肿瘤标志物肺癌3项联合检测
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1、肺癌现状
肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一,在所有恶性肿瘤中其发病率和致死率最高。
2008年全球肺癌新增病例约161万,肺癌致死病例138万例。
在中国,自上世纪90年代以来,肺癌发病率和病死率逐年增高,病死人数超过因癌症死亡总人数的20%。
肺癌病例中大多数是非小细胞肺癌(SCLC,包括腺癌、鳞癌、大细胞癌等),约占肺癌的80%-85%,另一类的小细胞肺癌约占15%-20%,二者生理特征差异很大,诊断和治疗手段也需区别对待。
如下是肺癌诊断的几项最常用的肿瘤标志物指标:
2、指标意义
2.1 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)
CYFRA21-1是NSLC,尤其是肺鳞癌的敏感性检测指标,但在肾功能衰竭患者中可出现假性升高。
CYFRA21-1对肺癌的灵敏度通常达55%以上,特异性最高可达95%以上。
CYFRA21-1对各型肺癌诊断的敏感性依次为:肺鳞癌<腺癌<大细胞癌<小细胞癌。
2.2 神经元特异性烯醇化酶(NSE)
NSE是SCLC的敏感性指标,60-80%的SLC患者血清中NSE水平升高,而在NSLC患者中仅10-30% 呈NSE阳性,因此NSE常被用于区分NSLC和SLC。
由于NSE存在于神经组织和神经分泌组织中,因而在神经母细胞瘤、神经内分泌细胞肿瘤中也有升高。
2.3 癌胚抗原(CEA)
CEA 是一种胚胎性肿瘤标志物,在胰腺癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等有较高表达。
CEA 是最早用于肺癌诊断的一种检测物,对肺癌诊断的阳性率较高,通常达30-50%。
CEA与肿瘤分期、治疗效果密切相关,是对肿瘤的外侵与转移很好的预后。
3、Cyfra 21-1+CEA+NSE肺癌三项联检的优势
3.1 更高的灵敏度和准确度
大量研究显示三项组合相比于单项检测,可大大提高肺癌检测的灵敏度和准确度。
如曹等的研究中,CYFRA21-1、NSE、CEA对肺癌诊断的单项阳性率分别为54.3%、56.3%和55.6%,而联检的灵敏度达到了91.6%[1]。
在Wang等人的研究中,这三项肿瘤标志物单项检测时灵敏度依次为:NSE(48.48%) > CYFRA21-1(46.21%) > CEA(45.45%),而在联检中,灵敏度和特异性则分别达到了75.76%和88.57%[2]。
张红胜等用单项指标检测肺癌时,CYFRA21-1的最高灵敏性为61.0%,NSE的特异性最高为92.6%,但相应的灵敏度仅48.4%。
但三项联检时,灵敏度和准确性分别达到85.2%和84.6%[3]潘俊辉等的研究中,三项联检相比于单项检测,灵敏度和准确度也均大大提高。
因此,通过三项指标联检,对于提高肺癌早期检出率,减少漏诊、误诊具有重要意义。
3.2 有助于NSLC和SLC的区分
NSLC和SLC是肺癌的两种类别,前者更为常见,生长分裂速度较慢,而后者扩散转移程度更能快、危险系数更大。
二者适用的治疗手段也不同,手术切除和放疗可根治NSLC,而后者主要依赖于化疗延长患者生存期。
临床上NSLC和SLC的区分十分重要。
三项中的CYFRA21-1是NSLC
最好的特异性指标,特异性可达95%以上。
而NSE是对SLC最敏感的指标,阳性率可达60-80%。
此外,CEA在肺癌中也具有高表达,且对于治疗效果跟踪检查、预后判断具有重要的临床意义。
三项指标各有特色,将有助于肺癌的早期诊断和NSLC、SLC的区分。
3.3 最权威科学的肺癌检测3项组合
肺癌的血清学肿瘤标志物很多,根据指南的指导原则:同一种肿瘤可有多项TM值异常,同一项TM值异常可出现于多种肿瘤中。
为提高TM的辅助诊断和随访监测价值,可进行指标的联合检测。
指标的组合不是越多越好,合理选择2—3项灵敏性高、特异性强的指标较为合适,过多的组合不仅造成浪费,而且指标间易相互干扰。
CEA、CYFRA21-1和NSE是得到国际肿瘤权威学术组织EGTM和NACB推荐的独立预后因子,其被推荐应用在肺癌的诊治、预后评估、随访监测等环节中。
大量临床数据也证明了这三项组合的科学性和高效性。
如Wang等选取了Cyfra 21-1、CEA、NSE、SCCA等指标,证明了不同组合中,Cyfra 21-1+CEA+NSE是综合敏感性、特异性和准确性最好的组合。
透景肺癌三项联检定量试剂盒(Cyfra 21-1+CEA+NSE)在秉承上述指导原则和组合优势的基础上,基于luminex流式荧光技术,一管检测,同时出三项指标结果,38分钟即出首结果,每小时可出360个检测结果,大大提高了检测效率,节约了试剂成本。
实现了指标检测的全自动、高通量、数字化!。