罗红霉素干混悬剂说明书

罗红霉素干混悬剂说明书

【药品名称】

通用名：罗红霉素干混悬剂

英文名：Roxithromycin for Su e ion

汉语拼音：Luohonɡmeisu Gɑnhunxuɑnji

本品主要成份为：罗红霉素。其化学名称为：9-{O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟基}红霉素。

分子式：C14H76N2O15

分子量：837.03

【性状】本品为白色或类白色粉末，气芳香，味甜。

【药理毒理】本品为新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似；对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类；对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用；对革兰阴性菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性，本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。

【药代动力学】本品口服0.3g后，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间为1.21±0.80小时，峰浓度6.06±0.55μg/L。其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除较慢，消除半衰期为9.49±1.02小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。

【适应症】

1．适应于敏感菌株引起的下列感染：

①上呼吸道感染；

②下呼吸道感染；

③耳鼻喉感染；

④生殖器感染(淋球菌感染除外)；

⑤皮肤软组织感染。

2．也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

【用法用量】

口服。

1．成人：一次0.15g，一日2次，或遵医嘱。

2．儿童：

①6～11kg的儿童，早、晚各25mg，或遵医嘱；

②12～23kg的儿童，早、晚各50mg，或遵医嘱；

③24～40kg的儿童，早、晚各100mg，或遵医嘱。

【不良反应】

1．可见胃肠道反应：恶心、呕吐、畏食、腹痛。

2．可见肝功能异常：丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。3．可见皮疹。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

2．肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】

【规格】50mg(按C41H76N2O15计算)

【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。【有效期】