他汀类药物的安全性风险评估研究

他汀类药物的安全性风险评估研究

发表时间：2016-06-15T17:25:30.350Z 来源：《健康世界》2016年第5期作者：龙华燕

[导读] 他汀类药物是治疗心血管疾病的有效药物，但在临床应用中也存在安全性风险，其中以肝损害最为常见。

湖南省株洲市三三一医院药剂科 412002

摘要：目的：通过临床研究，对他汀类药物的安全性风险进行评估，指导临床合理使用他汀类药物。方法：纳入46例心血管疾病患者作为研究对象，给予46例患者他汀类药物治疗，观察46例患者使用他汀类药物后是否发生药物不良反应。结果：46例患者使用他汀类药物治疗后，均获得了良好的临床疗效。其中6例患者发生不良反应，4例为肝损害，2例为肌肉酸痛，药物不良反应发生率为13.0%。结论：他汀类药物是治疗心血管疾病的有效药物，但在临床应用中也存在安全性风险，其中以肝损害最为常见。

关键词：他汀类药物；安全性风险；评估；研究

心血管疾病严重影响患者生活质量，威胁患者生命健康。他汀类药物是我国临床治疗心血管疾病应用十分广泛的一类药物，有效改善了心血管疾病患者的预后。然而较长一段时间的应用发现，他汀类药物在临床应用中存在明显的安全风险，使用不当会对患者机体健康产生严重影响[1]。为提高他汀类药物的应用安全性，我院本次研究对他汀类药物的安全性风险进行了评估，现将评估结果报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

本次研究随机性纳入2015年9月至12月期间在我院接受治疗的46例心血管疾病患者作为研究对象。46例患者中，男性患者21例，女性患者25例，年龄49~76岁，平均年龄为（59.8±1.6）岁。排除肝、肾功能异常、存在认知功能障碍的患者。纳入研究对象前，我院研究人员已获取患者知情、同意。

1.2研究方法

本次研究均给予46例患者他汀类药物辛伐他汀（国药准字H20093221；生产单位：北京四环制药有限公司；药品特性：化学药品，10mg）治疗，用药方法：温水口服，每次20mg，每日1次，服用2个月后统计患者的药物不良反应发生率。

2.结果

纳入本次临床研究的46例患者中，共6例患者在使用他汀类药物后，发生药物不良反应，药物不良反应发生率为13.0%。其中4例患者的药物不良反应为肝损害，2例患者的药物不良反应为肌肉酸痛。

3.讨论

3.1他汀类药物的作用机制及适应人群

他汀类药物在本质上是HMG-CoA还原酶抑制剂，该类药物能够通过竞争性的抑制内源性胆固醇的合成阻断细胞内内羟甲戊酸代谢途径，减少机体细胞内胆固醇的合成，发挥降血脂的功效，适用于高血脂患者的临床治疗[2]。此外，药理研究还发现他汀类药物能够抑制肝脏表面载脂蛋白的合成，在发挥良好降脂功效的同时，还可发挥抗炎、免疫抑制、增强骨密度等作用，适用于心血管疾病、骨质疏松等疾病的预防和治疗[3]。

3.2他汀类药物的肌肉安全性风险分析

2001年他汀类药物西立伐他汀因横纹肌溶解症导致患者死亡而撤市，使得临床及患者开始高度重视他汀类药物的安全性风险。长期临床应用发现，他汀类药物对患者肌肉造成的危害主要有三种，他汀类药物有三种，分别为肌肉酸痛、肌病和横纹肌溶解[4]。临床研究发现，他汀类药物肌肉不良反应的发生与用药浓度有关，且存在明显的差异。有临床调查发现，我国患者使用他汀类药物后的肌肉不良反应发生率明显高于欧洲国家的患者，且用药剂量大的患者肌肉不良反应发生率明显低于用药剂量小的患者。提示我国临床在使用他汀类药物对患者实施治疗时，应避免大剂量用药，以降低他汀类药物的肌肉安全性风险。

3.3他汀类药物的肝脏安全性风险分析

肝脏安全性风险是服用他汀类药物患者普遍关注的一种药物不良反应。肝脏内因具有丰富的血流和代谢酶系，是多种药物的代谢场所，他汀类药物也包括在其中。他汀类药物使用后可使患者的肝酶出现一过性升高，但多数情况下不会造成肝损害。老年患者因身体各项器官的机能处于衰退状态，在使用他汀类药物后较易发生肝损害，尤其是合并多种慢性基础疾病的老年患者。因此建议临床在应用他汀类药物对老年患者实施治疗时，应加强对患者肝功能指标的监测，用药过程中出现异常状况后，立即停止用药，避免老年患者发生肝损害，病情进一步加重。

3.4结果分析

我院本次研究结果显示，使用他汀类药物治疗的患者安全性风险以肝损害为主，其次为肌肉酸痛，与上述阐述内容具有一致性。综上所述，本次研究认为他汀类药物虽然是治疗心血管疾病的有效药物，但在临床应用中也存在安全性风险，临床应加强对他汀类药物安全性风险的分析，及时制定有效的措施规避，以提高患者的用药安全性，促进患者病情早日康复。

参考文献：

[1] 范琰，陈亚红，刘梅林等.老年患者应用不同类型他汀类药物的疗效及安全性评价[J].中华老年心脑血管病杂志，2010，12（1）：3-5.

[2] 陈锐，王昊天.他汀类药物安全性研究进展[J].中国循环杂志，2012，27（2）：158-160.

[3] 纪明慧.脑出血患者应用他汀类药物的安全性[J].实用医学杂志，2014，9（23）：3863-3865.

[4] 龙小云，魏国义，周洋等.医院2008-2012年他汀类药物临床应用及安全性调研[J].中国医药，2013，8（6）：845-847.