范围都更严格，按照国家局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》修订省级中药饮片炮制规范。
制定《中药材质量控制研究指导原则》，修订完善中药新药注册《中药原料前处理技术指导原则》；及时制修订完善《中国药典》中药饮片质量标准，研究探索中药饮片品种管理制度。
修订完善GMP中药饮片附录，增强适用性，促进中药饮片企业规范化、专业化、规模化生产。
整治工作将维持一年2018年8～9月，动员部署；2018年10月～2019年9月，开始整治，对违法违规行为坚决查处，2019年10月底前必须完成整治工作的总结。
方案要求，各地要认真梳理中药饮片整治工作情况，分析问题成因，研究解决对策，总结经验做法，巩固行动成果，形成中药饮片监管的长效工作机制。
事实上，作为我国中药产业三大支柱之一的中药饮片行业，在过去十余年间，稳抓发展机遇实现了高速增长，市场规模已从2007年的242亿元增长到2016年的近2000亿元人民币，年均增速达26%，领跑医药工业。
其市场潜力巨大，但中药饮片一直都是市场监管的重点，其假冒伪劣、鱼龙混杂情况频发，不合格的报告更是被屡次曝光。
进入2018年以来，国家药监局不断加大力度和强度，严格监控中药饮片质量。
江西、河北、山东、吉林、安徽、湖北、四川、浙江、甘肃、海南、陕西等省市都相继有了行动，对违法经营饮片企业严查严惩。
中药饮片的炮制应遵守哪些规定
中药饮片的炮制应遵守哪些规定中药饮片作为一种常见的中药剂型，具有方便服用、易于保存、剂量准确、质量稳定等特点，已得到广泛应用。
而中药饮片的炮制是保证其使用效果的重要环节。
中药饮片的炮制应遵守哪些规定，本文将就此展开探讨。
一、中药饮片的质量标准应符合国家规定中华人民共和国药典是制定和管理国家药品质量标准的权威性规范，其中关于中药饮片的质量标准主要有以下几方面要求：1.外观质量①颜色：应符合标定或规定颜色。
②形态：应符合标定或规定形态。
③杂质：应符合规定。
④水分：不应超过规定。
⑤质量指标：各项指标符合规定。
2.理化指标①均相度：符合规定。
②挥发性油：符合规定。
③灰分：符合规定。
④微生物限度：符合规定。
3.有效成分指标①药材的有效成分含量：符合规定。
②多成分的含量：符合规定。
4.其他指标除上述指标外，还应符合国家相关标准。
中药饮片的炮制应符合上述标准，确保其质量合格。
二、中药饮片的炮制应按照药典规定进行1.药材炮制方法应当符合药典规定中药饮片的炮制主要是对药材进行烘干、清洗、切片、炒制、加工等加工过程。
这些过程应按照药典的规定进行，确保药材的炮制能够充分保留其有效成分，并达到要求的质量标准。
在具体操作中，应按照科学严谨的标准进行。
2.炮制设备应符合质量标准中药饮片的炮制过程需要使用加热、熟化、炒制等设备，这些设备应符合相关准入要求和化学洁净度标准。
设备应定期进行检验、清洁、消毒等，确保设备的稳定性和易用性。
三、中药饮片的生产应按照GMP标准进行GMP认证是针对药品生产质量管理制度的认证，是药品生产质量管理的有效手段，中药饮片的炮制应按照GMP标准进行，确保质量稳定、卫生安全、有效性等。
首先，生产应设立GMP管理制度，保证生产过程按照有关规定合规进行。
企业应建立一套基于流程控制的质量管理体系，强化生产管理，确保每一道工序都符合质量标准。
其次，应合理配置设备和保证生产环境。
中药饮片的生产应该在符合卫生要求、无菌、无尘、无霉环境中进行。
江西省食品药品监督管理局关于严格执行中药饮片标准的通知-赣食药监注[2013]90号
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江西省食品药品监督管理局关于严格执行中药饮片标准的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江西省食品药品监督管理局关于严格执行中药饮片标准的通知
（赣食药监注[2013]90号）
各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局：
为进一步严格中药饮片标准，保障中药饮片质量安全有效，现将有关事宜通知如下：
一、近年来，各地通过采取措施，加强监管，使中药饮片质量水平有所提高，但在中药饮片生产环节不按炮制工艺生产等不规范行为仍然存在。
为此，各地应充分认识加强中药饮片监管对推动医疗卫生体制改革，强化基本药物制度建设的重要意义，依法加强辖区内中药饮片的监管。
二、中药饮片生产企业应以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材原料产地，加强对中药材重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检测和控制，切实保证中药材质量和安全。
三、中药饮片生产企业应严格按照国家药品标准和中药饮片炮制规范进行炮制生产，具备与生产品种相适应的检验设备和能力，严把质量检验关，对每批购进的中药材和所生产的中药饮片进行检验，保证中药饮片质量。
四、各地应严格中药饮片标准的监督实施，加大日常监管力度，监督企业严格执行标准。
一经发现掺杂使假、染色增重以及不按药品标准生产、经营、使用粉末饮片、纳米饮片等行为，必须依法查处。
特此通知。
江西省食品药品监督管理局
2013年11月5日——结束——。
江西省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理
江西省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）和《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理工作，按照原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）的要求，结合我省实际，制定本实施细则。
一、备案范围医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称“传统中药制剂”）备案，是指医疗机构按照法定程序、条件和要求，将表明传统中药制剂的必要性、安全性、有效性、质量可控性等材料提交药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
江西省内医疗机构应用传统工艺配制中药制剂，应向江西省药品监督管理局（以下简称省药品监管局）备案，取得备案号后方可配制。
本细则所规定的传统中药制剂包括：（一）由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；（二）由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；（三）由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。
医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。
属于下列情形之一的，不得备案：—1 —（一）《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；（二）与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；（三）中药配方颗粒；（四）其他不符合国家有关规定的制剂。
二、备案申请人传统中药制剂备案申请人（以下简称申请人）应当是江西省内持有《医疗机构执业许可证》，并能独立承担法律责任的医疗机构（不包括军队医疗机构）。
医疗机构配制传统中药制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》，未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构可委托符合条件的单位配制，但须同时向省药品监管局备案。
技能认证中药炮制工高级考试(习题卷16)
技能认证中药炮制工高级考试(习题卷16)说明：答案和解析在试卷最后第1部分：单项选择题，共88题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。
1.[单选题]对于煅时易产生爆裂的中药如贝壳类,除需装入耐火容器内外,还需( )但不密闭,煅透,放凉,研粉。
A)去盖B)加盖C)添加D)减少2.[单选题]棕榈质量要求为表面( )色。
A)黄色B)黑褐色C)暗褐D)红透3.[单选题]确定归经学说的理论基础是( )A)阳学说B)脏腑经络理论C)药性理论D)药味理论4.[单选题]以下关于勤劳节俭的说法中,正确的是( )。
A)勤劳节俭是促进经济和社会发展的重要手段B)勤劳是现代市场经济需要的, 而节俭则不宜提倡C)节俭阻碍消费, 因而会阻碍市场经济的发展D)勤劳节俭只有利于节省资源, 但与提高生产力无关5.[单选题]下列哪一项不属于包装设备一般保养方法:( )A)例行保养B)定期保养C)特殊保养D)固定保养6.[单选题]建昌帮黄精的炮制方法为( )。
A)炆法B)清蒸和醋蒸C)清蒸D)酒蒸7.[单选题]对某些昆虫或者其他药物,粉碎或贮存一般用于( )方法C)净提法D)水飞法8.[单选题]蒸大黄每100KG大黄用黄酒( )A)10KGB)20KGC)25KGD)30KG9.[单选题]某些动物类药材须除去残肉和筋膜,目的是()。
A)使药物纯净B)除去杂质C)方便入药D)以上都是10.[单选题]苦杏仁制后(),便用药安全。
A)毒性消失B)改变药性C)改变归经D)降低毒性11.[单选题]既能消食健胃,又能回乳消胀的药物是( )A)谷芽B)神曲C)麦芽D)山楂12.[单选题]应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过(),所得出的数据准确、可靠。
A)检验B)校准C)鉴定D)测量13.[单选题]劳动法监督检查的()既包括《劳动法》各项规定的实施状况,也包括劳动法律部门各项劳动法律规范的实施状况。
A)内容B)目的C)客体D)方式14.[单选题]紫石英炮制后有( )功效。
江西省药品监督管理局关于做好《江西省中药饮片炮制规范》品种（第二批）修订工作的通知
江西省药品监督管理局关于做好《江西省中药饮片炮制规范》品种（第二批）修订工作的通知文章属性•【制定机关】江西省药品监督管理局•【公布日期】2021.08.04•【字号】赣药监中药〔2021〕21号•【施行日期】2021.08.04•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江西省药品监督管理局关于做好《江西省中药饮片炮制规范》品种（第二批）修订工作的通知赣药监中药〔2021〕21 号各相关单位：经省局组织专家审评，同意“酒阿魏”等128个中药饮片项目立项。
我局现将“酒阿魏”等项目予以公布（见附件1），请各申报单位抓紧落实和实施项目计划，认真填写项目任务书（见附件2），于2021年8月27日前发送至**********************，纸质材料加盖公章后报省药监局《江西省中药饮片炮制规范》修订办公室。
联系人：万林春电话：*************、139****3659地址：南昌市北京东路1566号江西省药品监督管理局614室附件1:2021年第二批《江西省中药饮片炮制规范》修订项目立项计划汇总表2：《江西省中药饮片炮制规范》修订项目任务书江西省药品监督管理局2021年8月4日附件12021年第二批《江西省中药饮片炮制规范》修订项目立项计划汇总表附件2《江西省中药饮片炮制规范》修订项目任务书《江西省中药饮片炮制规范》修订项目任务书课题编号：课题名称：承担单位：负责人：承担人：联系电话：传真：通讯地址：邮编：电子邮箱：江西省药品监督管理局制2021年填写说明1. 课题编号由江西省药品监督管理局编写。
2. 负责人系指所在单位对该课题负主要责任的人，承担人系指该课题实际承担研究的人。
3. 标准比对：列表对比省内外中药饮片炮制规范和其他行业标准的收载情况及方法限度要求等4. 研究目的、内容及技术路线：应充分说明该课题的立项必要性，包括品种临床使用情况、市场占有或销售情况、安全性评价、标准增修订理由等；应包括要解决的技术难点和预期成果；应详细说明实现研究目的的具体技术路线。
技能认证中药炮制工知识考试(习题卷5)
技能认证中药炮制工知识考试(习题卷5)说明：答案和解析在试卷最后第1部分：单项选择题，共87题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。
1.[单选题]包装设备的特殊保养也称()A)预防维护B)换季保养C)停用保养D)日常保养2.[单选题]蛤蚧需去除()。
A)去鳞片及头足B)去皮骨C)去翅D)去皮壳3.[单选题]自然铜炮制时用武火加热,煅至( )立即取出。
A)灰白色B)黑色C)黄色D)红透4.[单选题]麦芽发芽工艺不包括( )。
A)炒至黄色B)置适当容器内发芽C)每日淋水2～3次D)待芽长0.5cm取出晒干5.[单选题]去残肉的操作方法()。
A)浸泡法B)除去翅C)除去头和鳞片D)以上都不是6.[单选题]药材煎煮前侵泡所用的水为( )A)沸水B)热水C)冷水D)热蒸馏水7.[单选题]下列不属于五味子主治病证的是( )A)肺虚久咳B)自汗、盗汗C)肾虚遗精D)久泻,久痢8.[单选题]外包装材料核查检验时,印刷:在日光或标准光源下,检测者双目距试样( )以上进行检查。
A)10 mmB)500mmC)70 mmD)100 mm9.[单选题]麻黄的药用部位为()A)根B)草质茎C)全草D)肉质茎10.[单选题]制硫磺时将净硫黄块经与豆腐同煮,至豆腐显()时,取出,漂净,阴干。
A)黑色B)绿C)黑绿色D)黄色11.[单选题]治疗疮疡肿痛,宜选用的药是( )A)羌活B)白芷C)藁本D)细辛12.[单选题]制定设备事故管理章程的目的是()。
A)建立事故管理制度B)分析事故发生的原因C)健全管理,预防、杜绝事故的发生D)以上都是13.[单选题]不常采用发酵法炮制的药物有A)建神曲B)淡豆豉C)半夏曲D)麦芽14.[单选题]传统去残肉的方法是()。
A)刀刮B)挑选C)浸漂D)以上都是15.[单选题]呈圆锥形,略扁,表面黄白色或灰黄色,有刀削痕,小点状须根痕略呈横向环状排列。
体重、质坚实, 极难折断。
无臭,味淡, 嚼之有麻辣感。
江西省中药饮片炮制规范与中国药典中药饮片控制及新方法模板
《江西省中药饮片炮制规范》与《中国药典》中药饮片控制及新方法学习指导［要求］1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》对中药饮片控制的新方法。
2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》对中药饮片抽样的具体要求。
3、熟悉《中国药典》对中药饮片控制的新方法。
4、熟记常见的炮制方法和常见的辅料, 如净制、切制、酒炙、蜜炙, 制霜, 酒、醋、食盐水等。
了解”樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料, 如炆法, 复制法, 蜜麸等。
［目的］介绍《中国药典》药典以及《江西省中药饮片炮制规范》在炮制通则和炮制辅料上的具体内容, 使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。
［意义］中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容, 中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。
因此, 熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定, 将有利于中药在临床上的使用, 增加药物的疗效, 从而有利于中医药未来的发展。
炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分, 是学习中医药的重要内容。
( 一)《江西省中药饮片炮制规范》( 简称《规范》) 与《中国药典》( 简称《药典》) 两部新法规是成立药监局以来, 编制的具有划时代的药品法定依据, 对规范药品市场, 保障人民用药的安全有效, 具有重要的意义。
一、《规范》中药饮片控制及新方法《规范》在编制过程中, 对中药饮片控制, 体现三个字: 齐、高、全, 主要是收载品种齐、实用; 质量标准控制方法和要求高; 项目全面、内容紧跟时代发展。
目的就是确保我省饮片质量, 杜绝掺假混杂现象, 使临床用药和科学管理能够达到新的水平。
现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。
1、《规范》收载品种齐、实用。
《规范》经过广泛调研遴选, 共收载中药饮片品种及规格738种, 较1991年版700种, 新增品种130种(43%), 修订525种( 71%) , 删除了83种, 主要收载于《中国药典》一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上, 我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种, 具体修订情况如下:( 1) 根及根茎类收载183种, 新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种, 白茄根更改为茄根, 土牛膝更改为红牛膝, 彭泽贝母更改为江西贝母, 删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。
江西省中药饮片炮制规范
八、树脂类
龙血竭…………………17 松香……………………17 枫香脂…………………17 藤黄……………………17
九、菌藻地衣类
木耳……………………18 石耳……………………18 白木耳…………………18 竹花……………………18 香蕈……………………18 猴菇菌…………………18 蝉花……………………18
十二、其他类
六神曲…………………25 方儿茶…………………25 龙脑冰片………………25 没食子…………………25 建曲……………………25 鲜竹沥…………………25 樟脑……………………25
笔画目录
小结
2
江西省中药饮片炮制规范摘要
江西益丰质管部白海涯
八角枫 Top 【来源】八角枫科植物八角枫的细根及须 根，切段。 【性味归经】辛，微温；有小毒。归心、 肝经。 【功能主治】祛风除湿，舒筋活络，散瘀 止痛。用于风湿痹痛，四肢麻木，跌打损 伤。 【用法用量】3-9 克；须根 0.2-0.3 克。 【注意】本品有毒，尤其须根，一般用量 不超过 3 克，不可久服。孕妇、小儿、年 老体弱者不宜服用。 【贮藏】置通风干燥处。
【注意】孕妇忌服。粉碎或前煮时易引起 皮肤过敏，需注意防护。 【贮藏】置干燥处。
土黄连 Top 【来源】毛茛科植物短萼黄连的根茎。切 薄片。 【性味归经】苦，寒。归心、肝、胃、大 肠经。 【功能主治】清热燥湿，泻火解毒。用于 胃肠湿热，脘腹痞满，呕吐，泻痢，黄疸， 高热神昏，口舌生疮，心烦不寐，血热吐 衄，目赤肿痛，牙痛，消渴，痈肿疔疮； 外治湿疹，湿疮，耳道流脓。 【用法用量】1.5-4.5 克。外用适量。 【注意】脾胃虚寒者忌用。 【贮藏】置通风干燥处。
牛尾菜 Top 【来源】百合科植物牛尾菜的根及根茎。 切段。 【性味归经】甘、苦，平。归肺、肝经。 【功能主治】舒筋通络，补气活血。用于 气虚浮肿，筋骨疼痛，咳血吐血。 【用法用量】9-15 克。鲜品外用适量，捣 敷患处。 【注意】孕妇慎用。 【贮藏】置干燥处。
炮制通则
赣州虔发中药饮片有限公司工艺规程炮制通则TS-STP-02-001-01目录前言 (1)通则 (7)一．工艺流程 (7)二．生产原则 (7)三．生产操作 (8)1.1 净选 (8)1.2 净洗 (9)1.3 切制 (10)1.4 干燥 (10)1.5 炒制 (11)1.6 灸制 (12)1.7 煅制 (15)1.8 蒸制 (15)1.9 煮制 (16)1.10煨制 (17)1.11炖制 (17)1.12粉碎 (10)1.13 煨制 (18)1.13 制霜 (18)1.14 制绒 (18)1.18 称量 (18)1.19 包装 (18)四．设备一览表及主要生产能力 (18)五．劳动保护和技术安全 (20)六．工艺卫生与环境要求 (21)七. 物料平衡计算公式 (22)八．包装材料的标准与规格.....................................................................23-22 九．标签、说明书方文字的要求 (23)十．计量器具使用与维护 (23)一、工艺规程分上、下两部分，上部分为通则，下篇为各论；。
二、通则部分分前言和操作通则三．前言部分规定了各论的格式及内容，技术标准参数，辅料的制备。
四．操作通则确定了不同炮制工艺的工艺流程、操作原则，各工序的操作方法，和平设备，劳动保护和技术安全，工艺卫生环境要求，物料平衡，包装材料标准，标签的要求计量器具使用与维护。
五．工艺规程各论中的名称分为法定名、汉语拼音名、拉丁名。
六、工艺规程各论中的基源概况包括：中药原植（动）（矿）物的科名，拉丁名、药用部位。
采收期，产地加工。
七、工艺规程各论中的原材料质量标准依据国家法定标准而定，检验方法依国家法定检验方法制定。
国家法定标准中没有规定的依据省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部制定的标准而定八、工艺规程各论中的炮制方法依据“中国药典”2005版一部，：“卫生部药品标准”85版“江西中药炮制规范”91版标准制定，“江西中药材标准”96版的标准制定九、工艺规程各论中标准制定中间产品质量标准依据国家标准而制定。
单位招聘考试中药炮制工中级(试卷编号192)
单位招聘考试中药炮制工中级(试卷编号192)说明：答案和解析在试卷最后1.[单选题]称,即用()衡量中药及辅料重量的操作。
A)电子秤B)地磅C)衡器D)戥称2.[单选题]泽泻切制前采取软化的正确方法是()A)泡法B)淋法C)润法D)抢水洗法3.[单选题]黄柏切制前采取软化的正确方法是()A)漂法B)淋法C)润法D)泡法4.[单选题]表面黑褐色树脂和黄白色木部相间的斑纹,燃烧时气香浓,有油渗出,该药材为 ( )A)鸡血藤B)小通草C)苏木D)沉香5.[单选题]巴豆霜含脂肪油量应为____A)10%-14%B)14%-18%C)18%-20%D)20%-22%6.[单选题]西瓜霜的制霜原理是( )。
A)去油成霜B)升华制霜7.[单选题]下列选项不属于植物类毒性中药的为()A)生马钱子B)生草乌C)生附子D)天麻8.[单选题]下列既可以炒焦,又可以炒炭的药材是()A)槟榔B)栀子C)川楝子D)灯心9.[单选题]具有止血安络作用的阿胶是 ( )A)阿胶丁B)蛤粉炒阿胶C)蒲黄炒阿胶D)滑石粉炒阿胶10.[单选题]宜用煅后水淬法炮制的药材是()A)钟乳石B)自然铜C)蛤壳D)炉甘石11.[单选题]五加皮切制前采取软化的正确方法是()A)漂法B)淋法C)润法D)抢水洗法12.[单选题]韧性较大的动物类中药一般适用于哪种炮制方法?( )A)蛤粉炒B)滑石粉炒C)砂炒D)土炒13.[单选题]麸炒枳壳能缓和刺激性,减少副作用的原理是 ( )A)除去部分挥发油B)黄酮类成分减少14.[单选题]麸炒时,每100公斤药物用麸 ( )A)5公斤B)20~25公斤C)30公斤D)10~15公斤15.[单选题]().在面裹煨中,每100kg净中药,用面粉、滑石粉各( )。
A)60kgB)110kgC)50kgD)100kg16.[单选题]归经是指( )A)药物具有的升降浮沉的作用趋向B)药物具有的寒热温凉四种性质C)药物具有的辛甘酸苦咸五种滋味D)药物对于机体某部分的选择性作用17.[单选题]下列除哪项外,均可用炒焦法炮制()。
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江西省中药饮片炮制规范摘要
毛谷精草………………12 凤尾草…………………12 石上柏…………………12 石见穿…………………12 龙葵……………………13 叶下珠…………………13 白马骨…………………13 白舌紫菀………………13 白花蛇舌草……………13 白英……………………13 兰香草…………………13 吉祥草…………………13 地耳草…………………13 华佩兰…………………14 刘寄奴…………………14 寻骨风…………………14 异叶茴芹………………14 红旱莲…………………14 芫荽……………………14 苍耳草…………………14 杏香兔耳风……………14 陆英……………………14 鸡眼草…………………15 罗勒……………………15 败酱草…………………15 金毛耳草………………15 鬼针草…………………15 绞股蓝…………………15 铁扫帚…………………15 铁苋菜…………………15 海金沙藤………………16 黄鳝藤…………………16 萝藦……………………16 猪殃殃…………………16 鹿茸草…………………16 葎草……………………16 酢浆草…………………16 景天三七………………16 筋骨草…………………16 鼠曲草…………………17 满山香…………………17 蔊菜……………………17 藿香……………………17
毒。用于血栓闭塞性脉管炎，冠状动脉硬 化性心脏病，肺热咳嗽；外治烧烫伤。 【用法用量】60-120 克。外用适量，煎成 1:1 煎剂，敷患处。 【贮藏】置干燥处。
四块瓦 Top 【来源】金粟兰科植物宽叶金粟兰、多穗 金粟兰的根及根茎。切段。 【性味归经】辛，温；有小毒。 【功能主治】祛风除湿，活血散瘀。用于 风寒咳嗽，风湿麻木，疼痛，月经不调， 跌打痨伤。 【用法用量】3-9 克。 【贮藏】置干燥处。
八、树脂类
龙血竭…………………17 松香……………………17 枫香脂…………………17 藤黄……………………17
九、菌藻地衣类
木耳……………………18 石耳……………………18 白木耳…………………18 竹花……………………18 香蕈……………………18 猴菇菌…………………18 蝉花……………………18
江西省中药饮片炮制规范摘要
江西益丰质管部白海涯
江西省 中药饮片炮制规范
2008 版
摘要
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江西省中药饮片炮制规范摘要
目录（笔画目录在后）
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一、根及根茎类
八角枫…………………1 八角莲…………………1 九节菖蒲………………1 了哥王…………………1 土黄连…………………1 山姜……………………1 山橿根…………………1 千斤拔…………………1 木板蓝根………………2 水半夏…………………2 水菖蒲…………………2 牛尾菜…………………2 毛冬青…………………2 四块瓦…………………2 白药子…………………2 丝瓜根…………………2 光慈菇…………………2 江西贝母………………3 红牛膝…………………3 苎麻根…………………3 两头尖…………………3 茄根……………………3 枫荷梨…………………3 金樱子根………………3 狗脊贯众………………3 参薯……………………3 茶芎……………………4 南丹参…………………4 穿破石…………………4 钻山风…………………4 排草……………………4 黄药子…………………4 蛇葡萄…………………4 猕猴桃根………………4 萱草根…………………4 樟树根…………………5 糯稻根…………………5
四、叶类
山蜡梅叶………………6 木大青叶………………6 木芙蓉叶………………6 石楠叶…………………6 旱柳叶…………………7 苦丁茶…………………7 枫香树叶………………7 茶叶……………………7 胡颓子叶………………7 柿叶……………………7 荷梗……………………7 橘叶……………………7
五、花类
十二、其他类
六神曲…………………25 方儿茶…………………25 龙脑冰片………………25 没食子…………………25 建曲……………………25 鲜竹沥…………………25 樟脑……………………25
笔画目录
小结
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八角枫 Top 【来源】八角枫科植物八角枫的细根及须 根，切段。 【性味归经】辛，微温；有小毒。归心、 肝经。 【功能主治】祛风除湿，舒筋活络，散瘀 止痛。用于风湿痹痛，四肢麻木，跌打损 伤。 【用法用量】3-9 克；须根 0.2-0.3 克。 【注意】本品有毒，尤其须根，一般用量 不超过 3 克，不可久服。孕妇、小儿、年 老体弱者不宜服用。 【贮藏】置通风干燥处。
二、皮类
海桐皮…………………5 紫荆皮…………………5
三、藤茎类
大风藤…………………5 丰城鸡血藤……………5 内风消…………………5 石南藤（南藤）………5 鸟不宿…………………5 安痛藤…………………6 红茴香…………………6 鬼箭羽…………………6 透骨草…………………6 薜荔……………………6
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木板蓝根 Top 【来源】马鞭草科植物大青的根。切片。 【性味归经】苦，寒。归胃、心经。 【功能主治】清热，凉血，解毒。主治流 行性感冒，感冒发热，流行性乙型脑炎， 流行性脑脊髓膜炎，腮腺炎，血热发斑， 麻疹肺炎，黄疸型肝炎，腹泻热痢，风湿 热痹，头痛，咽喉肿痛，风火牙痛，睾丸 炎。 【用法用量】10-15 克。 【贮藏】置通风干燥处，防霉。
木芙蓉花………………7 木槿花…………………8 玉米须…………………8 代代花…………………8 佛手花…………………8 茉莉花…………………8 栀子花…………………8
扁豆花…………………8 葛花……………………8
Hale Waihona Puke 六、果实及种子类八厘麻…………………8 刀豆壳…………………8 大风子…………………9 山姜仁…………………9 天浆壳…………………9 无花果…………………9 化橘红…………………9 分心木…………………9 凤眼草…………………9 石彭子…………………9 白巨胜…………………9 白苏子…………………10 冬瓜子…………………10 肉桂子…………………10 芫荽子…………………10 芸苔子…………………10 苦楝子…………………10 南山楂…………………10 枳椇子…………………10 浮小麦…………………10 黄荆子…………………10 梧桐子…………………11 绿豆……………………11 葫芦……………………11 葱子……………………11 黑豆衣…………………11 樟榕子…………………11 醉仙桃…………………11 薜荔果…………………11 橘络……………………11
白药子 Top 【来源】防已科植物头花千金藤的块根。 切成小方块片。 【性味归经】苦、辛，寒。归脾、肺、肾 经。 【功能主治】散瘀消肿，止痛。用于痈疽 肿毒，腮腺炎，毒蛇咬伤，跌扑肿痛。 【用法用量】9-15 克。酒泡治跌扑肿痛。 外用适量，研末涂敷患处。 【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
十、动物类
干蟾皮…………………18 山羊血…………………18 山羊角…………………19 五灵脂…………………19 牛鞭……………………19 乌骨鸡…………………19 凤凰衣…………………19 白蚁……………………19 刺猬皮…………………19 鱼脑石…………………19 鱼螵……………………20 狗鞭……………………20 夜明砂…………………20 玳瑁……………………20 虻虫……………………20 蚕沙……………………20 鸭内金…………………20 海狗肾…………………20 浮海石…………………20 蛇胆……………………21 鹿筋……………………21 鹿鞭……………………21 望月砂…………………21 雄蚕蛾…………………21 紫贝齿…………………21 紫梢花…………………21
水半夏 Top 【来源】天南星科植物鞭檐梨头尖的块茎。 【性味归经】辛，温；有毒。归肺、脾经。 【功能主治】燥湿，化痰。用于咳嗽痰多， 支气管炎。 【用法用量】6-15 克。 【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
水菖蒲 Top 【来源】天南星科水菖蒲的根茎。切段。 【性味归经】苦、辛，温。归心、胃经。 【功能主治】化痰，开窍，健脾、利湿。 用于癫痫，惊悸健忘，神志不清，脘腹痞 胀，泄泻痢疾，肢体疼痛，痈肿疥疮。 【用法用量】3-6 克。外用适量，煎水洗或 研末调敷。 【贮藏】置干燥处，防蛀。
了哥王 Top 【来源】瑞香科植物了哥王的根或根皮。 切片。 【性味归经】苦、辛，微温；有毒。归胃、 大肠经。 【功能主治】消炎解毒，散瘀逐水。用于 支气管炎，肺炎，腮腺炎，淋巴结炎，风 湿痛，晚期血吸虫病腹水，疮疖痈疽。 【用法用量】9-21 克，久煎后服用；外用 鲜根捣烂敷患处。
千斤拔 Top 【来源】豆科植物蔓性千斤拔、大叶千斤 拔的根。切厚片。 【性味归经】甘、辛，微温。归肝、脾经。 【功能主治】祛风利湿，益气活血。用于 风湿痹痛，气虚水肿，跌打损伤，痈肿喉 蛾。 【用法用量】15-30 克。 【贮藏】置通风干燥处。
山姜 Top 【来源】姜科植物山姜的根及根茎。切片。 【性味归经】辛，温。 【功能主治】温中，散寒，祛风，活血。 用于脘腹冷痛，风湿筋骨疼痛，劳伤吐血， 跌损淤滞，月经不调。 【用法用量】5-10 克。 【贮藏】置阴凉干燥处。
山橿根 Top 【来源】樟科植物山橿的根。切厚片。 【性味归经】辛，温。归胃、肝、肺经。 【功能主治】止血，消肿，行气止痛。用 于刀伤出血，胃痛，风疹瘙痒，疥癣。 【用法用量】3-6 克。 【贮藏】置阴凉干燥处。
牛尾菜 Top 【来源】百合科植物牛尾菜的根及根茎。 切段。 【性味归经】甘、苦，平。归肺、肝经。 【功能主治】舒筋通络，补气活血。用于 气虚浮肿，筋骨疼痛，咳血吐血。 【用法用量】9-15 克。鲜品外用适量，捣 敷患处。 【注意】孕妇慎用。 【贮藏】置干燥处。