BGB-150B高效包衣机操作规程

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BGB-150B高效包衣机操作规程

(ISO9001-2015/GMP)

1.0目的

建立BGB-150B高效包衣机标准操作程序,正确使用和维护保养。

2.0范围

BGB-150B高效包衣机的操作及维护保养。

3.0职责

设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施,班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。

4.0内容

4.1.主要用途:适用于中西药片、药丸以及糖果等进行糖衣、水相薄膜、有机薄膜包衣。

4.2.工作原理:本机由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理机可编程序控制系统组成。将片芯放入包衣滚筒内,片芯在洁净密闭的旋转包衣滚筒内不停地做复杂的轨迹运动。在运动过程中,按工艺流程和合理的工艺参数,自动喷洒包衣介质,同时在负压状态下供给热风,热风通过片芯层从包衣滚筒底部排出,使喷洒在片芯表面的包敷介质得到快速、均匀的干燥,形成坚固光滑的表面薄膜。

4.3.开机前准备

4.3.1.检查电、压缩空气、蒸汽等是否符合开机要求。

4.3.2.检查包衣锅内有无异物,管道是否连接。

4.3.3.检查喷雾系统是否正常,准备好薄膜包衣液。

4.4.操作步骤

4.4.1.打开电气柜电源开关。

4.4.2.按手动键和连续两次按动匀浆键,短暂开启主机,检查转动系统运转是否正常。

4.4.3.依次按总停、置数、温度、数字、输入键,按要求设置热风温度。

4.4.4.打开热风柜蒸汽,开旁路排水开关,排除冷凝水后,关闭旁路排水开关,打开进汽阀和排汽阀。

4.4.

5.打开包衣锅前门盖,盖紧出料孔盖。

4.4.6.将片芯放入锅内,按手动键及热风键,将药片预热,在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。

4.4.7.启动主机,开启排风键,抽除细粉。

4.4.8.将搅拌好的包衣液装好喷雾系统,打开压缩空气开关,按匀浆键、排风键、喷浆键,调整喷雾角度和大小,调整好后,进行包衣操作。

4.4.9.在喷浆过程中根据工艺要求,用加速或减速键,调整主机转速,用温度键、数字键调整热风温度。

4.4.10.包衣操作完成后,关机的顺序为停止喷雾,关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀,将喷枪连同支架移出包衣锅;关闭主机,装上卸料器后,再启动主机,将药片取出盛于洁净容器中,关闭所有电源。

4.5.劳动保护及安全

4.5.1.操作工作业前必须穿戴好指定的工作服。

4.5.2.包衣料为有机溶剂应注意安全防火、防爆。

4.6.异常情况处理:设备在运行过程中发生异常声响、振动和松动以及电流过

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