第八章 注射剂与滴眼剂9

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
7.血浆代用液的要求
❖ 不妨碍血型试验,不妨碍红细胞的携氧功能, ❖ 在血液中能保留较长时间,易被机体吸收,不在脏器组织中蓄积
7
Company Logo
❖ 静脉滴注用注射液生产工艺流程 ❖ 玻璃瓶常用容积:100、250、500ml ❖ 玻璃瓶洗涤方法:碱洗法
▪ 碱水种类:3%碳酸氢钠、1%-2%氢氧化钠 ▪ 温度要求:40-60℃ ▪ 时间要求:4-5次,每次数秒 ▪ 洗瓶设备:滚筒式清洗机、履带行列式箱式洗瓶机 ❖ 塑料容器种类:聚丙烯(热压灭菌,应用较多)、无毒聚氯乙烯 ❖ 塑料容器特点:直接使用,过0.22μm滤膜空气清洗 ❖ 丁基橡胶塞质量要求:弹性、柔韧性,易刺入,立即闭合,穿刺无碎屑;
❖ 处理:100级,注射用水多次漂洗,≤121℃热空气吹干 ❖ 使用问题
① “挂珠”、“挂水”:油性物质、硅油迁移
② 渗出物
③ 可见异物
④ 吸附
13
Company Logo
(二)静脉滴注用注射液包装材料的质量要求与处理
4.隔离膜 ❖ 质量要求 ① 能耐受热压灭菌 ② 无渗透性 ③ 大小规格适宜,厚度<10μm ④ 性质稳定,抗水、抗张、弹性好、不皱折、不脆裂、无异臭 ❖ 种类
供给机体热量、补充体液
氨基酸类输液 复方氨基酸注射液
脂肪类输液 静脉脂肪乳注射液
维生素和微量元素输液
5
维持危重病人营养、补充蛋白质
高能输液, 为不能口服食物而缺乏营养的病 人提供高热量、补充机体必需的
脂肪酸
Company Logo
一、概述
(一)静脉滴注用注射剂的种类与临床应用
3.胶体输液(血浆代用液)
(2)无毒聚氯乙烯软包装 ❖ 耐热性差、透湿、透气,影响药物稳定性,应用较少
❖ 塑料容器可直接使用,或采用通过0.22μm滤膜的空气清洗
11
Company Logo
12
Company Logo
(二)静脉滴注用注射液包装材料的质量要求与处理
3.丁基橡胶塞
❖ 质量要求 ① 具有弹性和柔韧性,针头易刺入,拔出后立即闭合, 能耐受多次穿刺无碎屑脱落 ② 具有耐溶性,不增加药液中的杂质 ③ 能耐受热压灭菌 ④ 化学性质稳定,吸附作用小,无毒,无溶血作用
耐溶,耐热压灭菌;稳定,不吸附,无毒,无溶血 ❖ 丁基橡胶塞处理要求:100级,注射用水多次漂洗,≤121℃热空气吹干 ❖ 丁基橡胶塞使用问题:挂珠、挂水(油性物质、硅油迁移),渗出物,
可见异物,吸附
8
Company Logo
()
二 、一
的静 生脉 产滴 工注 艺用
注 射


工 艺 流 程
滴 注 用 注 射
wenku.baidu.com
精洗 洁净区
❖ 温度:40-60℃ ❖ 冲洗时间应控制好。碱水对玻璃有腐蚀作用,接触时间不宜过长
(间歇冲喷4-5次,每次数秒钟)
❖ 洗瓶设备:滚筒式清洗机、履带行列式箱式洗瓶机
10
Company Logo
(二)静脉滴注用注射液包装材料的质量要求与处理
2.塑料容器 (1)聚丙烯塑料瓶 ❖ 可热压灭菌,应用较多
1.含量、色泽符合要求。 2.无菌、无热原及澄明度检查必须符合要求。 3.pH值、渗透压尽量与血浆接近 4.不引起血象异常变化,不得有产生过敏反应的异性蛋白及降压物质 5.不得添加抑菌剂 6.注射用乳剂的要求
❖ O/W型,液滴直径90%≤1μm,不得> 5μm,大小均匀;耐受热压灭菌; ❖ 无副作用,无抗原性,无降压与溶血作用; ❖ 贮藏稳定,不得用于椎管注射


液产
9
Company Logo
(二)静脉滴注用注射液包装材料的质量要求与处理
1.中性硬质玻璃瓶 ❖ 外形、规格、理化性能、外观质量、清洁度符合国家要求。 ❖ 常用容积:100、250、500ml
碱洗法
常水 外冲
刷洗
碱水冲
刷洗
纯化水冲洗 内外壁
注射用水 冲洗内壁
备用
粗洗 控制区
❖ 碱水:3%碳酸氢钠、1%-2%氢氧化钠溶液
4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理,全班当即 停课,改上自习,下课铃响后,师生离开,授课内容不补。
1
第四章
Company
LOGO
注射剂与滴眼剂
第六节 静脉滴注用注射剂
❖ 静脉滴注用注射液/输液剂:无菌水溶液、O/W型乳剂, 静脉滴注方式输入体内,大剂量 (≥100ml)
❖ 静脉滴注用注射剂种类与临床应用 电解质输液:补充电解质、水分,调节酸碱平衡
糖类及多元醇类:供给机体热量、补充体液
营养输液
氨基酸类:维持危重病人营养、补充蛋白质 脂肪类输液:高能输液
维生素和微量元素输液
胶体输液(血浆代用液,右旋糖酐、羟乙基淀粉):胶体溶液,高分子长时间 保持在循环系统中,增加血容量和维持血压,防止休克;
不能代替全血
药物输液 ❖ 输液剂质量要求:不引起血象异常变化;
❖ 与血浆等渗的胶体溶液,高分子可长时间保持在循环系统中, 增加血容量和维持血压,防止休克;不能代替全血
❖ 右旋糖酐注射液、羟乙基淀粉注射液 4.药物输液 ❖ 迅速发挥药物作用,
并保持稳定的有效血液浓度, 以达到速效和高效。
6
Company Logo
一、概述
(二)静脉滴注用注射液的质量要求
❖ 静脉滴注用注射液的质量要求与注射剂基本一致,但由于输液注射量大, 更应注意:
❖ 由于其用量大且直接进入 血液,故质量要求较高, 生产工艺与小容量注射剂 也不同。
4
Company Logo
一、概述
(一)静脉滴注用注射剂的种类与临床应用 1.电解质输液
❖ 等渗氯化钠、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液、 碳酸氢钠注射液等 ❖ 补充体内电解质、水分,调节酸碱平衡 2.营养输液
糖类及多元醇类输液 葡萄糖、甘露醇注射液
❖为营造和维护药剂课良好的课堂纪律,特制订以下要求: 1、上课10分钟后,学生不再进出教室。 2、上课时,师生手机全部调振动。手机一旦铃响,立即
上缴任课老师,交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次,经任课老师提醒,仍不改正者,要求
立即离开教室,前往班主任处接受处理(离开前,由任课教师 电话通知班主任)。
乳剂:O/W型,液滴直径90%≤1μm,不得> 5μm,大小均匀;耐热压灭菌
血浆代用液:不妨碍血型试验、红细胞携氧功能, 血液保留较长时间,易吸收,不蓄积
3
Company Logo
一、概述
❖ 静脉滴注用注射液:无菌 水溶液或以水为连续相的 无菌乳剂,以静脉滴注方 式输入体内的大剂量注射 剂(≥100ml),俗称输液剂
相关文档
最新文档