肿瘤标志物肺癌3项联合检测

1、肺癌现状

肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，在所有恶性肿瘤中其发病率和致死率最高。2008年全球肺癌新增病例约161万，肺癌致死病例138万例。在中国，自上世纪90年代以来，肺癌发病率和病死率逐年增高，病死人数超过因癌症死亡总人数的20%。

肺癌病例中大多数是非小细胞肺癌(SCLC，包括腺癌、鳞癌、大细胞癌等），约占肺癌的80％-85％，另一类的小细胞肺癌约占15%-20%，二者生理特征差异很大，诊断和治疗手段也需区别对待。如下是肺癌诊断的几项最常用的肿瘤标志物指标：

2、指标意义

2.1 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）

CYFRA21-1是NSLC，尤其是肺鳞癌的敏感性检测指标，但在肾功能衰竭患者中可出现假性升高。CYFRA21-1对肺癌的灵敏度通常达55%以上，特异性最高可达95%以上。CYFRA21-1对各型肺癌诊断的敏感性依次为：肺鳞癌＜腺癌＜大细胞癌＜小细胞癌。

2.2 神经元特异性烯醇化酶（NSE）

NSE是SCLC的敏感性指标，60-80%的SLC患者血清中NSE水平升高，而在NSLC患者中仅10-30% 呈NSE阳性，因此NSE常被用于区分NSLC和SLC。由于NSE存在于神经组织和神经分泌组织中，因而在神经母细胞瘤、神经内分泌细胞肿瘤中也有升高。

2.3 癌胚抗原（CEA）

CEA 是一种胚胎性肿瘤标志物，在胰腺癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等有较高表达。CEA 是最早用于肺癌诊断的一种检测物，对肺癌诊断的阳性率较高，通常达30-50%。CEA与肿瘤分期、治疗效果密切相关，是对肿瘤的外侵与转移很好的预后。

3、Cyfra 21-1+CEA+NSE肺癌三项联检的优势

3.1 更高的灵敏度和准确度

大量研究显示三项组合相比于单项检测，可大大提高肺癌检测的灵敏度和准确度。

如曹等的研究中，CYFRA21-1、NSE、CEA对肺癌诊断的单项阳性率分别为54.3%、56.3%和55.6%，而联检的灵敏度达到了91.6%[1]。

在Wang等人的研究中，这三项肿瘤标志物单项检测时灵敏度依次为：NSE(48.48%) > CYFRA21-1(46.21%) > CEA(45.45%)，而在联检中，灵敏度和特异性则分别达到了75.76%和88.57%[2]。

张红胜等用单项指标检测肺癌时，CYFRA21-1的最高灵敏性为61.0%，NSE的特异性最高为92.6%，但相应的灵敏度仅48.4%。但三项联检时，灵敏度和准确性分别达到85.2%和84.6%[3]潘俊辉等的研究中，三项联检相比于单项检测，灵敏度和准确度也均大大提高。

因此，通过三项指标联检，对于提高肺癌早期检出率，减少漏诊、误诊具有重要意义。

3.2 有助于NSLC和SLC的区分

NSLC和SLC是肺癌的两种类别，前者更为常见，生长分裂速度较慢，而后者扩散转移程度更能快、危险系数更大。二者适用的治疗手段也不同，手术切除和放疗可根治NSLC，而后者主要依赖于化疗延长患者生存期。临床上NSLC和SLC的区分十分重要。三项中的CYFRA21-1是NSLC

最好的特异性指标，特异性可达95%以上。而NSE是对SLC最敏感的指标，阳性率可达60-80%。此外，CEA在肺癌中也具有高表达，且对于治疗效果跟踪检查、预后判断具有重要的临床意义。三项指标各有特色，将有助于肺癌的早期诊断和NSLC、SLC的区分。

3.3 最权威科学的肺癌检测3项组合

肺癌的血清学肿瘤标志物很多，根据指南的指导原则：同一种肿瘤可有多项TM值异常，同一项TM值异常可出现于多种肿瘤中。为提高TM的辅助诊断和随访监测价值，可进行指标的联合检测。指标的组合不是越多越好，合理选择2—3项灵敏性高、特异性强的指标较为合适，过多的组合不仅造成浪费，而且指标间易相互干扰。

CEA、CYFRA21-1和NSE是得到国际肿瘤权威学术组织EGTM和NACB推荐的独立预后因子，其被推荐应用在肺癌的诊治、预后评估、随访监测等环节中。

大量临床数据也证明了这三项组合的科学性和高效性。如Wang等选取了Cyfra 21-1、CEA、NSE、SCCA等指标，证明了不同组合中，Cyfra 21-1+CEA+NSE是综合敏感性、特异性和准确性最好的组合。

透景肺癌三项联检定量试剂盒（Cyfra 21-1+CEA+NSE）在秉承上述指导原则和组合优势的基础上，基于luminex流式荧光技术，一管检测，同时出三项指标结果，38分钟即出首结果，每小时可出360个检测结果，大大提高了检测效率，节约了试剂成本。实现了指标检测的全自动、高通量、数字化！