清洁验证时的品种选择原则

本人认为清洁验证时的品种选择原则：

1 是生物活性强的品种应进行清洁验证；

2 是用正常清洗方法难以清洁的品种(难溶于水的品种)应进行清洁验证；

3 是生产量大的主要生产品种应进行清洁验证。

4 是其它容易污染的品种，如有色产品、易分解、易氧化产品等应进行清洁验证。

1.首先看是不是清洁方法相同，如果是不同的清洁方法，就会有不同的验证；

2.是用溶剂法进行清洁的话，就要根据其溶解性、药物活性、生产量、毒性等数据确认；

3.如果不是溶剂法清洁，则首先要通过验证来确定哪种产品最验证清洁：如选用擦拭法，就要验证在现有的清洁方法条件下，现有的清洁操作人员，现有的生产状态下，验证确定哪一种是最验证通过擦拭清洁掉的，然后再结合药物活性、产量、毒性等数据进行确认；

4.如果有中药可能要麻烦一些，中药一般没有专门的检验方法，一般可以通过紫外吸收，TOC，颜色等来确定。