DOC医疗器械公司管理制度汇编
医疗器械公司管理制度范本
第一章总则第一条为规范公司内部管理，确保医疗器械产品质量安全，提高公司整体运营效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工，各部门应严格遵守。
第三条公司秉承“质量第一，客户至上”的原则，强化医疗器械产品质量管理，确保公司可持续发展。
第二章组织架构与职责第四条公司设立质量管理部，负责公司医疗器械质量管理工作。
第五条质量管理部职责：1. 负责贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律法规和行政规章；2. 组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；3. 负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作；4. 收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询、投诉和质量事故；5. 审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督；6. 协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训；7. 负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作；8. 完成其它核实的质量管理工作。
第六条公司设立业务部，负责医疗器械采购、销售、服务等业务工作。
第七条业务部职责：1. 负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并实施；2. 向财务部提供资金需求及付款计划；3. 收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案；4. 负责供货商的前期考察、筛选及供货商考核、评价；5. 负责医疗器械的销售、售后服务工作；6. 负责与客户保持良好沟通，及时解决客户问题；7. 完成其它业务相关工作。
第三章质量管理体系第八条公司建立健全质量管理体系，确保医疗器械产品质量安全。
第九条质量管理体系包括以下内容：1. 质量方针：以质量为核心，为客户提供优质、安全、可靠的医疗器械产品；2. 质量目标：确保医疗器械产品符合国家标准，提高客户满意度；3. 质量责任：明确各部门、岗位的质量责任，落实质量管理措施；4. 质量控制：对医疗器械产品进行全流程质量控制，确保产品质量安全；5. 质量改进：持续改进质量管理体系，提高产品质量。
【DOC】医疗器械公司管理制度汇编
医疗器械1、目的：尺度企业质量打点，落本色量责任制度。
2、范围与职责：经理是企业经营打点的负责人，对医疗器械产物的质量打点工作负全面责任。
3、内容：3.1 必需对峙质量是企业的生命的不雅念，把质量打点工作放在首要位置，当真组织学习贯彻国家有关医疗器械质量打点的法律、法规、及时了解和掌握经营产物的技术尺度与开展动态。
每半年组织公司员工学习并掌握有关医疗器械打点的法律法规常识及产物的技术尺度，不竭提高工的质量意识，树立质量第一的不雅念，提高员工的综合本质。
3.2 组织制定企业的年度工作规划，制定企业的质量打点方针、方案、目标和要求，在查抄工作时，要着重查抄、总结质量打点工作，不竭的健全和完善质量打点责任制度。
3.3 按照企业的业务开展，成立健全质量组织机构，公司主要带领要亲自担任第一责任人，专设质量打点人员，充本色检力量，包管质管机构工作的独立性，对医疗器械产物的质量问题，赋予质管部分一票否决权。
3.4 要亲自主持用户拜候，质量信息反响和质量阐发会议、当真研究办法，及时解决和措置有关问题，要亲自接待和完善措置客户对证量的投诉，对重大质量变乱要亲临现场，查询拜访研究及时措置。
医疗器械1、目的：促使质量打点部做到有章可循，职责明确，按职责要求的把企业质量打点工作抓紧好。
2、范围与职责：质量打点部在企业内部行使质量打点职责，对经营的医疗器械产物质量具有裁决权。
3、内容：3.1 当真贯彻执行国家在关医疗器械经营企业监督打点法的法律法规。
3.2 制定公司医疗器械经营质量打点制度，指导催促各部分及员工对制度的贯彻实施。
对企业所经营的产物质量具有裁决权。
3.3 负责公司医疗器械首营企业和首营产物的审核，成立产物质量档案。
3.4 负责医疗器械质量的查询，质量变乱或质量投诉的查询拜访，措置与陈述工作。
3.5 组织指导医疗器械质量打点的相关人员，搞好医疗器械产物质量的验收、查抄、保管、养护和运输工作。
3.6 对不合格产物要进行严格审核，并按规定程序进行措置和陈述。
医疗器械经营企业质量管理制度程序汇编现用完整版
医疗器械经营企业质量管理制度程序汇编现用完整版一、制度目的1.1本程序规定了医疗器械经营企业的质量管理体系，旨在制定一套完整的质量管理机制和流程，并保证企业的合法经营和产品质量的安全和可靠。
1.2本制度实施的原则是：以顾客为中心，以全员参与，以制度为保证。
二、管理职责2.1企业总经理负责医疗器械经营企业质量管理制度的实施，对质量体系的运行效果、持续改进及质量管理人员的职责、义务和工作绩效进行监督和考核。
2.2企业质量管理人员按照本制度的要求，执行质量保证和控制工作，并对企业的各项质量管理指标负责、解释和汇报。
2.3各部门主管对属于自己部门的产品的质量进行检验、监控、记录和改进。
三、基本要求3.1医疗器械经营企业必须严格按照国家和行业标准的要求执行各项质量工作，保证产品的合法性和合格性。
3.2需要成立质量管理部门或设立质量管理岗位，负责企业的质量体系的建设、完善和改进，并确保质量责任制落实到位。
3.3企业应根据产品的特点，建立一套完整的产品质量管理体系，做到从采购、储存、销售、售后服务到客户投诉的全流程管理。
3.4任何部门和人员在把控产品质量方面都必须认真负责、细致入微，严格按照标准操作。
3.5企业应重视产品的质量培训，使其成为企业文化的一部分，把企业的各个职能部门和从业人员都贯彻到位，形成企业内部凝聚力和协作精神。
四、质量保证4.1在采购、存储、销售等全流程中，企业应形成一套完整的质量保证体系，确保原材料、产品、售后服务等的质量安全和可靠。
4.2经营医疗器械企业必须建立一套完整的销售收据、销售合同、产品说明书、使用说明书等资料，确保在销售过程中落实明细。
4.3企业应根据产品的特点和需求，采用合适的物流方式和方法，确保产品在销售和储存过程中的安全和可靠。
4.4企业应建立和完善售后服务制度和流程，确保给予合理的产品维修和售后服务，落实完整的产品质量追溯机制。
五、质量控制5.1在各个部门进行管理和操作过程中，必须严格按照产品的质量标准进行操作，规范操作流程。
医疗器械公司规章制度范文(4篇)
医疗器械公司规章制度范文第一章总则第一条为规范公司内部管理，加强员工与公司之间的合作，保障公司正常运转和员工权益，特制订此规章制度。
第二条公司所有员工必须严格遵守本规章制度，在工作中发挥积极主动的作用，遵守国家法律法规以及公司的相关规定。
第三条公司将按照市场需求及公司发展需要，及时修订和完善本规章制度。
第二章入职管理第四条入职前，公司将对所有员工进行简要的培训，介绍公司的发展历程、组织架构、文化价值观等基本情况。
第五条入职时，员工需要提供真实的个人信息，并提交相关证明文件。
离职时需要向公司归还公司的财产，并完成离职手续。
第六条新入职员工需签订劳动合同，并按照规定缴纳社会保险费；若入职试用期，根据公司相关规定执行。
第七条公司会对新员工进行入职培训，并进行适当的岗前培训，使员工能够尽快适应和胜任工作。
第三章工作时间和考勤管理第八条公司实行标准化工时制度，员工工作时间为每周40小时，工作时间根据具体工作岗位及工作需要确定。
第九条员工必须按照公司规定的工作时间上下班，迟到、早退或旷工、拖延时间的行为将被记入考勤记录。
第十条员工在休假或出差前需提前向上级汇报并请假，离岗期间需安排好工作交接，并按照规定填写请假手续。
第十一条考勤管理采用电子考勤系统，员工需按照规定进行签到、签退，不得代签或造假，如有违反将视情况进行处理。
第四章行为准则第十二条公司要求员工遵守国家法律法规，尊重公司的管理制度和各类规定，不得从事任何违法违规行为。
第十三条员工应保护公司的商业机密和知识产权，不得擅自泄露公司机密或损害公司利益。
第十四条员工应保持良好的职业道德和职业操守，尊重同事、客户和合作伙伴，不得进行辱骂、歧视等不当行为。
第十五条员工参与公司组织的各类培训、会议和活动时应准时参加，并严格遵守活动规定及注意事项。
第十六条员工离岗期间应服从公司的管理安排，不得参与与公司利益冲突的工作或活动。
第五章奖惩措施第十七条公司将根据员工的工作表现和工作绩效进行评估，并根据评估结果实行奖惩制度。
医疗器械公司规章制度范文
医疗器械公司规章制度范文第一章总则第一条为规范公司员工的行为举止，实施科学管理，增加工作效率，提高公司整体竞争力，特制定本规章制度。
第二条公司员工应严格遵守本规章制度，不得有违反法律法规、损害公司利益、有损社会形象的行为。
第三条公司员工应具备良好的职业道德，认真履行职责，积极进取，以质量为重，为客户提供满意的产品和服务。
第二章工作时间管理第四条公司实行弹性工作制，每周工作时间为40小时，具体工作时间由部门负责人安排。
第五条员工应严格按照公司工作时间进行工作，不得早退、迟到、旷工或私自离岗。
第六条如确有特殊情况需要请假，员工需提前向部门负责人请假，并附上请假理由。
第七条公司禁止加班，若因特殊原因确实需要加班的，员工应向部门负责人报备，且每次加班不得超过两小时。
第三章公司利益保护第八条公司员工不得泄漏公司商业秘密，包括但不限于技术方案、产品设计、营销策略等，不得利用公司资源从事私人利益的活动。
第九条公司员工不得以任何形式接受或索取他人财物、礼品，不得接受他人宴请、旅游等。
第十条公司员工不得私自签订合同、费用报销、授权等文件，并不得偷窃公司财务账目、财物。
第十一条公司员工不得在公开场合批评公司，不得以不当方式贬低公司形象。
第四章工作行为操守第十二条公司员工应遵守工作纪律，不得迟到、早退、旷工，不得违规使用手机、上网、看电视等，不得擅自占用公司工作时间。
第十三条公司员工应保持良好的职业形象，穿着整洁，不得穿着超短裙、超短裤、拖鞋等不符合职业形象的服装。
第十四条公司员工应具备良好的团队合作精神，互相帮助，不得损害他人利益，不得进行恶意竞争。
第十五条公司员工应遵守公司行政规定，不得私自使用公司车辆、设备等，不得私自调动公司人员。
第十六条公司员工应遵守法律法规，不得从事违法犯罪活动，不得传播、制作、传输淫秽、暴力、恐怖等内容。
第五章惩罚措施第十七条对违反本规章制度的员工，将采取相应的惩罚措施，包括但不限于口头警告、书面警告、扣发工资、停职、开除等。
医疗器械经营的管理制度汇编
医疗器械经营的管理制度汇编第一章总则第一条为规范医疗器械经营活动，保障公众的用药安全和人体健康，根据《医疗器械管理条例》和相关法律法规，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗器械经营单位，包括进口经营单位、生产企业及产品注册人、批发单位、零售单位等。
第三条医疗器械经营单位应当依法取得相应的经营许可证，并按照本管理制度开展经营活动。
第四条医疗器械经营单位应当建立健全质量管理体系，确保出厂产品符合国家和行业标准的要求，并对所经营的医疗器械进行质量跟踪和溯源。
第五条医疗器械经营单位及从业人员应当积极参与行业组织的工作，加强行业自律，促进行业发展和技术进步。
第六条医疗器械经营活动应当遵循诚信原则，不得虚假宣传，不得销售假冒伪劣产品。
第七条医疗器械经营单位应当建立健全不良反应和事件报告制度，及时报告和处置与医疗器械使用相关的不良反应和事件。
第二章人员管理第八条医疗器械经营单位应当设有专职或兼职的经营管理人员，负责医疗器械经营活动的组织、协调和监督。
第九条医疗器械经营单位的经营管理人员应当具备相应的专业知识和管理经验，经过岗位培训合格后方可上岗。
第十条医疗器械经营单位应当定期组织培训，提高从业人员的业务水平和专业素质。
第十一条医疗器械经营单位应当建立员工考核制度，对从业人员进行绩效评估和奖惩措施。
第十二条医疗器械经营单位应当依法为从业人员购买社会保险，保障员工权益。
第十三条医疗器械经营单位应当建立员工福利制度，提供良好的工作条件和发展机会，保障员工的合法权益。
第三章产品管理第十四条医疗器械经营单位应当建立健全产品采购制度，明确采购程序和标准，选择具备合法经营资质且质量可靠的供应商。
第十五条医疗器械经营单位在与供应商签订合同前，应当对供应商进行调查和评估，确保供应商具备法定的生产、经营资质和质量管理体系。
第十六条医疗器械经营单位应当与供应商建立长期稳定的合作关系，加强沟通和信任，共同维护产品质量和市场信誉。
【DOC】医疗器械公司管理制度汇编
医疗器械有限公司1、目的：规范企业质量管理，落实质量责任制度。
2、范围与职责：经理是企业经营管理的负责人，对医疗器械产品的质量管理工作负全面责任。
3、内容：3.1 必须坚持质量是企业的生命的观念，把质量管理工作放在首要位置，认真组织学习贯彻国家有关医疗器械质量管理的法律、法规、及时了解和掌握经营产品的技术标准与发展动态。
每半年组织公司员工学习并掌握有关医疗器械管理的法律法规知识及产品的技术标准，不断提高工的质量意识，树立质量第一的观念，提高员工的综合素质。
3.2 组织制定企业的年度工作规划，制定企业的质量管理方针、计划、目标和要求，在检查工作时，要着重检查、总结质量管理工作，不断的健全和完善质量管理责任制度。
3.3 根据企业的业务发展，建立健全质量组织机构，公司主要领导要亲自担任第一责任人，专设质量管理人员，充实质检力量，保证质管机构工作的独立性，对医疗器械产品的质量问题，赋予质管部门一票否决权。
3.4 要亲自主持用户访问，质量信息反馈和质量分析会议、认真研究措施，及时解决和处理有关问题，要亲自接待和完善处理客户对质量的投诉，对重大质量事故要亲临现场，调查研究及时处理。
医疗器械有限公司1、目的：促使质量管理部做到有章可循，职责明确，按职责要求的把企业质量管理工作抓紧好。
2、范围与职责：质量管理部在企业内部行使质量管理职责，对经营的医疗器械产品质量具有裁决权。
3、内容：3.1 认真贯彻执行国家在关《医疗器械经营企业监督管理法》的法律法规。
3.2 制定公司医疗器械经营质量管理制度，指导督促各部门及员工对制度的贯彻实施。
对企业所经营的产品质量具有裁决权。
3.3 负责公司医疗器械首营企业和首营产品的审核，建立产品质量档案。
3.4 负责医疗器械质量的查询，质量事故或质量投诉的调查，处理与报告工作。
3.5 组织指导医疗器械质量管理的相关人员，搞好医疗器械产品质量的验收、检查、保管、养护和运输工作。
3.6 对不合格产品要进行严格审核，并按规定程序进行处理和报告。
医疗器械公司管理制度范本
第一章总则第一条为加强医疗器械公司的管理，确保公司合法、合规、高效运作，保障医疗器械产品质量安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工，各部门应严格执行。
第三条公司实行“质量第一、用户至上、持续改进、追求卓越”的质量方针。
第二章职责与权限第四条公司设立以下管理部门：1. 质量管理部：负责公司质量管理体系的建立、实施、维护和持续改进，确保产品质量安全。
2. 业务部：负责公司医疗器械的采购、销售、售后服务等工作。
3. 财务部：负责公司财务核算、资金管理、成本控制等工作。
4. 人力资源部：负责公司员工招聘、培训、考核、薪酬福利等工作。
5. 行政部：负责公司行政管理、后勤保障等工作。
第五条各部门职责：1. 质量管理部：（1）贯彻执行国家医疗器械管理法律法规、标准及政策；（2）建立、实施、维护和持续改进公司质量管理体系；（3）负责产品质量检验、测试和审核；（4）组织产品质量改进和售后服务；（5）处理客户投诉和产品质量问题。
2. 业务部：（1）制定医疗器械采购计划，组织实施；（2）建立、维护供应商档案，对供应商进行考核和评价；（3）负责医疗器械销售、售后服务；（4）收集市场信息，制定销售策略。
3. 财务部：（1）负责公司财务核算、资金管理；（2）制定财务预算，控制成本；（3）进行财务分析，为公司经营决策提供依据。
4. 人力资源部：（1）制定公司人力资源规划；（2）负责员工招聘、培训、考核；（3）制定薪酬福利政策；（4）维护员工关系。
5. 行政部：（1）负责公司行政管理；（2）负责后勤保障工作；（3）维护公司形象。
第三章产品质量管理第六条公司严格执行国家医疗器械质量管理法律法规、标准及政策，确保产品质量安全。
第七条质量管理部负责建立、实施、维护和持续改进公司质量管理体系，包括：1. 质量目标；2. 质量职责；3. 质量管理体系文件；4. 质量管理体系运行；5. 质量管理体系审核。
第八条公司产品在生产、销售、使用过程中，应严格按照国家医疗器械质量管理要求执行。
医疗器械质量管理制度汇编
医疗器械质量管理制度汇编第一章总则第一条为规范医疗器械质量管理，保障医疗器械安全有效使用，维护人民群众生命健康，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构使用、储存、操作、维护、管理医疗器械的全部过程，包括进口、生产、流通、使用到报废等环节。
第三条医疗器械质量管理应当遵循“保证品质，贯彻诚信，确保安全，强调服务”的原则。
第四条医疗器械质量管理应当依法、规范、科学，引进世界各国先进的质量管理理念和技术，加强国际合作，不断提高医疗器械质量水平。
第五条医疗机构应当建立健全医疗器械质量管理组织架构和责任制度，明确各岗位人员的职责，并将其纳入绩效考核。
第六条归口管理部门应当依法建立医疗器械质量管理的工作机构，组织开展医疗器械质量管理工作，制定并不断完善医疗器械管理规章、标准、技术规范、技术文件。
第七条各级卫生行政部门应当加强对医疗器械质量管理工作的指导、监督和检查，及时发现并处理医疗器械质量安全风险。
第八条医疗器械生产企业应当依法建立质量管理体系，严格按照国家相关法规和标准，确保生产的医疗器械符合安全、有效性要求。
第二章医疗器械生产质量管理第九条医疗器械生产企业应当建立健全质量管理体系，包括质量管理文件、人员和资金保障、生产设备、消毒灭菌、环境控制、质量检验等方面。
第十条医疗器械生产企业应当建立全面、科学、规范的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，明确各项工作的责任、权限和程序。
第十一条医疗器械生产企业应当制订完善的产品设计、开发、验证、验证文件、以及不合格产品召回和处理等质量控制文件。
第十二条医疗器械生产企业应当保证产品的出厂质量符合国家相关标准，严禁节约成本而降低质量，不得以任何形式变相承担不合格产品，确保出厂产品符合标准。
第十三条医疗器械生产企业应当建立健全质量检验系统，对每个环节进行严格的质量检验，确保产品符合要求。
第十四条医疗器械生产企业应当建立健全风险管理体系文件，及时发现、防范、控制和处理产品可能存在的风险和危害。
医疗器械管理制度汇编
医疗器械管理制度汇编医疗器械管理制度汇编一、管理职责1.1 目的：明确医疗器械管理的职责及相关部门的职责分工。
1.2 医疗器械管理部门职责：1.2.1 负责制定医疗器械管理制度及其执行细则。
1.2.2 负责医疗器械的采购、验收、入库和分配工作，并确保设备符合相关法律和规定。
1.2.3 负责编制医疗器械的管理计划，并进行定期检查和评估。
1.2.4 负责医疗器械的维护、保养和修理，确保器械的正常运行。
1.2.5 负责医疗器械的质量控制工作，包括质量检验、随机抽查等。
1.3 各相关部门职责：1.3.1 临床科室：负责使用医疗器械并严格按照规定的操作程序进行操作。
1.3.2 财务部门：负责医疗器械的采购和支付工作，并记录相关的财务信息。
1.3.3 人力资源部门：负责医疗器械管理人员的招聘、培训和考核工作。
1.3.4 安全保卫部门：负责医疗器械的安全防范工作，确保设备的安全使用。
二、器械采购与验收2.1 采购程序：2.1.1 制定采购计划：根据医疗机构的需求，制定医疗器械的采购计划。
2.1.2 制定采购合同：与医疗器械供应商签订采购合同，明确双方的权责和交付期限等。
2.1.3 采购审批：进行采购审批程序，确保采购合同的合法性和合规性。
2.1.4 付款确认：根据采购合同支付相关款项，并确认付款事宜。
2.2 验收程序：2.2.1 验收准备：制定验收计划，明确验收的时间、地点和验收人员。
2.2.2 验收标准：根据医疗器械的性能、规格和检验标准，制定验收标准。
2.2.3 现场验收：验收人员按照验收标准进行现场验收，并记录验收结果。
2.2.4 验收报告：编制验收报告，包括验收过程、验收人员和验收结果等内容。
三、器械管理与维护3.1 设备登记和编码：对所有医疗器械进行登记，并编制唯一的设备编码。
3.2 设备存档：建立医疗器械的档案，包括设备的购买信息、验收记录、维护记录等。
3.3 设备维护与保养：制定设备的维护和保养计划，并按时进行设备的检修及保养工作。
医疗器械公司各部门人员规章制度汇编
医疗器械公司各部门人员规章制度汇编一、总则第一条为了加强医疗器械公司的管理，规范公司员工的行为，保障公司正常运营，提高公司效益，根据《中华人民共和国公司法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司全体管理人员和员工。
第三条公司提倡以人为本，注重员工培训，提高员工素质，促进员工与公司的共同发展。
第四条公司坚决维护消费者的合法权益，严格按照国家法律法规和医疗器械产品质量标准，生产、销售合格的产品。
二、管理部门第五条总经理负责公司的整体管理工作，组织制定和实施公司的发展战略、经营计划、投资方案等。
第六条各部门负责人负责本部门的工作，组织制定和实施本部门的业务计划，确保部门工作目标的实现。
第七条人力资源部门负责员工的招聘、培训、考核、晋升、薪酬福利等工作，建立健全公司的人力资源管理体系。
第八条财务部门负责公司的财务管理和会计核算，建立健全公司的财务风险控制体系。
第九条市场营销部门负责公司的产品推广、市场开拓、客户服务等，建立健全公司的市场营销体系。
第十条质量管理部门负责公司的产品质量管理和医疗器械注册、备案等工作，建立健全公司的质量管理体系。
第十一条研发部门负责公司的产品研发和创新，提高公司的技术水平和产品竞争力。
三、生产部门第十二条生产部门负责公司的产品生产，确保生产过程符合国家法律法规和医疗器械生产质量管理规范。
第十三条生产部门应加强设备管理和维护，确保设备正常运行，降低生产事故的风险。
第十四条生产部门应加强原材料和产品的质量控制，确保原材料合格，产品符合国家标准。
四、销售部门第十五条销售部门负责公司的产品销售，严格遵守国家法律法规，诚信经营，不得虚假宣传。
第十六条销售部门应加强客户管理，建立完善的客户档案，提供优质的服务。
第十七条销售部门应加强销售渠道的管理，防止假冒伪劣产品流入市场。
五、售后服务部门第十八条售后服务部门负责公司的产品售后服务，及时解决消费者的问题，提高公司的信誉。
医疗器械公司规章制度范本（范文6篇）
医疗器械公司规章制度范本（范文6篇）本站小编为你整理了多篇相关的《医疗器械公司规章制度范本(范文6篇)》，但愿对你工作学习有帮助，当然你在本站还可以找到更多《医疗器械公司规章制度范本(范文6篇)》。
第一篇：医疗器械质量管理制度1.管库人员在科长的领导下,负责全院500元以下器械的筹划、供应、管理工作,做医疗保健抢救器材的供应。
2.按照医院规定,及时、正确地执行各项登记、统计、预算和报表。
经常和科室保持联系,解决存在的问题。
3.对消耗物品一季度盘点一次,半消耗物品(金属)半年核对账物一次,发现问题及时检查,保证账物相符。
4.每月5~25日发放常用器材。
发货时以各科请领数为基础,按库存情况,在不影响各科正常工作情况下,酌情增减。
一般情况不补发,补发报据货源情况,如手套、缝线、光胶片等,到货后便及时通知领取。
5.库房管理人员根据当月和各科填写的请领单及库存情况认真填写采购单,书写要清楚正确。
如品名、规格、数量,特殊的要写清厂家,经查对后每月30日前交采购人员执行。
6.按入库凭证及时验收核对入库、归位。
应按有效期远近存放,并在入库单上签字方可生效。
若有问题(质量等)在二日内向采购人员提出,由采购人员对外交涉。
7.常用器械库要有三个月st存量、急救器材r:存半年量。
若有短缺要多方联系,及时处理并做好记录,特殊情况及时上报,避免影响抢救工作。
8.对库存器材要妥善保管,经常检查,定期清仓,随时掌握数量、质量情况。
发现近效期药品提前三个月上报,提出处理意见,解决后向院汇报处理结果。
9.对收旧、报废物品要根据修理人员填写报废单方可报废或换发。
科室需增加基数时应写报告,经领导指示后方可增补发放。
10.管库人员每月要争取1-2次到医药公司等单位了解市场信息、了解新品种,为临床提供市场情况。
11.年终填写原、收、付、存表,详细对账、盘库。
对照上一年原、收、付、存表写出小结。
12.保持库房整洁,保证阵物安全,存放有序。
管库人员不得向外泄露物资库存情况。
医疗器械公司管理制度完整版范文
第一章总则第一条为规范公司经营管理，确保医疗器械产品质量，保障患者安全，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有员工，包括董事、监事、高级管理人员及全体员工。
第三条公司将严格遵循“质量第一、用户至上”的原则，持续改进医疗器械产品和服务质量，以实现公司持续健康发展。
第二章组织机构及职责第四条公司设立质量管理部，负责组织实施本制度，并对公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进进行监督。
第五条质量管理部的主要职责：1. 制定、修订和完善公司质量管理规章制度；2. 组织开展质量管理体系认证和监督审核；3. 组织实施质量培训，提高员工质量意识；4. 监督检查各部门质量管理制度的执行情况；5. 处理质量投诉和事故，及时采取措施纠正；6. 组织编制质量报告，向公司领导层汇报。
第六条公司各部门的质量管理职责：1. 各部门负责人对本部门质量管理工作的实施负直接责任；2. 各部门应按照本制度要求，建立健全本部门的质量管理制度，并组织实施；3. 各部门应定期对员工进行质量培训，提高员工质量意识；4. 各部门应积极配合质量管理部开展质量监督检查和整改工作。
第三章产品质量第七条公司应建立健全医疗器械产品质量管理体系，确保产品质量符合国家相关法律法规和标准。
第八条产品设计、生产、检验、销售、售后服务等环节均应严格遵循质量管理体系的要求。
第九条产品设计阶段，应充分考虑产品的安全性、有效性、可操作性等因素，确保产品符合国家相关法律法规和标准。
第十条生产过程应严格控制，确保产品质量稳定、可靠。
第十一条检验环节应严格执行检验规程，确保产品合格率达到规定要求。
第十二条销售和售后服务环节应关注客户需求，及时解决客户问题，提高客户满意度。
第四章质量事故处理第十三条发生质量事故时，应及时上报公司领导，并采取有效措施进行整改。
第十四条质量事故调查和处理程序如下：1. 质量事故发生后，事故发生部门应立即组织调查，查明事故原因；2. 调查结果应报告公司领导，并按照规定程序进行处理；3. 对事故责任人进行严肃处理，并采取措施防止类似事故再次发生。
器械医疗管理制度汇编范本
器械医疗管理制度汇编范本第一章：总则第一条为了加强医疗器械的管理，保障医疗器械的安全、有效、可靠使用，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗器械的生产、经营、使用、监督等各个环节。
第三条医疗器械管理应当遵循合法、合规、科学、安全、有效的原则。
第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械的监督管理工作。
第二章：生产管理第五条医疗器械生产企业应当具备相应的生产条件，取得医疗器械生产许可证。
第六条医疗器械生产企业应当建立生产质量管理体系，并保证其有效运行。
第七条医疗器械生产企业应当对其生产的医疗器械进行质量检验，确保其符合法定要求。
第三章：经营管理第八条医疗器械经营企业应当具备相应的经营条件，取得医疗器械经营许可证。
第九条医疗器械经营企业应当建立经营质量管理体系，并保证其有效运行。
第十条医疗器械经营企业应当对其经营的医疗器械进行质量检查，确保其符合法定要求。
第四章：使用管理第十一条医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用管理制度，明确使用责任人和使用要求。
第十二条医疗器械使用单位应当对医疗器械进行定期检查和维护，确保其安全、有效使用。
第十三条医疗器械使用单位不得使用过期、失效、淘汰或者不符合法定要求的医疗器械。
第五章：监督管理第十四条国家食品药品监督管理局应当加强对医疗器械的监督管理，依法查处违法行为。
第十五条医疗器械生产、经营、使用单位应当接受食品药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和资料。
第十六条食品药品监督管理部门应当建立医疗器械不良事件监测体系，及时处理医疗器械不良事件。
第六章：法律责任第十七条违反本制度的，由食品药品监督管理部门依法予以查处。
第十八条医疗器械生产、经营、使用单位违反本制度的，由食品药品监督管理部门责令改正，并处一万元以上十万元以下罚款。
第十九条医疗器械生产、经营、使用单位违反本制度，造成严重后果的，由食品药品监督管理部门吊销其许可证。
第七章：附则第二十条本制度自发布之日起施行。
医疗器械企业各种规章制度(范本18篇).doc
医疗器械企业各种规章制度（范本18篇）医疗器械企业各种规章制度篇1一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。
二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。
三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。
四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对库存中由于物价因素造成的`医疗器械积压负责。
五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。
医疗器械企业各种规章制度篇2医疗器械是用于人体疾病诊断、治疗中不可缺少的工具或材料,特别是高风险医疗器械更是用于支持、维持生命的,在使用中对人体存在着潜在危险性,为了确保医疗器械使用中的安全、有效,特订以下制度:(一)对购入医疗器械产品有关证件的查验:要求实物与证件相符,具体要求查验的证件有:1.医疗器械产品注册证;2.医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证;3.工商营业执照;4.商检证、商检标志及商检报告(心脏起搏器等进口产品);5.3c认证证书;6.制造计量器具许可证(计量器具);7.产品合格证;8.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。
(二)对购入产品包装、标识、标签的查验1.包装应当完好。
若小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换,情况严重的应报药监部门备案。
若外包装破损,确认此破损不会影响产品质量,并经设备科长签字后方可验收入库。
2.包装标识应包括:产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准编号、制造计量器具许可证号(计量器具)、生产企业名称、地址、联系电话、生产批号、灭菌批号(无菌产品)等。
3.进口产品的外包装应有中文标识。
4.包装标识的有关证件编号应与实物相符。
(三)验收记录1.对购进的医疗器械产品应做好验收记录。
医疗器械管理制度汇编
医疗器械管理制度汇编医疗器械管理制度汇编第一章总则第一条为了加强对医疗器械管理的监督，保证患者和医务人员的安全，制定本管理制度。
第二条医疗器械管理包括器械的采购、储存、使用、维护和报废等环节。
第三条医疗器械应当符合国家的法律法规和标准要求，保证产品的质量和安全。
第四条医疗器械管理部门应当建立健全医疗器械管理制度，明确各级医疗机构和相关人员的职责和义务。
第二章医疗器械采购管理第五条医疗机构采购医疗器械应按照国家有关采购管理的规定进行。
第六条采购单位应当根据医疗机构需要，开展医疗器械的市场调研、招标、评审等工作。
第七条采购单位应当按照医疗机构的需求、性能和质量要求，选择合格的医疗器械供应商进行采购。
第八条采购单位应当建立医疗器械的档案，包括产品名称、规格、数量、供应商信息等相关信息。
第九条采购单位应当对采购的医疗器械进行验收，确保产品的质量和性能符合要求。
第十条采购单位应当建立医疗器械的使用情况台账，记录医疗器械的使用情况和维修记录等信息。
第三章医疗器械储存管理第十一条医疗机构应当建立医疗器械的储存区域，确保器械的安全、清洁和无污染。
第十二条医疗机构应当将医疗器械分类存放，并标示清楚，防止混淆和交叉感染。
第十三条医疗机构应当定期对储存的医疗器械进行检验、维修和消毒，确保器械的安全和正常使用。
第四章医疗器械使用管理第十四条医疗机构应当制定医疗器械的使用规范和操作流程，保证医务人员正确使用医疗器械。
第十五条医疗机构应当对使用的医疗器械进行定期检测和维护，确保器械的正常工作和准确性。
第十六条医疗机构应当组织对医务人员进行医疗器械的培训和考核，提高医务人员的专业水平。
第十七条医疗机构应当建立医疗器械的使用档案，包括器械的使用情况、维修记录和使用人员等相关信息。
第五章医疗器械维修管理第十八条医疗机构应当设立医疗器械维修区域，明确维修人员的职责和工作流程。
第十九条医疗机构应当建立医疗器械的维修档案，包括维修的时间、内容和维修人员等相关信息。
医疗器械公司管理制度汇总
一、企业负责人职责1. 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等国家有关医疗器械法律、法规和规章，确保公司合法经营、质量为本。
2. 合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能。
3. 表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的员工，批评和处罚造成质量事故的人员。
4. 正确处理质量与经营的关系，重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。
5. 创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。
6. 签发质量管理体系文件。
二、质量管理人员职责1. 全面负责企业的质量管理工作，对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。
2. 负责对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等国家有关医疗器械法律、法规和行政规章的贯彻执行。
3. 对公司经营医疗器械的质量进行全面监控，确保产品质量符合国家标准。
4. 组织开展质量教育培训，提高员工的质量意识。
三、采购管理制度1. 采购部门负责制定采购计划，对首营企业、首营品种资质进行审核。
2. 采购人员需严格按照采购计划进行采购，确保采购的产品符合质量要求。
3. 采购合同需明确产品质量要求、交付时间、售后服务等内容。
四、质量检验（验收）管理制度1. 验收部门负责对采购的医疗器械进行验收，确保产品质量符合国家标准。
2. 验收人员需具备相应的专业知识和技能，严格按照验收标准进行验收。
3. 验收过程中发现问题，应及时向相关部门报告，并采取措施进行处理。
五、仓库保管、养护出库复核制度1. 仓库保管人员负责对入库的医疗器械进行验收、登记，确保产品质量。
2. 仓库养护人员负责对在库医疗器械进行定期检查、养护，确保产品质量。
3. 出库复核人员负责对出库的医疗器械进行复核，确保产品质量。
六、销售管理制度1. 销售部门负责制定销售计划，对销售人员进行培训。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1、目的:规范企业质量管理，落实质量责任制度。
2、范围与职责：经理是企业经营管理的负责人，对医疗器械产品的质量管理工作负全面责任。
3、内容：必须坚持质量是企业的生命的观念，把质量管理工作放在首要位置，认真组织学习贯彻国家有关医疗器械质量管理的法律、法规、及时了解和掌握经营产品的技术标准与发展动态。
每半年组织公司员工学习并掌握有关医疗器械管理的法律法规知识及产品的技术标准，不断提高工的质量意识，树立质量第一的观念，提高员工的综合素质。
组织制定企业的年度工作规划，制定企业的质量管理方针、计划、目标和要求，在检查工作时，要着重检查、总结质量管理工作，不断的健全和完善质量管理责任制度。
根据企业的业务发展，建立健全质量组织机构，公司主要领导要亲自担任第一责任人，专设质量管理人员，充实质检力量，保证质管机构工作的独立性，对医疗器械产品的质量问题，赋予质管部门一票否决权。
要亲自主持用户访问，质量信息反馈和质量分析会议、认真研究措施，及时解决和处理有关问题，要亲自接待和完善处理客户对质量的投诉，对重大质量事故要亲临现场，调查研究及时处理。
1、目的：促使质量管理部做到有章可循，职责明确，按职责要求的把企业质量管理工作抓紧好。
2、范围与职责：质量管理部在企业内部行使质量管理职责，对经营的医疗器械产品质量具有裁决权。
3、内容：认真贯彻执行国家在关《医疗器械经营企业监督管理法》的法律法规。
制定公司医疗器械经营质量管理制度，指导督促各部门及员工对制度的贯彻实施。
对企业所经营的产品质量具有裁决权。
负责公司医疗器械首营企业和首营产品的审核，建立产品质量档案。
负责医疗器械质量的查询，质量事故或质量投诉的调查，处理与报告工作。
组织指导医疗器械质量管理的相关人员，搞好医疗器械产品质量的验收、检查、保管、养护和运输工作。
对不合格产品要进行严格审核，并按规定程序进行处理和报告。
负责收集和分析医疗器械产品质量信息，建立预防措施。
定期组织公司的有关人员进行质量管理培训与教育、提高公司员工对医疗器械质量、工作服务质量的管理素质。
完成公司领导和质量领导小组交办的其它工作。
1、目的:为确保公司购进的医疗器械产品符合质量要求的进货程序。
2、要求：业务部在编制购进医疗器械产品计划时，必须按以下程序内容进行实施。
3、内容：业务部须按产品质量规范及公司合同要求进行编制购货计划，交由公司主管领导审核无误后开展实施购进。
购进医疗器械产品时，应把质量放在选择医疗器械产品和供货单位条件的首位。
所购进的医疗器械产品须符合以下基本条件。
3.3.1属合法企业生产经营的医疗器械产品。
3.3.2具有法宝的质量标准及出厂合格证。
3.3.3应有产品注册证号，属进医疗器械，应有符合规定的，加盖了供货单位质检机构印章的《进口医疗器械注册证》复印件。
3.3.4产品的包装，标识必须符合有关规定和储运要求。
3.3.5对首营产品，应进行合法性和质量的基本情况的审核、建档，经审查批准后，再按要求购进经营。
3.3.6业务部（业务员）在签定购货合同时，必须注明质量要求等条款，在编制购货计划中要有质管人员参加。
3.3.7建立购进记录和入库登记。
为保护公司财产及公司员工的生命安全，加强公司防火防盗安全工作的管理意识，特制 定本制度。
1 、各部门应提高防火防盗安全门路，采取必要的安全措施，建立防火防盗安全领导小 组，分工明确，责任到人。
2、 各部门要充分做好员工的思想品德的考察工作，以保证员工队伍的纯洁性，充分提 高防火防盗做好安全工作的自学性， 工作中出现防火防盗安全意识不强的人员必须调换和调换和辞退。
3、 对在公司易发生盗窃案件的地段（财务室、仓库、门市） ，各部门应重点防患，具体责任人应做到钥匙不离身，随时检查物品是否在位情况，出门随手关门、 锁门、无关人员不得随意进入财务室、仓库及重要物品场所。
4、 门卫值班人员应做好对外来公司人员的时间、事由登记管理工作，对无关人员谢绝 进入公司大门，发现可疑的人和事时应及时报告或处理。
5、 夜间、门卫值班人员应加强对重点部位进行巡视，发现情况应及时报告领导和应急 处理。
6、凡公司的贵重物品生点部位（财务室、仓库、门市）一旦出现失窃、被盗，第一时 间到达现场的人，应对现场进行封锁保护，并及时报告公司主要领导后报案。
理）担任，各部门的防火安全责任人由各部门负责人担任 后）。
8、公司各要害部位的直接责任人必须做到每日下班前和交班前严格进行防火防盗安全 检查，其它部门每星期至少检查一次，以消除隐患。
9、对缺乏安全意识、无视防火防盗安全工作，违反有关规定而造成后果及经济损失的,7、本公司的防火防盗安全工作，实行“预防为主” 、“防治结合”的方针，公司各部门 要切实加强防火安全责任制,设立防火责任人与专管员，公司的防火安全责任人由董事长 （经（具体的安全领导小组人员名单附将视情节轻重给予处分和一定的经济处罚。
]10 、对玩忽职守而造成火灾、失窃等不安全事故的，其经济损失除由直接责任人全额赔偿外，公司还将给除名处理，触犯刑法的，交司法机关依法处理。
11、本制度自二00 五年九月一日起执行。
第一条：为严格加强对公司员工的考勤管理，特制定本制度。
第二条：本制度适用于公司各部门及全体员工。
第三条：员工的正常作息时间为上午8: 00至12：00，下午为2: 00至5：30分。
因季节变化调整作息时间时，由公司行政办公室根据市政府的作息时间安排或公司的实际情况另行通知。
第四条：公司员工一律实行上下班考勤制度，由公司行政办公室或指定专人考勤登记，考勤人员必须严格按照考勤制度坚持每天进行考勤，每月底将考勤情况汇总上报公司财务部，统一按有半规定对违纪者执行处罚。
第五条：公司所有员工凡需临时外出办理各项事务或因事需请病事假时，均须做到逐级请假，经公司领导批准同意后方可执行，但假条必须送行政办公室或考勤人员处存备待查，否则按旷工处理。
第六条：凡迟到20分钟以内的，一次扣发工资5元，迟到30分钟以内的一次扣发工资10元，迟到30分钟以上60分钟以内的一次扣发工资20元，迟到一小时以上者一次扣发工资40元。
第七条：员工外出为公司办理各种事务，必须做到事前向本部门负责人申明外出原因，工作内容及返回时间，经同意后方能执行；对外出产生费用的公务，必须严格把关，经部门负责人请示分管领导或经理批准同意后执行，否则视情节按旷工处理，且费用自理。
第八条：在上班时间私自外出办私事的，除扣发当天工资外，当事人还需向部门书面写出检查，提出改进措施，当月内一人出现两次在上班时间外出办私事者，除扣发当天工资外，当事人需在本部门员工会上开展自我批准。
第九条：员工不假早退按迟到处罚。
员工一月内累计旷工达三日的扣发当月的50F资, 连续旷工达三日以上五日以内的扣发当月全部工资，严重的辞去工作。
为维护公司利益，提高员工保密工作的自觉性，特制定本管理制度。
一、公司秘蜜是关系到公司的权利和利益，依照特定程序确定，在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。
二、公司各部门，及其知悉秘密的人员都有保守公司秘密的义务和责任。
三、公司保密工作实行既确保秘密又便于工作的方针。
四、公司秘密的大体内容范围：1、公司的重大决策中的秘密事项；2、公司尚未付诸实施的经营战略、经营方向、经营规划、经营项目及经营决策；3、公司内部掌握的经济合同、协议、意见书、可行性报告及决议性的重要会议记录等；4、公司内部的财务预算、决算报告及各类财务报表、统计报表；5、公司掌握的尚未进入市场或尚未公开的各类经济信息；6、公司员工的人事档案、工资性、劳务性收入及资料；7、公司的产品进销价格（公开的除外）、销售额等；8、经领导确定的其它应当保密的事项。
五、列入上述八项的文件、资料的制作、收发、传递、使用、复制、摘抄、保存或销毁,必须由公司领导指定专人执行；采用电脑技术存取、处理、传递的公司秘密由电脑专管人员负责保管和管理。
六、在对外交往与合作中需要提供公司相关秘密事项的，必须经公司主要领导批准同意后方可复制和提供，并指定专人保管。
七、对其有属于公司秘密内容的会议及其它活动，应限定参加人员范围，会议记录应禁标明保密的内容。
八、任何人不准在私人交往和通信中泄露公司的秘密, 不准在公共场所公开谈论公司秘密，不准通过其它方式传递公司秘密。
九、公司任何员工如泄露公司秘密，对尚未造成后果或经济损失的，公司给予警告处分，并扣发工资200 元；对已给公司造成严重后果和经济损失的，对其本人辞退工作，并据实赔偿经济责任。
十、违反本保密制度规定，为他人窃取、刺探、收买或违章提供公司秘密的，或利用职权违反本保密规定的，除按前款第九条中处理方案处理外，严重的移交司法机关处理。
十一、本制度的规范保密原则是指公司的秘密不能被不应知悉者知悉，或公司的秘密超出了限定的接触范围。
十二、本制定自二00 五年九月一日起执行。
文件编码：GF/GZC-ZD-10各类质量管理制度起草：行政部审核：质量管理领导小组批准年月日执行部门：行政管理部门、质管、业务部门、全体员工执行时间：理制度医疗器械有限公司1、目的:为强化医疗器械的质量管理，保证医疗器械产品质量和服务质量，保障人民使用器械 产品安全有效。
2、 要求与职责：公司质量管理领导小组、质管部、业务部要广泛宣传公司的质量方针和管理目标，并在员工抓好落实。
3、 内容：3. 1 质量方针；3. 1.1严格审查和考核医疗器械生产企业，供货单位的资格，以及质量保证体系；3. 1. 2 严格按照产品标准及合同规定的质量条款对产品进行验收入库； 3. 1. 3 严格做好产品的贮存，养护与管理，做好产品的出入库登记与复核工作； 3. 1. 4 坚持“质量第一”、“安全有效”、“优质服务”、“诚信为本”的质量方针； 3. 1 . 5 要使产品的完好率和使用率达到 98%以上。
3 . 2管理目标3 . 2 . 1 全面实行优质服务，保证用户及时得到满意合格的产品； 3 . 3. 2 对用户提供质量担保，使全年的经营产品损耗率及退货率控制在 2%以下，工作有效率实现100%全年中不出任何质量事故。
3 . 3 . 3完成年度目标任务，使企业的经济效益与社会效益同步增长。
3 . 3质量体系：3 . 3 . 1公司质量领导小组，组织制定与实施企业的质量管理制度和质量方针，保证企 业质管部门和质管人员行使对医疗器械产品质量的裁决权。
3 . 3 . 2质管部要组织各部门向员工广泛宣传公司的质量方针及管理目标， 调动员工积 极性，并将质量管理责任和目标分解到相关责任人， 要求各级员工必须按要求规范产品质量管理，抓好落实。
1、目的:为全面贯彻执行国家有关医疗器械经营企业的质量管理的法律法规，合理的设立质量体系，健全企业的质量审核机构。