脱细胞基质类生物材料的质量评价要点及标准化研究
脱细胞真皮基质生物矿化胶原一体化骨软骨支架的制备及其生物相容性的研究
DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2019.02.004·论著·脱细胞真皮基质/生物矿化胶原一体化骨软骨支架的制备及其生物相容性的研究郑蕊，杰永生，陈磊，靳少锋，綦惠，孙磊，舒雄【摘要】目的成功制备脱细胞真皮基质/生物矿化胶原一体化骨软骨支架，并进行理化性质、生物力学与生物相容性评估，为骨软骨缺损修复提供理论依据。
方法以物理和化学方法制备牛源脱细胞真皮基质，利用磷酸三钙和胶原，按照不同比例混合，利用自组装和冻干技术，制备以脱细胞真皮基质支架为软骨层，生物矿化胶原为骨层的骨软骨一体化双相支架。
通过大体观察、扫描电镜观察、生物力学等检测，对骨软骨一体化支架进行理化性质和力学性能评价。
原代培养小鼠软骨细胞和成骨细胞，并分别种植在脱细胞真皮基质和生物矿化胶原双相支架上，利用细胞毒、死/活细胞染色和增殖实验等观察细胞生长情况，测定骨软骨一体化支架的生物相容性。
结果大体观察表明支架各层间结合紧密，未出现明显不连续和相互分离。
扫描电镜各层内的孔隙结构相互连通且均具有立体多维性，其中脱细胞真皮基质、生物矿化胶原和双相支架的孔径分别为（121.6 ± 8.65）、（98.40 ± 5.56）和（103.2 ± 3.94）μm。
同时三组支架的压缩模量分别为（41.05 ± 11.69）、（108.0 ± 12.71）和（84.98 ± 8.51）kPa，弹性模量分别为（17.24 ± 3.93）、（28.98 ± 3.31）和（21.74 ± 2.92）kPa。
MTT 法表明骨软骨一体化支架无细胞毒性。
荧光显微镜观察显示，纵切的支架薄片上细胞生长分布均匀，表明支架生物相容性较好，CCK8 实验表明支架可以维持良好的细胞活性。
结论脱细胞真皮基质/生物矿化胶原骨双相支架中上下层间的理化性能展示了骨软骨组织结构和力学方面的双重仿生，为动物体内实验奠定了基础，有望成为治疗骨软骨缺损修复的一种新手段。
脱细胞真皮基质材料的研究及应用
脱细胞真皮基质材料的研究及应用
脱细胞真皮基质材料是一种新型的生物材料，它是从人或动物的真皮中提取出来的，经过一系列的处理和加工，去除了细胞和免疫原性，保留了真皮的结构和成分，具有良好的生物相容性和生物活性，被广泛应用于医学领域。
脱细胞真皮基质材料的研究主要集中在其制备工艺和生物学特性方面。
制备工艺包括真皮的收集、去细胞、消毒、冻干、切片等步骤，需要严格控制每个步骤的条件和时间，以保证材料的质量和稳定性。
生物学特性包括材料的成分、结构、生物相容性、生物活性等方面，需要通过一系列的实验和检测来评价和验证。
脱细胞真皮基质材料的应用主要涉及到组织工程、再生医学和临床治疗等领域。
在组织工程方面，它可以作为支架材料用于细胞培养和组织工程修复，如皮肤、软骨、骨等组织的修复和再生。
在再生医学方面，它可以促进组织再生和修复，如创面愈合、软组织修复、骨折愈合等。
在临床治疗方面，它可以用于皮肤移植、烧伤治疗、慢性创面治疗等。
脱细胞真皮基质材料的优点在于它具有天然的生物学特性和良好的生物相容性，可以有效地促进组织再生和修复，避免了传统材料的免疫排斥和感染等问题。
但是，它的缺点在于制备工艺复杂，成本较高，且在长期保存和使用过程中可能会出现质量变化和失活等问题，需要进一步的研究和改进。
脱细胞真皮基质材料是一种具有广泛应用前景的生物材料，它的研究和应用将为医学领域的发展和进步做出重要贡献。
异种脱细胞真皮基质(ADM)包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果观察
异种脱细胞真皮基质(ADM)包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果观察【摘要】本研究旨在观察异种脱细胞真皮基质(ADM)包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果。
研究方法采用对照实验设计，观察治疗组与对照组的治疗效果。
结果分析显示，ADM包扎组疗效显著优于对照组，创面愈合时间缩短，愈合率提高。
讨论部分探讨了ADM在烧烫伤治疗中的机制及临床应用前景。
结论指出ADM包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面具有显著效果，展望将来可进一步优化治疗方案提高疗效，具有重要的临床应用前景及研究意义。
【关键词】烧烫伤、异种脱细胞真皮基质、ADM、包扎治疗、Ⅱ度创面、临床效果观察、研究方法、实验设计、结果分析、讨论、临床应用前景、总结、展望、意义。
1. 引言1.1 背景烧烫伤是一种常见的皮肤损伤，其临床表现包括疼痛、红肿、水泡等。
烧烫伤的治疗一直是临床上的重要课题，尤其是对于Ⅱ度烧烫伤的治疗更加复杂和困难。
传统的治疗方法包括药物敷料、换药等，但效果往往有限，且易引起感染和愈合延迟。
对于ADM包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果尚缺乏大规模的临床观察和研究。
本研究旨在通过系统的实验设计和临床观察，评估ADM在治疗烧烫伤Ⅱ度创面中的临床效果，为临床实践提供科学依据。
通过对该领域的深入研究，可以为提高烧烫伤的治疗效果和促进创面愈合提供重要的参考和借鉴。
1.2 目的烧伤是一种常见的皮肤损伤，严重的烧烫伤会给患者带来极大的痛苦和生活负担。
在治疗烧烫伤的过程中，创面的处理是至关重要的环节。
传统的处理方法包括药物覆盖、敷料换药等，但这些方法存在着一定的局限性，如容易引起感染、疼痛等。
本研究旨在通过一系列系统的临床观察，评估ADM在治疗烧烫伤Ⅱ度创面中的实际效果，并探讨其可能的作用机制，为临床治疗提供更为科学的依据。
希望通过这项研究，为烧伤患者提供更加有效、安全的治疗方案，并为临床应用提供新的思路和方法。
1.3 研究意义本研究旨在观察ADM包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果，探讨其在烧伤治疗中的应用前景。
新型脱细胞骨基质材料的制备及理化评估
新型脱细胞骨基质材料的制备及理化评估杨强;许文静;卢世璧;彭江;夏群;马信龙;徐宝山;郭全义;汪爱媛;赵斌;张莉【摘要】BACKGROUND: Natural bone acellular cells have many inadequacies.OBJECTIVE: To fabricate and characterize a novel acellular bone matrix scaffold for bone tissue engineering, and to detect itsphysical and chemical properties.METHODS: Bone column was prepared using canine bone cancellous bone from the femoral head, washed with high-pressurewater gun, and decellularized using TritonX-100 and sodium deoxycholatethe. The scaffold was investigated by histologicalstaining, scanning electronic microscope observation, Micro -CT and biomechanical analysis.RESULTS AND CONCLUSION: The new bone scaffold showed most of the extracellular matrix components after removal of thecell fragments after decellularization. Scanning electron microscopy and Micro -CT revealed a three-dimensional interconnectedporous structure, with the pore diameter and porosity of nature bone. The longitudinal elastic modulus of the new scaffold was(552.56±58.92) MPa, and the intensi ty was (11.34±3.49) MPa. There was no significant difference between the natural bone andthe new scaffold (P ＞ 0.05). The new acellular bone matrix scaffold is a good alternative cell-carrier for bone tissue engineering.%背景:传统的结构性天然骨脱细胞的方法存在许多不足之处.目的:用新的理化方法对结构性骨块进行脱细胞处理制作新型骨支架材料的可行性,并检测其理化性能.方法:以股骨头负重区结构性骨块为原料,高压水枪冲洗,继而利用Triton-100、脱氧胆酸钠等进行脱细胞等理化处理,制备新型脱细胞骨基质材料,并对支架进行大体、组织学、扫描电镜、Micro-CT观察、生物力学等相关检测.结果与结论:新型脱细胞骨基质材料保留了骨的细胞外基质成分,脱细胞彻底,扫描电镜及Micro-CT观察显示支架具备三维多孔网状结构系统,具有天然骨的孔径和孔隙率;生物力学测试脱细胞组支架的弹性模量为(552.56±58.92) MPa,强度为(11.34±3.49) MPa,与新鲜骨的弹性模量及强度比较,差异无显著性意义(P > 0.05),可作为骨组织工程支架的良好载体.【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2011(015)038【总页数】4页(P7041-7044)【关键词】骨;组织工程;细胞外基质;支架;生物力学【作者】杨强;许文静;卢世璧;彭江;夏群;马信龙;徐宝山;郭全义;汪爱媛;赵斌;张莉【作者单位】解放军总医院全军骨科研究所,北京市,100853;天津市天津医院脊柱科,天津市,300211;解放军总医院全军骨科研究所,北京市,100853;解放军总医院全军骨科研究所,北京市,100853;解放军总医院全军骨科研究所,北京市,100853;天津市天津医院脊柱科,天津市,300211;天津市天津医院脊柱科,天津市,300211;天津市天津医院脊柱科,天津市,300211;解放军总医院全军骨科研究所,北京市,100853;解放军总医院全军骨科研究所,北京市,100853;解放军总医院全军骨科研究所,北京市,100853;解放军总医院全军骨科研究所,北京市,100853【正文语种】中文【中图分类】R3180 引言临床上多种原因导致的骨缺损较为常见，骨修复一直是临床上的难题。
脱细胞基质在软骨及骨组织工程中的应用研究进展
脱细胞基质在软骨及骨组织工程中的应用研究进展作者：田臻林科夫黄奇高峰万莎李浪来源：《青岛大学学报（医学版）》2022年第03期[摘要] 脱细胞基质（AM）是一种利用物理或化学手段去除组织中细胞并保留相关结构及功能性基质蛋白，以用于组织再生修复的生物材料。
AM在软骨及骨组织工程领域有着广泛的应用前景。
本文就AM的制作工艺、支架力学性能以及在软骨与骨组织工程中的应用进行综述。
[关键词]细胞外基质;引导组织再生术;软骨;骨和骨组织;组织工程;综述[中图分类号]R329.24;R329-33 [文献标志码]A [文章编号]2096-5532（2022）03-0462-04doi：10.11712/jms.2096-5532.2022.58.084RESEARCH PROGRESS IN APPLICATION OF ACELLULAR MATRIX IN CARTILAGE AND BONE TISSUE ENGINEERINGTIAN Zhen， LIN Kefu， HUANG Qi， GAO Feng， WAN Sha， LI Lang（Hospital of Chengdu Office of People’s Government of Tibetan Autonomous Region，Chengdu 610041， China）[ABSTRACT] Acellular matrix （AM） is a biological material used for tissue regeneration and repair that is generated by using physical or chemical means to remove cells from tissues and retain original structure and functional matrix proteins. AM shows broad prospects of application in the field of cartilage and bone tissue engineering. This article reviews the fabrication process， mechanical properties of the scaffold， and application of AM in cartilage and bone tissue engineering.[KEY WORDS] extracellular matrix; guided tissue regeneration; cartilage; bone and bones; tissue engineering; review组织工程技术能够通过再生修复重建受损组织的结构和功能，因此得到广泛关注与研究。
脱细胞基质软骨修复材料
脱细胞基质软骨修复材料
1.特点：
生物相容性好：脱细胞基质材料去除了细胞和免疫原性，更接近原始软骨组织，减少了免疫反应和排异反应的风险。
天然结构：脱细胞基质材料保留了软骨的主要成分，如胶原纤维、蛋白多糖等，能提供一种适合软骨再生的环境。
促进软骨再生：脱细胞基质材料中的生物活性因子和细胞外基质可促进周围细胞的增殖和分化，支持软骨的再生和修复过程。
结构稳定：脱细胞基质材料具有良好的力学性能，能提供足够的支撑和稳定性，有助于修复区域的恢复功能。
2.应用：
关节碎骨修复：软骨损伤通常伴随着碎骨，脱细胞基质材料可用于填充碎骨缺损，促进软骨的再生。
关节软骨损伤修复：例如骨软骨损伤、软骨溃疡、软骨下骨源性疾病等，脱细胞基质材料可用于修复和重建受损的软骨组织。
关节退行性病变：例如骨关节炎等，脱细胞基质材料可用于减轻症状、改善关节功能。
3.临床应用情况：。
两种脱细胞真皮基质材料在兔颅骨缺损引导骨再生术中的成骨效果评估
两种脱细胞真皮基质材料在兔颅骨缺损引导骨再生术中的成骨效果评估陈畅行;宋晓陵;达静姝;陈武【摘要】AIM:To compare the effects of two acellular dermal matrix (ADM)materials on the repair of the rabbit skull defects.METHODS:A cycloid skull defect with the diameter of 8mm was made on both sides of the sagittal suture of 20 rabbits.The rabbits were randomly divided into 5 groups.The skull defects were treated with im-plantation of hydroxyapatite-tricalcium phosphate (HA-TCP)+porcine ADM (P-ADM ),HA-TCP +bovine ADM (B-ADM,Haoao Biofilm ),HA-TCP +Bio-gide collagen membrane,HA-TCP and wihtout implantation (control) respectively.After 8 and 12 weeks,10 rabbits were sacrificed respectively and the bone samples were were examined by HE staining and Masson staining.RESULTS:Both P-ADM and B-ADM could play a role as barrier membrane in guiding and promoting osteogenesis in rabbit skull defects.There was no significant difference between B-ADMand Bio-gide collagen membrane in promoting osteogenesis at 8 and 12 weeks after treatment(P>0.05).P-ADMimplanta-tion produced less osteogenesis than B-ADM and Bio-gide at 8 and 12 weeks after treatment(P<0.05 ),but more than HA-TCP and control(P<0.05).CONCLUSION:Both P-ADMand B-ADMcan promote osteogenesis in bone defect.%目的：验证两种不同来源的ADM（脱细胞真皮基质）材料作为屏障膜引导骨再生（Guided Bone Regeneration，GBR）的效果。
脱细胞骨基质材料的特性及生物安全性观察
·骨组织工程·脱细胞骨基质材料的特性及生物安全性观察孙新君 王正国 朱佩芳 张猛 张宇 周继红【摘要】 目的 对脱细胞骨基质（aceller bone matrix ，ACBM ）的特性及生物安全性进行评价，为进一步研究构建组织工程骨提供新型材料。
方法 以新鲜猪肋骨为原料制备ACBM ，对材料行组织学、形态学及超微结构观察；用X 线衍射及能量散射方法行成分分析并对其蛋白含量进行测定；以新鲜骨为对照，观察制备方法对ACBM 生物力学的影响。
按GB /T16886的有关标准制备材料浸提液，对ACBM 进行生物安全性评价。
结果 ACBM 呈乳白色，质硬，松质骨部呈蜂窝状。
超微结构观察显示骨小梁结构完整，骨陷窝内无细胞及碎片残留，孔隙率、孔径大小符合要求，而且微孔之间相通。
X 线衍射结果显示主要成分为羟基磷灰石，钙/磷为1.66，接近人骨组织。
其压缩强度、压缩极限及扭转力矩等与新鲜骨组织比较差异无统计学意义，弹性模量显著增加。
急性和亚急性毒理试验、热源试验、溶血试验及肌肉埋植实验均符合GB /T16886标准。
结论 ACBM 作为一种新型骨缺损充填物或骨组织工程基质材料，具有良好的生物安全性。
【关键词】 骨基质，脱细胞； 骨折； 支架材料Characters and biological safety of acellular bone matrix SUN Xin-jun ，WANG Zheng-guo ，ZHU Pei-fang ，ZHANG Meng ，ZHANG Yu ，ZHOU Ji-hong.State Key Laboratory of Trauma ，Burns and Com-bined Injuries ，Research Institute of Surgery ，Daping Hospital ，Third Military Medical University ，Chongqing 400042，China【Abstract 】 Objective To observe the characters and the biological safety of acellular bone ma-trix （ACBM ）for further research and development of new scaffolds for bone engineering. Methods ACBM was prepared using fresh pig ribs and observed by means of histology ，scanning electron micro-scope （SEM ）and transmission electron microscope （TEM ）.The components were analysed by X-ray dif-fraction （XRD ）and energy dispersive X-ray fluorescence （EDXRF ）techniques.At the same time ，pro-tein contents were determined by tryptophan analytic method.Mechanical test was done on ACBM contrast with fresh ribs.The biological safety was evaluated according to standard of GB /T168886. Results ACBM was hard ，with oyster white appearance and with honeycomb-framed cancellous bone.SEM showed that the frame of bone trabecula was integrated ，with aperture size for （458.16±117.87）µm and pori-ness for （69.9±8.8）%，without debris of cell in bone lacuna （TEM ）.The X-ray diffraction showed that the major component of ACBM was Ca 5（PO 4）3（OH ），with ratio of Ca /P for pressive strength ，maximum and leverage showed insignificant difference compared with fresh ribs ，while the Youngˊs modulus increased significantly than that in fresh ribs.Evaluation of biological safety confirmed that ACBM was safe to the recipients according to the GB /T16886. Conclusion ACBM ，as a new ma-terial for bone defect or scaffold for bone engineering ，is safe to the recipient.【Key words 】 Bone matrix ，acellular ； Fractures ； Scaffolds近年来，随着组织工程学的发展，骨组织工程有望为骨缺损修复带来美好的前景［1］。
纳米银／脱细胞真皮基质的制备及抗菌效果评价
材料 和 方法
一
３ ．纳 米银 溶 液 的配 制 ： 将２ ０ ０ ０ ｍ ｇ ／ Ｌ的 纳米 银 溶液 ２ ｍ Ｌ加 １ ． １ ２ ５ ｍ Ｌ无菌 水制 成 １ ２ ８ ０ ｍ ｇ ／ Ｌ ， 再 取
０ ． ５ ｍ Ｌ 加２ ｍ Ｌ 无菌水制成 ２ ５ ６ ｍ ｇ ／ Ｌ ， 备用 。 ４ ．分组 培养 ： １ ８ ０只 Ｐ Ｅ管 分 为 两 大组 ， 金 黄 色 葡 萄球 菌组 和铜绿 假单 胞 菌组 。以金 黄 色葡 萄 球 菌 组为例 ， ９ Ｏ支 Ｐ Ｅ管分为 ６组 ， 每组 １ ５ 支， １ — １ ４号 加 １ ｍＬ菌液 ， １ ５号加 １ ｍＬ无 菌水 。移 液枪取 １ ｍ Ｌ 肉汤 分别 加入 １ ～１ ５号 混匀 ， 移液 枪取 ２ ｍ Ｌ浓 度 为 ２ ５ ６ ｍ ｇ ／ Ｌ的 纳米 银 溶液 加 入 １号 管 ， 充分 混 匀后 取 ２ ｍ Ｌ加入 ２ 号管， 依次至 １ ３ 号管 ， 剩余 ２ ｍ Ｌ 弃去。 同样步骤制备铜绿假单胞菌组， 每种菌每个浓度 重复 ６次 ， 每 管浓度 依次 为： １号 ： １ ２ ８ ｍｇ ／ Ｌ ， ２号 ：
ｎ ａ ｎ ｏ— ｓ ｉ ｌ ｖ ｅ ｒ ／ＡＤＭ ｔ ｈ ａ ｔ ｓ ｏ ａ ｋ ｅ ｄ ｉ ｎ ｄｉ ｆ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｏ ｆ ｎ ａ ｎ ｏ ． ｓ ｉ ｌ ｖ ｅ ｒ ． Ｒｅ ｓ ｕｌ ｓ Ｔｈ ｔ ｅ Ｍ Ｉ Ｃ ａ ｎ ｄ Ｍ ＢＣ ｏ ｆ
异种脱细胞真皮基质临床应用研究与进展
异种脱细胞真皮基质临床应用研究与进展异种脱细胞真皮基质作为新型生物材料，是通过物理、化学及生物方法去除动物（目前主要为猪）皮肤组织的表皮细胞以及真皮层内的细胞成分，保留胶原等细胞外基质蛋白和基底膜而制成。
相关研究表明其具有快速血管化，低抗原性且性质较稳定等特点，已广泛应用于临床。
本文就异种脱细胞真皮基质的特点及其临床应用作一综述。
Abstract：The xenogenic acellular dermal matrix（Xeno-ADM）， a new biomaterial，remove epidermal cells and the cellular components of the dermal layer of the skin （now mainly pig）by physical，chemical and biological methods. Collagen，other extracellular matrix proteins and basement membrane are reserved in Xeno-ADM. Related studies have shown that ADM has the characteristics of rapid vascularization，low antigenicity and stable nature，and has been widely used in clinical treatment. The characteristics and clinical applications of xenogenic acellular dermal matrix are reviewed in this paper.Key words：xenogenic acellular dermal matrix；manufacture method；compatibility；clinical application由于异种脱细胞真皮基质（Xenogenic acellular dermal matrix，Xeno-ADM ）以下稱为ADM，在制备过程中去除了表达抗原的细胞成分，抗原性下降，排异反应减弱。
几种脱细胞ecm材料研究
脱细胞ecm材料是一种广泛应用于组织工程和再生医学的生物材料。
它是由细胞外基质（ECM）组成，而细胞外基质是细胞间和细胞与细胞外基质间的重要连接物质，具有支持、保护、营养和调节等作用。
脱细胞ecm材料能够模拟人体天然组织结构，为细胞提供一个良好的生长环境，促进细胞的生长和增殖，从而促进组织的再生和修复。
目前，脱细胞ecm材料的研究主要集中在以下几个方面：首先，脱细胞过程的研究。
脱细胞过程需要将细胞从ecm中分离出来，这个过程需要精确控制温度、时间和机械力等因素，以避免对ecm结构的破坏。
目前，研究人员正在探索更加高效、安全的脱细胞方法，以提高ecm材料的品质和稳定性。
其次，ecm成分的研究。
ecm是由多种成分组成的，包括胶原蛋白、糖蛋白、多糖等。
这些成分对细胞的生长和增殖具有重要作用。
因此，研究人员正在研究如何精确控制ecm成分的比例和分布，以促进细胞的生长和增殖。
第三，ecm材料的生物相容性研究。
脱细胞ecm材料需要具有良好的生物相容性，以避免免疫排斥反应和感染等问题。
因此，研究人员正在研究如何提高ecm材料的生物相容性，如采用天然生物材料、纳米技术等手段。
第四，脱细胞ecm材料的力学性能研究。
脱细胞ecm材料需要具有良好的力学性能，以适应人体组织的需要。
因此，研究人员正在研究如何提高脱细胞ecm材料的强度和韧性，以满足不同应用场景的需求。
最后，脱细胞ecm材料的应用研究。
目前，脱细胞ecm材料已经广泛应用于组织工程、再生医学、药物释放等领域。
未来，研究人员将继续探索脱细胞ecm材料在更多领域的应用，如皮肤修复、骨骼再生、心血管疾病治疗等。
总之，脱细胞ecm材料的研究是一个具有重要意义的领域，它为组织再生和修复提供了新的可能性。
随着技术的不断进步，我们相信脱细胞ecm材料将在未来的医疗领域发挥越来越重要的作用。
脱细胞生物支架的研究进展
脱细胞生物支架的研究进展范志强; 刘雯恩; 周艳芳; 李玉玲; 杨家华; 彭新生【期刊名称】《《医学综述》》【年(卷),期】2019(025)014【总页数】6页(P2788-2793)【关键词】脱细胞; 细胞外基质; 生物支架【作者】范志强; 刘雯恩; 周艳芳; 李玉玲; 杨家华; 彭新生【作者单位】广东医科大学药学院广东省东莞市药物设计与制剂技术重点实验室生物医药产业化协同创新中心医药新材料研究与开发重点实验室广东东莞523808【正文语种】中文【中图分类】R318生物支架的定义尚不统一，主要有以下几种类型：①由细胞外基质(extracellular matrix,ECM)等生物衍生蛋白所制成的生物衍生支架，如胶原、层粘连蛋白、糖胺聚糖等；②具有组织黏附性和某些生理活性的功能性生物模拟支架，是采用工程学方法再现生物环境的支架；③人体或动物组织去除细胞成分只留下ECM的脱细胞生物支架。
脱细胞生物支架是指从人或动物组织中除去具有免疫原性的细胞成分，以形成仅保留ECM的动物组织衍生的支架[1]。
脱细胞组织是由天然ECM得到的，在植入体内后，能够随时间的延长逐渐被患者自身的组织所取代，状态良好时还会随患者患处组织的生长而生长。
在调节生物物理刺激，生物化学和分子信号以及空间结构方面天然ECM发挥重要作用。
细胞和ECM之间的相互作用被认为是动态互益的过程，决定细胞生长情况并触发细胞从增殖到组织结构形成的转变[2]。
脱细胞生物支架在多种组织、器官中都有应用。
脱细胞的方法主要分为物理法、化学法和酶法，不同的脱细胞方法脱细胞效果不同，对ECM的影响也不同。
通过脱细胞处理后所获得的脱细胞生物支架已经被广泛应用于组织器官重建。
现对脱细胞生物支架的研究进展进行综述。
1 脱细胞生物支架的研究和应用目前已有来自各种组织的脱细胞生物支架得以研究和应用。
Song和Ott[2]提出：脱细胞生物支架可作为组织工程学的构建基础，相比合成材料有更大的优势。
脱细胞组织基质的研究进展
脱 细胞 组织基 质 （ ｃｌ ｌ ｉｕ ｔｘ 以下 简称 Ａ Ｔ 是应用 物 理或 化 学方 法 将 异体 或 异种 组 Ａ ｅｌａ Ｔｓ ｅＭａｉ， ｕｒ ｓ ｒ Ｃ Ｍ）
织进行脱细胞处理 ， 从而去除组织移植过程中引起排斥反应的相关抗原 ， 以用于修复损伤组织的一种新 型生 物材 料 ．ｅｒ １５ ） Ｐｅ（９５ 最先 提 出 了这一 假说 ， 尝试用 胰蛋 白酶消 化法处 理 软 骨 ， 没有 成 功． ｅｚｎ 并 但 Ｍ ｅａ （９ ５ 使用化学除垢剂制作 了一些组织的无细胞基底膜． １７ ） 现有的很 多方法都是 以此为基础发展而来 的．９２年 ， １９ 脱细胞真皮基质 Ａｌ ｅ ｌＤｒ ｏ ｍ在美国应用于临床． １９ 年代后期 ， 至 ９０ 随着组织工程学研究在全 球范围内的展开 ，Ｃ Ｍ越来越引起相关领域的重视并成为研究的热点之一． ＡＴ 本文就 Ａ Ｔ Ｃ Ｍ近年来的研
bader等将人大隐静脉的内皮细胞种植于猪心脏瓣膜actm表面24h以后cd阳性细胞已布满整个支架表面说明人的上皮细胞已成功取代猪的上皮细胞但是并未见到有细胞长入actmzhang等训将平滑肌细胞和膀胱内膜细胞共同培养在sis上结果在actm上合理有序地联合培养多种类型组织细胞可以重新构建一种新组织这也是组织工程的最终目的而该方面的研究也为组织工程研究提供了更大想象空间
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第２ ８卷 第 ３期 ２０ ０ ７年 ６月
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学
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报
Ｖ Ｉ２ Ｎｏ ３ Ｏ． ８ ．
Ｊ ｎ２ ０ ｕ ．０ ７
Ｊ ＯＵＲ ＮＡＬ Ｏ Ｆ ＤＡＬＡＮ ＵＮｌ Ｒ Ｔ Ｉ ＶＦ ５１Ｙ
脱 细 胞 组 织 基 质 的 研 究 进 展
９％ ， ５ 提示在处理过程 有可溶 性物质 丢失． 研究 表 明， ｌＤ ｒ 在 结构上 含有 完整 的基底膜 复合体 Ａｌ ｅ ｏ ｍ
脱细胞真皮基质分析报告
前言大面积深度烧伤或其他创伤导致皮肤真皮成分缺损，通过刃厚小皮片或微粒植皮技术虽然能使创面愈合，但由于其缺乏真皮层，导致愈合后创面弹性差，凸凹不平，易挛缩且不耐摩擦。
移植自体皮瓣或全厚及中厚皮片固然是最好的方法，但大面积深度烧伤后，能作为供皮区的部位已很少，供皮区又将形成同等程度的缺损，日后形成瘢痕。
为解决这一问题，国内外学者致力于寻找一种理想的真皮替代品。
1.脱细胞真皮基质概述脱细胞真皮基质（acellular dermal matrix ADM）是用物理、化学等方法将人或动物皮肤中的表皮层及细胞成分彻底去除仅保留真皮中含胶原网架的细胞外基质。
脱细胞真皮基质由于完全没有了细胞成分和Ⅰ、Ⅱ型细胞相容性抗原的主要免疫活性,故一般不会诱发排斥反应。
但脱细胞真皮基质保留有正常胶原的三维结构和真皮中含胶原支架的细胞外基质能为组织细胞的再生提供一个良好的支架结构，具有创面覆盖、组织缺损填充、引导组织再生和支架等作用。
脱细胞真皮基质中无细胞成分,免疫活性低,不会诱发免疫反应。
它保留了表皮和真皮间的基底膜,移植后可形成真皮面和基底膜面。
基底膜面可支持断层皮片的生长,这对表皮细胞的增殖分化以及移植皮的外观和功能起着重要作用,同时也有利于种子细胞的点附增殖等。
真皮面利于脱细胞真皮基质的快速血管化,为成纤维细胞的增殖提供支架,有助于胶原成分改建,促使成纤维细胞排列分布规则,形成结构形态正常的胶原纤维,此外,还有诱导、调节宿主细胞和新生血管长入,促进上皮形成等作用。
此外,细胞外基质蛋白也可以促进表皮细胞的再生。
因此,脱细胞真皮基质可作为真皮替代品,在为烧伤创面提供真皮的同时,可明显减少瘢痕形成。
是一种理想的真皮替代材料。
1.1脱细胞真皮基质的制备方法根据来源的不同脱细胞真皮基质分为异体脱细胞真皮基质（来源主要为尸体皮）和异种脱细胞真皮基质（来源为动物皮以猪皮和牛皮为主）两种。
制备过程都是尽可能的去除具有抗原性的细胞(表皮细胞、毛囊、皮脂腺、汗腺及真皮中血管内皮细胞、成纤维细胞等), 保留完整的胶原纤维成分和组织基本结构。
脱细胞基质类生物材料的质量评价要点及标准化研究
脱细胞基质类生物材料的质量评价要点及标准化研究由生物谷主办的2018（第十届）干细胞国际研讨会在北京隆重召开。
国家干细胞专家委员会委员、中国食品药品检定研究院、细胞资源保藏及研究中心主任\研究员袁宝珠为我们介绍了临床研究“备案”用（干）细胞的质量评价规范。
袁宝珠曾长期从事或组织过肿瘤细胞分子生物学基础理论及转化医学研究，其中涉及大量的与肿瘤发生发展密切相关的癌基因和抑癌基因、凋亡、信号通路、肿瘤干细胞等相关研究。
自2011年10月起，开始任中国食品药品检定研究院、细胞资源储藏及研究中心主任，主要负责对生产用细胞基质和治疗性细胞产品的质量控制，从事与细胞质量控制相关的研究工作，起草或修订与细胞基质和治疗性细胞产品质量相关的指导原则等方面。
袁主任的报告主要内容如下：袁主任介绍了临床研究干细胞的质量评价规范要点，他强调了质量检验的重要性，即在具备有效的干细胞质量管理体系的情况下，为保障所用细胞在开展临床研究前和研究过程中的质量、安全性、有效性和稳定性所需进行的特定细胞检验规范。
袁主任指出质量检验可全面评价相关细胞产品制备工艺的质量和稳定性，如对所检细胞的综合质量进行综合评价。
为有效评价制备的工艺和稳定性，需要对一定数量、独立批次的终末细胞制剂进行质量检验。
袁主任强调所有干细胞制剂从制备、体外试验、体内动物实验，到植入人体的临床研究及临床治疗的过程，都必须对所使用的干细胞制剂在细胞质量、安全性和生物学效应方面进行相关的研究和质量控制。
袁主任还指出质量检验具体包括一般细胞生物学属性、安全性（微生物学安全性和生物学安全性）及生物学有效性三大检验部分，每个主要部分又包括数个具体检验的内容，例如，对每一批次间充质干细胞生物学效应的评价，需要检测细胞的多向诱导分化潜能，免疫调控功能和组织再生功能等。
对所检细胞综合质量的有效判断，依赖于所有检验内容结果的综合分析。
异种_猪_脱细胞真皮基质的研究及临床应用现状
异种(猪)脱细胞真皮基质的研究及临床应用现状△广西医科大学第六附属医院、玉林第一人民医院烧伤整形外科 (玉林 537000) 潘圣鑫 大面积深度烧伤后,创面的修复质量是临床上遇到的重大难题之一。
因烧伤本身已毁损大部分基至全层真皮,加上日后由于创面炎症等,往往使皮肤原来的真皮层消失殆尽,通过刃厚小皮片或微粒植皮技术虽能使创面愈合,但由于其缺乏真皮层,导致愈合后的创面弹性极差,凸凹不平,易挛缩且不耐摩擦,甚至反复起水泡,破溃而形成创面。
要解决上述问题,移植自体皮瓣或全厚及中厚皮片固然是最好的方法,但是大面积深度烧伤后,能作为供皮区的部位已很少,且供皮区又将形成同等程度的缺损,供区愈合困难,且日后又将形成疤痕,实际上仅是疤痕移位而已;为了消除疤痕而形成新的疤痕,实在是令人难堪的事情。
1 背 景 为解决以上这一矛盾,国内外学者致力于寻找一种真皮替代品。
经长期探索,国外学者首先成功开发出异体脱细胞真皮基质(AL LO-A DM)并应用于临床获得成功[1],国内孙永华于1997年引入该技术,并应用于临床获得成功[2],此后,国内又成功开发出异种(猪)脱细胞真皮基质,并应用于临床取得成功[3]。
近几年来,异种(猪)脱细胞真皮基质在临床得到了广泛的推广应用。
2 异种(猪)脱细胞真皮基质的制备方法 国内现只有江苏启东生产商品异种(猪)脱细胞真皮基质。
用50kg左右无皮肤疾患的健康小白猪,活杀后剃毛,取下大张皮肤,用电动劈皮机制成0.3～0.5mm的断层皮片,用洗必泰溶液消毒后,用无菌高渗盐水浸泡24h,脱去表皮,经戊二醛交联后,以含有胰蛋白酶为主要原料的脱细胞液进行处理,生理盐水冲洗。
用特制的制网机制成网孔后即成异种(猪)脱细胞真皮基质[3,4]。
3 生物学特性3.1 异种(猪)皮在结构上较接近于人类的皮肤[5],选用猪皮制作异种脱细胞真皮基质较理想。
异种或异体皮移植后的免疫排斥反应主要作用于其皮肤内的细胞成分,包括表皮细胞、真皮中的成纤维细胞、血管内皮细胞等,而非细胞成分的细胞外基质、蛋白和胶原,则相对免疫学活性很弱或无免疫学活性,移植后可永久地存在于宿主体内,不会诱发针对异己组织移植所产生的特异性细胞免疫反应,亦不会诱发非特异性异物反应[6]。
脱细胞心肌基质材料产品技术要求标准2023年
本标准规定了脱细胞心肌基质材料的预期用途、结构及组成型号规格、性能指标、标志、标签、包装、运输和贮存。
本标准适用于脱细胞心肌基质材料，脱细胞心肌基质材料适用于各类心血管组织修复，同时可以用作上述组织修复产品及各类再生医学、组织修复等科研用原料。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5 部分：体外细胞毒性试验GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准YY/T 0681 无菌医疗器械包装试验方法YY/T 0313-2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求YY/T 0771.1-2009 动物源医疗器械第1 部分:风险管理应用YY/T 0771.2-2009 动物源医疗器械第2 部分：来源、收集与处置的控制YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械第3 部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品第25 部分动物源性生物材料DNA 残留量测定法：荧光染色法YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求GB_T191-2000 包装储运图示标志YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1 部分:通用要求医疗器械说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局 2014 年7 月30 日）GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则脱细胞心肌基质材料适用于各类心血管组织修复，同时可以用作上述组织修复产品及各类再生医学、组织修复等科研用原料。
家猪脱髓核细胞基质的制备及其生物相容性评价
家猪脱髓核细胞基质的制备及其生物相容性评价徐子昂;刘晨;肖良;王效;徐宏光【摘要】目的:制备家猪脱髓核细胞基质并评价其生物相容性.方法:分离家猪脊柱髓核组织,并逐步经过胰酶、核酶及Tri-tonX-100处理,得到脱髓核细胞基质,DAPI 染色观察脱细胞效果及扫描电镜观察脱髓核细胞基质的物理形态特点,将脱髓核细胞基质溶于醋酸,制备成脱细胞基质膜,将大鼠骨髓间充质干细胞接种于基质膜上培养.在第1～5天采用CCK-8检测骨髓间充质干细胞在脱髓核细胞基质膜上的增殖情况,并计算细胞相对增殖率(RGR)来评价其生物相容性.结果:制备出的家猪脱髓核细胞基质肉眼呈白色糜状,DAPI染色发现无细胞残留.扫描电镜下观察发现,脱髓核细胞基质由无序排列的胶原纤维组成.通过CCK-8检测,5 d内细胞毒性分级在0级与2级之间.结论:家猪正常髓核组织能够进行脱细胞处理,且脱细胞后由无序的胶原纤维组成.脱髓核细胞基质具有很好的生物相容性,符合生物工程支架选材标准.【期刊名称】《皖南医学院学报》【年(卷),期】2019(038)003【总页数】4页(P211-213,218)【关键词】椎间盘退变;脱髓核细胞基质;生物特性;组织工程支架【作者】徐子昂;刘晨;肖良;王效;徐宏光【作者单位】皖南医学院第一附属医院弋矶山医院脊柱外科,安徽芜湖 241001;皖南医学院第一附属医院弋矶山医院脊柱外科,安徽芜湖 241001;皖南医学院第一附属医院弋矶山医院脊柱外科,安徽芜湖 241001;皖南医学院第一附属医院弋矶山医院脊柱外科,安徽芜湖 241001;皖南医学院第一附属医院弋矶山医院脊柱外科,安徽芜湖 241001【正文语种】中文【中图分类】R-332;R338.2下腰痛，顾名思义，多指腰骶部的疼痛，是脊柱外科常见的一种疾病，严重影响患者的生活质量，更有甚者，会导致劳动能力的丧失[1-2]。
椎间盘退变是引起下腰痛的主要原因[3]，但具体发病机制尚未明确。
脱细胞生物基质组织相容性评价研究
脱细胞生物基质组织相容性评价研究祝君梅; 姜华; 聂卫; 王理; 史弘道【期刊名称】《《吉林医学》》【年(卷),期】2004(025)012【摘要】目的:研究不同脱细胞生物基质及猪皮的组织相容性。
方法:将以不同脱细胞生物基质及猪皮注射法植入家兔脊柱旁肌肉内,观察植入后不同时间样品周围组织反应程度,以评价样品对组织的刺激性和相容性。
阴性对照用SGBT硅橡胶。
结果:猪皮、S0.55'、S0.520'和S0.560'四种样品4周时炎细胞反应程度为Ⅱ级,纤维囊腔形成程度为Ⅱ～Ⅳ级。
胰酶处理后的样品和SDS处理后的样品4周时炎细胞反应程度为Ⅲ级,纤维囊腔形成程度为Ⅲ～Ⅳ级。
结论:猪皮、S0.55'、S0.520'和S0.560'四种样品短期肌肉植入试验合格。
表明其对组织无明显的刺激性,组织相容性良好。
胰酶处理后的样品和SDS处理后的样品短期肌肉植入试验不合格表明其对组织有刺激性,组织相容性差。
【总页数】2页(P11-12)【作者】祝君梅; 姜华; 聂卫; 王理; 史弘道【作者单位】天津市医药科学研究所，天津300070【正文语种】中文【中图分类】R329.28【相关文献】1.脱细胞半月板细胞外基质/脱钙骨基质双相半月板支架的制备及其生物相容性的研究 [J], 苑志国;张雨;彭江;汪爱媛;卢世璧;郭全义;刘舒云;郝春香;黄靖香;张莉;眭翔;孟昊业;郭维民;王明杰2.脱细胞气管基质制备及组织相容性初步研究 [J], 黄桂林;李龙江;罗静聪;李学英;宋崎;宋庆高3.异体脱细胞真皮基质后巩膜加固术后组织相容性及bFGF表达的变化 [J], 王甜;张金嵩4.脱细胞生物基质组织相容性评价研究 [J], 祝君梅;姜华;聂卫;王理;史弘道5.脂肪干细胞与不同脱细胞基质的组织相容性研究 [J], 白勇;武阳;凯赛尔·阿吉;乔炳璋;王玉杰;木拉提·热夏提因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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脱细胞基质类生物材料的质量评价要点及标准化研究
细胞外基质是组织中除细胞外的所有成分，包括均质状态的基质（蛋白多糖和糖蛋白）和细丝状的胶原纤维，具有连接和支持细胞的作用，还是细胞附着的基本框架和代谢场所，其形态和功能直接影响所构成的组织形态和功能。
脱细胞基质是将同种异体组织经过脱细胞工艺处理后，去除能够引起免疫排斥反应的抗原成分，同时完整地保留细胞外基质的三维空间结构及一些对细胞分化有重要作用的生长因子，如成纤维细胞生长因子2、转化生长因子β、血管内皮生长因子等。
经过处理的细胞外基质材料具有良好的机械力学性能，该材料的组织相容性好，植入体内没有免疫排斥现象，在体内起着支持、连接细胞的作用，同时其三维的空间结构及细胞因子有利于细胞的黏附和生长，具有良好的应用前景。
目前研究最为广泛的是脱细胞真皮基质，它是采用脱细胞技术，将异体组织经过生物学和化学的工艺方法处理，去表皮、脱细胞，保留了细胞外基质的形态、三维结构和成分，为宿主细胞提供了生长和代谢的场所，可诱导宿主细胞长入，促进自体成纤维细胞及血管内皮细胞在异体真皮支架中生长，从而完成对缺损组织的修复和重建。
它具有良好的组织相容性和力学性能，能够长期存在，成为人体组织的一部分。
在脱细胞异体真皮基质的制备过程中，彻底去除了皮肤中的细胞成分，仅保留真皮中的细胞外基质蛋白和胶原，而二者无免疫原性，移植后不会发生排斥反应。
同时脱细胞真皮基质独有的三维结构为组织细胞提供了一个生长代谢的立体框架，细胞外基质蛋白可促进表皮细胞的附着和增生，从而完成了组织的生理性修复。
而且脱细胞真皮基质具有优良的生物相容性和组织细胞的诱导功能，可作为组织工程新型载体材料推广使用。
除脱细胞真皮基质外，学者们还成功制备了脱细胞血管、神经、软骨基质等。