浅谈中药配方颗粒的临床应用36

浅谈中药配方颗粒的临床应用

摘要】查阅相关文献，概述中药配方颗粒的开发应用，在临床应用中的优点和

存在的不足，普及和推广。

【关键词】中药配方颗粒好的方面不好的方面综述

【中图分类号】R24 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）33-0061-02

中药配方颗粒，它是根据中药制剂理论，选用适当的溶媒，以符合炮制规范

的优质中药饮片为原料，采用现代高新技术提取浓缩而成的颗粒。中药配方颗粒

的开发应用，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药

的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。可谓是社会效益和经济效益

双赢。

中药配方颗粒是中药饮片发展的方向之一。2001年12月1日起，国家食品

药品监督管理局正式颁布《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量

管理标准研究的技术要求》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并拟逐步实施批

准文号管理[1]。中药配方颗粒.它是将中医药传统的汤剂，转变为一种快捷、简单、方便、卫生的剂型，是中药汤剂改革的一种尝试，是近些年中药饮片改革的一个

产物。

对于临床中药调剂来说，中药饮片相比丸、散，膏、丹等中药传统剂型要方

便得多，因其能适合中医辨证论治，随证加减，吸收快、作用强而久用不衰。随

着国家开放，西医药的进入，众多制剂的出现，中药材饮片越来越暴露出它的弱

点和不足，因此改变传统剂型，推进配方颗粒的发展，逐步使中医药现代化、标

准化、产业化、国际化是一种必然趋势。中药配方颗粒是经研究以符合炮制规范

的优质药材（饮片）作为原料，充分利用现代科学仪器设备，结合现代先进工艺，把药材按根茎、花、全草、果实、种子等进行分类，最大限度地保留水煎剂的有

效成分而制成。

日本、韩国、中国台湾等地在上世纪70年代便开始研制颗粒剂，日本以传统经典方命名组方。中国台湾则采用复方加减，单味浓缩中药，亦有单独调配处方的。国际市场上参与中药贸易流通的除中成药、饮片外，主要见到的是台湾各“浓缩中药厂”数百种复方、单味系列品种，以及日本的复方系列、韩国的单味中药片、胶囊系列。由我国自主研制生产的中药配方防潮颗粒于2005年8月29日正式运

往英国.这是我国首批出口欧盟市场的中药颗粒,从而结束了中国作为传统中草药

大国,没有中药颗粒出口欧盟的历史。

1.中药配方颗粒在临床应用中好的方面

1.1 质量控制准确。中药配方颗粒的生产具有合理的工艺流程，有可控的质量

标准，严格的检验制度，对原药材有效成分或指标成分的含量测定、浸出物测定、毒性成分测定、杂质及灰分等方面可以控制。颗粒按袋计量，同时标明了原生药

的换算关系，调配更加方便，可避免传统中药称取方法带来的剂量误差，因而保

证了剂量的准确。

1.2 便于服用，便于携带。中药配方颗粒不必煎煮，开水冲服。避免了由于中

药煎煮知识不足而产生的浸泡时间、煎煮时间不符合要求、头煎、二煎分开服用

等错误的服用方法，也无需做先煎、后下、包煎等专业性工作，解决了特殊群体

喝汤药的需要，如外出经商者、学生、出差人员、旅游者等。急诊病人可以随取

随服用。中药配方颗粒剂量小包装精细，单位药物重量轻，体积小，服用量少，

携带储存及运输方便，其性味、功效与原生药一致，保证了中药治疗的及时性和

连续性。而且疗效确切、卫生安全等优于传统中药饮片煎煮的用药方式。

1.3 保管方便，安全卫生。中药配方颗粒采用药用复合膜单剂量小包装，因此不会出现中药饮片因保管不善而出现发霉、虫蛀、变色、变味等现象，还能避免

尘土碎屑污染，卫生安全，从而保证药物的质量和疗效。

1.4 改善药房工作环境，减小药房药剂人员的工作量。以往散装饮片调配，一般是药剂人员用戥称一味中药称总量并等量递减，每一处方少则3剂多则7剂，

劳动强度大。每天一身中药味。散装饮片日常调剂时难免有饮片掉落，使药房有

脏乱感觉，且日积月累，积少成多，造成一定亏损。而中药配方颗粒，药品名称

印刷清晰，调配更加方便、卫生快捷，工作环境整洁，无损耗，可避免传统中药

手抓、称秤带来的分剂量误差，也改观了传统中药房给人脏、乱、的现象。有利

于中药人员的身心健康及药房管理。

1.5 中药配方颗粒是中药饮片改革和科学技术进步相结合的产物，是对中医中药的现代化及对人类健康事业的一大贡献。

1.6 克服传统饮片有效成分损失的问题。中药配方颗粒的应用有效克服了传统饮片煎煮过程中先煎、后下、包煎等难题，可充分保持药效浓度，保护药材的有

限资源，起到安全经济的效果[2]。

1.7 用途广泛，可多途径用药，急症急病，专科专病用药。使用灵活方便，可冲服、冲洗、外敷、药浴和美容。可任意灵活组方，单方、复方既可临床配方，

又可营养保健。

2.中药配方颗粒不好的方面

2.1 中药配方颗粒的包装规格单一。中药配方颗粒大多仅有一种规格的包装，这样一来，医师在随证加减用药方面就受到一定限制，无法灵活应用。

2.2 质量标准需进一步规范。目前中药配方颗粒还处于初级阶段，只有企业生产标准，没有统一的国家质控标准，有些产品包装不规范，无产品说明书和执行

标准，临床使用只能依据包装袋上的名称，影响用药的安全性。

2.3 毒副作用有待研究。传统中药“群药共煎”的过程，是增强疗效降低毒性的

过程。中药配方颗粒是以单味中药为原料，经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒

等工序制成的颗粒剂，缺少共煎减毒的过程，毒副作用能否得到抑制还有待研究。

2.4 中药配方颗粒价格偏高，患者不愿意接受。有些患者和一些医生尤其是年纪大的医生，始终坚持价钱相对便宜的传统饮片煎煮，对中药配方颗粒有疑惑和

不确信，妨碍了中药配方颗粒的推广。

3.综述

中药配方颗粒的出现，不仅方便群众患者，减轻药房工作人员工作量、还对

中药房脏、乱、差等方面有所改观，在医患等方面满意度都比较高。中药配方颗

粒是传统中药饮片改革的一大举措，是中医药现代化的组成部分，前景广阔，任

重道远，也是传统中医药的发展希望所在。

我们要提高药材利用率，加大中药配方颗粒的人性化研究:改善中药配方颗粒

的服用口感问题，改善中药配方颗粒中部分药物难容的问题，降低生产成本和药

品价格，减少患者的经济负担。让患者易于接受。对于当前中药配方颗粒价格比

饮片偏高的现象，这时可酌情考虑配方颗粒与饮片混合组方使用,那些需要特殊处

理如先煎、后下、烊化、包煎等的饮片,患者在家里是很难处理好和达不到要求的,建议这类饮片改用配方颗粒,再和其他饮片组方使用,效果会更好。

中药配方颗粒继承了传统中药饮片的优点，克服了传统中药饮片的缺点，它