有关欧盟CE认证知识问答

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有关欧盟CE 认证知识问答
1　什么是CE 标志?
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE 标志的使用越来越多,加贴CE 标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

2　字母CE 代表什么意思?在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要
求各异,根据一国标准制造的商品到别国可能不能上市,作为消除贸易壁垒的一部分,CE 应运而生。

因此,CE 代表欧洲统一(C ONFORMITE E U 2ROPEE NNE )。

事实上,CE 还是欧共体许多国家语种中的“欧共体”这一词组的缩写,原来用英语词组E UROPE AN C OM M UNITY 缩写为EC ,后因欧共体在法文中是C OM M UNATE E UROPEI A ,意大利文为C OM UNIT A E UROPE A ,葡萄牙文为C OM U 2NI DADE E UROPEI A ,西班牙文为C OM UNI DADE E UROPE 等,故改EC 为CE 。

当然,也不妨把CE 视为C ONFORMITY WITH E UROPE AN (DE 2M AND ):符合欧洲(要求)。

3　CE 标志有何重要意义?
CE 标志的意义在于:用CE 缩略词为符号,
表示加贴CE 标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

有关指令要求加贴CE 标志的工业产品,如果没有就不得上市销售。

已加贴CE 标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回。

持续违反指令有关CE 标志规定的,将被限制或区危险场所,它们采用Exe 外壳(如图6所示)。

图6　8010和8013型指示灯
这些指示灯是基于白色光发光二极管的光转换。

低能耗特殊电子电路可提供一个直流和交流电压达到12～270V 的宽泛电压范围。

低能耗的优点是产生的热量少,因而,这种指示灯的使用寿命非常长,达到100000h 。

位于首选观察位置的透明插入装置指示光信号。

这样一来,即使在不同的照明情况下,指示灯信号也能很好的被识别。

红色、黄色、绿色、蓝色和白色的信号通过一个彩色的插入装置的颜色过滤来实现,加上大的电压范围,这意味着只用一种类型信号指示灯就能覆盖整个应用要求。

因此,在生产和进货中的
费用就有了实质性的下降。

如果那些指示灯被关掉,特殊电子电路基于容性和/或感应性、馈电性感应干扰保证发光抑制。

如果指示灯被使用在受干扰的主系统里,例如,如果出现因有电源电缆而控制电缆未被充分的屏蔽防护那些情况,这方面的主要优点会体现出来。

6　展望
目前用于市场的白色光发光二极管的光视效能大约有20lm/w ,功率消费量大概有70mW 。

符合1.4lm/w 的光通量。

这意味着工业部门的应用仅限于指示和信号装置。

但是,为了适合照明用途,光通量水平必须提高到30～50lm/w 。

比如,应用在手提灯上。

由于淀积技术的发展进步、量子功效和外部设计方面的提高,新开发的白色光发光二极管的光输出可以达到30lm/w 。

功耗量通过增加芯片表面积和更好的散热可以充分的提高,从而实现瓦特数量级的要求。

如果这些发光二极管的价格切实可行,在防爆照明装置上运用他们有很多的优点。

除了发光效效高和使用寿命长之外,主要是它的发热量很低,最适宜满足防爆的要求。

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3《电气防爆》2005,1 有关欧盟CE 认证知识问答
禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

4　CE标志有没有证明质量合格的含义?
构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中,对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定来裁定能否使用CE 标志。

因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

5　哪些产品需要CE认证?
若产品属于下列21类中的任何一个,一般来说,都需要CE认证。

若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求(注:某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品)。

现将所涉及的适用产品指令及主要文号列于表1。

表1
指令名称主要指令编号
简单压力容器指令87/404/EEC
低电压指令73/23/EEC　93/68/EEC
玩具安全指令88/378/EEC
建筑产品指令89/106/EEC
电磁兼容指令89/336/EEC
机械指令89/392/EEC 个人防护设备指令90/686/EEC
非自动衡器指令90/384/EEC 主动可植入医疗器械指令90/385/EEC
燃具炉具指令90/396/EEC
燃烧液体或气体燃料的热水锅炉指令92/42/EEC 民用爆破器材指令93/15/EEC
普通医疗器械指令93/42/EEC 用于爆炸性环境设备指令94/9/EC
娱乐用船只指令94/25/EC
升降设备指令95/16/EC
压力设备指令97/23/
EC
体外诊断医疗器械指令98/79/EC
无线电及电信终端设备和
他们一致相互识别指令
1999/5/EC
载人索道装置指令2000/9/EC
测量仪器指令2004/22/EC
6　CE标志所涉及的指令如何选择?
当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE 标志。

例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能加贴CE标志。

7　可供厂商选择的CE认证符合评定模式有哪几种?
对几乎所有欧盟产品指令来说,目前,欧盟认可的使用CE标志的符合评定模式有如下八种,制造商可根据本身情况,选择最适合自己的模式:
(1)工厂自我控制和认证
M odule A(内部生产控制):
1)用于简单的、大批量的无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。

2)工厂进行自我合格评审,自我声明。

3)技术文件提交国家机构保存10年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。

4)不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。

M odule A:
1)厂家未按欧洲标准生产。

2)测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。

(2)由测试机构进行评审
图1　符合性评定程序流程图
M odule B(EC型式评审):
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。

注:仅有B不足以构成CE的使用。

M odule C(与型式[样品]一致)+B:
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存10年。

M odule D(生产过程质量控制)+B:
本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,E N29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一
83有关欧盟CE认证知识问答 《电气防爆》2005,1
致(一致性声明)。

M odule E(产品质量控制)+B:
本模式仅关注最终产品控制(E N29003),其余同M odule D。

M odule F(产品测试)+B:
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。

认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。

测试机构颁发证书。

M odule G(逐个测试):
工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。

M odule H(综合质量控制):
本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(E N29001)。

其余同M odule D+M odule E。

基于以上几种模式的不同组合,又可能衍生出其他若干种不同的模式。

一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。

换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

8　使用CE标志,需要经过哪些合法程序?
厂商可按下列主要步骤操作:
(1)根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/ 465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。

(2)根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。

(3)由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。

(4)有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的再识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。

对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。

9　CE标志的接受对象是谁?
CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。

10　谁对CE标志的正确性负责?
制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE标志的正确性负责。

11　哪些欧洲国家需要产品CE认证?
若产品出口至欧洲经济区EE A,包括欧盟(E U)及欧洲自由贸易协会(EFT A)等的28个成员国的任何一国,则可能需要CE认证。

下面28个欧洲国家强制性地要求产品加贴CE标志:
2004年5月1日前已有15个欧盟成员国:奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、瑞典、英国;
2004
年5月1日加入欧盟的10个新成员国:爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、捷克、斯洛伐克、匈牙利、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯;
欧洲自由贸易协会(EFT A)共4个成员国中除瑞典以外的3个成员国:冰岛、列支敦士登、挪威。

12　CE标志是否可供广告之用?
CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的,不是为消费者制作的,也不是推销工具,因此不适合作为广告。

但是,在制作您的产品目录时,别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。

13　CE标志的制作和格式?
CE标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合),自行制作和加贴。

标志必须按照欧盟的要求制作,标记必须在产品或其包装的显著位置,整个标志的最小高度不得小于5mm。

CE标志制作参考比例如图2。

图2　CE标志制作参考比例
(寇晓光)
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《电气防爆》2005,1 有关欧盟CE认证知识问答。