湿法制粒机维护保养SOP

金虹胜利药业有限公司

题目：GHL型高速混合制粒机维护保养SOP 文件编号：

制订人：审核人：批准人：

起草日期：审核日期：批准日期：

编制依据：GHL型高速混合制粒机使用说明书

颁发部门：技术质量部制作备份：

分发部门：技术质量部、生产部实施日期：

1.目的

减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产正常进行。

2.范围

本规程适用于口服固体制剂车间使用的GHL型高速混合制粒机日常及定期检查维护保养。

3.职责

制剂车间机修负责人负责培训和监督机修人员及现场操作人员执行本SOP。

4.内容

4.1设备日常维护保养

4.1.1开机前检查机器是否清洁，如有污物，及时清洁，用75%酒精将机器将锅内壁及机体表面擦拭一遍。

4.1.2检查压缩空气气压，气压应在0.6Pa，如过高或过低，及时调节气压阀门。

4.1.3检查搅拌刀转动灵活性，如有异常，及时检修或更换。

4.1.4检查切割刀转动灵活性，如有异常，及时检修或更换。

4.1.5检查按钮开关指示灯，如有异常，及时检修或更换。

4.1.6检查锅盖密封圈气密性，如有异常，及时检修或更换。

4.1.7检查出料口密封圈气密性，如有异常，及时检修或更换。

4.1.8检查出料活塞进退灵活性如有异常，及时检修或更换。，

4.1.9检查搅拌桨和切碎刀转动灵活性及旋转方向，如有异常，及时检修或更换。

4.1.10检查搅拌切割计时器准确性，如有异常，及时检修或更换。

4.1.11及时填写《GHL型高速混合制粒机维护保养记录（日常）》。

4.2设备半年维护保养

4.2.1检查电机同步带的磨损情况，更换破损同步带，调整传动带张紧机构，使之大小适度。

4.2.2减速器加入润滑油，油面应不低于油尺中线处。

4.2.3检查机箱内连接固定螺钉是否松动，并对油杯加上润滑脂。

4.2.4检查配电箱，对其除尘、紧固接线端子、检查变频器运行情况。

4.2.5及时填写《GHL型高速混合制粒机维护保养记录（半年）》4.3设备全年维护保养

4.3.1切断主电源对主机内部进行彻底清洁，清除油污和药粉。

4.3.2对电器元件、仪表加以检查，如有老化损坏予以更换。4.3.3检查线路连接情况，如有松动或锈蚀加以处理或更换。4.3.4检查防转卡块的效果，对性能不良的予以更换。

4.3.5安装调整好各部件间隙。

4.3.6拆解主电机，彻底清洁内部油污，药粉。

4.3.7及时填写《GHL型高速混合制粒机维护保养记录（全年）》

设备使用部门：口服固体组设备编号：

安装地点：配料室记录日期：年月日维保项目维保内容维保人结果确认检查人开机前用75%酒精将机器将锅内

是□否□合格□不合格□

壁及机体表面擦拭一遍

检查压缩空气气压

检测□维修□合格□不合格□

检查搅拌刀转动灵活性

检测□维修□合格□不合格□

检查切割刀转动灵活性

检测□维修□合格□不合格□

检查按钮开关指示灯检测□维修□合格□不合格□

检查锅盖密封圈气密性检测□维修□合格□不合格□

检查出料口密封圈气密性检测□维修□合格□不合格□

检查出料口紧固螺丝紧固性检测□维修□合格□不合格□

检查出料活塞进退是否灵活检测□维修□合格□不合格□

工作完毕后将整机擦干净是□否□合格□不合格□

及时填写《GHL型高速混合制粒

是□否□合格□不合格□

机维护保养记录（日常）》

维保人：检查人：

备注：维保内容完成部分由维保人画√号，结果验收确认由检查人画√号，如所留空间不能详述，可

在其它栏内添加或增加附页

安装地点：配料室记录日期：年月日维保项目维保内容维保人结果确认检查人

减速器维护保养：每月检查一次减

速器皮带的磨损和张紧情况，磨损

严重及时更换，松紧程度可用调节

是□否□合格□不合格□

螺钉调调节。减速器加90#机油每

半年换一次

检查皮带的松紧和磨损情况，并更

是□否□合格□不合格□

换磨损严重的皮带

轴承添加黄油，其量不超过轴承空

是□否□合格□不合格□

间的2／3

检查切割部件，如有磨损，及时更

是□否□合格□不合格□

换

清洗各种轴承并加润滑脂，密封轴

承可滴油润滑是□否□合格□不合格□

及时填写《GHL型高速混合制粒机

是□否□合格□不合格□

维护保养记录（半年）》

维保人：检查人：

备注：维保内容完成部分由维修执行人画√号，结果验收确认由操作者画√号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。

安装地点：配料室记录日期：年月日维保项目维保内容维保人结果确认检查人切断主电源对控制箱进行彻底清洁是□否□合格□不合格□

对电器元件加以检查，如有老化损坏

是□否□合格□不合格□

予以更换

检查线路连接情况，如有松动锈蚀

是□否□合格□不合格□

加以处理

检查防转卡块的效果，对性能不良的

是□否□合格□不合格□

予以更换

安装调整好各部件间隙是□否□合格□不合格□

检查管路连接软管，如破损则予以处

是□否□合格□不合格□

理或更换

拆解主电机，彻底清洁内部是□否□合格□不合格□

清洗各传动齿轮，对磨损严重的齿轮

是□否□合格□不合格□

予以更换

及时填写《GHL型高速混合制粒机维

是□否□合格□不合格□

护保养记录（全年）》

维保人：检查人：

备注：维保内容完成部分由维保人画√号，结果验收确认由检查人画√号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。