注射用炎琥宁与木糖醇注射液配伍稳定性考察

２１ 第 １ ００年 ９卷第 １ ９期
注射用炎琥 宁与木糖 醇注射液 配伍稳定性考察 物 究 药 研
李 华， 王晓红 ， 庆格乐
００ ４ ） １ ０ １ ． （ 武警 内蒙古 总 队医 院， 内蒙古 呼和 浩特
摘要 ： 目的 考 察 注射 用 炎琥 宁 与 木糖 醇 注射 液 配伍 的稳 定性 wk.baidu.com 法 模 拟 临床 常 用 质 量 浓度 ， 注射 用 炎琥 宁 ０ ２ 方 取 ． ｇ与木 糖 醇 注射 液 ２ ０ｍ ５ Ｌ 的混 合 液 ， ２ 在 ５℃ 和 ３ ７℃ 下观 察 ６ｈ内 外观 及 ｐ 变化 ， 用 紫 外 分 光光 度 法 测 定 含 量 。 果 注射 用 炎 琥 宁 与木 糖 醇 注射 液 配伍 后 ０～ Ｈ 并 结 ６ ｈ
［］ Ｊ ．中 国药 师 ，０ ９ １ （ ） ９７— ８ ． ２０ 。２ ７ ：８ ９ ９
液在 ０～ ｐ ６ｈ内 Ｈ无明显变化 ， 但随时 间延 长 ， 颜色逐渐加 深 ； ２ｈ 内含量无明显变化 ， ３ｈ以后含量开始 下降 ， 从 且随着温度升 高而
变化 明显 。
试 验 中 未 使 用
００２７ ， ９ ５ ２ ５ 规格 为 ２ ０ｍ ２ ） ５ Ｌ： ５ｇ 。
波 长 处 测 定 吸 光 度 （ ， Ａ对 质 量 浓 度 Ｃ进 行 线 性 回 归 ， 回归 Ａ） 以 得 方 程 Ａ＝ ． ｌ ００ １ Ｃ＋０ ０ ２５ ｒ ． ９ （ ．２ ， ＝０ ９ ９５ ｎ＝８ 。 果 表 明 ， 射 用 ）结 注 炎琥 宁 质量 浓 度 在 ８ ４ ｇ ｍ ０￣ ／ Ｌ范 围 内 与 吸光 度线 性 关 系 良好 。 ２ ３ 配 伍 稳 定 性 试 验 ．
９・
试 验结 果无 影 响 。
注 射 用 炎 琥 宁 的 药 品 说 明 书推 荐 的 静 脉 滴 注 所 用 溶 剂 是 ５ ％
葡萄糖注射液 和 ５ ％葡萄糖氯化钠注射液 ， 但文献报道 随存放时 间
延 长 ， 琥 宁在 这 两 种 溶 剂 中 稳 定 性 较 差 】本 试 验 考 察 了 注 射 用 炎 。
中 图 分 类 号 ： ２ ５ ６ Ｒ ８ Ｒ ８ ． ；２６
文献标识码 ： Ａ
文 章 编 号 ：０ ６— ９ １ ２ １ ）９— ０９一Ｏ １０ ４ ３ （０ ０ １ ０ ０ １ 故 选定 测定 波 长 为 ２０ｎ 木 糖 醇 注 射 液 在 此 波 长 处无 吸 收 。 ３ ｍ， ２ ２ 标 准 曲线 绘 制 ． 精 密 量 取 贮 备 液 ２ ０ ３ ０ ４ ０ ５ ０ ６ ０ ７ ０ ８ ０ １． ． ，． ，． ，． ，． ，． ，． ，０ ０ｍＬ 分 ， 别 置 于 ５ Ｌ量 瓶 中 ， 注 射 用 水 稀 释 成 每 １ Ｌ含 注 射 用 炎 琥 宁 ０ｍ 加 ｍ
８ １ ，６ ２ ，４ ２ ，２ ４ ｇ的 标 准 溶 液 ， 水 为 空 白 ， ２ ０ｎ ，２ １ ，０ ２ ，８ ３ ，０ｔ ． Ｌ 以 在 ３ ｍ
注射用炎琥 宁是 以爵床科植物穿心莲之 叶所含穿心莲 内酯与 琥珀酸酐反应 ， 成脱 水穿心莲内酯琥珀酸半酯后 ， 再生成单钾盐制
成 的注 射 用 中药 制 剂 ， 有抗 菌 、 病 毒 、 炎 等 作 用 ， 目前 治 疗 具 抗 消 是
炎琥 宁 与木 糖 醇 注 射 液 的 配 伍 变 化 ， 果 表 明 ２ 结 ５℃和 ３ ７℃ 时 ， 溶
综上 所述 ， 注射用 炎琥 宁用木糖醇注射液稀释后 ， 不宜在高温
久 存 ， 其 是 我 国南 方 地 区 ， 季 室 温 常 在 ３ 左 右 。 射 用 炎 琥 尤 夏 ５℃ 注 宁除可 以用 ５ ％葡萄糖 注射液和 ５ ％葡萄糖氯化钠注射液配伍外 ， 还 可 与 木 糖 醇 注 射 液 配 伍 ， 为保 证疗 效 ， 好 在 ２ｈ内滴 注 完毕 。 但 最 参考文献 ：
含 量 ， ０ｈ的 含 量 为 １０ ， 算其 他 时 间 的 相 对 百 分 含 量 ， 果 以 ０％ 计 结 见 表 １ 在 测 定 含 量 的 同 时 ， 不 同 配 伍 时 间 的 稀 释 液 进 行 扫 描 。 对 （０ ４ ０ｎ ， 果 吸 收 峰 无 变 化 。 ２ ０～ ０ ｍ）结
内 Ｄ 无 明 显 变化 ， 随 时 间延 长颜 色加 深 ， Ｈ 但 由微 黄 变 成 淡 黄 ， ２ 在 ５℃ 和 ３ ７ｑ ｃ时放 置 ３ｈ后 含 量 有 所 下 降 。 论 注射 用 炎 琥 宁 与木 糖 醇 结 注射 液 应 在 室温 下 配伍 ， 于 ２ｈ内尽 量 滴 注 完 毕 ， 宜在 较 高温 度 下 存放 超过 ３ 。 并 不 ｈ 关键词 ： 注射 用 炎琥 宁 ； 糖 醇 注射 液 ； 木 配伍 ； 定 性 稳
２ ３ １ 外观 及 ｐ 变 化 ． ． Ｈ
模 拟临床常用药物 质量浓度配成 ０ ８ｇ Ｌ的炎琥 宁与木糖醇 ． ／
注射液 的混合液 ， ２ 于 ５℃ 和 ３ ７℃ 放 置 ０ １ ２ ３ ４ ５ ６ｈ 观 察 溶 ， 。 ， ， ， ， ， 液 外 观 并测 定 ｐ 的 变 化 ， 果 溶 液 外 观 为 微 黄 色 澄 明 液 体 ， 后 Ｈ 结 ２ｈ 颜 色 逐 渐 加 深 为 淡 黄 色 。Ｈ 变 化情 况见 表 １ ｐ 。 ２ ３ ２ 含 量 及 吸收 曲线 变 化 ． 。 模拟 临床药物 质量浓度 ， ０ ２ 取 ． 射 用 炎 琥 宁 与 ２ ０ｍ ｇ注 ５ Ｌ木
波 长 范 围 内扫 描 ， ２ ０ａ 波 长处 有 最 大 吸收 ， 在 ３ ｍ 与文 献 报 道一 致 ， Ｊ
表 １ 注射 用 炎 琥 宁 与木 糖 醇 注射 液 配伍 后 的 ｐ 和 含 量 变化 情 况 （ Ｈ ｎ＝３ ）
３ 讨 论
含 量 变 化 ， ０ｈ含 量 为 参 考 ， 以 观察 其 配伍 后 的相 对 含量 变 化 。 虽然 注 射 用 炎 琥 宁 中含 有 辅 料 ， 试 验 所 用 药 品 均 为 同 一 批 号 ， 此对 但 因
２
方 法 与 结 果
糖醇注射液 混合 ， ２ 于 ５℃和 ３ ７℃放置， 然后用木糖醇注射液稀释
成 ２ ｇ ｍＬ 以 同 瓶 未 加 药 的 输 液 作 平 行 操 作 ， 作 为 空 白 ， ０￣ ／ ， 并 于
２ １ 溶 液 制 备 ． 精 密 称 取 注 射 用 炎 琥 宁 ４ ｇ 置 ２ ０ｍ Ｏｍ ， ０ Ｌ量 瓶 中 ， 注 射 用 水 加
【］ １韩 军， 陈莉 萍 ， 碧 玲 ．炎琥 宁 治 疗 成人 病 毒 性 上 呼吸 道 感 染 疗 效观 钟 察 ［】 Ｊ ．临床 医 学， ０ ８ ２ （ ）４ ２０ ， ８ ３ ：８—４ ． ９ 【 】陶 涛 ， 建 良 ， 贞建 ．利 巴 韦林 注射 液 在 木 糖 醇 注射 液 中的 稳 定 性 ２ 杨 邢 研 究【】 Ｊ ．中 国 药师 ， ０４，（ ）６ ９—６ ０ ２ ０ ７ ８ ：０ １． 【 】 南松 ， 学 勤 ， 立 军 ．注射 用 炎琥 宁 在 两 种 输 液 中稳 定 性 的 考 察 ３王 周 王
至 刻 度 ， 为贮 备 液 。 取贮 备液 ５ｍＬ 置 ５ 作 吸 ， ０ｍＬ量 瓶 中 ， 注 射 用 加 水稀释至刻度 ， 即得 质 量 浓 度 为 ２ ｇ ｍＬ的 溶 液 ， ２ ０～ ０ ｎ ０ｐ ／ ． 于 ０ ４０ｎｔ
２ ０ａ ３ ｍ波长处测定 吸光度 ， 代入 回归方程 ， 计算各时 间点炎琥 宁的
炎 琥 宁 标 准 品 而 直 接 用 注 射 用 炎 琥
宁 ， 因 为 试 验 考 是 察 的是 炎 琥 宁 配 伍
６ｈ内 的 外 观 、 Ｈ、 ｐ
（ 稿 日期 ：０ ９ １ ３ 收 ２ ０ —１ —２ ）
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中国药 业 Ｃ ｉａＰ ａ ｍ ｃｕｉａｓ ｈｎ ｈ ｒ ａ ｅ ｔ ｌ ｃ
细菌 、 病毒感染性疾病较 常用的中药静脉注射液 ， 临床上常用于治
疗 上 呼 吸 道 感 染 、 毒 性 肺 炎 等 …。 糖 醇 注 射 液 在 体 内所 释 放 的 病 木
能量与 葡萄糖相 当， 但在机 体缺乏胰 岛素引起糖 利用 障碍时不会
妨 碍 代 谢 ， 脉 滴 注 不 会 引 起 血 糖 和 尿糖 升 高 ｌ 治 疗 糖 尿 病 并 静 。 在 发 病 毒 感 染 时 ， 考 虑 用 木 糖 醇 注 射 液 代 替 葡 萄 糖 注 射 液 与 炎 琥 可 宁 配 伍 。 者 模 拟 临 床 用 药 浓 度 考 察 了 注 射 用 炎 琥 宁 与 木 糖 醇 注 笔 射 液 在 不 同条 件 下 的 配 伍 稳 定 性 ， 为临 床 用 药 提 供 参 考 。 １ 仪器 与 试 药 Ｕ Ｖ一２ ０ 一Ｐ ４ １ Ｃ型 紫 外 分 光 光 度 仪 （日本 岛 津 ） ｐ 一２ ；ＨＳ ５型 ｐ 酸度 仪 （ 海 雷 磁 仪 器 厂 ）Ｔ Ｈ 上 ；Ｇ一３ ８ 型 电 光 分 析 天 平 （ 海 天 ２Ａ 上 平 仪 器 厂 ）注 射 用 炎 琥 宁 （ 庆 药 友 制 药 有 限 责 任 公 司 ， 号 为 。 重 批 ０ ０ １３ ）木 糖 醇 注 射 液 （ ９ ６ ３０ ； 山东 长 富 洁 晶 药 业 有 限 公 司 ， 号 为 批