微量生色底物法测定肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价

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药物研究・
中国医药导报２０１７年８月第１４卷第２２期
Leabharlann Baidu
微量生色底物法测定肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Ｘａ因子效价
李想马宏达吴琼侯明晓
沈阳军区总医院药学部，辽宁沈阳ｌ１００１６【摘要】目的建立肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗ｘａ因子效价的测定方法。方法对肝素钠肌醇烟酸酯乳膏进行破乳处理后，采用微量生色底物法、生物检定统计法，测定乳膏中抗ｘａ因子的效价。结果建立了肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肝素钠抗ｘａ因子的测定方法，抗ｘａ因子在０．０２５０～０．１０２０ＩＵ／ｍＬ范围内与吸光度（Ａ）值线性关系良好（ｒ＝０．９９６）；低、中、高浓度的平均回收率为９９．５％，ＲＳＤ为１．９２％（ｎ＝９）。抗ｘａ因子和抗ＩＩａ因子的效价比值在０．９～１．１范围内。结论该方法结果准确，重复性好，可用于肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗ｘａ因子效价的测定，有
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效控制该制剂的质量。
【关键词］微量生色底物法；肝素钠肌醇烟酸酯乳膏；抗Ｘａ因子；效价
【中图分类号】Ｒ９６１
【文献标识码】Ａ
【文章编号】１６７３－７２１０（２０１７）０８（ａ）－００３０ — ０３
ｏｒｆａｎｔｉ — ＦＸａａｎｄａｎｔｉ —Ｆ１Ｉａ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｍｅｔｈｏｄｉｓａｃｃｕｒａｔｅａｎｄｒｅｐｒｏｄｕｃｅａｂｌｅ．Ｉｔｃａｎｂｅｕｓｅｄｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ