《2017 ERS肺部疾病呼气标志物技术标准》解读

CaNO
≤5ppb >5ppb
小气道正常
临床意义
小气道炎症，考虑小颗粒激素或口服药物治疗
FeNO50临床意义已被临床上广泛认可接受，国内外几十项指南共识推荐； 但有些国内专家建议将中国人正常值上限提高到30ppb;
CaNO临床意义被逐步认可接受，切点值来自《技术标准》引用的文献综述，
已在多家医院开展课题研究。
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大小气道eNO的临床应用
FeNO50
5-25 ppb 25-50 ppb
>50 ppb
临床意义
正常值，排除FeNO高低值病因，考虑其它诊疗
急性感染或轻度嗜酸性粒炎症，多与急性或过敏性咽喉炎、扁桃体炎、鼻鼻窦炎、哮喘或鼻-鼻窦炎合并哮喘有关，考虑抗菌与/或抗炎药物治疗
慢性嗜酸性粒炎症，提示过敏性鼻-鼻窦炎、哮喘或合并症，考虑口吸入激 素或生物抗炎药物治疗
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鼻呼NO测试中注意事项
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离线测试及评价
离线：先采样后分析。可多次呼气。满足同样的呼气采样要求（压力、流速与时
间等），可保证离线与在线一致（尚沃与麦迪专利技术）。可用于在线测试困难者。
2005年ATS/ERS《技术标准》 2017年ERS《肺部疾病呼气标志物技术标准》
推荐离线检测；
2005年ATS/ERS《技术标准》仅定义未标准化；
15;171(8):912-30.
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• A European Respiratory Society technical standard: exhaled biomarkers in lung disease. Eur Respir J. 2017 Apr 26;49(4). pii: 1600965.
FnNO测定方法： 将鼻呼头堵住一鼻孔由仪器恒速（10ml/s）抽气10s， 另一鼻孔自由进气， 测试时必须保持软腭关闭，防止下呼吸道气体进入上呼吸道
采用下面的一种方法防止下呼吸道气体进入上呼吸道：
口含吹嘴呼气 > 5cmH2O 吹笛式口呼气 ，类似于吹口哨（推荐）
口憋气（方便，但可靠性差）
CaNO低
CaNO高
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上下气道eNO的临床应用
FnNO10
<125 ppb
临床意义
原发性纤毛运动障碍（PCD）或囊性纤维化（CF），众多耳鼻喉与肺部疾病的 病因，考虑抗生素与扩张剂等药物治疗；
125-250 ppb 鼻窦口堵塞，可能与鼻息肉、重度鼻-鼻窦炎有关，考虑手术结合抗炎治疗；
250-500 ppb >500 ppb
1991年，国外首次报道，呼出气一氧化氮（eNO）可用于评估呼吸道炎症反应。 1992年，一氧化氮（NO）被著名的《科学》杂志评选为“年度明星分子”。 1998年，《NO作为信号分子在心血管系统中的作用》被授予了诺贝尔生理医学奖。
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技术标准发展
1997年开始，欧美官方学会（ATS、ERS）正式制定呼出气NO的技术标准 作为所有相关检测产品的生产和研发的标准，并规范产品的使用和质控 评价不同方法学产品的优劣势和发展现状
Eur Respir J 2017; 49: 1600965
定义和评价不同部位eNO（小气道、鼻部）和相关检测技术和应用 标准化《ATS/ERS 2005技术标准》中定义的离线和潮气采样技术
• ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30.
2005年ATS/ERS《技术标准》 2017年ERS《肺部疾病呼气标志物技术标准》
推荐潮气检测； 临床研究认为在保持稳定呼吸状态的情况下，新生儿和婴儿中，潮气检测有良好重复性。 准标准化, 可通过呼气阻力设计与流量监控. ，结合模型计算，推算不同流速的FeNO 18
03
临床应用
Guidelines
2017年ERS技术标准》标准化：临床研究确认在保持一致呼气流速的情况下，离
线检测与在线检测的结果是一致的。 .
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潮气测试及评价
潮气：可在线与离线。可自由呼吸。通过呼吸频率、压力、流速、时间与CO2实时监
控，NO监测值的模型计算，可使潮气与在线结果接近（飞利浦与尚沃专利技术。可用于 婴幼儿与重症患者）
1997
1999
2005
2017
ERS
ATS
ATS/ERS
ERS
• ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30.
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上下气道eNO联合检测
• FeNO50高值不能排除过敏性鼻炎与鼻炎的治疗 • 应同时考虑上气道炎症，加入FnNO10有助于上下气道炎症病因精准检查
FeNO50与FnNO10可组合成四种炎症亚型，帮助联检联治
下气道炎症
上+下气道炎症
FeNO50高
FeNO50低
正常
上气道炎症
FnNO10低
FnNO10高
• A European Respiratory Society technical standard: exhaled biomarkers in lung disease. Eur Respir J. 2017 Apr 26;49(4). pii: 1600965.
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2017 ERS 技术标准主要更新
设计生产 所依据技术标准
2005 ATS/ERS
《口与鼻呼出气NO测
√
√
定技术标准》
2017 ERS
《肺部疾病呼气标志 物技术标准》
*根据各品牌产品说明书 .
√ √
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02
技术标准
Standards
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三项指标：大气道、小气道、上气道
2005年美国胸科学会（ATS）技术标准与2017年欧洲呼吸学会（ERS）呼气标志物测定技术标准
正常值，排除FnNO高低值病因，考虑其它诊疗；
嗜酸性粒炎症，提示过敏或非过敏嗜酸性鼻-鼻窦炎，考虑鼻吸入激素、白三 烯调节剂、抗组胺或生物抗炎药物治疗
FnNO10临床意义正被初步认可接受，切点值来自2016与2017年发表的《技 术标准》中引用的标准化测试文献数据，
被国内已开展FnNO10项目的科室认可，但仍需大样本数据支持，对咽喉炎、 扁桃体炎与腺样体肥大研究较少。
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口呼NO测试中注意事项
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如何测定大小气道NO
通过线性双室模型计算出CaNO，对比非线性模型的主要优势： 两次采样 vs 多次采样 FeNO50 、FeNO200为实际测得
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如何测定上下气道NO
单鼻孔 恒流速抽气
吹哨子保持软腭关闭
）
鼻窦 1000 鼻腔 100 气道 5-50 肺泡 5
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04
总结展望
Review & Perspective
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呼出气检测技术的展望
01 CaNO、FeNO200、FnNO10 临床逐步接受、文献研究、肯定临床意义
02 离线、潮气采样 临床大量使用、尚不完全自动化
03 其他呼气分子标志物 目前FeCO在戒烟门诊应用，H2S开展科研
01 CaNO、FeNO200、FnNO10 大样本研究、确定切点值、指南 引入JawNO等指标
• A European Respiratory Society technical standard: exhaled biomarkers in lung disease. Eur Respir J. 2017 Apr 26;49(4). pii: 1600965.
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国内主要产品
均根据2005 ATS/ERS技术标准或2017年ERS技术标准设计生产
检测方式 检测方法
三种测试：在线、离线、潮气
在线 需一气呵成
成人及6岁以上儿童
离线 可多次呼气 在线测试困难者 (4-6岁儿童、老人等）
潮气 自由呼气 婴幼儿及重症患者 （3岁以下婴幼儿）
适用人群
FeNO在线不适合幼儿、老人与重症患者；而这部分人更需要FeNO检测
• ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr
指标
FeNO50 JawNO FeNO200 CaNO FnNO10
测试
50ml/s口呼气 变流速口呼气 200ml/s口呼气 变流速口呼气 10ml/s鼻呼气
意义
大气道为主的NO检测值 大气道产生的NO
小气道为主的NO检测值 肺泡产生的NO
鼻腔及鼻窦产生的NO
FeNO50 该高不高，低值不能排除哮喘的诊断与ICS的使用， 所以要考虑小气道，CaNO 或FeNO200， 推荐大小气道联检。
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大小气道eNO联来自百度文库检测
• FeNO50低值不能排除哮喘的诊断与ICS的使用（GINA 等） • 应同时考虑小气道炎症，加入CaNO、 FeNO200有助于大小气道炎症病因精准检查
FeNO50与CaNO可组合成四种炎症亚型，帮助联检联治
大气道炎症
大+小气道炎症
FeNO50高
FeNO50低
正常
小气道炎症
测试前准备
在线测试FeNO50/FeNO200(CaNO)、离线潮气测试
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在线口呼气NO测定步骤
在线：
用滤嘴罩住口部吸气，以50ml/s或200ml/s的流速，通过过滤器对测试仪器内 进行匀速呼气，仪器对受试者呼气质量监控（±10%）。
仪器自动分析测定呼气NO，电脑屏显示分析与质量监控。
FeNO50该低不低，高值不能排除过敏性鼻炎与鼻炎的治疗， 所以要考虑上气道，FnNO10，推荐上下气道联检。
• ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr
《2017 ERS肺部疾病呼气标志物技术标准》解读
01
发展背景
Background
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2
什么是NO
外源性：吸烟、汽车尾气及垃圾燃烧等释放出的NO气体。 内源性： 人体内由一氧化氮合酶催化L-精氨酸（Arginine）产生的NO。
NO合酶（NOS）分类 内皮型NO合酶（eNOS） 诱导型NO合酶（iNOS） 神经型NO合酶（nNOS）
产生部位 内皮细胞 气道上皮、内皮细胞 神经细胞
生理过程 正常情况产生 炎症诱导产生 正常情况产生
炎症介质.
3
NO的发现
1986年，美国药理学博士伊格纳罗和其他两位药理学家研究得出了一个震惊科学界的结 论：一氧化氮（NO）作为机体产生的一种信号分子可以舒张血管平滑肌而扩张血管，促 进血液循环，对心血管系统有益处。
02 离线、潮气采样 全自动化、智能化、“傻瓜”采样
03 其他呼气分子标志物 多种呼气分子常规检测，实现“气常规”
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15;171(8):912-30.
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• A European Respiratory Society technical standard: exhaled biomarkers in lung disease. Eur Respir J. 2017 Apr 26;49(4). pii: 1600965.