4.16.4.4.1细胞病理学技术制作规范及质量控制标准
常规病理制片规范及质量控制措施
常规病理制片规范及质量控制措施随着医学诊疗水平的不断提高，病理诊断在临床工作中发挥着重要作用。
而病理诊断的准确性和可靠性，很大程度上取决于病理制片的质量。
因此，常规病理制片规范及质量控制措施非常重要。
常规病理制片规范组织标本采集组织标本采集是病理制片的关键步骤之一。
为了获取符合病理诊断要求的组织标本，在采集前需要确保标本来源正确、标本质量必须好、标本数量充足。
采集时要避免被损伤或畸形等，要选择表现该性质最明显的区域，同时尽量多采集多散布于组织，以便检查区域的面积足够大。
在取标本时，需确认采集的深浅适宜，以获得完整清晰的组织形态。
标本固定组织标本采集后，需要立即进行标本固定。
标本固定是病理制片的第二个关键步骤。
固定的目的是确保细胞和组织成分不会因细胞水分和代谢停滞而受到破坏，以便厚度不变的切片。
同时，固定还可以帮助纤维蛋白样蛋白质的收缩，使细胞凝固进行正常的形变，从而避免组织萎缩、形态不佳等问题。
固定标本的过程中需要特别注意的是：•使用适量的固定液体；•标本不需过度固定，否则会增加细胞变性；•固定液的温度应控制在4-6℃，以避免固定液中同位素在温度作用下的变化。
确定标本固定的质量，需要注意判定标本固定的时间。
标本固定时间至少应该在24小时以上，时间过短会影响切片质量，标本有可能会变形或者切片会翻卷；时间过长有可能使细胞变性、结构损伤。
标本处理和包埋在标本固定完成后，下一步就是进行标本处理和包埋。
标本处理和包埋是制片的最后一个关键步骤，通常包括脱水，清洁，透明，浸渍，定型，蜡包埋等。
另外，在包埋的过程中，需要注意以下几点：•确保标本包埋时位置正确，不要错位；•确定蜡块包埋方向及标本数量。
蜡块包埋方向应与切片方向一致，切片应与蜡块上写的方向一致；•每个蜡块上只包埋一种标本，并注意标本彼此之间有一定间距。
病理制片质量控制措施质量控制是制片过程中最重要的步骤之一，质量好坏关系到诊断准确性与临床疗效。
为提高制片质量，我们需要建立起完整的制片质量控制体系。
病理科标本质量控制标准
病理科标本质量控制标准在医疗诊断过程中，病理科的工作起着至关重要的作用。
而病理科标本的质量直接影响着病理诊断的准确性和可靠性，因此，建立严格的标本质量控制标准是必不可少的。
一、标本采集环节的质量控制1、采集前的准备在采集标本前，医护人员需要对患者的病情、采集部位等有清晰的了解。
同时，要向患者详细解释采集的目的、过程和注意事项，以取得患者的配合。
准备好所需的采集器具，确保其清洁、无菌、功能完好。
2、采集操作规范采集过程应严格遵循无菌操作原则，避免交叉感染。
对于不同类型的标本，如组织、细胞、体液等，采用相应的正确采集方法。
例如，手术切除的组织标本应尽可能完整地获取病变部位，并注意避免挤压和损伤；穿刺标本应确保穿刺针准确进入目标部位，获取足够的样本量。
3、标本的标识与记录采集后的标本应立即进行明确的标识，包括患者姓名、性别、年龄、住院号、标本来源、采集时间等信息。
同时，在病历中详细记录采集过程、标本的外观特征等。
二、标本运输环节的质量控制1、运输条件标本应在适宜的温度和环境下运输，以保证其质量不受影响。
例如，某些需要低温保存的标本应放置在冷藏设备中；对于易挥发的标本，要保证容器的密封性。
2、运输时间尽量缩短标本从采集到送达病理科的时间，避免标本长时间放置导致变质。
对于时效性要求高的标本，如快速病理诊断标本，应建立快速运输通道。
3、运输人员的职责运输人员要熟悉标本运输的要求和注意事项，确保标本在运输过程中的安全。
在交接标本时，要与病理科工作人员仔细核对标本的信息和数量。
三、标本接收环节的质量控制1、核对信息病理科工作人员在接收标本时，要认真核对标本的标识信息与申请单上的内容是否一致，包括患者基本信息、标本类型、采集部位等。
2、外观检查对标本的外观进行检查，观察其完整性、色泽、有无污染等。
对于不符合要求的标本，应及时与采集部门沟通，协商处理办法。
3、标本登记接收合格的标本后，要进行详细的登记，包括接收时间、接收人员等。
常规病理制片规范及质量控制措施十
常规病理制片规范及质量控制措施十常规病理制片是病理学科中的一个重要环节，它的质量对于病理诊断具有至关重要的作用。
本文将对常规病理制片的规范及质量控制措施进行详细介绍。
一、规范1.标本采集：在进行常规病理制片之前，标本采集是一个至关重要的环节。
标本的采集应当严格按照病变的部位、大小、颜色等情况进行。
采集时要尽可能完整地切除病变组织，并保证足够量的组织。
对于深部组织的标本，可以用切片机或者针吸器进行采集。
2.标本处理：标本处理是指在病理实验室中对标本进行处理的过程。
它包括固定、脱水、清嵌、切片等步骤。
对于不同的标本类型和病变类型，处理的方法也不同。
比如，对于乳腺癌标本，应当用10%中性缓冲福尔马林进行固定；对于肝癌标本，应当用95%乙醇进行脱水。
3.切片制作：切片制作是指将标本制成切片的过程。
切片应当均匀、无气泡、没有干燥裂缝。
切片厚度一般为4-5 μm。
切片的数量应当充分，以确保能够发现病变。
4.染色：染色是常规病理制片中一个重要的环节，它能够改善切片的质量。
通常采用的染色方法有HE染色、Masson染色、AB 染色等。
在进行染色时，应当注意染色剂的浓度、时间和温度的控制，以确保染色的质量。
二、质量控制措施为保证常规病理制片的质量，有必要对病理制片过程进行严格的质量控制。
本节将对常规病理制片的质量控制措施进行介绍。
1.质量控制档案：建立病理常规制片质量控制档案，对制片过程的每个环节均进行记录和评估，如标本采集、处理、切片、染色等。
2.操作规范：对操作人员进行培训，防止不规范的行为，实现制片各环节的规范操作。
同时制定操作规范标准，对标本采集、固定、切片、染色等制片过程中每一步操作都应有规范标准并得到落实。
3.设备维护：对设备进行定期检测和维护，设备损坏应及时维修或更换，并对设备常进行验收，以保证其正常运行和制片的质量。
4.质量评估：记录各制片过程的情况，并对其进行评估和统计，对病理制片质量进行监测和评估。
河北省二级综合医院评审综合评分标准
河北省二级综合医院评审综合评分标准文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-MG129]河北省二级综合医院评审综合评分标准第七章日常统计学评价一、医院运行基本监测指标：（二）工作质量1、年门诊人次、健康体检人次、年急诊人次、留观人次。
2、年住院患者入院、出院例数，出院患者实际占用总床日。
3、年住院手术例数、年门诊手术例数。
4、手术冰冻与石蜡诊断符合例数。
5、恶性肿瘤手术前诊断与术后病理诊断符合例数。
6、住院患者死亡与自动出院例数。
7、住院手术例数、死亡例数。
8、住院做了重抢救例数、死亡例数。
9、急诊科危重抢救例数、死亡例数。
10、新生儿患者住院死亡率。
（三）1、出院患者平均住院日。
2、平均每张床位工作日。
3、床位使用率（%）。
4、床位周转次数。
（四）患者负担（项目及数据引自医院财务报表）1.每门诊人次费用（元），其中药费（元）。
2.每住院人次费用（元），其中药费（元）。
（五）资产运营（项目及数据引自医院财务报表）1.流动比率、速动比率。
2.医疗收入/百元固定资产。
3.业务支出/百元业务收入。
4.资产负债率。
5.固定资产总值。
6.医疗收入中药品收入、医用材料收入比率。
7.人员费用支出/百元业务收入。
二、住院患者病种监测指标（一）住院重点疾病总例数、死亡例数、2 周与 1 月内再住院例数、平均住院日与平均住院费用按每季、每年，统计每种病种期内总例数、死亡例数、15 日内再住院率、31 日内再住院率等监测指标，了解住院患者医疗质量的总体情况。
分母：年龄≥18 岁的全部因某疾病出院总例数。
分子（符合分母的标准，且符合以下一项者）：①某病种的“死亡”出院患者；②属于同一疾病出院后 2 周与 1 月内再住院患者。
（二）住院重点手术总例数、死亡例数、术后（15 天内）非预期再手术例数、平均住院日与平均住院费用。
按每季、每年，统计每类手术总例数、死亡率、术后（15天内）非预期的重返手术室再手术率两项监测指标，了解住院患者重点手术治疗质量的总体情况。
基层医院病理科常规制片技术的规范和质量控制
基层医院病理科常规制片技术的规范和质量控制关键词病理制片技术质量控制HE制片是病理医生用作病理诊断的基本和重要的依据之一，病理技术员的责任就是为病理医生提供高质量的HE制片。
了保证制片质量，减少差错，防范责任事故，避免医疗纠纷，有必要加强对病理技术进行科学规范管理和制片质量的控制。
规范管理技术人员，提高技术人员素质加强技术人员的培训工作，不断引进和学习新技术，掌握过硬的基本功。
医院和科室要重视病理技术工作，为技术人员提供进修学习和提高的条件和机会。
技术员和医生、技术员与技术员之间应互相团结，密切配合，发挥团队精神的作用。
配备心要的仪器设备保障正常运行科室应配备工作所必须的仪器设备。
先进、高质量的仪器设备是保证和提高制片质量的重要条件。
技术人员对仪器设备要正确使用，定期维修保养，保证仪器设备在最佳的状态下工作。
确保使用试剂、材料质量，严把每一个环节。
规范管理标本和资料档案标本和送检单的检查验收：病理标本送达后，应立即检查标本和送检单的名字是否相符，检查有无标本清点标本块数，必要时要补充标本的固定液，然后将送检单编号登记。
资料档案的规范管理：诊断报告发出后，附有诊断报告记录的送检单、玻片和组织蜡块马上存档并专人保管。
建立严格的资料借出制度，确保档案资料不丢失。
制片技术操作规范组织固定：固定是把病理活体或尸体解剖切取下来的组织泡浸在适宜的化学试剂(一种或多种试剂配成的溶液)里，而这种化学试剂能使组织或细胞内的蛋白质凝聚、沉淀或变性，使组织细胞内的一些物质成为不溶性，同时使组织细胞原有的形态结构尽可能保持。
因此，组织应及时固定，固定不当或固定不及时，都会影响组织的脱水、切片和各种染色。
固定的目的：①破坏细胞内的溶酶体酶；②杀死外来细菌；③尽可能保持生活体的原状；④凝聚、沉定细胞内原有产物，使不被溶解或消失；⑤使组织保持一定的硬度和弹性，抵抗以后的脱水、透明、浸蜡等过程不发生较大的扭曲或变形，使各级溶液在组织间隙内自由交换取得良好的制片效果；⑥对组织的分析性染色起媒染作用。
常规病理制片规范及质量控制措施
常规病理制片规范及质量控制措施第一篇：常规病理制片规范及质量控制措施常规病理制片规范及质量控制措施1．蜡块、切片、取材工作记录单三相核对的规定与程序。
（1）针对不同组织（如小活检、骨组织、淋巴结等），优化制片、染色流程，保证切片质量。
（2）制片过程中如出现异常，应立即与有关的病理医师联系，并报告科主任，查清事实，采取相应的补救措施。
常规制片应在取材后1～2 个工作日内完成。
2．内镜小的活检、穿刺等需连续切片不少于6 片。
3．常规切片的优良率应≥90%，杜绝因切片质量差而不能诊断的废片。
第二篇：病理诊断及制片质量考核制度病理诊断及制片质量考核制度1、每季度由科主任指定专人负责以下考评工作。
（1）随机抽取20份病理报告检查以下几方面：1)报告书写及及时发出是否按规范要求。
2)字迹清晰，有无涂改。
3)有无执行初查及复查制度、疑难病例会诊。
4)签发报告人亲笔签名。
（2）随机抽取20份冷冻切片与石蜡切片病理诊断报告切片，检查是否符合率≥90％、报告发出是否及时，并查找分析原因。
（3）随机抽取20份细胞学与活检或手术标本报告及切片，检查符合率及报告发出是否及时，并查找分析原因。
（4）随机抽取20例组织切片，检查切片质量优级率及优良率，并查找分析原因。
（5）免疫组化染色结果评定。
2、上考评结果交科主任查阅并签字，并在科室会议上总结，提出整改措施。
第三篇：质量控制措施监理工作的重点：一、质量控制的重点：1、人的控制参与施工的人员素质，即人的文化水平、技术水平、管理能力、组织能力、作业能力及职业道德等，都将直接和间接的对施工的质量产生影响，因此人员素质是影响工程质量的一个重要因素。
在施工过程中，监理单位应对施工单位的资质及参与施工的各类专业从业人员的资格严格检查和控制，尤其是专业技术人员和特种操作人员必须持证上岗。
2、材料的控制工程材料是工程建设的物质条件，是工程质量的基础。
监理单位对所有到场材料，包括建设单位提供的甲供主材，施工单位自行购置的建筑材料、辅助材料、构配件等，严格进行检查，合格证、质量证明书及检测报告必须齐全、有效并符合强制性标准和设计文件要求，才同意施工单位使用于本工程。
细胞实验的质量控制
细胞实验的质量控制细胞实验是生命科学研究中非常重要的一部分，它可以帮助科学家深入了解细胞的结构、功能和相互作用。
然而，由于细胞实验的复杂性和多样性，误操作或误解实验结果的可能性也相应增加。
因此，进行细胞实验时必须要严格控制实验的质量，保证实验结果的准确性和可重复性。
以下是一些关于细胞实验质量控制的重要原则和方法。
**1. 选择合适的细胞系**在进行细胞实验之前，首先要根据研究的目的和需求选择合适的细胞系。
不同类型的细胞具有不同的特性和功能，选择错误的细胞系可能会导致实验结果的不确定性。
因此，在实验前要对细胞系进行详细的检测和鉴定，确保其来源和纯度符合实验要求。
**2. 严格控制细胞培养条件**细胞培养条件的稳定性对实验结果的准确性至关重要。
在细胞培养过程中，要保持细胞的生长环境稳定，包括温度、湿度、培养基成分和PH值等。
同时，要定期检测培养基的污染情况，避免外源性因素对实验结果造成干扰。
**3. 控制实验操作的准确性**在进行细胞实验时，实验操作的准确性直接影响到实验结果的可信度。
在实验前要熟悉实验方法和步骤，避免操作失误和实验条件的变化。
同时，要注意实验中的操作规范和个人防护，确保实验过程的安全性和可靠性。
**4. 重复性实验和数据分析**为了保证实验结果的可重复性和准确性，在进行细胞实验时应当进行多次重复实验，并对实验数据进行统计和分析。
通过数据的对比和验证，可以排除实验误差和偶然性因素，得出更加可靠的结论。
**5. 遵守伦理规范**在进行细胞实验时，要遵守科学研究的伦理规范，尊重实验对象和使用细胞的权益。
在获取细胞样本和进行实验过程中，要保护个人隐私和信息安全，避免数据泄露和实验伦理问题的发生。
**6. 定期检测和维护实验设备**细胞实验中使用的仪器设备也需要定期检测和维护，保证设备的稳定性和准确性。
定期校准设备的参数和功能，及时更换老化或损坏的零部件，确保实验数据的准确性和可靠性。
通过以上几点的质量控制措施，可以有效提高细胞实验的可信度和科学性，保证实验结果的准确性和可重复性。
病理制片技术规范
病理制片技术规范病理制片技术的规范病理技术是病理学诊断不可分割的一部分，制片质量的好坏很大程度上影响病理医生做出正确的病理诊断。
因此，保证和提高制片质量是每个病理技术员的责任。
为了保证制片质量，减少差错，防范责任事故，避免医疗纠纷，有必要加强对病理技术进行科学规范管理和制片的控制，为提高临床病理诊断水平，促进临床病理学事业的发展做出我们应有的贡献。
一、高素质技术人员的规范管理1．要有敬业精神，强烈的工作责任心、2．努力学习，刻苦钻研，掌握过硬的基本功，引进和学习新技术，工作精益求精。
3．领导重视，为技术人员提供进修学习和提高的机会。
4．技术员和医生，技术员与技术员互相团结，密切配合，发挥团队精神的作用、二、仪器设备分规范管理1．配备先进，高质量的仪器设备是保证和提高制片质量的重要条件、2．正确使用，定期维修保养，保证仪器设备在最佳的状态下工作、三、标本和资料档案的规范管理1．标本和送检单的接收检查标本和送检单的名字是否相符，有否标本，有没有病史。
标本补充固定液，送检单编号登记。
2．资料档案的规范管理诊断报告发出后，附有诊断报告记录的送检单、玻片和组织蜡块存档并专人保管。
建立严格的资料借出制度，确保档案资料不被丢失。
四、技术操作规范1. 及时固定组织：应采用10%~20%甲醛液（10%甲醛液即用浓甲醛液1份加蒸馏水9份稀释）固定组织，因甲醛易氧化成甲酸，因此多会偏酸性，最理想的是配成中性甲醛液。
巨大组织要切开固定，小块组织的固定时间约4小时左右，然后取材时修切成大小约22 x 22mm，厚不超过2mm的组织块进行脱水。
取材时必须注意核对编号是否与送检单上的病理号一致，并记录好对大体标本的描述，取材组织的形状和数量。
l 常规固定液的配制（1） 10%甲醛液浓甲醛 10ml蒸馏水 90ml(2 ) 缓冲中性甲醛液浓甲醛 10mlPBS缓冲液（Ph7.2） 90ml(3 ) 10%中性甲醛液浓甲醛 10ml蒸馏水 90ml碳酸钙加至饱和冷冻切片固定液(1) 乙醚酒精液无水乙醚 1份95%酒精 1份(2) 酒精—冰醋酸液95%酒精 100ml冰醋酸 3~5滴细胞学涂片固定液的配制(1) 酒精—冰醋酸液95%酒精 97ml冰醋酸 3ml(2) 乙醚--酒精液95%酒精 50ml乙醚 50ml冰醋酸 1ml(3) Carney`s液无水酒精 60ml氯仿 30ml冰醋酸 10ml2. 脱水彻底：脱水液常用乙醇，用乙醇脱水要由低浓度逐级上行至高浓度（一般70%~100%的浓度），逐步置换组织内的水份。
（完整版）病理科质控标准
（完整版）病理科质控标准病理科质控标准常规1、标本接收必须登记、签名、十三查十三对。
2、取材医生在取材时应与记录员对每一个标本进行查对，取材结束时还应该核对取材数量。
3、包埋时取材医生与技术员应同时在场，确保包埋准确无误。
4、切片染色时每一批切片应进行镜下评价，并定期结合染色剂及染色时间进行分析、总结，最终找出原因。
5、制片完成后应接受切片的医生应与制片技术员共同根据工作清单进行切片的核对并签名。
6、诊断医生在诊断时应查对患者申请单与切片信息是否一致，如果遇到镜下诊断与临床诊断不符的时候应再次核对申请单与切片信息是否一致，如果有必要应及时与临床送检医生联系。
7、诊断医生镜下判断需要免疫组化进一步诊断的病例，并告知技术员，诊断医生找出相应的蜡块送达免疫组化室。
8、认真执行三级报告制度：初诊医生可对典型、常见病例做出诊断；疑难或初诊医生有疑问的应由上级医生诊断；如果上级医生也无法做出的诊断应交由全科医生会诊（专家参与）。
9、报告发送时应做好登记及签收工作。
术中冰冻1、手术室送达的标本及申请单应十三查、十三对。
2、收到标本后要及时做好登记及接收签名。
3、取材医生在取材时应与记录员对标本进行查对，查看送检标本与申请单注明的是否一致。
4、技术员应该在15分钟内完成制片，送到诊断室。
5、诊断医生应查对申请单与切片是否一致。
6、15分钟内做出诊断并打印报告。
7、报告送达手术室时必须要有接收人签字。
制片质量1、每天诊断医生应粗略的对制片质量进行简单的评价并记录。
2、每2个月科内医疗质量与安全管理委员会对两个月的切片进行抽查按照制片评判标准进行评判（百分制）。
3、技术组应有人参加制片质量评价。
术中冰冻中遇到与临床不符时1、检查申请单与切片是否一致，如果一致应看切片镜下形态与临床送检标本是否一致。
2、如果一致可请别的有资质的医生再次复查一遍。
3、如果还是一致，可发出病理报告并及时与临床沟通。
术中冰冻与石蜡常规不符时1、检查申请单与切片是否一致，如果一致应看切片镜下形态与临床送检标本是否一致。
细胞病理学规范
细胞病理学工作规范及指南
主要内容 工作规范（1～4章）
对各级医疗机构细胞病理学室设置在 人员、设备准入、工作职责、工作基本流 程、诊疗服务水准、绩效考评质量控制和 规范管理等有基本要求和要求，也有依据 发展需求，循序实施、逐步完善前瞻要求。
严格执行 国家环境 保护、试 验室生物 安全和劳 动防护等 法律法规。
包含
❖环境保护 ❖消防安全 ❖毒品管理 ❖生物安全
❖卫生安全
每年最少进行一 次人员安全意识培 训。 每年最少进行一 次安全大检验 每个月最少进行 一次自查 试验室环境定时 完成质量检测（三 级医院）
细胞病理学规范
第28页
细胞病理学工作规范及指南
依据《浙江省医疗机构管理与诊疗技术规范丛 书•病理诊疗与技术规范》和《病理科医疗质量 管理规程（意见征求稿）》基本要求。
参考《准则》基本要素。
符合浙江现实状况，兼顾形势发展需要，使各 级专业人员有章可循、有据可依。
细胞病理学规范
第3页
细胞病理学工作规范及指南
编写特点
二化：标准化、规范化 二性：科学性、可操作性 二特点：结合浙江实际、含有浙江特色同
严格执行 国家环境 保护、试 验室生物 安全和劳 动防护等 法律法规。
包含
❖环境保护 ❖消防安全 ❖毒品管理 ❖生物安全
❖卫生安全
医疗废物必 须严格按法定 范围及处理标 准处置，不得 违规操作。
细胞病理学规范
第26页
细胞病理学工作规范及指南
第二章 细胞病理学室设置基本条件
三、建设设施、设备及生物安全要求
❖细胞病理学标本制作 ❖细胞病理学标本镜检规 范 ❖细胞病理学诊疗汇报与 书写 ❖细胞病理学诊疗汇报书 签发期限及发送
病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)
病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)1．1诊断组(50分)1．1取材时严格核对编号、联号、标本，得5分，如有不符应及时与临床科室联系并报告上级医师，如查对结果属临床差错，本科加0.5分，如属本科差错扣0．5分。
1．2取材时要正确详细描述、记录，有教学科研价值标本应交专人制作、保存，得5分，如不符合要求者酌情扣分。
1．3活体组织检查标本应于3d内出报告。
脱落细胞2d内出报告。
特殊疑难病例除外，但应及时与临床联系。
快速报告30分钟内发出，均留有副页存档，得5分，如有差错酌情扣分。
1．4病理报告书写正规，条理清晰，无错别字、无涂改，得5分，如有一项欠缺扣0．1分。
1．5执行复验制度，住院医师初验，常规外检切片、脱落细胞遇有疑难病例请值班主治医师复验，主治医师如有疑难，请主任医师复验，实行三级复验制，得5分。
1．6疑难病例科内讨论及院外会诊制度，为提高科内各级人员业务水平，每周四下午在主任医师带领下，进行讨论学习，有不同意见或有科研价值的送院外会诊，不执行制度的酌情扣分。
1．7病理和脱落细胞诊断要严肃认真，防止差错，正确诊断得10分，如有差错，分清责任，及时登记，并按情节扣分。
1．8复验完毕申请单和切片应有秩序地交档案室保管得4分，不得遗失或差错，如有差错每次扣1分。
1．9显微镜保养爱护负责者得3分，如损坏酌情扣分。
1．10下班前关好门窗，处理好水电，确保工作正常进行，无事故者得3分，有隐患或发生事故者酌情扣分。
2技术组(50分)2．1标本要严格核对联号与标本是否相符，得5分，如发现不符应及时与临床联系，属临床差错，本科加0．5分，属本科差错扣0．5分。
2．2收到标本后及时固定、编号、登记，手套器械定时消毒，刀要磨锐，得5分，不合格每项扣0．1分。
2．3取材记录要报申请单上联号、病理号及送检标本的部位、数目，集中精力如实详细记录得5分，漏报漏记酌情扣分。
关于病理技术学科的规范化与质量控制
关于病理技术学科的规范化与质量控制摘要：随着时代的发展,科技的进步,人们对疾病认识的提高,对医疗技术水平和病理技术的要求越来越高,不管是医务工作者还是患者,都迫切希望通过病理诊断技术来掌握疾病发展的动向,以便做好对疾病的治疗、预后、预防做好应对工作。
但是目前基层医院病理技术相对滞后,往往会出现各种问题,导致病理诊断不够精准,难以适应医疗发展的需要。
因此,本文结合实际情况,就病理技术质量控制中常见的问题和对策进行分析,探求适应新形势发展的质控方式。
关键词：病理技术；质量控制；解决方法引言我国医疗水平的提高，病理技术也广泛应用于临床诊疗中，主要包括登记、病理活检标本切片与资料管理等，病理技术质量能够对病情诊断具有直接影响[1]。
在实际应用过程中，病理技术在制片过程中极其容易发生异常，为确保病理诊断质量需对技术常见问题进行分析，并在此基础上提出解决措施。
本文中，主要对病理技术室质量控制中常见的问题进行分析，并探索解决的方法对策。
一、病理技术质量控制常见的问题（一）诊断问题在医院的病理诊断中经常会出现诊断不明确的情况，导致临床对于病理的诊断无法确认。
导致这种现象出现的原因有很多，大多是人为原因所造成的。
例如，有些病理人员在书写登记编号时，由于书写不规范导致在进行临床诊断的时候，准确性就容易因此降低。
甚至有的时候标本上面所标注的姓名与患者实际的名字不相符合，这种细节方面的差错，往往会增大医院医疗事故发生的可能性。
另外，在进行标本处理的相关工作时，严格上来讲应该按照国家颁发的《国家病理科室标准管理办法》其中的相关规定进行规范化操作。
但是，在实际的工作过程中，往往会出现不按规定操作的事情。
在进行标本的采集、制作与登记的过程中，有些工作人员仅凭工作经验或习惯进行操作，或者为了图一时之便，更改或省略其中的某些步骤[2]。
如此一来，就降低了诊断结果的准确性，给病理诊断带来很多不明确的因素，降低了诊断的质量。
以上这些因素都给患者疾病的治疗带来一定的不利影响。
二级综合医院评审标准版实施细则病理科
4.16.4.1
病理诊断应按照相应的规范，有复查制度、科内会诊制度。（★）
【C】
1.有规范病理诊断的相关制度与流程。
2.病理医师进行诊断前，核对申请单和切片核查是否相符。
3.阅读申请单上所有填写的内容，对于不清楚的内容及时联系送检医师。
4.阅片时必须全面，不要遗漏病变。
【C】
1.病理科/室设臵满足医院功能任务需要。
2.服务项目满足临床工作需求，至少开展石蜡切片、术中快速冰冻切片、细胞学诊断、特殊染色（可选）、免疫组织化学染色（可选）。
3.所有病理收费服务项目符合现行的国家法律法规及卫生行政部门规章、标准的要求。
【B】符合“C”，并
对医院尚不能提供的部分病理学诊断服务项目可与有资质的三甲医院签订委托服务协议，有明确的委托服务形式与质量保障条款。
业安全防护符合规定。
4.16.3.1
有医院感染控制与环境安全管理程序与措施，遵照实施并记录。环境保护及人员职业安全防护符合规定。
【C】
1.有定期对取材室、切片室等进行甲醛、二甲苯浓度的检测报告，保证有害气体浓度在规定许可的范围，每年至少有一次院外年度检测报告。
2.有对工作中产生的废弃有害液体统一回收的制度与程序，确保用专用仪器回收处理或具有资质的机构回收处理，严禁随意倾倒入下水道。
十六、病理管理与持续改进
评审标准
评价要点
责任部门
协助部门
Hale Waihona Puke 工作组4.16.1病理科设臵、布局、设备设施符合《病理科建设与管理指南（试行）》的要求，服务
项目满足临床诊疗需要。开展肿瘤手术的医院应具备恶性肿瘤快速病理诊断保障能力。
4.16.1.1
浅谈病理技术制片工作中的质量控制
浅谈病理技术制片工作中的质量控制【摘要】病理技术的根本为制片技术，是病理学诊断不可分割的一部分，病理技术的规范与制片质量，很大程度上影响病理医生作出正确的病理诊断，进而影响临床诊断与治疗的及时性和准确性，因此，病理技术制片工作质量控制就显得尤为重要。
本文结合病理技术的现状，总结制片工作需要注意的问题，浅谈如何提高病理技术制片工作的质量。
【关键词】病理技术；制片质量；质量控制高质量的病理切片，不仅对病理技术人员的专业素养有极高的要求，需要具备极高的制片技术，同时还需要建立和健全一套完整的质量控制与保障体系。
笔者从病理制片的各个环节出发，依次提出了可能存在的质量问题，并总结出其控制手段。
1、标本接收组织标本的接收是制片的第一步，在实际工作中容易被忽视，常出现的质量问题包括：（1）申请单中填写的内容与送检标本不符合；（2）标本袋上无患者姓名、住院号、送检部位等标注；（3）申请单填写字迹潦草不清，不能辨认，或漏填重要项目等；（4）标本过小，不能或难以制作切片；（5）标本严重自溶、腐败或干涸等。
面对此类隐患，标本接收技术员应逐一排除以上容易出现的问题，认真核查登记，拒收不合格的标本和病理标本送检单。
对于核对无误的标本，及时准确地为病理申请单统一编号并录入相关信息，避免出现漏号、错号、信息输入错误及重号情况。
2、组织固定固定要点在于及时性和充分性，首先，组织离体后及时投入固定液，离体到固定时间不超过30min；其次，对于空腔标本和大体积的实质性脏器标本必须及时剖开固定（空腔标本沿肿物对侧剖开，实质性脏器书页状剖开），淋巴结组织因致密纤维结缔组织被膜的存在，固定液不易渗透，也应沿长轴剖开固定。
而在实际工作中可能会出现固定时长不足导致标本质量差的问题，因此需注意固定的时长，一般标本的固定时长为12~24h，特殊组织需延长固定时间。
3、组织取材取材的基本原则是代表性、典型性和对比性，该环节直接影响病理制片的质量。
病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)
病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)病理科工作质量要求和质量控制标准病理科是临床医生进行疾病诊断和治疗过程中的重要环节。
其工作质量直接影响着患者的生命和健康，因此需要严格的质量控制标准。
以下是关于病理科工作质量要求和质量控制标准的描述。
1. 标本采集和处理：标本的采集和处理是病理诊断的第一步，因此准确的标本采集和处理对于获得准确、可靠的结果至关重要。
质量控制标准要求病理医师和技术人员具备专业的知识和技能，能够正确采集和处理各种类型的标本，包括活检标本、手术标本和尸体解剖标本。
在标本采集和处理过程中，必须遵守标准操作程序，以确保标本的完整性和可靠性。
2. 切片制备和染色：切片制备和染色是病理诊断中的关键步骤。
质量控制标准要求病理技术人员掌握专业的切片制备和染色技术，能够正确地进行标本切片和染色，并保证切片和染色的质量。
切片应具有适当的厚度和形状，染色应均匀且明晰。
同时，还要求对切片和染色进行质量评估，确保结果准确可靠。
3. 病理报告编写和审核：病理报告是病理诊断的最终结果，对临床医生和患者的治疗决策至关重要。
质量控制标准要求病理医师严格按照标准操作程序编写病理报告，确保报告内容准确完整，并符合相关规范和要求。
同时，还要求对病理报告进行审核，确保报告的质量和准确性。
4. 质量控制标准的建立和实施：为了确保病理科的工作质量和结果的准确可靠，病理科需要建立和实施有效的质量控制标准。
质量控制标准应考虑到病理科的具体情况和需求，包括人员素质、设备设施、操作程序等方面。
同时，还需要建立监测和评估机制，定期对病理科的工作质量进行评估和监控，并采取相应的措施进行改进和提高。
5. 培训和继续教育：病理科工作的质量和水平与人员的素质和能力息息相关，因此培训和继续教育是保持和提高病理科工作质量的重要手段。
质量控制标准要求病理科的人员定期参加相关培训和继续教育活动，不断更新知识和提升技能，以适应新的科学技术发展和工作要求。
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细胞病理学技术制作规范及质量控制标准一、细胞学标本的接收1.细胞学申请单和标本的验收（1）细胞病理学室应有专人负责细胞病理学标本及申请单的验收，并严格执行标本验收签名责任制。
验收工作包括以下内容。
①认真核对每例送检标本和申请单，确保标本和申请单一致。
发现疑问应及时与送检科室联系并在申请单上注明情况。
②认真检查送检标本及内容物是否完整，盛具是否洁净干燥，识别的标签是否牢附于容器上。
③申请单是否注明送检标本的目的和要求（包括特殊检查要求，如免疫细胞化学染色、分子病理学检测等）。
④仔细查阅申请单上各项是否按要求填写清楚：包括患者的基本情况、送检单位、送检日期、送检标本类别、患者的临床资料、化验室及影像学检查结果、既往细胞病理学检查情况和临床诊断等。
⑤申请单上要详细记录患者或家属的明确联系方式，以便必要时与患者或家属联络。
（2）用于细胞病理学检查的标本必须新鲜，力求有足够数量，临床取材后应尽快送达细胞病理学室。
（3）申请单中由临床医师填写的各项内容不得擅自进行改动。
（4）下列情况者，标本不予接收。
①申请单与相关标本未同时送达细胞病理学室。
②申请单中填写的内容与送检标本不符。
③标本上无患者姓名、科室等标志。
④申请单上填写的内容自己潦草难以辨认。
⑤申请单中漏填重要项目。
⑥没有按照规范的方法进行采集、运送或保存的标本。
⑦出现泄漏、损坏、碎裂，液体标本干涸等不符合送检要求的标本。
（5）细胞病理学室对不能接收的标本及申请单一律当即退还送检人，不予存放。
2.申请单和标本的编号、登记（1）验收标本的人员应在已验收的申请单上注明收到标本的日期，及时准确地进行细胞病理学编号，并逐项录入登记薄或计算机。
（2）细胞病理学标本、申请单、涂片、标本登记薄或计算机内的编号必须完全一致。
二、细胞病理学基本技术操作1.取材和制片标本一定要新鲜，接收标本后应立即涂片、固定和染色。
不能立即涂片时，应将标本置于低温或加入适量95%乙醇，短时间保存。
目前采用的制片方法如下。
（1）传统涂片法将标本直接涂片于载玻片上，涂片面积易占玻片的1/2或2/3。
（2）液基细胞学制片技术目前主要有离心沉降式和过滤膜式液基细胞学制片技术，该项技术是将标本放入特定液体，在相关仪器上制片，可去除黏液、血液、炎细胞，使背景清晰，易于观察。
2.涂片的染色在宫颈细胞病理学检查中首选染色方法是巴氏染色，非宫颈细胞病理学及穿刺细胞学涂片多选用苏木素-伊红染色（HE染色）或巴氏染色，酌情加做一些特殊染色（如抗酸染色等）和免疫细胞化学染色。
3.细胞学印片细胞学印片除了可与术中冰冻切片或快速石蜡切片等并用、互补外，也可应用于无冰冻切片机的基层医院。
印片的主要步骤如下。
（1）以锐刀切开新鲜组织（碎小的组织根据情况可不比切开）。
（2）用清洁的载玻片轻压于组织剖面处，垂直适当用力蘸取细胞，避免平行拖拉。
（3）印片应及时固定。
4.细胞学新技术细胞病理学的制片技术除了传统的手工涂片、液基细胞学制片、细胞学印片等技术外。
还可应用以下技术。
（1）杂交捕获技术。
（2）核酸原位杂交技术。
（3）多聚酶链反应（PCR）技术。
（4）即时荧光定量PCR技术。
（5）流式细胞术。
（6）细胞学自动阅片系统。
（7）全自动细胞DNA定量分析系统等。
三、细针吸取细胞学技术操作1.适应症细针吸取细胞学的适应症广泛，任何部位的肿物均可采用，尤其适用于因各种原因难以手术切除或活检的病例，包括体表可触及的病灶及在影像学等的引导下，对颅脑、胸腔、腹腔、盆腔等各深部脏器病变的穿刺。
2.禁忌症（1）有严重出血倾向或严重出血性疾病的患者（如血友病、血小板极度减少症）及长期应用抗凝血药物的患者。
（2）可疑为动静脉畸形、颈动脉体瘤、嗜铬细胞瘤等患者。
（3）肝包囊虫病的患者，穿刺可以引起严重的过敏反应，甚至休克致死，应属于禁忌症。
（4）重度肺功能不全，例如肺气肿、肺动脉高压性心脏病、严重低氧血症患者，以及剧烈咳嗽难以控制的患者。
（5）不能配合、过分敏感及顾虑深重的患者慎用。
3.穿刺前的准备（1）签署知情同意书阅读和在知情同意书上签字是患者在穿刺检查前必须履行的重要手续。
在履行此项手续时，细胞病理医师或临床医师可以通过知情同意书向患者解释细针穿刺的操作过程、所达到的目的及诊断的准确度，可以对患者提出的问题进行恰当的解答；患者也可以了解穿刺操作过程中可能发生的意外，配合医师防止穿刺操作过程中的意外发生。
（2）了解并记录患者的家庭住址、电话号码等联系方式，便于随访。
（3）稳定患者情绪，解除恐惧心理和顾虑，了解有无呼吸、循环、神经、造血系统等严重疾病。
（4）了解病变大小、深度、表面是否光滑或粗糙。
扪及肿块质地情况，如柔软性、硬度、有无弹性等质感、肿块能否被压缩、有无波动感及体位移动试验状况、是否多个肿块融合、肿块活动度与固定状况、与周围组织位置关系等。
4.细针穿刺操作程序（1）选择合适的体位及穿刺点坐位适用于头颅部、肩部、躯干等体表肿块。
卧位适用于躯干体表或深部器官、四肢病变与重症患者等。
胸膝卧位适用于会阴部、直肠内与前列腺病变。
穿刺点尽量避开疼痛敏感区域、大血管、神经及易损伤的组织器官。
同时有原发灶与转移灶的病变应首选转移灶实施穿刺。
（2）肿物的固定用左手拇指与食指（中指）捏起肿物，右手持针刺入肿块。
或用左手拇指或食指压住肿物，使其固定于皮下或被推向一边而不滑动，针头在指尖上方刺入肿块。
也可用拇指与食指捏住，或用食指与中指夹压固定肿块，手指尽可能靠近肿物，使皮肤绷紧，肿物突起，利于针刺。
（3）消毒局部皮肤常规消毒可分别选用3%碘酒与75%乙醇溶液。
（4）进针与标本采集固定肿块，绷紧皮肤，手持穿刺器迅速刺入病变内，拉针栓产生并保持负压，朝不同方向提插针数次同时注意针头柄部吸取物的出现。
然后拔出穿刺针，压迫局部针刺点数分钟，直至无渗血，然后覆盖创可贴或其他消毒敷料。
（5）标本的移出与涂片拔针后，迅速将吸取物喷射至平放的载玻片上。
涂片时标本应涂抹于载玻片的一端，一般不超过2/3，避免在标本原位置上来回涂抹，以免致细胞变形或破碎。
涂片厚薄应均匀，涂片太薄时细胞太少，太厚则细胞重叠，均会影像镜下观察。
标本涂片后，立即固定，常规进行HE染色或巴氏染色。
5.常见合并症及处理（1）出血及血肿表现为针眼处出血或青紫变硬。
应继续用棉签压迫穿刺点5~10分钟。
（2）虚脱表现为头晕、恶心、呕吐、甲床和口唇苍白、意识恍惚、血压下降、脉搏细速，虚汗，甚至晕厥。
此时应予以安抚，并使患者取仰卧头低位，双腿垫高。
患者通常休息10~20分钟后即可缓解和恢复。
如经以上处理不缓解者，应立即采取相应的急救措施。
（3）气胸表现为轻微气促，1~2小时可自行缓解，严重时应予以相应治疗。
（4）误入气管表现为咳嗽及痰中带血。
嘱咐患者咳嗽以排净血痰。
（5）感染极为少见，对此操作者应严格执行无菌操作并积极预防。
一旦出现应积极采取抗感染治疗措施。
（6）对严重合并症的应对措施如发生大出血、休克、呼吸意外、心血管及脑血管意外时，应积极采取抢救措施，同时与急诊科联系，迅速进行临床救治。
6.操作记录细针穿刺操作应记录在就诊手册或病历中。
叙述应当简明扼要，内容如下。
（1）穿刺的具体时间。
（2）穿刺体位及穿刺部位。
（3）穿刺部位的肉眼特点描述，如肿块的大小、形状、质地、与周围境界、皮肤改变和有无红肿热痛等。
（4）局部消毒及使用器械，包括穿刺针。
（5）穿刺经过包括进针深度、提插针次数、穿刺针感、获取标本特点。
（6）穿刺小结通常应记录穿刺过程是否顺利；有无意外发生，如出现意外，应记录处理方式及效果。
四、细胞病理学室的基本设施及安全管理（1）细胞病理学室建筑及设施应符合《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学病理科生物安全通用准则》和《医疗技术规范—病理学分册》中的规定。
（2）应包括细胞病理诊断室、细胞学标本处理室、细胞学涂片技术室和细针穿刺室，有条件的医疗机构可设立免疫细胞化学室和分子细胞病理室等。
（3）应保持工作场所的卫生和整洁，有保证通风、环境温度和湿度的设施，持续的第三方监控并记录环境条件，如苯、甲醛浓度，必须定期检测，符合国家有关职业病防护的规定。
有安全防护与急救设施及相关工作安全标识。
（4）生活区应配备适宜的生活设施，包括卫生、休息、更衣等场所和设施。
休息区域工作区应相对对立。
（5）对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性的危险品，应有安全可靠的存放场所。
（6）各种标本、污水和污液属法定的医疗废物，其处理设施须符合国家的有关规定。
（7）仪器、设备的配置应能满足细胞病理学工作的需要，使用的仪器、设备应符合国家相关标准，仪器、设备生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。
并应能够从市场上得到充足的仪器、设备所需耗材。
（8）建立和实施细胞病理试剂与实验材料管理程序，包括试剂与材料的生产商和供应商资质评估，试剂与材料的评估、选购、确认、保存、使用、监控以及库存管理。
试剂与材料的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的资质。
选用的试剂与材料应符合国家相关标准，有充分的外部供给和质量保证服务，并对外部服务质量进行定期评审。
建立试剂的确认程序，包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。
每批试剂投入使用前应进行确认。
建立试剂的库存管理程序，包括试剂的储存条件和库存量的监控。
试剂应在有效期内使用。
（9）应遵守《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定。
建立和实施细胞病理学工作中安全与卫生管理程序，覆盖从标本接收到报告发出整个过程。
（10）建立和使用细胞病理学的计算机信息管理系统，对从标本接收到报告发出整个过程实行计算机程序管理。
必须采取措施保证数据安全，严禁非授权人员进入计算机管理系统非法查询、录入和更改数据或程序。
计算机管理软件供应商应具备国家规定的资质，并负责安装、使用、维护方面的培训，提供计算机管理系统的操作和维护说明书。
五、细胞病理学诊断报告的发送（1）细胞病理学室自接受送检标本至签发细胞病理学诊断报告书的时间一般为3个工作日。
（2）因某种病因（特染、免疫细胞化学染色、疑难病例会诊等）不能按期签发的报告，应以书面形式（迟发报告单）告知临床医师或患者。
（3）细胞病理学室应有专人发送细胞病理学诊断报告书。
住院患者的报告书发送至相关临床科室，门诊和外院患者的报告由各医院自行定制。
（4）细胞病理学诊断报告书的经收人员必须履行签收手续。
（5）已发出的细胞病理学诊断报告书若被遗失，一般不予补发；必要时经病理科主任同意方可补发。
六、细胞病理学资料管理（1）细胞病理学检查的文字资料、非文字资料以及其他相关资料均为有价值的医学资料，均应按照规定妥为保存。
35kV 变电站电气安装、调试质量控制（2）必须设立细胞病理学档案资料室，制定档案资料管理制度（包括资料的归档、借用和归还手续等），由专人管理。