制药工程展望

我国化学制药现状与发展展望

学院:化学工程学院专业：制药工程

摘要：化学制药是目前和未来新药研发的重要领域，本文总结了化学制药产业的发展现状，指出了当前我国制药存在的漏洞，以及对未来化学制药的发展提出了建议。

正文：药物化学是发现和发明新药，合成化学药物，阐明药物构效关系、研究药物分子与机体细胞和生物大分子之间相互作用规律的一门综合性学科。药物化学这门学科有着十分丰富的内涵和广阔的研究领域，既要研究化学药物的结构、性质和变化规律，又要了解用于人体后的生理、生化效应。药物化学在创制新药中，首先提供后续学科研究的物质基础，因而起着十分重要的作用，是药学研究领域中的带头学科。

一、我国化学制药工业发展现状

（一）产业规模快速增长：“十一五”以来，化学新药和运用生物技术改造传统化学制药工业的总产值和利润均保持了较快增长，且增速快于化学制药工业的整体增速。

（二）新产品、新技术开发取得积极进展

（三）企业实力显著增强

（四）出口规模持续增长：2009年在全球性金融危机的背景下，我国化学药出口总额达到193.03亿美元，其中原料药出口额165.59亿美元，制剂出口额11.98亿美元。出口约占药品销售额的14%，原料药出口量约占产量的45%，我国占全球化学原料药贸易的1/4。

二、存在的问题

（一）自主创新能力弱

我国化学制药企业研发投入较少，平均研发投入占销售收入的比重仅为2 %左右，无法与国外专利药公司占销售收入15%以上的研发投入比，也比不上印度8~10%的研发投入，与国外仿制药公司研发投入占销售收入5%以上比也有很大的差距。

（二）产业结构问题突出

生产企业多、小、散，产业集中度低，产品结构趋同，重复建设严重，产能过剩，造成过度竞争和资源浪费。2009年制药工业前十强企业占医药工业总产值的比重仅为14%，制药工业百强为42.2%。国家基本药物目录中多数品种有50多家企业可以生产。

（四）国际竞争力不强

我国药品出口以量大的中低档原料药为主，污染重，资源消耗多制剂出口量小且基本出口到欠发达国家，国际贸易纠纷不断，不能理性应对出口；疗效好的品种往往重复建设，恶性竞争。企业国际化程度低，较少化学制药企业在境外建立研发、生产和销售机构。

（五）药品质量安全存在风险

药品质量安全事件时有发生，损害了我国药品的质量信誉，暴露出我国药品总体质控水平不高，存在安全隐患。一些企业虽然通过了GMP认证，但还存在管理水平较低，质量意识淡薄，不能严格按照药品生产质量管理规范组织生产的现象。

三、发展展望

中国的化学制药行业未来还有极为广阔的成长空间，具体到整个化学制药行业的发展将具有以下特点：1、优势化学原料药将继续做大。中国作为世界第二大原料药出口国，在原材料价格、劳动力成本上有着其他国家无可比拟的优势。面对入世直接受惠的大好机会，有望进一步扩大国际市场，继续做大做强。2、化学制剂药仍有相当发展空间。加入WTO后由于知识产权的保护，这将使中国化学制剂药企业在国外优势企业竞争中处于极端不利的地位，但实际上中国制剂企业只要采用仿创结合战术，仍有相当发展空间。国外公司的成功证明这是一条捷径。3、重组兼并将进一步掀起热潮。2002 年是中国加入WTO的第一年，对于化学制药行业而言，重组兼并、资源整合将进一步掀起热潮，这是因为目前国内企业为了提高抗风险能力，将会采取多种形势进行整合重组，另外外资并购也有可能成为热点，外资企业为了进入国内市场，将会采取各种方式展开整合和并购。

参考文献：

1 刘瑜，徐文方，制药工业的发展，齐鲁药事（J），2008年08期

2黄丁毅，制药企业应对环保新标准的探讨（J），中国药事，2010年03期

3李迪，浅谈我国制药企业应如何做好环境保护工作（J），黑龙江科技信息，2011年

06期

4徐国铭，WTO条件下中国化学制药企业发展战略研究（D），大连理工大学，2002年05期

5沈枫,李野，我国化学制药企业的内向国际化经营，中国药房，2007年10期