某院硫酸氢氯吡格雷临床应用回顾性分析

某院硫酸氢氯吡格雷临床应用回顾性分析

发表时间：2016-07-18T11:56:07.007Z 来源：《中华临床医师杂志》(电子版)2016年4月第7期作者：郭良君徐立平傅明强孔飞飞（通讯作者）

[导读] 硫酸氢氯吡格雷是法国Sanofi-Aventis公司研制的血小板聚集抑制剂，1998年首次在美国和英国上市，2001年在中国上市。

郭良君徐立平傅明强孔飞飞（通讯作者）

【摘要】目的分析并探讨硫酸氢氯吡格雷在临床上的应用及安全性。方法收集某院2013年6月1日-2014年9月11日间应用硫酸氢氯吡格雷的所有住院患者，分别统计各项数据，分析统计结果。结果收集到了786份患者的病例，50～89岁之间使用的人数最多占

82.57%，使用指证规范率81.14%，有少量与药品的药理作用无关，用法规范，用量有超说明书现象。在联合用药治疗过程中存在个别选择合并用药不合理现象。有5例不良反应发生，主要表现为皮疹和瘙痒。结论硫酸氢氯吡格雷在临床上的应用基本规范，不良反应发生率较低，安全性较高，若能在临床上合理应用，会减低风险，增加用药的安全性。

【关键词】硫酸氢氯吡格雷；临床应用；安全性；回顾性；评价

A retrospective evaluation on the clinical application and safety of Clopidogrel Sulfate

【Abstract】 Objective To analyze and explore the application and safety on Clopidogrel Sulfate. Methods Review and analyze cases on the patients who used Clopidogrel Sulfate between June 1,2013 and September 11,2014 retrospectively and

statistically.Results In 786 cases, 82.57% of patients who took Clopidogrel Sulfate were between 50 to 89 years old.Clopidogrel Sulfate was used under clinical indications by taking orally. Dosage was beyond specification in some cases.There were some cases have unreasonable combine with medication. There were 5 cases have ADRs. The ADRs included skin rash and itch.Conclusion The Clopidogrel Sulfate had a standard use under clinical indications. The Clopidogrel Sulfate’s ADRs occurrence rate was low.It should be used under clinical indications reasonably so that the risk would be lower.

【Key words】 Clopidogrel Sulfate; Clinical application; Safety; Retrospective; Evaluation

硫酸氢氯吡格雷是法国Sanofi-Aventis公司研制的血小板聚集抑制剂，1998年首次在美国和英国上市，2001年在中国上市，是临床应用最为广泛的抗血小板药物之一。多年以来,该药在心血管疾病的防治中发挥了重要作用。氯吡格雷是噻吩吡啶类抗血小板药物，抗血小板聚集作用强且耐受性良好，随着研究的不断深入，在冠状动脉粥样硬化[1]、急性冠脉综合症以及动脉血栓性疾病，如心肌梗死[2]、脑卒中[3]等各方面应用广泛，但随之的不良反应报道也不断增多[4]。因此对其安全性进行一个客观系统的评价十分必要。我们需要对硫酸氢氯吡格雷的使用合理性和安全性做一个回顾性分析，开展病历调查，初步评价其在临床使用的合理性、安全性，旨在为临床医师更加合理地使用此药提供参考资料。

资料与方法

1．资料和样本量确定

收集某院2013年6月1日-2014年9月11日期间应用硫酸氢氯吡格雷的所有住院患者病历。

样本量的确定[5-6]：根据CIOMS推荐，用五个等级（十分常见，常见，偶尔，罕见，十分罕见）表示药品不良反应发生频率。若不良反应发生符合二项分布，不良反应的发生率为0.5%。不良反应发生例数≥1的概率（P）为：P=1-P（0）=1-Con x（0.005）o（1-0.005）n，即P=1-0.995n。如果要求P≥0.8，即有80%的可能性来保障不良反应发生例数≥1，则1-0.995n≥0.8，n≥322，即例数大于322例即有80%的把握保证总不良反应发生例数≥1。

2．研究方法

通过医院信息管理系统检索获得使用硫酸氢氯吡格雷的病历号，再提取相应病历，之后按要求在电脑上完成《硫酸氢氯吡格雷片使用情况调查表》，记录用药科室、患者姓名、病历号、性别、年龄、出院诊断、过敏史、药品的规格、厂家、用法用量、用药天数、合并用药、不良反应等相关信息，重点了解硫酸氢氯吡格雷在临床使用中的安全性问题，对ADR类型、联合用药及临床表现等进行归纳、分析。

3．数据录入和统计分析

自建EXCEL数据表，将调查表进行合并汇总，并统计分析。

结果

1．硫酸氢氯吡格雷临床使用情况

1.1 患者性别及年龄构成情况

此次调查共收集病历786例。其中男性497例，女性289例，男女比例为1.72:1；患者年龄最小的15岁，年龄最大的95岁，平均年龄66.33岁。各年龄分布情况如下表1。

1.2 病种分布情况

使用硫酸氢氯吡格雷的患者病种分布在48种共1055例次，大多是冠心病、脑梗死、骨折、心绞痛、动脉硬化，以上共769例次，占总例次的72.89%。因有同是患有两种或三种疾病的情况存在，故总例次大于病例数。如同时患有冠心病与心绞痛的有113例次，同时患有冠