药品质量信息汇总表
8药品质量信息汇总表
药品质量信息汇总表
填报单位：
药品 本季总 类别 购进
金额
入库验收
验收 批数
有质量问题
批数
金额
占总 购进 金额%
季末 库存 金额
年
季
在库检查
有质量问题
检查品
本季总
规数
品规数
金额
占库存 销金额 金额%
金额单位：万元 售后质量查询
有质量问题（结案）
笔数
金额
占总Байду номын сангаас销金 额%
备注
负责人：
注：①总购进金额内包括纯购、调入和进口；总销售金额内包括纯销售、调出；总购进金额、季末库存金额与总销售金额均以统计数字 为准。
GSP-季度质量信息汇总分析表
购进验收
验收总批次
拒收总批次
中药饮片验收总批次
中药饮片拒收总批次
中西成药验收总批次
中西成药拒收总批次
拒收
情况
中药饮片假伪品批次
中药饮片较多掺杂批次
近效期批次
包装破损批次
来货超过冷藏温度批次
外观质量不合格批次
票、货不相符(含数量短少)的批次
已来货未办理首营手续的批次
无检验报告书批次(进口、生物制品、自营品种)
来货非公司计划采购品种的批次
养护检查
检查品规总批次
质量问题品规总数质量情况 Nhomakorabea循环检查批次
重点养护批次
近效期品规数
长时间储存品规数
典型品种:
监督抽检
抽检品规总数
合格品规数
不合格品规数
未定品规数
不合格典型品种:
质量公告
公告不合格品规数
已经营品规数
收集信息后采取的主要措施：
查询投诉
查询、投诉:
典型查询、投诉事件:
监管文件
信息文件数
质量事故
涉及品规数
收集后采取主要措施:1.存档备用□；2.组织学习□；3.检查药品□；4.问题药品停售、追回□；5.要求各岗位执行□；6.其它措施□： ；
典型品种、事件:
汇总分析
分析人：年月 日
改进措施
建议人：年月 日
主管领导意见
签字：年月日
2005.6.30药品质量信息汇总分析
1.能够认真及时学习和执行药品监督管理部门下发的文件。
2.对接收文件中不合格品种能及时检查。
3.通过验收养护，对我店不合格品种有一全面概括，不合格原因主要是包装破损等
4．通过质量信息的收集和整理，进一步深化了我店的药品质量管理工作。
总结：我店能够做到及时接收和主动收集质量信息，并认真学习且传达和执行。以病人的利益为最高标准，提高安全有效、经济的药品。以人民用药安全高度负责的精神，把药品质量放在第一位，熟悉药品知识，提高鉴别药品能力，坚决杜决假劣药出现，为消费者提供安全有效质量可靠的药品。
药品质量信息汇总分析表
ZG—013—03
2005年3日
记录人:
药品质量信息汇总：
一.接收药品监督管理局文件
由质量部转发，共计10份其中有3份文件为清查不合格药品，其余有关药品管理和医疗器械管理的通知，均按照执行。我店在不合格药品检查中，未查出不合格药品。
二.由质量部发的通知有17个，1份文件为清查不合格药品，其他为与药品管理有关的通知等，在接到后能够及时执行，积极配合各部门工作。
三．由网上下载的法规、信息共计3个，包括：
1.第一批不需申请医疗器械经营许可证的二类医疗器械品种。
2．50种转为OTC品种目录
3．工商局曝光的16种违法广告，经查我店无品种
四．质量查询2次：
均及时反馈给顾客及药品销售人员
五．在药品验收养护及销售过程中，对药品质量严格检查，没发现不合格药品。
六．对近效期品种能及时在药品到期之前申请报损，共计35个品种。
大药房药品质量信息汇总分析表
药名称
厂家
批号
供应商
抽样单位
总结：综上分析，年度药品质量较满意的供应单位有：
签名：
大药房药品质量信息汇总分析表
日期：年月日分析类型：
1、购进药品质量分析：（）从年月日至年月日本企业购进药品批次，供货商家（见附表），合格批次（）；出现质量问题的药品（）批次，出现的质量问题主要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（）批次；占购进药品批次的%。包装内有异常响声和液体渗漏（）批次，占购进药品批次的%。包装标识模糊不请、脱落（）批次，占购进药品批次的%；药品超出有效期（）批次，占购进药品批次的%；标签、说明书不符合规定（）批次，占购进药品批次的%，；药品性状不符合规定（）批次，占购进药品批次的%。其他不合格的（）批次，占购进药品批次的%。出现质量问题的商家有（）家（见附表）。
附表：出现质量问题的商家名单：
商家名称：
质量问题摘要
2、养护分析（）从年月日至年月日本企业检查药品批次，其中西药批次；中成药批次；中药饮片种次；出现质量问题的药品批次，出现的质量问题主要为：过期失效（）、变质（）、破损（）、其他（）；原因主要有：
3、外部反馈的药品质量信息分析：
抽验药品的质量信息分析：（）从年月日至年月日，抽样检验药品批次，合格批次，不合格批次，其中假药批次，劣药批次，占抽样量的%。
药品质量档案表范例
药品质量档案表范例
药品质量档案表是药品管理过程中非常重要的文件之一，主要用于记录药品的质量信息，以确保药品的安全有效。
下面是药品质量档案表的范例：
药品名称：阿司匹林
药品批号：ASPM001
主要成分：阿司匹林
生产厂家：XX制药有限公司
生产日期：2020年1月1日
有效期：2023年1月1日
质量标准：符合国家药品质量标准
检验项目：外观、含量、溶解度、微生物限度等
检验结果：外观为白色或类白色结晶粉末，含量符合国家标准，溶解度在规定范围内，微生物限度符合国家标准。
检验人员：张三、李四
备注：无
药品质量档案表是一份非常重要的药品文件，需要仔细记录并妥善保存。
通过定期检验和记录药品质量信息，可以有效地保证药品的质量和安全性，提高药品管理的水平。
此外，药品质量档案表还可以为药品管理提供重要的参考资料，帮助检测和发现药品质量问题，保障药品的安全有效。
- 1 -。
季度药品质量信息汇总分析表
年第季度药品质量信息汇总分析表
BKS-GSP-J5-064
收货验收验收批次数
销后退回
批次数
验收合格
批次数
质量问题批次数质量情况
货与单不符质量异常
包装标签、标识污染或模糊包装不牢或破损
无相应批次药品检验报告书其他质量问题：
养护期间质量情况
超出药品有效期批次数外包装出现破损、包装标签污染等外观质量变异其他
典型品种
监督抽验本季度有无抽验记录
抽验品
种
抽验品种批号
抽验结果不合格品批号采取的主要措施
质量公告
信息来源有无涉及所经营品种涉及的不合格品名不合格项目
不合格品生产企业产品批号
收集信息后采取的主要措施
售后查询投诉有无查询、投诉记录因质量问题查询、投诉的比例典型品种
及处理结果
质量
事故
有无质量事故报告事故原因
不良反应有无不良反应/事件的报告怀疑的药品品名
药品生产企业产品批号
有无SFDA药品不良反应信息通报有无涉及所经营的品种
监管文件(法规、通知等)
信息文件数国家药监部门发布的省市级药监部门发布的收集后采取主要措施: 典型事件
1.存档备用□；
2.组织学习□；
3.检查药品□；
4.问题药品停售、追回□；
5.要求各岗位执行□；
6.其它措施：
汇总分析。
药品质量信息汇总分析表(部分)
药品质量信息汇总分析表(部分)背景药品是维护人民健康的重要物品之一，其质量直接关系到人民群众的身体健康。
近年来，药品质量问题时有发生，严重影响了人民群众的健康和生命安全。
因此，在药品质量保障方面，各国政府和相关部门都高度重视，并采取了一系列措施来保证药品质量。
为了更好地监管药品质量，许多国家和地区都建立了药品质量信息汇总分析系统，对于国内和国外的药品质量信息进行收集、整理、分析和发布，为监管部门、医疗机构和消费者提供重要的参考依据，确保药品质量安全。
本文将展示部分药品质量信息汇总分析表及其分析结果。
药品质量信息汇总分析表表1：国内不合格药品名录药品名称生产日期生产企业不合格原因处理情况罗红霉素注射液2019年1月XX制药公司含有金霉素暂扣销售，责令整改固体饮料2018年3月XX食品公司添加禁用药品召回并销毁该表展示了国内不合格药品的名称、生产日期、生产企业、不合格原因及处理情况等信息。
从表中可以看出，不合格药品的主要问题是添加禁用成分或者过量添加药品成分。
同时，对于不合格药品的处理方式，监管部门主要采取暂扣销售和责令整改的措施。
表2：国外不合格药品名录药品名称生产日期生产企业不合格原因处理情况氧氟沙星滴眼液2020年2月XX医药公司药物含量偏低责令下架，处罚罚款乙酰酸钾片2019年12月XX制药公司检测出重金属污染召回并销毁该表展示了国外不合格药品的名称、生产日期、生产企业、不合格原因及处理情况等信息。
从表中可以看出，国外不合格药品的主要问题是药物含量偏低或者存在重金属污染。
同时，对于国外不合格药品的处理方式，监管部门主要采取责令下架并处罚罚款或者召回并销毁的措施。
表3：药品抽检合格率药品类型抽检数量（批次）合格数量（批次）不合格数量（批次）合格率化学药品12604 12562 42 99.67% 生物制品4509 4472 37 99.18% 中药材原料9988 9966 22 99.78%该表展示了药品抽检合格率的情况，包括抽检的药品类型、抽检数量、合格数量、不合格数量以及合格率等信息。
药品质量信息汇总分析表部分
药品质量信息汇总分析表×××2013 年8 月□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间2013年23日8月收集人×××国家总局办公厅同意注销北京双鹤现代医药技术有限公司溴异丙）东莨菪碱气雾剂药品批准证明文件及批准文号（国药准字H11022168 质量信息分析在今后的经营活动中也要禁止该我公司未经营过该品种，经排查，品种的流入管理应用备注1 / 16×××药品质量信息汇总分析表2013 年8 月□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间201327日年8月收集人×××充分认识到了当前禁毒工作的严峻形势，严格按照《通知》和《关严的有关要求，于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》杜绝现金交格审查供货方和销售方资质，加强特药的流通和票据管理，质量信息分析易，防止流入非法渠道附件的相关信息表已报送临沂市食品药品监督管理管理应用备注2 / 16药品质量信息汇总分析表×××2013 年8 月□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间2013年8月30日×××收集人的规定，（试行）》国家总局根据《处方药与非处方药分类管理办法种，中成药种药品（化学药品组织论证和审定，将肠炎宁胶囊等132种药品名单及其非处方药说明书范本（见1113种）转换为非处方药，不得继续使用原药品说明书月30日前，102013；附表）生产企业在年质量信息分析)。
双跨的品种除外(3 / 16药品质量信息汇总分析表×××9月2013 年□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间日月9 年20139收集人×××3264年上半年完成的市两级药品检验机构本质量公告为省、2013批次产品不符合标准规定，抽验批的基本药物抽验情况汇报，其中，6 99.82%合格率为，被抽验基本药物总体质量良好。
年 季度药品质量信息报表
售 后 质 量 查 询 有质量问题（结案） 笔 数 12 金 额 13 占总销 金额% 14
有质量问题典型品种事例
信息类别 入库验收 在库检查 售后查询
57
品
名
规格
产 地
批 号
单位
数量 金额（万元） 质量情况
7)
额单位：万元
备 注Leabharlann 15处理结果湖北鼎力药业有限公司
(HBDL-RC-57)
年
填报单位： 填报日期：
季度药品质量信息报表
年 月 日 金额单位：万元
药 品 类 别 序号 药品
入 库 验 收 本季 总购进 金额 1 2 验收批 数 批 数 3 有质量问题 金 额 4 占总购 金额% 5 季末 库存 金额 6
在 库 检 查 检查 品 规数 7 品规 数 8 有质量问题 金 额 9 占库存 金额% 10 本季 总销 金额 11
（完整版）药品质量档案表.doc
（完整版）药品质量档案表.doc
药品质量档案表
编号：
药品通用名称商品名称品种类别
汉语拼音或外文名剂型
规格有效期质量标准
批准文号储存条件
生产企业GMP证号
供货企业GSP证号
药品生产（经营）
许可期限至营业执照号许可证号
首营企业审核表号审核日期实地考察人员
首营品种审批表号审批日期首批进货人员
生产企业联系电话传真E_mail
建档原因及目的：
药品包装、标签和说明书规范情况：
进货日期产品批号
进货进
货数量
质量评
质量状况
审情况
原因分析处理措施备注。
药品质量信息汇总表 Microsoft Word 文档
编号：填报单位：年季度
药品
类别
入库验收
在库检查
售后质量查询
本季总购进金额
验收批次数
有质量问题
季末库存金额
检查品种、规格数
有质量问题
本季度总
品种、规格数
金额
占库存金额
笔数
金额
占销售额%
片剂、胶囊、丸剂
糖浆剂、合剂、口服液
外用制剂
注射剂
中药饮片
中药材
医疗器械
保健食品
注：①总购进额内包括纯购进和调入。总销售金额内包括纯销售、调出。总购金额、季末库存金额于总销售均以金额以统计数字为准。
②计算；A、“占总购进额%”为入库验收有质量问题占本季度总购进额百分比。B、“占库金额”为在库检查有质量问题金额占季末库存金额的百分比。、C、占总销售额%为售后查询（结案）有质量问题金额占本季度总销售额百分比。
药品质量信息汇总分析表
×××药品质量信息汇总分析表2013年8 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年8 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年8 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年9月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年9月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年9 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年9 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年11 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他。
季度药品质量信息汇总表空白表格样板
质量公告
有无涉及所询 投诉 质量事故
因质量问题查询、投诉的比例
事故原因 怀疑的药品品名 产品批号 有无涉及所经营的品种
不良反应
国家药监部门发布的
省市级药监部门发布的
监管文件 (法规、 通知等)
2.组织学习□； 4.问题药品停售、追回□；
其他质量 信息
汇总分析 分析人： 质量管理 部改进意 见 经办人： 日期： 日期：
年第
季度药品质量信息汇总分析表
BKS-GSP-J5-064 质量问题批次数
验收批次数 销后退回批次 验收合格批次数 数 货与单不符 质量异常 质量情况 包装标签、标识污染或模糊 包装不牢或破损 购进验收 无相应批次药品检验报告书 其他质量问题： 重点关注 品种 已超出药品有效期 外包装出现破损、包装标签污染等 质量情况 养护期间 外观质量变异 其他 典型品种 本季度有无抽验记录 抽验品种 抽验品种批号 监督抽验 抽验结果 不合格品批号 采取的主要措施 信息来源 涉及的不合格品名 不合格品生产企业 收集信息后采取的主要措 施 本季度有无查询、投诉记录 典型品种 及处理结果 本季度有无质量事故报告 有无不良反应/事件的报告 药品生产企业 有无SFDA药品不良反应信息通报 收集信息后采取的主要措 施 信息文件数 收集后采取主要措施: 1.存档备用□； 3.检查药品□； 5.要求各岗位执行□； 6.其它措施： 典型事件: