慢性肾脏病组织生物样本库—临床随访系统的建设与应用

慢性肾脏病组织生物样本库—临床随访系统的建设与应用

目的：建立一套规范化、信息化的粤西地区慢性肾脏病（CKD）组织生物样本库-临床随访系统。方法：收集2010年8月-2014年1月在广东医学院附属医院肾内科就诊的部分CKD患者的组织生物样本（包括血清、血凝块、尿液及肾组织）及相关的临床信息资料，利用超低温贮存系统和电脑信息软件技术建立粤西地区CKD组织生物样本库-临床随访系统。入组CKD临床随访系统的患者为试验组，未入组CKD临床随访系统的患者为对照组，比较两组患者的复诊率及失访率以评价临床随访系统效果。结果：（1）CKD组织生物样本库-临床随访系统目前已收集、处理及保存了近1000例CKD患者的生物样本，其中血清样本近2900份，血凝块样本近1000份，尿液样本近2200份，肾组织病理近4000份。临床资料库中收集、整理和保存的临床资料近1000份。（2）试验组首次复诊率、3个月复诊率及失访率均优于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：粤西地区CKD组织生物样本库-临床随访系统已初步建立，该系统的建立有助于提高患者的依从性，增加患者的复诊率，降低患者的失访率。

标签：组织生物样本库；慢性肾脏病；依从性

Construction and Application of the Biobank and Clinical Follow-Up System in Patients with CKD/HUANG Liu-tao，LIU Wei-jing，ZHONG Xue-juan，et al.//Medical Innovation of China，2015，12（30）：108-111

【Abstract】Objective：To construct a normalized，informationized biobank and clinical follow-up system in patients with chronic kidney disease（CKD）in the northwest of Guangdong province.Method：The organization biological samples （including serum，blood clot，urine and kidney tissues）and clinical informations of the patients with CKD in the affiliated hospital of Guangdong Medical College from August 2010 to January 2014 were collected to construct the biobank and clinical follow-up system by using cryogenic storage system and computer software technology.Patients who were selected into the clinical follow-up system were as the experimental group，patients who were not selected into the clinical follow-up system were as the control group.The further consultation rates and the lost of follow-up rates of the two groups were compared in order to evaluate the effect of the clinical follow-up system.Result：（1）The biobank and follow-up system had collected the biological samples of 1000 patients，including about 2900 serum，1000 blood-clot，2200 urine，4000 kidney tissues and 1000 clinical data.（2）The further consultation rate for the first time，the further consultation rate after three months and the lost of follow-up rate in the experimental group were all better than those in the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.Conclusion：The biobank and clinical follow-up system in the northwest of Guangdong province has been initial set up.This system can improve patients’ compliance，increase the further consultation rate and decrease the lost of follow-up rate.

【Key words】Biobank；Chronic kidney disease；Compliance

First-author’s address：Institute of Kidney Disease，The Affiliated Hospital of Guangdong Medical College，Zhanjiang 524001，Chinadoi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.30.036

现有的流行病学证据表明，慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease，CKD）已经成为一个威胁全世界公众健康的主要疾病。在发达国家普通人群中约有6.5%～10%的人患有CKD。我国CKD患者数量巨大，18岁以上的成年人群中CKD的患病率为10.8%，据此估计，现有CKD患者1.20亿[1]。CKD不断进展将导致终末期肾脏病（尿毒症）发生，根据发达国家的统计，CKD患者中约有2%患者会进入终末期肾脏病阶段，需要通过透析或肾移植治疗来维持生命。按照每例终末期肾病患者透析治疗年花费10万元人民币计算，我国每年将为这些患者的透析支付2400亿元人民币[2]。CKD在全球，尤其是发展中国家已成为严重的社会-经济挑战。

研究表明：CKD的进展是可以预防的，越是早期预防，越能有效控制疾病的进展[3]。一方面，早发现、早诊断、早治疗与规则随访是防止或延缓CKD进入尿毒症期的关键措施之一；另一方面，开展高质量的临床研究或基础与临床相结合的研究，进一步明确CKD的病因和发病机制，探索更佳的CKD治疗方案是防止CKD进入尿毒症的另一关键。为更好的实现CKD患者的早期发现，合格的社区卫生网络和积极的卫生宣教非常重要；而为了保证患者接受正规随诊和治疗，除了具有紧跟国内外的临床技术之外，专科医生（或肾病专科）与患者的联系桥梁也非常重要；而为了开展高质量的科学研究，临床标本资料库的建设便显得非常重要。因此，慢性肾脏病组织生物样本库-临床随访系统的建设在CKD 的防治中至关重要。广东医学院附属医院自2010年起开始建立规范化慢性肾脏病组织生物样本库-临床随访系统，取得较好效果，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料来源收集自2010年8月-2014年1月在广东医学院附属医院肾病内科住院治疗的部分CKD患者的组织生物样本及相关的临床信息资料。

1.2 设备（1）普通冰箱、-80 ℃超低温冰箱、液氮罐、离心机、冻存架、冻存盒、冻存管、5 mL血清管、50 mL塑料尿杯、电脑、打印机等。（2）由本专科与长沙思远公司共同开发的肾脏病专科科研-病例管理系统软件。

1.3 方法

1.3.1 CKD组织生物样本库的建设具体流程见图1。CKD组织生物样本库的建设过程中的关键问题主要有以下两点：（1）生物样本的编码及入库。标本库管理员先将所有待入库的组织生物样本进行统一编码，编码需用油性笔作明确、清晰、统一的标记。样本编码规则：年份尾数（年份的后2位阿拉伯数字）+时间流水号（月/日）+住院号+标本类型编码（2位阿拉伯数字）。标本类型编码：