除热原内毒素
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除热原/内毒素
工艺流程说明:
内毒素是存在于病原体如细菌内的天然化合物,具有潜在的毒性。
一般来说,内毒素不同于外毒素,活的细菌是不会分泌可溶性的内毒素的。
内毒素是细菌的结构成分,当细菌被溶解时而被细菌释放出来。
内毒素的典型例子是各种革兰氏阴性菌外膜的脂多糖(LPS)或脂寡糖(LOS)。
电子级超纯水及医药注射用水对细菌内毒素的要求都非常严格,如美国ASTM—E—1级水要求内毒素含量
<0.03EU/mL中国药典(2000年版)对注射用水要求内毒素含量<0.25EU/mL,要达到这些指标,一般的加热灭菌法、活性炭吸附或普通过滤法等效果均不理想,而用膜法则很容易达到这些指标,超滤膜去除内毒素是被公认的先进工艺方法。