黄精质量标准
黄精质量标准及检验操作规程
黄精质量标准及检验操作规程预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：黄精1.2 汉语拼音：Huangjing2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药试剂：乙醇、水、正丁醇、甲醇、黄精对照药材、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、甲酸、香草醛、硫酸、无水葡萄糖对照品、0.2%蒽酮－硫酸溶液。
7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、水浴锅、回流装置、烘箱、马福炉、紫外-可见分光光度计。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末1g，加70%乙醇20ml，加热回流1小时，抽滤，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，做为供试品溶液。
另取黄精对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（5:2:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过18.0%（附录15第四法）7.5.2总灰分：取本品，80℃干燥6小时，粉碎后测定，不得过4.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录19）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于45.0%。
7.7含量测定：对照品溶液的制备：取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品33mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含无水葡萄糖0.33mg）。
2020年中国药典对酒黄精的要求
2020年我国药典对酒黄精的要求一、引言酒黄精，又称杜仲，是一种广泛应用于中药领域的植物性药材。
它不仅在中医药中有着悠久的历史，而且在现代医学中也得到了广泛的应用。
作为一种重要的中药材，酒黄精在我国药典中有着严格的检验和质量要求。
而在2020年的我国药典中，对酒黄精的要求也做出了一系列的规定和标准。
本文将从深度和广度的角度，全面评估这些要求，并在此基础上撰写一篇有价值的文章，以帮助读者更全面、深刻地了解2020年我国药典对酒黄精的要求。
二、酒黄精简介1. 酒黄精的来源和用途酒黄精是一种落叶乔木植物，主要分布在我国长江流域及以南地区。
它具有活血祛瘀、强筋健骨的功效，在中医药中被广泛用于治疗风湿痛、跌打损伤等疾病。
现代药理研究也证实了酒黄精对于骨质疏松、心脑血管疾病等方面的积极作用。
2. 酒黄精的药用价值酒黄精含有丰富的化学成分，包括各类生物碱、黄酮类、苯丙素类等，具有较好的药用价值。
其所含生物碱具有抗菌、抗病毒和抗肿瘤的作用；黄酮类成分对心脑血管有益，能降低胆固醇、血脂和抗血栓形成；苯丙素类成分有抗炎、镇痛、抑制肿瘤细胞的增殖等作用。
三、2020年我国药典对酒黄精的要求1. 外观特征根据我国药典的要求，酒黄精的外观应该为肥大的根茎块，粗壮，多分枝，表面黄褐色，有皱纹，断面洁白，皮部薄而易剥离。
这些外观特征的要求，旨在确保酒黄精的质量和原始状态。
2. 品质检验酒黄精的品质检验主要包括外观检查、理化指标、激光粒度分布、微生物限度和农药残留等方面。
其中，理化指标包括水分、总灰分、灰分、醇不溶物和水可溶物等项目，每一项都有严格的标准要求。
3. 主要成分根据我国药典的规定，酒黄精中主要成分的含量应符合国家标准。
包括糖类、黄酮类、总生物碱含量等项目，都有严格的检测标准，以保证酒黄精的药用价值。
四、个人观点和理解2020年我国药典对酒黄精的要求，从外观特征到品质检验、主要成分等方面，都有着明确的规定和标准。
这不仅有助于保障酒黄精质量的稳定，也有利于规范市场，保障患者的用药安全和有效性。
012黄精药材检验记录解析
012黄精药材检验记录解析黄精是一种常见的中药材，具有补益气血、滋养五脏、益精安神的功效。
为确保黄精的质量和安全性，需要对其进行严格的检验。
以下是对黄精药材检验记录的解析。
一、外观检查外观检查是对黄精药材外观特征进行评估的过程。
在这个阶段，检验人员通常会检查黄精的形状、颜色、气味等特征。
正规的黄精应该呈现出均匀的色泽，无异味，无明显的病虫害或霉变等情况。
如果发现有异样，则需要进一步进行检验。
二、理化性质检查理化性质检查是对黄精的物理和化学性质进行检验的过程。
在这个阶段，检验人员通常会检查黄精的含水量、灰分量、挥发性物质含量等指标。
正规的黄精应该有合理的含水量和灰分量，挥发性物质含量应该符合国家标准。
三、微生物检查微生物检查是对黄精样品中微生物数量和种类进行评估的过程。
在这个阶段，检验人员会采集黄精样品，并将其培养在适当的培养基上，然后通过观察微生物的生长情况来评估样品的微生物质量。
正规的黄精样品应该不含有有害的微生物，如大肠杆菌、霉菌等。
四、化学成分检查化学成分检查是对黄精的主要化学成分进行分析的过程。
在这个阶段，检验人员通常会使用色谱、质谱等仪器对黄精中的化学成分进行定性和定量分析。
正规的黄精样品应该含有丰富的有效成分，如黄精甙、黄酮类等，且含量应该符合国家标准。
五、重金属及农药残留检查重金属及农药残留检查是对黄精样品中重金属元素和农药残留物质进行检验的过程。
在这个阶段，检验人员通常会采集黄精样品，并使用专门的仪器对其中的重金属元素和农药残留物质进行检测。
正规的黄精样品应该不含有有害的重金属元素和农药残留物质，且含量应该符合国家标准。
总的来说，对黄精药材的检验是一个综合性的过程，需要包括外观检查、理化性质检查、微生物检查、化学成分检查以及重金属及农药残留检查等多个方面。
通过对这些方面的检验，可以确保黄精的质量和安全性，为保障人们的用药安全提供保障。
在日常生活中，购买黄精药材时，建议选择正规的药店或中药材市场，同时注意查看产品的检验报告，以确保产品符合质量标准。
黄精酒标准
黄精酒标准一、原料要求1. 黄精：应符合国家相关标准，选用质地肥厚、颜色均匀、无病虫害、无机械损伤的黄精。
2. 酿造用水：应符合国家生活饮用水标准，选用清澈透明、无异味的天然水源。
3. 酒曲：应选用优质酒曲，其质量应符合国家相关标准。
4. 其他原料：如红枣、枸杞等辅料，应选用优质、无污染的原材料。
二、酿造工艺1. 浸泡：将黄精及其他辅料放入清洁的容器中，加入适量清水浸泡24小时至充分吸水膨胀。
2. 蒸煮：将浸泡后的黄精及其他辅料放入蒸锅中蒸煮至熟透。
3. 糖化：将蒸煮后的黄精及其他辅料放入糖化罐中，加入适量酒曲，搅拌均匀，糖化2448小时。
4. 发酵：将糖化后的黄精及其他辅料放入发酵罐中，加入适量酿造用水，密封发酵3060天。
5. 过滤：将发酵后的黄精酒液进行过滤，去除酒渣和沉淀物。
6. 灭菌：将过滤后的黄精酒液进行高温灭菌处理，杀死酒液中的微生物，使酒液更加稳定。
7. 储存：将灭菌后的黄精酒液储存于清洁、干燥、阴凉的仓库中，使其自然陈化23个月。
8. 勾兑：将陈化后的黄精酒液进行勾兑，调整酒体口感和品质。
9. 灌装：将勾兑后的黄精酒液进行灌装，并密封保存。
三、酒体检验1. 感观检验：观察黄精酒的色泽、香气、口感是否正常，有无异味、异色、沉淀物等情况。
2. 理化检验：检测黄精酒中的酒精度、糖度、总酸等理化指标是否符合标准要求。
3. 微生物检验：检测黄精酒中微生物的数量和种类，确保产品质量符合国家相关标准。
四、包装标识1. 包装材料：应选用无毒、无异味、防潮、防氧化的包装材料。
2. 标识内容：应包括产品名称、生产日期、保质期、厂家名称、厂家地址等信息，并清晰、易读。
3. 标识规范：应按照国家相关法规和标准进行标识，确保消费者能够正确了解产品信息。
五、储存运输1. 储存条件：应将黄精酒储存于清洁、干燥、阴凉的仓库中，避免阳光直射和高温。
2. 运输要求：在运输过程中应避免碰撞和挤压，确保产品安全到达目的地。
黄精茎块采购标准
黄精茎块采购标准
黄精是一种传统的中药材，其茎块是主要的药用部位。
以下是一些常见的黄精茎块采购标准：
1. 外观：黄精茎块的外观应该呈不规则的块状或结节状，表面应该有明显的环纹和纵皱纹，质地坚硬，不易折断。
2. 颜色：黄精茎块的颜色应该为淡黄色或黄棕色，有光泽。
3. 气味：黄精茎块应该有淡淡的香气，没有异味。
4. 水分含量：黄精茎块的水分含量应该不超过 12%。
5. 杂质含量：黄精茎块中不应该含有过多的杂质，如泥土、沙石等。
6. 农药残留：黄精茎块中不应该含有过多的农药残留，应该符合国家相关标准。
这些标准仅供参考，具体的采购标准可能因不同的地区、不同的生产厂家和不同的用途而有所不同。
在采购黄精茎块时，建议选择正规的中药材市场或生产厂家，并对其进行严格的质量检验和认证，以确保其质量和安全性。
同时，也应该注意黄精茎块的保存和运输，避免其受到污染和损坏。
黄精赞育胶囊 药品标准
黄精赞育胶囊药品标准黄精赞育胶囊是一种处方药，主要用于补肾填精、清热利湿，用于治疗肾虚精亏夹湿热型弱精子症、少精子症引起的男性不育。
以下是对黄精赞育胶囊的详细介绍：一、药品标准黄精赞育胶囊的药品标准是由国家食品药品监督管理局制定和发布的，属于国家药品标准。
该标准规定了黄精赞育胶囊的成分、性状、鉴别、检查、含量测定等方面的要求，以确保药品的质量和安全性。
二、成分黄精赞育胶囊的主要成分包括黄精、制何首乌、枸杞子、菟丝子、五味子、熟地黄、肉苁蓉、淫羊藿、紫河车、续断、党参、当归、丹参、蒲公英、败酱草、蛇床子、蜂房（炒）、水蛭、牡蛎、车前子（盐炒）等中草药。
这些成分具有补肾填精、清热利湿的作用，对于治疗男性不育症具有一定的疗效。
三、性状黄精赞育胶囊为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的细颗粒；气微腥，味涩、咸、微苦。
这种剂型和口感可能与药物的有效成分及其含量有关，需要按照药品标准进行严格控制。
四、功能主治黄精赞育胶囊的功能主治是补肾填精，清热利湿。
用于肾虚精亏夹湿热型弱精子症、少精子症引起的男性不育，症见腰膝酸软，阴囊潮湿等，精液检查见精子稀少，活动力差。
这种药物主要针对男性不育症中的弱精子症和少精子症进行治疗，通过补肾填精和清热利湿的作用，改善患者的精子质量和数量，从而达到治疗目的。
五、用法用量黄精赞育胶囊的用法用量是口服，每次4粒，一日3次。
患者在使用时应该按照医生的建议或者药品说明书的用法用量进行使用，以确保药物的有效性和安全性。
同时，需要注意药物的副作用和禁忌症，如有不适应该及时停止使用并咨询医生的意见。
六、不良反应黄精赞育胶囊的不良反应包括恶心、胃部不适、腹泻、性欲亢进等。
这些不良反应在用药过程中可能会出现，但不一定会出现。
如果出现了严重的不良反应，应该立即停止使用药物，并寻求医生的帮助。
此外，需要注意药物之间的相互作用，如果同时使用其他药物可能会影响本品的疗效和安全性。
因此，在使用本品之前应该咨询医生的意见。
黄精验收方案
黄精验收方案1. 引言本文档旨在为黄精验收方案提供准确的说明和指导。
黄精作为一种重要的中药材，具有多种药用价值，被广泛应用于中医药领域。
为确保黄精的质量和安全性，进行科学的验收工作至关重要。
2. 验收目的黄精的验收旨在确保所购买的黄精符合一定的质量标准，以及符合药材市场的需求和规范。
通过验收，可确保黄精的质量稳定、纯度高，有助于保护消费者的权益，促进中药材市场的健康发展。
3. 验收标准3.1 外观特征•黄精应呈现出淡黄色或者棕黄色，颗粒均匀，无明显杂质。
•干燥的黄精应具有光滑的表面，无黏附物和结块现象。
•黄精应有清香的气味，无异味。
3.2 含水量黄精的含水量直接影响其质量和保存性。
验收时，应使用合适的方法和设备测定黄精的含水量。
合格的黄精含水量应在10%以下。
3.3 药材成分•黄精中应富含黄精苷、黄精醇等有效成分，这些成分对药效具有重要影响。
•验收时，可通过色谱法、质谱法等现代科学技术手段对黄精中的活性成分进行分析和检测。
3.4 杂质控制•验收时，应对黄精样品进行杂质检测，包括重金属、农药残留、微生物等方面。
•合格的黄精杂质含量应在国家标准规定的范围内。
4. 验收流程4.1 样品采集从市场或供应商处采集符合要求的黄精样品。
样品的采集要注意避免污染和变质。
4.2 外观测评对采集的黄精样品进行外观测评，包括颜色、纹理、气味等方面。
4.3 含水量测试使用合适的方法和设备，对黄精样品进行含水量测试。
4.4 成分分析通过现代科学技术手段，对黄精中的主要成分进行分析和检测。
4.5 杂质检测使用相应的方法和设备，对黄精样品进行杂质检测，确保杂质含量符合要求。
4.6 结果判定根据验收标准对黄精样品进行结果判定，决定是否合格，以及合格程度。
5. 验收报告对每批黄精进行验收后，应及时编制验收报告，记录验收的过程和结果。
验收报告中应包含样品信息、各项指标的测试结果以及结论。
验收报告的保存应符合相关法规要求。
6. 结论黄精验收方案是确保黄精质量稳定、纯度高的重要措施。
黄精验收方案
黄精验收方案1. 引言黄精（Radix Polygonati）是一种常见的草本植物，具有丰富的药用价值。
为了确保黄精的质量和安全性，需要进行验收工作。
本方案旨在规范黄精的验收流程，确保验收结果准确可靠。
2. 验收目的黄精的验收目的主要有以下几点：•验收黄精的质量，包括外观、气味、颜色等方面的评估。
•验证黄精的纯度和成分含量是否符合标准要求。
•检测黄精是否受到污染，确保其安全可靠。
3. 验收程序3.1 前期准备在进行黄精验收之前，需要进行以下准备工作：1.准备验收标准：明确黄精的质量标准和相关法规要求，确定验收指标。
2.准备验收设备：包括外观检查器、电子天平、高效液相色谱仪等。
3.准备验收样品：从供应商处获取黄精样品，保证样品来源合法可靠。
4.编制验收计划：确定验收时间、地点和参与人员，制定详细的验收计划。
3.2 进行验收黄精的验收过程主要包括外观检查、理化检验和微生物检验。
3.2.1 外观检查1.检查黄精的外观：观察黄精的形状、大小、质地等特征，判断其是否符合标准要求。
2.检查黄精的颜色：对黄精的颜色进行评估，注意是否有异常色泽。
3.检查黄精的气味：闻黄精的气味，判断是否存在刺激性气味或臭味。
4.检查黄精的杂质：仔细观察黄精的表面，检查是否有杂质存在。
3.2.2 理化检验根据黄精的质量标准，进行以下理化指标的检验：1.检测黄精的水分含量：使用电子天平进行称量，并按照标准方法计算黄精的水分含量。
2.检测黄精的灰分含量：使用烘箱进行干燥，称取样品，按照标准方法计算黄精的灰分含量。
3.检测黄精的挥发油含量：使用适当的提取方法，提取黄精的挥发油，并通过气相色谱进行分析。
4.检测黄精的重金属含量：使用适当的消解方法，提取黄精中的重金属，并通过原子吸收光谱法进行测定。
3.2.3 微生物检验为了确保黄精的安全性，需要进行微生物检验，主要包括总大肠菌群、霉菌和酵母菌的检测。
1.取一定量的黄精样品，按照标准方法进行预处理。
黄精检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：大黄精呈肥厚肉质的结节块状，结节长可达10cm以上，宽3～6cm，厚2～3cm。
表面淡黄色至黄棕色，具环节，有皱纹及须根痕，结节上侧茎痕呈圆盘状，圆周凹入，中部突出。
质硬而韧，不易折断，断面角质，淡黄色至黄棕色。
气微，味甜，嚼之有黏性。
鸡头黄精呈结节状弯柱形，长3～10cm，直径0.5～1.5cm。
结节长2～4cm，略呈圆锥形，常有分枝。
表面黄白色或灰黄色，半透明，有纵皱纹，茎痕圆形，直径5～8mm。
姜形黄精呈长条结节块状，长短不等，常数个块状结节相连。
表面灰黄色或黄褐色，粗糙，结节上侧有突出的圆盘状茎痕，直径0.8～1.5cm。
味苦者不可药用。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
(TS-QS-219-00)酒黄精中间产品质量标准
（TS-QS-219-00）酒黄精中间产品质量标准广东源生泰药业有限公司Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号:TS-QS-219-00文件名称酒黄精中间产品质量标准文件编号 TS-QS-219-00 替代文件号起草人起草日期年月日修订人修订日期年月日审核人审核日期年月日批准日期年月日生效日期年月日批准人有效期颁发部门存档原件1 印数 2 质管部分发部门质管生产物流销售采购财务工程设备行政人事分发数量 1 1 0 0 0 0 0 01.目的建立酒黄精中间产品质量标准，确保酒黄精中间产品的质量。
2.范围适用于本公司对酒黄精中间产品的质量控制。
3.职责质管部对本标准的实施负责。
4.内容4.1 产品名称:酒黄精中间产品。
4.2 来源:本品为酒黄精的切制加工品。
4.3 标准依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部。
4.4 取样操作执行《中间产品取样操作规程》(SOP-QM-002-00)。
4.5 质量标准见下表:检验项目标准规定本品呈不规则的厚片。
表面棕褐色至黑色，有光泽，中心棕色至浅性状褐色，可见筋脉小点。
质较柔软。
味甜，微有酒香气。
水分不得过14.0,。
检验方法按《酒黄精中间产品检验操作规程》检验。
5.培训5.1 培训部门:质管部。
第 1 页共 2 页广东源生泰药业有限公司Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号:TS-QS-219-005.2 培训对象:质管部、生产部。
(以下内容空白)第 2 页共 2 页。
黄精质量标准
检
查
水分
不得过18.0％
总灰分
不得过4.0％
含量测定
含黄精多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)不得少于7.0％
二氧化硫残留量
不得超过150mg/kg
性味归经
甘，平。归脾、肺、肾经。
功能主治
补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。
黄精质量标准
1、目的：建立一个黄精的质量标准，保证产品质量。
2、范围：适用于本公司黄精的质量控制。
3、职责：质量保证部QC检验员、QC主任对本标准的实施负责。
4、标准：
4-1、名称：
中文名称:黄精
汉语拼音：Huangjing
4-2、公司指定名称及代码：
4-3、取样标准操作程序编号：
4-4、检验ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ准操作程序编号：
4-5、定性和定量限度要求:附表1
4-6、依据：《中国药典》2010年版一部
4-7、贮存:置通风干燥处，防霉，防蛀。
4-8、有效期或复检期：2年
5．变更历史
版本号
生效日期
变更原因、依据及详细变更内容
00
年月日
新规程
附表1：定性和定量限度要求
项目名称
法定标准
性状
应具有黄精药材的性状特征
鉴别
应具有黄精药材的显微结构
用法用量
9～15g。
黄精年份鉴别标准
黄精年份鉴别标准
一、外观判断：
1. 鉴别黄精年份的首要步骤是观察其外观特征，包括整体形状和颜色。
2. 黄精的外观应呈现出金黄色或深黄棕色。
颜色过于浅或过于深都可能提示黄精的质量问题。
3. 黄精的形状应呈现出完整、规整的整体结构，不应出现明显的断裂或破损。
二、气味判断：
1. 用鼻子闻黄精的气味，正常情况下，黄精应该具有特殊的香气。
2. 异味或无味可能意味着黄精存在着问题，比如保存不当或掺杂了其他物质。
三、质地判断：
1. 黄精的质地应该坚硬且有一定的密度。
过软或过硬都可能是黄精质量不佳的标志。
2. 把黄精在口中咀嚼时，应该具备一定的韧性和弹性，而不会过于脆弱或过于黏稠。
四、口感判断：
1. 黄精应该给人舒适的口感，没有明显的异物或颗粒感。
2. 口感过于枯燥或过于湿润可能意味着黄精的质量不可靠。
五、煮熟变化：
1. 当黄精被煮熟后，应该保持较好的形态和颜色，没有明显的变形或褪色。
2. 具备良好的水溶性，能够迅速溶解于热水中。
六、供应来源判断：
1. 购买黄精时，应尽量选择正规商家或知名品牌，确保供应来源可靠。
2. 是否存在相关的合格证书或检测报告，也是判断黄精质量的参考依据。
以上是一份关于黄精年份鉴别的标准，希望能够对您有所帮助。
黄精产业标准化
黄精产业标准化
黄精通常是中药材之一，其标准化涵盖的内容可能包括以下几个方面：
1.生产标准：规定黄精的生长环境、生长期限、收
获时间、采收方法等，确保其在生产阶段符合一
定的标准。
2.质量标准：包括黄精的理化性质、化学成分、微
生物限度、重金属和农药残留等指标，以确保其
质量符合国家相关药典或标准。
3.加工标准：规范黄精的加工过程，包括洗净、切
片、炮制等步骤，以确保成品的安全性和有效性。
4.储存和运输标准：规定黄精的储存条件和运输方
式，以防止在这些环节中发生质量问题。
5.市场销售标准：涉及到黄精的包装、标识、质量
证明等，以保障消费者的权益，防止虚假宣传和
不正当竞争。
6.相关法规和法律标准：符合国家相关的法规和法
律标准，确保黄精产业的合法经营和产品质量。
黄精作为中药材，其标准化不仅有助于提高产品的质量和安全性，也有助于推动产业的健康发展。
在中国，国家药典是中药材的重要标准之一，对于黄精的质量、用途、加工等方面有详细规定。
此外，行业协会、地
方标准等也可能对黄精产业进行规范。
因此，参与黄精产业的企业和从业人员应当关注并遵循相关的国家和地方标准、法规和法律，以确保产业的持续发展。
黄精质量标准和炮制工艺的研究
黄精质量标准和炮制工艺的研究
一、黄精质量标准的研究
黄精的质量标准主要包括黄精的起源、生长环境、形态、化学成分等
方面。
黄精的起源主要以我国为主，其中江苏、浙江、福建等地的黄
精品质较好。
生长环境则以温暖湿润、自然环境优美、水源清洁为佳。
黄精的形态以长圆形、表面略带皱纹、巨大的内皮其他部分薄弱并以
欧洲黄精和中国东北黄精为优质品种。
而黄精的化学成分主要以黄精苷、脂肪酸、挥发油、黄酮类物质等为主要成分。
二、黄精炮制工艺的研究
黄精的炮制工艺包括曝晒、加温炒制、热风烘炒等多种方法。
其中，
曝晒是传统的炮制方法，但其易受到气候天气、污染等因素的影响，
炮制过程也比较复杂。
加温炒制则是近年来的主流炮制方法，它可以
更好地保留黄精的药效，提高黄精的品质，同时也方便操作。
加温炒
制的具体步骤主要包括润泡、焙干、次炒、反复压制等多个步骤，每
个步骤都需要注意时间、温度及压制力度等因素。
最终所得的黄精应
呈现出色泽黄棕、有一定的香气，质地应干燥而不粘手。
三、黄精的应用价值
黄精因其独特的药效和应用价值而备受人们关注。
黄精具有养血、滋阴、补肝肾、祛风除湿等多种功效，被广泛用于中草药、保健品、食
品等领域。
同时，黄精也是一种价格相对较高的中药材，其加工制品如黄精片、口服液等也备受市场青睐。
总之，黄精的质量标准和炮制工艺的研究是中药材研究中的重要方向之一。
只有加强这方面的研究，才能更好地利用黄精，提高黄精的质量，从而更好地发挥黄精的药效。
黄精检验操作规程
黄精检验标准操作规程文件编码：S0P-QC-ZJ-3047-02题目黄精检验标准操作规程制定部门：质量检验中心颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、质量检验中心制定人：日期: 年月日审核人：日期: 年月日批准人：日期：年月日生效日期: 年月日变更历史：1.2003年3月制定； 2.2005年7月执行《中国药典》2005年版第一次修订； 3.2010年10月执行《中国药典》2010年版第二次修订。
目的：建立黄精检验标准操作规程。
规范检验操作，确保黄精质量。
适用范围：适用于黄精检验。
责任者：质量管理部经理、质检中心主任、质量检验员。
内容：1品名：黄精2取样：按药材和饮片取样标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6065）取样3检验依据：黄精内控质量标准（STP-QS-ZJ-3047）4性状：大黄精取本品，在明亮处用肉眼观察，呈肥厚肉质的结节状，结节长可达10cm以上，尺量，宽3～6cm，厚2～3cm。
表面淡黄色至黄棕色，具环节，有皱纹及须根痕，结节上侧茎痕呈现圆盘状，圆周凹入，中部突出。
质硬而韧，不易折断，断面角质，淡黄色至黄棕色。
鼻闻气微，口尝少许味甜，嚼之有黏性。
鸡头黄精呈结节状弯柱形，长3～10cm，直径0.5～1.5cm。
结节长2～4cm，略呈圆锥形，常有分枝；表面黄白色或灰黄色，半透明，有纵皱纹，茎痕圆形，直径5～8mm。
姜形黄精呈长条结节块状，长短不等，常数个块状结节相连。
表面灰黄色或黄褐色，粗糙，结节上侧有突出的圆盘状茎痕，直径0.8～1.5cm。
5鉴别5.1仪器：显微镜、电子恒温水浴锅、薄层喷雾气压泵、鼓风电热恒温干燥箱、电子天平5.2试剂与试液5.2.1试剂：正丁醇、甲醇、石油醚（60～900C）、乙酸乙酯、甲酸5.2.2试液水合氯醛试液：取水合氯醛5g，加水15ml与甘油10ml使溶解，即得。
甘油乙醇试液：取甘油、稀乙醇各1份，混合，即得。
5%香草醛硫酸溶液：取香草醛5g，加硫酸至100ml，摇匀，即得5.3对照药材：黄精对照药材5.4操作方法5.4.1按显微鉴别法标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6034）检查。
黄精药材和黄精片在炮制工艺中的质量研究
黄精药材和黄精片在炮制工艺中的质量研究黄精是一种重要的中药材，具有益气养血、补肾益精等功效。
黄精片是以黄精为主要原料制成的中药制剂，常用于治疗肾虚腰膝酸软、阳痿早泄、盗汗遗尿等肾虚证。
在黄精药材和黄精片的炮制工艺中，质量研究对于保证药材和药品的质量安全具有重要意义。
本文将从黄精药材和黄精片的炮制工艺、质量控制等方面展开讨论，为黄精药材和黄精片的质量研究提供参考。
一、黄精药材的炮制工艺和质量要求黄精是一种多年生草本植物，其地下茎肥大，肉质，呈椭圆形或长柱形。
黄精药材的主要采收时间为秋季，采收后需及时清洗，去尽泥土和杂质，并进行切片或切段后晒干。
传统的炮制工艺包括加工前的清洗、切片、炮制、再晒、选包等环节。
炮制是黄精炮制的关键环节，其目的是通过炮制增加药材的药效成分，提高药材的品质。
在炮制过程中，需要控制好炮制的时间、温度和湿度等因素，以确保黄精的质量。
炮制时间一般为4-6小时，炮制温度为80-100℃，炮制湿度为40-50%。
在炮制过程中，需要注意及时搅拌药材，防止炮制不均匀。
黄精药材的质量研究主要包括对黄精的外部性状、理化指标、微生物指标和控制因子等方面的研究。
外部性状包括黄精的形状、颜色、气味和味道等，理化指标包括黄精的含水率、水溶性提取物含量、挥发油含量、总黄酮含量等，微生物指标包括黄精的总菌落数、霉菌和酵母菌等。
控制因子包括炮制温度、时间和湿度等因素。
二、黄精片的炮制工艺和质量要求黄精片是由黄精为主要原料制成的中药制剂，其炮制工艺主要包括药材的配方、浸膏、研粉、调味、压片、干燥、拣料、包装等多个环节。
在炮制过程中，需要严格按照配方比例进行配方、控制浸膏的时间和温度，研粉的粒度和细度，以及压片、干燥和包装等环节。
三、黄精药材和黄精片的质量研究现状目前，关于黄精药材和黄精片的质量研究已经取得了一定的进展。
在黄精药材的炮制工艺和质量研究中，有研究表明炮制温度和时间对于黄精的挥发油含量和总黄酮含量有一定影响，炮制温度和时间较高时，药材的挥发油含量和总黄酮含量会降低，因此需要控制好炮制的温度和时间。
黄精质量标准
目的：
建立黄精的质量标准。
范围：
适用于黄精的检验。
责任者：
质量管理部对本规程的实施负责。
内容：
1 品名
1.1 中文名称黄精
1.2 汉语品音Huangjing
2 编号YL002
3 标准依据《中华人民共和国药典》2005年版一部P215。
4 来源本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根茎。
5 产地湖北
6 标准规定
7 取样规定按“原辅料取样标准操作规程”（SOP-QA-101-00）取样，取样量为200～300g；取样地点：仓库。
8 贮藏置通风干燥处，防霉，防蛀。
9 包装要求采用编织袋包装，包装无破损、无污迹；并附有明显的标签，注明品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期。
10 贮存期二年
11 复验周期每隔二年重新检验至用完为止。
培训：
2 培训对象：QC主管、QC检验员。
3 培训时间：20分钟。
鞠躬尽瘁，死而后已。
——诸葛亮。
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标准依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）、《全国中药炮制规范》(1988年版)。
原药材
1【来源】
本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibirifum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。
按形状不同，习称“大黄精”、“鸡头黄精”、“姜形黄精”。
春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至透心，干燥。
2【性状】
2.1大黄精
呈肥厚肉质的结节块状，结节长可达10cm以上，宽3~6cm，厚2~3cm。
表面淡黄色至黄棕色，具环节，有皱纹及须根痕，结节上侧茎痕呈圆盘状，圆周凹入，中部突出。
质硬而韧，不易折断，断面角质，淡黄色至黄棕色。
气微，味甜，嚼之有黏性。
2.2鸡头黄精
呈结节状弯柱形，长3~10cm，直径0.5~1.5cm。
结节长2~4cm，略呈圆锥形，常有分枝；表面黄白色或灰黄色，半透明，有纵皱纹，茎痕圆形，直径5~8mm。
2.3姜形黄精
呈长条结节块状，长短不等，常数个块状结节相连。
表面灰黄色或黄褐色，粗糙，结节上侧有突出的圆盘状茎痕，直径0.8~1.5cm。
3【鉴别】
3.1显微鉴别
大黄精本品横切面：表皮细胞外壁较厚。
薄壁组织间散有多数大的黏液细胞，内含草酸钙针晶束。
维管束散列，大多为周木型。
鸡头黄精、姜形黄精本品横切面：维管束多为外韧型。
3.2理化鉴别
取本品粉末约1g，加70%乙醇20ml，加热回流1小时，抽滤，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解，加正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取黄精对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照ZT-TS-02-004-1《薄层色谱法》试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯-甲酸（5:2:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4【检查】
4.1照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第二法测定，水分不得过18.0%。
4.2取本品于80℃干燥6小时，粉碎后，照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定，灰分不得过4.0%。
4.3照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定，酸不溶性灰分不得过1.0%。
5【浸出物】
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法ZT-TS-02-003-1《浸出物测定法》测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于45.0%。
6【含量测定】
照ZT-TS-02-016-1《紫外-可见分光光度法》测定。
对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品33mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水葡萄糖0.33mg）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml，分别置10ml具塞刻度试管中，各加水至2.0ml，摇匀，在冰水浴中缓缓滴加0.2%蒽酮－硫酸溶液至刻度，混匀，放冷后置水浴中保温10分钟，取出，立即置冰水浴中冷却10分钟，取出，以相应试剂为空白。
照ZT-TS-02-016-1《紫外-可见分光光度法》，在582nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法取60℃干燥至恒重的本品细粉约0.25g，精密称定，置圆底烧瓶中，加80%乙醇150ml，置水浴回流1小时，趁热滤过，残渣用80%热乙醇150ml，置水浴中回流1小时，趁热滤过，残渣用80%热乙醇洗涤3次，每次10ml，将残渣及滤纸置烧瓶中，加水150ml，置沸水浴中加热回流1小时，趁热滤过，残渣及烧瓶用热水洗涤4
次，每次10ml，合并滤液与洗涤，放冷，转移至250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml具塞干燥试管中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至2.0ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含无水葡萄糖的重量（mg），计算，即得。
本品按干燥品计算，含黄精多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于7.0%。
7【贮藏】
置通风干燥处，防霉，防蛀。
中间品
1【净制标准】
照ZT-TS-02-009-1《杂质检查法》测定，杂质不得超过2%。
不得有虫蛀、霉变现象。
2【洗润标准】
洗净至表面无明显泥土。
浸润至手捏法检查柔软，无伤水现象。
3【切制标准】
切制成不规则的厚片，片厚2~4mm；切面应光滑，边缘应整齐，异形片或片厚不在2~4mm的不得超过10%（取样100g，拣出异形片称重计算）。
4【酒炙标准】
表面黑色，有光泽，中心深褐色，味甜，微有酒气。
5【干燥标准】
照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第二法测定，水分不得过14.5%。
成品
黄精
1 【性状】
为不规则的厚片，外表皮淡黄色至黄棕色。
切面略呈角质样，淡黄色至黄棕色，可见多数淡黄色筋脉小点。
质稍硬而韧。
气微，味甜，嚼之有黏性。
2 【鉴别】
照原料[鉴别](2)项下方法试验，应符合规定。
3 【检查】
照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第二法测定，水分不得过15.0%。
4 【鉴别】（除横切面）【检查】（总灰分）【浸出物】【含量测定】应符合药材项下的规定。
5 【贮藏】
置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
酒黄精
1 【性状】
本品为不规则的厚片。
表面棕褐色至黑色，有光泽，中心棕色至浅褐色，可见筋脉小点。
质较柔软。
味甜，微有酒香气。
2 【检查】
照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第二法测定，水分不得过15.0%。
3 【含量测定】
照原药材【含量测定】项下方法测定，按干燥品计算，含黄精多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于4.0%。
4 【鉴别】（除横切面）【检查】（总灰分）【浸出物】应符合药材项下的规定。
5 【贮藏】
密闭，置于阴凉干燥处。