2019年整理药事管理与法规模拟与答案二

2019 年整理药事管理与法规模拟与答案二

多选题

1、医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当

A可以从定点生产企业紧急调用

B可以从定点生产企业紧急借用

C可以从定点批发企业紧急借用

D可以从其他医疗机构紧急借用

单选题

2、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A药品不良反应报告与监测

B 新的药品不良反应

C药品群体不良反应

D严重不良反应

单选题

3、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A首次进口5年以内的进口药品

B 已受理注册申请的新药

C己过新药监测期的

D处于川期临床试验

单选题

4、医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当

A从其他医疗机构紧急借用

B从定点生产企业紧急借用

C要求患者找其他医疗机构购买使用

D对患者说明情况，请患者自行解决

5、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A卫生计生部门

B国家发展和改革委员会

C人力资源和社会保障部

D国家食品药品监督管理总局

E国家药物基本工作委员会

单选题

6、大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核 1 次

A2年

B4年

C6年

D8年

单选题

7、下列有关配方食品管理的说法，错误的是

A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B 特殊医学用途配方食品

C 体外诊断试剂

D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

单选题

8、不得在市场上销售的是

A本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

9、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A国家食品药品监督管理局

B国家药典委员会

C卫生部

D省级药品监督管理部门

单选题

10、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是

A按30%选择配备和使用国家基本药物

B按50%选择配备和使用国家基本药物

C按100%选择配备和使用国家基本药物

D首选基本药物并达到一定使用比例

E按80%选择配备和使用国家基本药物

单选题

11、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

A中药材

B 中药饮片

C中成药

D民族药

单选题

12、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是

A简易程序

B 一般程序

C 听证程序

D复议程序

13、应经单独论证才能纳人《国家基本药物目录》遴选范围的是

A含有国家濒危野生动植物药材的中成药

B非临床治疗首选的生物制品

C除急救、抢救用药外的独家生产品种

D发生严重不良反应的中药注射剂

单选题

14、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

单选题

15、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

A5年

B10年

C15年

D20年

单选题

16、非处方药遴选的主要原则是

A国家食品药品监督管理局

B 国家药典委员会

C卫生部

D省级药品监督管理部门

17、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是A变质的药品

B被污染的药品

C所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D未注明生产批号的药品

单选题

18、国家药品监督管理部门的主要职责包括A商务部

B 工业和信息化部

C国家工商管理总局

D国家食品药品监督管理总局

单选题

19、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMF证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是

A必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B采购固定产地的中药材进行生产

C可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

单选题

20、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》, 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A麻醉药品

B医疗用毒性药品

C第一类精神药品