进口药品放行跟检验流程
药品成品审核放行标准操作规程
药品成品审核放行标准操作规程1、成品放行权由公司质量受权人担任，负责审核工作。
2、变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准；并且主要生产工艺和检验方法经过验证的产品才是正式批准产品，保证药品及其生产应符合注册和《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。
3、生产部审核内容及报告：3.1起始物料有审核放行单、合格报告书。
3.2生产过程符合GMP要求、符合工艺、主配方要求。
操作执行标准操作程序。
3.3批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误，各项均符合规定要求。
所有必要的生产和质量控制均完成并经相关主管人员签名3.4有物料平衡计算，并符合规定限度。
3.5如发生偏差，执行偏差处理程序、处理措施正确、无误、手续齐备，符合要求。
4、QA审核员审核内容及标准4.1已完成所有必要的检验、检查，并综合考虑实际生产条件和生产记录。
4.2生产过程符合GMP要求、符合工艺、主配方要求。
操作执行标准操作程序。
4.3批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误，各项均符合规定要求。
所有必要的生产和质量控制均完成并经相关主管人员签名4.4 中间成品检验报告单完整、准确无误。
4.5 物料平衡在规定的范围之内，产生偏差的部分严格执行偏差处理程序。
处理措施正确无误，确认可保证产品质量。
4.6 成品取样执行批准的取样规程，取样符合要求。
4.7成品检验执行批准的全项检验规程，成品检验记录完整、准确、复核人复核无误，成品检验结果符合规定的质量标准。
4.8对变更或偏差已完成所有必要的取样检查、检验和审核4.9所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
5、评价结论5.1各项质量评价审核后，由QA审核人员根据具体情况得出明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。
5.2各项质量评价审核均合格后，审核人员上报质量受权人批准方可放行。
5.3 不合格或其他决定只能上报给质量受权人进行确定，委托产品放行人无权处理。
药品该怎么进口(流程)
药品该怎么进口(流程)各位看看下面的一个简单流程就会让人头痛的无奈，所以药品进口化妆品进口都是一个相当头痛的问题。
我公司清关能力还算可以，所以台湾--大陆往返运输包税双清到门的渠道，无论是鼻咽炎药感冒药你、农药....还是仿牌粉末液体电子货物都是走的相当顺利。
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备案办理程序：(一)填报《进口药品报验单》。
进口单位需填写《进口药品报验单》《进口药品报验单》，备齐全部申报资料后，向大连市食品药品监督管理局药品注册与安全监管处申请药品进口备案。
(二)药品进口备案资料验收。
逐项检查以上申报资料是否完整、真实。
(1)申报品种的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》(正本或者副本)复印件;麻醉药品、精神药品《进口准许证》复印件;(2)进口单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件;药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药和制剂中间体的进口备案，需提供《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件;(3)申报品种《进口药品注册证》或《医药产品注册证》载明的生产国有关当局出具的原产地证明复印件;(4)申报品种的购货合同复印件;(5)申报品种的装箱单、提运单和货运发票复印件;(6)申报品种的出厂检验报告书复印件;(7)申报品种的药品说明书及包装、标签的式样(原料药和制剂中间体除外);(8)国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需提供生产检定记录摘要及生产国或者地区药品管理机构出具的批签发证明原件;(9)申报品种最近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》复印件;经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。
(三)注册证明文件查验。
进口报关流程
进口报关流程进口报关流程是指进口货物时需办理的流程，步骤包括签定进口代理合同→办理相关许可证→开信用证（电汇）→外商发货→审核进口单据→换单→三检及商检→报关预录→海关审价→缴纳税金→海关查验→放行货物→提货→动植物检验检疫→送货至仓库→结算单据留存→完成。
1报关流程1.将客户提供的到货通知书、正本提单或电放提单到船公司交换单费、码头费等，换取进口提货单。
2.准备进口报关所需单证1）必备单证：装箱单、发票、合同一式一份、报关、报检委托书各一份。
2）如是木制包装箱的需提供熏蒸证书及盖IPPC章已做消毒杀虫的处理3）不同的产品所需要的特殊单证准备集全4）有减免税关税的国家请提供相关国家优惠产地证3.进口申报后如海关审价需要，客户需提供相关价格证明。
如信用证、保单、原厂发票、招标书等海关所要求的文件。
4.海关打印税单后，客户需在7个工作日缴纳税费。
如超过期限，海关按日征收滞纳金。
5.报关查验放行后，客户需及时到代理公司缴纳报关、报检代垫代办费。
注意：货物到港后十四日内必需向海关申报。
如超过期限海关按日计征滞报金（按货物价值万分之五）超过三个月，海关将作无主货物进行变卖。
2报关程序进口报关工作的全部程序分为申报、查验、审价、缴税、放行五个阶段。
进口货物的申报进口货物的收、发货人或者他们的代理人，在货物进口时，应在海关规定的期限内，按海关规定的格式填写进口货物报关单，随附有关的货运、商业单据，同时提供批准货物进口的证件，向海关申报。
报关的主要单证有以下几种：1）进口货物报关单2）随报关单交验的货运、商业单据3）进口货物许可证4）检验检疫证5）进口货物批准单证6）报关报检委托书进口货物的查验进口货物，除海关总署特准查验的以外，都应接受海关查验。
查验的目的是核对报关单证所报内容与实际到货是否相符，有无错报、漏报、瞒报、伪报等情况，审查货物的进口是否合法。
海关查验货物，应在海关规定的时间和场所进行。
如有特殊理由，事先报经海关同意，海关可以派人员在规定的时间和场所以外查询。
药品进口流程
药品进口流程相关术语：第三十八条本办法所称进口单位，包括经营单位、收货单位和报验单位。
经营单位，是指对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位。
收货单位，是指购货合同和货运发票中载明的收货人或者货主。
报验单位，是指该批进口药品的实际货主或者境内经销商，并具体负责办理进口备案和口岸检验手续。
收货单位和报验单位可以为同一单位。
资质：报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。
药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。
注意：药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口所需资料：进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
进口麻醉药品、精神药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》。
流程：药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口，适用本办法。
详情如下：1、本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理《进口药品通关单》的过程。
麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。
2、本办法第十条规定情形以外的药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》。
同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法第十三条规定的资料一份。
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法第十三条规定的资料一份，无需办理《进口药品通关单》。
【进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验。
口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》，口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。
[精选]办理进出口商品检验检疫的一般程序
![[精选]办理进出口商品检验检疫的一般程序](https://img.taocdn.com/s3/m/8bec0b0d3868011ca300a6c30c2259010302f34d.png)
（二）出口检验与预先检验
出口检验是指商检机构对准备装运出口的商品按照外 贸合同或信用证、标准等规定进行的检验。
出口检验货物必须具备以下装运条件： （1）货物是生产、加工完毕的产品，（除散装货、裸装
货以及汽车、拖拉机等整机货物以外）货物已包装完 毕，外包装符合出口要求； （2）外贸经营单位已对外签订外销合同，凭信用证支付 货款的，已收到信用证，明确了检验依据。
第四章
办理进出口商品 检验检疫的一般程序
第一节 办理出入境检验检疫报检
一、报检的范围 1. 国家法律规定必须由出入境检验检疫机构检验
检疫的。 2. 输入国家或地区必须凭检验检疫机构出具的证
书才准入境的。 3. 有关国际条约规定必须检验检疫的。 4. 申请签发原产地证或普惠制原产地证明书的。
二、报检的资格
6.熏蒸证书（INSPECTION CERTIFACATE OF FUMIGATION)
7.价值证书（CERTIFACATE OF VALUE) 8.兽医证书（INSPECTION CERTIFACATE OF
VETERINARY) 9.包装检验证书（INSPECTION CERTIFACATE OF
2. 品质检验还应提供国外品质证书或质量保证书、产 品使用说明书及有关标准和技术资料；凭样成交的， 须加附成交样品；以品级或共量计价结算的，应同 时申请重量鉴定。
3. 报检入境废物时，还应提供国家环保部门签发的 《进口货物批准证书》和经认可的检验机构签发的 装运前检验合格证书等。
4. 申请残损鉴定的还应提供理货残损单，铁路 商务记录、空运事故记录或海事报告等证明 货损情况的有关单证。
8. 申请原产地证明书和普惠制原产地证明书的， 应提供商业发票等资料。
进口报检流程
进口报检流程进口报检是指进口货物在入境前必须进行的一项检验和监管程序。
该流程是为了确保进口货物的质量、安全和合法性，保障国家利益和消费者权益。
下面将详细介绍进口报检的流程和相关注意事项。
首先，进口商需要在货物抵达目的港前，提前向相关报检机构提交进口报检申请。
申请材料包括进口货物的详细信息、生产厂家信息、商品规格、数量、包装等相关文件。
报检机构在收到申请后，会安排相关人员进行初步审核，并安排具体的报检时间和地点。
其次，进口商需要按照报检机构的要求，将货物送至指定的报检场所进行检验。
在检验过程中，报检人员会对货物的外观、包装、标识、数量、质量等进行全面检查，并对货物进行抽样检验。
同时，还会对货物的相关证明文件进行审核，确保货物的合法性和真实性。
随后，报检机构会根据检验结果出具报检报告。
报检报告是进口货物是否符合国家相关标准和法规的重要依据。
如果货物合格，报检机构会出具合格证明，并将货物放行；如果货物不合格，报检机构会要求进口商进行整改或者按照相关规定进行处理。
最后，进口商需要根据报检结果，按照报检机构的要求进行后续的手续办理。
如果货物合格，进口商可以按照规定程序进行清关和放行手续；如果货物不合格，进口商需要根据报检机构的要求进行整改或者退运等处理。
在进行进口报检流程时，进口商需要注意以下几点：1. 提前了解并熟悉目的港国家的进口报检规定和要求，确保提交的申请材料和货物符合相关标准和法规。
2. 选择合适的报检机构，确保其具有合法资质和权威性，以保障报检结果的可靠性和公正性。
3. 在货物运输过程中，做好货物的保护和监管工作，确保货物在报检前保持完好无损。
4. 配合报检机构的检验工作，提供必要的协助和配合，确保检验工作的顺利进行。
总之，进口报检是进口货物必须要经过的一项重要程序，对于进口商来说，要严格按照相关规定和要求进行操作，确保货物顺利通过报检，顺利进入国内市场。
同时，也要注重货物的质量和安全，保障国家和消费者的利益。
药品进口流程(PPT全屏播放)
申请人
国家局 依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给 审评中 国家总局 《进口药品注册证》。港澳台制药厂商参照进口药 组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资 心 品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药
料进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并 产品注册证》；不符合要求的，发给《审批意见通 说明理由。 知件》，并说明理由。
口岸药品监 报验单位 口岸药检所 口岸药品监督管理局发出《进口药品通关单》；不符合标准规定的，不予进口 督管理部门
备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》。对不予进口 备案的进口药品，进口单位应当予以退运。无法退运的，由海关移交口岸药品 监督管理局监督处理。
口岸药品监 督管理部门
境外制药商 药检所 国家总局 向国家局申 依据综合意见，做出审批决定。符合规 请人 获得批准后，申请人应当按照本办法第三章（药物的 审评中心组织药学、医学及其他技术人员对申报
定的，发给《药物临床试验批件》；不 资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料， 临床试验）及有关要求进行试验。临床试验结束后， 符合规定的，发给《审批意见通知件》， 并说明理由。依据技术审评意见和样品检验结果 填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资 并说明理由。 等，形成综合意见，连同相关资料报送国家总局 料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由， 提供相关证明文件。
进口药品分包 装的申请人
省、自治区、 直辖市食药 监局
国家总局
药品进口注册
按照《进口药品口岸检验通知书》规定的抽样地点，抽 持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进 1、审查全部资料无误后，应当向负责检验的口岸药品 取检验样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地 口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用 口岸药品监督管理局。 检验所发出《进口药品口岸检验通知书》 制剂），应当持有《药品生产许可证》 2、向海关发出《进口药品抽样通知书》
药品检验的工作程序
药品检验的工作程序
药品检验的工作程序包括以下几个步骤：
1. 样品准备：从生产厂家、药品经销商或药房等渠道采集药品样品，聚集样品到检验机构准备进行检验。
2. 样品接收和登记：接收样品时，进行登记记录，包括样品名称、生产日期、生产厂家等信息，确保样品不会混淆或遗失。
3. 样品分配：将不同批次或类型的样品按照检验要求进行分配，确保检验的全面性和准确性。
4. 样品检验：根据药品检验要求，针对样品进行物理性质、化学成分、微生物污染、含量及无菌性等方面的检验，使用合适的仪器和试剂进行分析和测定。
5. 数据分析与评价：对检验得到的数据进行分析和评价，判断样品是否符合国家和行业标准，同时记录评价结果。
6. 报告撰写：根据检验结果，编写检验报告。
报告内容包括样品的信息、检验方法和仪器、检验结果及评价、不合格情况和建议等。
7. 报告审核与签发：检验报告需要经过专业人员审核，确保报告的准确性和可信度。
审核通过后，由主管人员签发报告。
8. 结果反馈：将检验结果及不合格情况及时反馈给药品生产厂
家、经销商或药房，并提供相应的意见和建议，以帮助他们改进和纠正不合格的问题。
9. 结论总结：根据多批次或多种类型样品的检验结果，进行结论总结和分析，为药品生产和监管部门提供参考意见和建议。
注：以上步骤可能因实际工作环境和要求而有所差异，也可根据具体情况进行调整。
生物制药进口流程
Biotechnology-Import Guidance
2023.02
Shipping from clients to China进口流程图
系统运输需求单Online shipment request
申请进口许可证Import Permit
客户申请出口许可证Clients apply for Export Permit ifNeeded locally
● 以上流程2~8预计耗时1~2个月 the whole process will take 1~2 months (step 2 ~8)● 国外健康证有效期1个月 validity period of cells health certificate only 1 month● 目的地查验前不可拆箱 the package cannot be opened before customs inspecting
animal cells import guidance动物细胞进境操作流程图
High Risk Special Goods impБайду номын сангаасrt guidance高风险特殊物品进口流程图
以上流程预计耗时1~3 months（step 2~7）The above process is expected to take 1-3 months (steps 2-7).待货物到厂后，进出口第一时间预约海关下厂监管。After the goods arrive at the factory, the import and export department shall make an appointment with the customs to go down to the factory for supervision at the first time.海关下厂监管无误后，仓库通知使用部门领用。The warehouse shall notify the user department to take it after the customs supervision is correct。
进口药品放行及检验程序
1.目的：对进口药品依法报验，确保质量合格，为销售提供便利。
2.适用范围：适用于公司直接进口并自营的药品。
3.职责：质管部负责进口药品的放行和报检。
4.工作内容：
4.1 进口药品的放行
4.1.1根据采购部通知及相关合同单据（合同单据应包括：进口合同复印件，相对应的发票、箱单、厂检、运单复印件，原产地证明原件）参照注册证准确填写进口药品报验单。
注意：样品数量和金额要包括在放行总量中。
4.1.2报验单两联盖公章（公司办公室盖章）后连同合同单据两个工作日内送抵相应的口岸药检所开海关放行单，将开好的放行单（两联）交采购部。
4.2 进口药品报检
4.2.1接采购部通知到库批号及明细数量，一个工作日内预约相应药检所抽检或送检。
注意：最好事先计算好抽样数量，抽样量将影响成本。
4.2.2陪同药检所工作人员到仓库抽检，按规定填写日期、数量、箱号后张贴封条。
将抽检货品连同药检所工作人员送回所里，双方就抽验内容确认签字。
同时与采购部沟通所报药检紧急程度，此程度将影响药检的进度。
4.2.3关注药检进行情况，关注标准品、对照品储备
及使用情况，与药检所和厂家保持密切联系，良好沟通。
4.3 药检执行
4.3.1拿到检验合格的药检报告后即时传真给仓库验收人员，同时通知采购部关注收货单。
4.3.2妥善保存药检报告并建档。
进口药品放行及检验流程
6)将开好的放行单（两联）交采购部，质量管理部副主任拿到进口放行单一式两联，一联质管部存档，另一联交采购部进口岗；
7)采购部进口岗通知外贸货代公司办理报关、提货手续，同时进口岗缴关税（到财务部领支票）；
11)结束标志——采购部进口岗登记到货药品资料，打印入库单。
七、流程文件、表单
《进口采购合同》、《海关放行单》、《进口药品通关单》、
《药检报告书》、《到货验收记录单》、《入库单》
八、业务风险
1、流程环节中的第2、3个动作。采购部进口岗提供资料要齐全、及时，以方便质管部到口岸药监局办理进口手续。如果不能及时提交或是资料准备不完全的话，会影响工作的时效性。
8)采购部进口岗通知质量管理部副主任到库批号及明细数量，质量管理部副主任一个工作日内预约相应药检所抽检或送检，质量管理部副主任和采购部进口岗确认药检紧急程度（此程度将影响药检进度）。
9)质量管理部副主任到口岸药检所预约抽检，陪同药检所人员到仓库抽检，确认抽检内容。
10)质量管理部副主任拿到药检报告书通知验收员验收，同时通知采购部关注收货单。
3)
4)思考；要和学生交朋友，勇于承认并面对真实的自己；要关注生活，开阔视野，勤于学习，不断吸收时代的信息，与时俱进；对于教材倡导的教学活动，要在教学实践中进行探索和创新！此外，为了体现一种儿童文化，使教材能真正成为学生喜爱的朋友，让他们愿意于教材中的儿童对话，我们根据采购部通知及相关合同单据（合同单据应包括：进口合同复印件，相对应的发票、箱单、厂检、运单复印件，原产地证明原件），填报进口药品报验单；
谢谢你看完全篇文本，希望所编写的内容对你有所帮助！你有好的想法和见解可以编辑文档添加上去。六、流程描述
进口药品流程及注册程序
进口药品流程及注册程序引言：随着全球经济的发展与交流的增加，进口药品在各国市场的需求逐渐增加。
然而，由于药品的特殊性质和对人类健康的直接影响，各国在进口药品时往往需要遵循一定的流程和注册程序。
本文将介绍进口药品的一般流程和注册程序。
一、进口药品流程：1.准备文件和资料：进口药品时，首先需要收集并准备提交给监管机构的文件和资料。
这些文件和资料通常包括：-生产厂家提供的药品质量报告和产品说明书；-药品的原产国或生产厂家的许可证明文件；-药品的原产地检验报告和质量合格证明；-药品批号、规格、生产日期等详细信息。
2.申请进口许可：准备好文件和资料后，需要向目标国家的监管机构或药品管理部门申请进口许可。
申请时需要提交相关文件和资料，并缴纳一定的申请费用。
监管机构将对申请材料进行审核，并根据所申请药品的特性和风险进行评估。
3.进口许可审批：监管机构审批进口许可的时间会因国家和药品特性而异。
一般而言，监管机构会对进口药品进行审查、评估和检验。
审查的内容包括：药物的有效性、剂量、不良反应等。
评估的内容包括：产品的安全性、适应症和临床试验结果等。
监管机构还会进行抽样检验，以确保药品质量符合标准。
4.清关和仓储：一旦进口许可获得批准，药品可以运往目标国家并通过海关的清关程序。
清关需要提供必要的货物信息和相关证明文件，并缴纳进口关税和税费等。
之后，进口药品会经过仓储和分销等环节，以便供应给目标市场的药店、医院等机构。
二、进口药品注册程序：1.提交注册申请：进口药品需要在目标国家进行注册。
注册申请一般由进口药品的生产厂家或相关代理商提交给目标国家的药品管理部门。
注册申请需要包括药品的详细信息、产品说明书、药理学和毒理学研究数据、批准原产国的注册情况和产品质量控制等内容。
2.注册评估和审批：注册申请获得后，目标国家的药品管理部门将对申请进行评估和审批。
评估过程通常包括对药品的安全性、有效性和质量进行评估，以确保其符合该国家的法规要求。
进出口药材、烟草检验检疫工作流程讲解
进出口药材、烟草检验检疫工作流程进出口药材、烟草检验检疫工作依据及范围目前针对进出口人参采用的主要检验检疫依据为sn/t 1001-2001，其它进出口药材则主要采用sn/t 1508-2005；进出口烟草的检验检疫依据为国检联（1989）742号《进出口卷烟检验规程》、SN/t 0547-96《进出口烟叶检验规程》等。
进出口药材、烟草检验检疫工作流程一、接单、审核综合科接收检务处转来的报检单据，根据进口、出口和退运不同要求审核相关证单，证单符合要求的，科长根据报检人的申请，派检验检疫人员执行检验检疫任务。
二、现场及实验室检验检疫检验检疫人员根据操作规程进行现场检验检疫及查验，并抽取具有代表性样品，进行室内检验及样品留存。
对于需要进行实验室检验检疫项目的出口货物，需由检验检疫人员取样并送相关实验室进行检测，检测时限根据不同项目而有所不同。
三、出具结果、放行并拟制证单1、对于只需现场及感官项目检验检疫的进出口货物，检验检疫合格后检验检疫人员将及时出具检验检疫结果并放行，同时根据报检人的申请拟制证单，整个工作流程时限为2-4天。
对于需要进行实验室检验检疫项目的进出口货物，检验员将根据相关实验室出具的结果判定是否合格，合格的出具结果并放行，不合格的出具不合格结果，并不予放行。
整个工作流程根据不同项目的检测时间而有所不同。
2、对于退运中药材检验检疫合格后要进行熏蒸处理，根据不同药剂需3-7天，检验检疫人员凭熏蒸结果单出具检验检疫结果，放行。
四、检验检疫不合格的进出口货物：1、对于检验检疫不合格的进出口货物根据实际情况采取适当的检验检疫处理，处理后合格的，出具检验检疫结果，放行；处理后仍未合格的，进口货物签发退货或销毁通知书，出口货物出具不合格结果并禁止出境。
2、收货人要求对外索赔的进口货物，检验检疫人员需根据实际情况及时出具索赔证书。
一、药品验收程序
一、药品验收程序1、货到存放于待验区，清点件数。
2、验收员检查随货凭证，并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定。
5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证，口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单，报药店质管员联系后退回磐安分公司，不合格药品移入待处理区，并记录不合格商品台帐。
验收员根据随货凭证货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致符合规定上柜销售验收员填医药商品拒不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司入待处理区馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商品拒收报告单后，及时退回磐安分公司退货员记录详细商品退出台帐二、药品养护程序1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。
2、养护员做好详细检查养护记录。
3、检查养护合格的继续销售。
4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认，确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区)，并记录不合格商品台帐，由质管员联系后退回磐安分公司，确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌，并开具解除停售通知单继续销售。
格继续销售柜台陈列药品按月养护放暂停报质管员确认由养护员填不合销售牌格商品确认表摘除暂停销售牌继续销售开具解除停售通知单由养护员填医药商品停售通知单停止销售记录不合格商品台帐不合格药品移入待处理区三、退货药品管理程序1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。
2、对于验收中发现的不合格药品由质管员联系后及时退回磐安分公司3、对于验收过程中发现货单不符的药品质管员应立即与磐安分公司联系并退回。
进口药品管理制度操作流程
进口药品管理制度操作流程
进口药品管理制度操作流程如下：
1. 收集整理审核申报资料，包括进口许可证、收货人备案、提单/运单、贸
易合同、形式发票、装箱单、药品通关单、进口货物标签备案表、产地证、卫生证、申报要素表、进口药品注册证或医药产品注册证、药品经营许可证或药品生产许可证、进口药品检验报告书、出厂检验报告书。
2. 安排国际运输，大约需要1-2个工作日。
3. 货物到港后，进行报关，大约需要个工作日。
4. 出税并缴税，大约需要个工作日。
5. 进行查验和抽样送检，这一过程大约需要15-18个工作日。
6. 等待出《检查结果》，大约需要7-15个工作日。
7. 货物放行，大约需要1个工作日。
8. 最后进行提货和派送，这一过程大约需要7-15个工作日。
完成以上步骤后，进口药品管理制度操作流程就完成了。
以上内容仅供参考，具体操作流程和所需时间可能因实际情况而有所不同，建议咨询相关专业人员获取更准确的信息。
进口药品放行及检验程序
进口药品放行及检验程序随着全球化的发展，进口药品的需求逐渐增加。
然而，为了保障公众健康和安全，各国都对进口药品实施了严格的放行及检验程序。
本文将介绍进口药品放行的一般程序以及检验的具体要求。
一、进口药品放行程序进口药品放行是指药品到达目的口岸后，经过一系列的检验、审批等程序，获得放行许可。
一般而言，进口药品放行程序包括以下几个主要步骤：1. 药品申报：进口商在药品到达之前，必须向相关机构提交药品申报文件，并提供详细的药品信息，包括产品名称、规格、生产国家、生产厂商等。
申报文件一般包括进口许可证、药品发票、生产厂商证书等。
2. 监管部门检查：相关监管部门将对药品申报文件进行审核，并对进口药品进行检查。
检查内容包括药品标签是否合规、包装是否完好、是否存在过期药品等。
监管部门还可能对药品进行抽样检验，以确保药品的质量和安全性。
3. 放行许可：经过监管部门的审核和检查后，如果进口药品符合规定要求，监管部门将发放放行许可证，允许药品正式进入国内市场。
放行许可证上会标明药品名称、批次、数量等相关信息。
4. 海关报关：与药品放行同时，进口商还需要进行海关报关手续。
报关手续包括填写报关单、缴纳关税、税款等，确保药品合法进入国内市场。
二、进口药品检验要求为了保证进口药品的质量和安全性，各国都制定了相应的进口药品检验要求。
具体的要求可能因国家而异，下面是一些常见的检验要求：1. 药品质量检验：进口药品必须符合国家或地区制定的质量标准，包括药品纯度、含量、溶解度、PH值等指标的检测。
质量检验一般由专业实验室进行，确保药品的质量符合规定。
2. 药品安全性检验：进口药品必须通过一系列的安全性检测，包括不良反应、毒性、过敏性等。
安全性检验主要是通过实验室试验和动物实验来获取数据，并与国家规定的安全标准比对。
3. 药品包装检验：进口药品的包装必须符合相关标准，确保药品在运输和储存过程中不受损坏。
包装检验一般包括药品外包装的完整性、密封性、标签规范等。
食品药品监管中的食品药品进口与出口管理流程
食品药品监管中的食品药品进口与出口管理流程食品药品的质量和安全是保障公众健康的重要因素，各国都对食品药品进行严格的监管。
本文将重点探讨食品药品进口与出口的管理流程，以加深我们对食品药品监管的了解。
一、食品药品进口管理流程食品药品的进口管理涉及到多个环节，需要严格按照相关法规和规定进行操作。
1. 前期申请和审批进口食品药品的首要步骤是向相关部门提出申请。
申请者应提交进口产品的详细信息，包括产品名称、型号、规格、生产企业信息等。
同时，还需提供该产品符合出口国法规和标准的证明文件。
相关部门将根据申请资料进行审批，并决定是否批准进口。
2. 报关和检验检疫一旦进口申请获批准，进口商需要办理海关报关手续。
报关时需要提供进口产品的相关证明文件、合同和发票等。
同时，进口商还需将产品送交检验检疫机构进行抽样检测，以确保产品的质量和安全。
3. 进口清关和关税缴纳清关是指进口货物到达目的地海关后的相关手续。
进口商需要提供进口产品的报关单和检验检疫合格证明，然后支付相应的关税和其他相关费用。
一旦关税缴纳完毕，进口产品即可正常放行。
4. 监督和抽检进口食品药品在正式进入市场之前，还需要接受监督和抽检。
相关部门会对进口产品进行随机抽样检测，以确保产品的质量和安全符合国家标准。
若产品出现质量问题，相关部门将采取相应的措施，包括产品召回等。
二、食品药品出口管理流程食品药品的出口管理同样需要经历一系列的环节和程序。
1. 生产企业资质审查出口食品药品的生产企业需要通过国家相关部门的资质审查。
审查内容包括企业规模、生产设备、生产工艺、质量管理体系等。
只有经过资质审查并合格的企业，才能获得出口许可证。
2. 产品质量验收和标识出口产品需要经过严格的质量验收，确保符合目标市场的要求。
同时，还需要在产品上标识清晰的出口标识、生产日期、保质期等信息。
3. 手续申报和获批出口商需要向相关部门申报出口计划，并提供出口产品的详细信息、合同和发票等。
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7)质量管理部副主任到口岸药检所预约抽检，陪同药检所人员到仓库抽检，确认抽检内容。
8)质量管理部副主任拿到药检报告书通知验收员验收，同时通知采购部关注收货单。
控制手段：采购部及时提供报关相应资料，质管部及时申报药检所。
控制依据：没有相应规定，仅凭经验、责任心。
2、第6个动作也需要采购部提供准确、齐备的资料，否则也会出现工作滞后的问题。
九、流程控制点
1、流程中的第2、3动作
控制目的：及时办理通关手续，缩短药品进关时间。
控制手段：采购部及时提供报关相应资料。
控制依据：没有相应规定，仅凭经验、责任心。
2、流程中第6动作
控制目的：及时办理抽检手续，缩短获得药检报告书的时间。
流程说明
一、流程名称：进口药品放行及检验流程
二、流药品依法报验，确保质量合格。
四、流程目标
顺利报关、检验、入库。
五、流程负责人
质量管理部副主任
六、流程描述
1)驱动事件——采购部签订进口药品采购合同
2)根据采购部通知及相关合同单据（合同单据应包括：进口合同复印件，相对应的发票、箱单、厂检、运单复印件，原产地证明原件），填报进口药品报验单；
9)结束标志——采购部进口岗登记到货药品资料，打印入库单。
七、流程文件、表单
《进口采购合同》、《海关放行单》、《进口药品通关单》、
《药检报告书》、《到货验收记录单》、《入库单》
八、业务风险
1、流程环节中的第2、3个动作。采购部进口岗提供资料要齐全、及时，以方便质管部到口岸药监局办理进口手续。如果不能及时提交或是资料准备不完全的话，会影响工作的时效性。
3)进口药品报验单两联盖公章（公司办公室盖章）后连同合同单据两个工作日内送抵相应的口岸药检所开海关放行单；
4)将开好的放行单（两联）交采购部，质量管理部副主任拿到进口放行单一式两联，一联质管部存档，另一联交采购部进口岗；
5)采购部进口岗通知外贸货代公司办理报关、提货手续，同时进口岗缴关税（到财务部领支票）；