ISO 90012015标准要求内审员培训

ISO90012015版ISO9001质量管理体系要求ISO 9001--2015版1

ISO9001学习目标2015版学习完本课程学员应能学习完本课程，学员应能：??深入理解ISO9001:2015标准要求??针对新版要求，帮助企业建立和完善适合公司发针对新版要求帮助

企业建立和完善适合公司发展的体系运行模式??依据新版要求，更好的完成内部审核2

ISO9001课程目录2015版第一章ISO9000族标准的产生第章ISO9001：2015第二章201标准变化概要第三章七项质量管理原则第四章ISO9001：2015主要术语和定义第五章

ISO9001：2008版与2015版结构差异第六章ISO9001：2015条款要求解读3

ISO90012015版第章第一章ISO9000族标准的产生4 ISO9001 1.1 标准的产生2015版??美国军方，美国军

方1959年发布了：年发布了MIL-Q-9858A《质量保证大纲》MIL-Q-45208A 《检验系统要求》MIL-HDBA-50《承包商质量大纲评定》MIL-HDBA-51《承包商检验系统评定》5

ISO9001 1.1 标准的产生2015版??美国标准协会（ANSI）1971年发布了：

年发布了ANSI 45.2《核电站质量保证大纲》??美国机械工程师协会（ASME）1971年发布了：ASME-III-

NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》6

ISO9001 1.1 标准的产生2015版??英国1979年发布了年发布了一套质量保证标

准：套质量保证标准：

BS5750：1979??加拿大工业1979年制定了一套质量保证标准??法国1980年发布了国家标准企业质量管理体系指南??ISO国际标准化组织1979成立了IC176??1986年发布了ISO8402??1987年发布了

（里程碑）??ISO9000系列标准是工业发达国家质量管理经验的提升目前已有60多个国家等同采用升，目前已有7

ISO90011.2 ISO9000族标准的版本和换版2015版??1987版：ISO9000系列

标准-质量保证标准??1994版：ISO9000系列标准-质量保证标准??2000版：ISO9000系列标准-质量管理标准??2008版：

理标准??2015版：ISO9000系列标准-质量管理标准8

ISO90011.3 2000版ISO9000族的核心标准2015版??ISO9000：2000 质

量管理体系基础和术语??ISO9001：2000 质量管理体系要求??ISO9004：2000 2000质量管理体系业绩改进指南??ISO19011：2002 质量和环境审核指南9

ISO90011.4 2008版ISO9000族的核心标准2015版??ISO9000：2005 质

量管理体系基础和术语??ISO9001：2008 质量管理体系要求??ISO9004：2009 2009追求组织的持续成功质量管理方法??ISO19011：2011 管理体系审核指南10

ISO90011.5 2015版ISO9000族的核心标准2015版??ISO9000：2015 质

量管理体系基础和术语??ISO9001：2015 质量管理体系要求??ISO9004：2009 2009追求组织的持续成功质量管理方法??ISO19011：2011 管理体系审核指南11

ISO90012015版第二章ISO9001：2015标准变化

概要12

ISO90012.1 ISO9001转版原因2015版??ISO 标准修订惯例，每五年一个周期??确保ISO9001依然是有效的管理工具，适应世界的变化：-服务的重要性日趋加重-全球化的趋势日益加剧-供应链的管理日趋复杂-不断提升的相关方的期-信息泛滥-企业的经营环境日趋复杂（变化加快、市场全球化以及知识作）为主要资源的出现13

ISO90012.1 ISO9001转版原因2015版??在过去的25年中，许多新的管理体系标准在全球范围得到实施??实施多个管理体系的组织，他们强烈需要这些标准能使用统一的形式和语言??降低对体系文件的强调??增加对组织及其顾客可获得的价值的强调??增加组织在完成目标过程中的风险管理强调14

ISO9001 2.2 新版修订的

战略目标和意义2015版为保持ISO9001对环境变化作出及时的反应，并确保其持续传递“组织能持续提供符合顾客要求和适宜的法律法规要求的产品”的信心。根据设计规范草案的内容标准将修订的内容可能包括（不仅限于）：根据设计规范草案的内容，标准将修订的内容可能包括（不仅限于）：??为未来十

年或更长时间，提供一个稳定的系列核心要求??保留大类，并能在任何类型、模式及行业的组织中运行保留大类并能在任何类型模式及行业的组织中运行??依然将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出??将考虑自2000年质量管

理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化??反应组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求通过应用ISO导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性????推进其在组织内实施第一方，第二方和第三方的合格评定活动??利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。简式项15

ISO9001 2.2 新版修订的战略目标和意义2015版因此ISO9001的变化应：??与质量管理体系要求和长远目标相关??增加对组织提供合格产品和/或服务能力的信任??增强组织使顾

客满意的能力??增强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任16

ISO90012.3 2015版管理原则变化2015版ISO90012015ISO9001:2015ISO900 1：20081.以顾客为关注焦点1.以顾客为关注焦点2.领导作用2.领导作用3.全员参与3.全员参与4.过程方法4.过程方法5.管理的系统方法5.改进6.持续改进6循证决策6.7基于事实的决策方法7.7.关系管理8.与供方互利的关系17

ISO90012.4 2015版与2008