合并肺结核慢阻肺稳定期患者的治疗首选方案讲义
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实验室检查和心电图结果在噻托溴铵组和对照组之间 无差别
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
16
天晴速乐品质卓越
噻托溴铵吸入 用干粉组合物
组合物 专利
60.00% 百 分 40.00% 比 20.00%
25*.20% 30.30% 5.05%
0.00%
控制率
有效率
*P <0.01 与安慰剂组相比
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
安慰剂组 天晴速乐组
14
天晴速乐 减少慢阻肺急性加重抗生素的使用
急性加重抗生素的使用率
25.0%
合并肺结核 慢阻肺稳定 期患者的治 疗首选方案
慢阻肺与肺结核都是 严重危害人类健康的慢性肺部疾病
慢阻肺
慢性阻塞性肺疾病是一种常见 的以持续气流受限为特征的可 以预防和治疗的疾病，气流受 限进行性发展，与气道和肺对 有毒颗粒或气体的慢性炎症反 应增强有关。急性加重和合并 症对个体患者的整体疾病的严 重程度产生影响。
20.0% 百 15.0% 分 比 10.0%
5.0%
0.0%
22.9% 安慰剂组
6.2% *
天晴速乐组
*P <0.01 与安慰剂组相比
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
15
天晴速乐良好耐受性、安全性高
表现为口干、咽喉不适等。所有不良事件的严重程度 较轻，且都不影响继续用药而自行消失
慢
糖皮质激素
免
感染结核
阻
疫
反复的
肺
呼吸道感染
力
பைடு நூலகம்
患
老年人
下
潜伏的结核灶 重新活动
者
脏器功能退化
降
肺结核 患者
结核分枝杆菌对 肺实质及气道的破坏
呼吸道 不可逆的损失
老年人肺部 生理机能下降
气流受限 导致慢阻肺
沈芸等，同济大学学报(医学版)，2012年2月第33卷第1期：53
5
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
实验室 痰涂片抗酸染色阳性率高 检查
7
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
合并肺结核的慢阻肺治疗
GOLD
COPD 常与其他疾病合并存在，对预后产生显著影响。 一般来说，存在并发症不应改变COPD的治疗，同时并 发症也应给予治疗。
发病机制
长期使用糖皮质激素，导致机体原有结核病灶复燃或者 再次感染结核分枝杆菌而发生肺结核病。
*P <0.01 与安慰剂组相比
安慰剂组
1200
用药前
用药6周后 用药12周后
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
12
天晴速乐显著改善呼吸困难
两组病人用药12周后症状累计减少率比较
安慰剂组 天晴速乐组
100.0%
85.5%*
累 计
80.0%
减 少
60.0%
率
40.0%
20.0%
LABA
LAMA或LABA
或SABA+SAMA
LAMA+LABA
茶碱
茶碱 SABA+（或）
SAMA
C
LAMA
或ICS+LABA
LAMA+LABA 或LAMA+PDE4抑制剂
或LABA+PDE4抑制剂
茶碱 SABA+（或）
SAMA
LAMA+LABA+ICS
D
LAMA
或ICS+LABA
或ICS+LABA+PDE4抑制剂
研究3
长期大量吸入糖皮质激素患者，既往肺结核病史是慢阻 肺患者发生再发肺结核病的危险因素
Ghimire,et al.Chest,2011,140:564A.
Ernst,et al.Curt Opin Pulm Med,2012,18:85. Shu,et al.Medicine(Baltimore),2010,89:53.
沙美特罗替 卡松说明书
与所有吸入型皮质激素药物一样，合并肺结核的慢阻肺 患者慎用本品
GOLD2013
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
8
吸入型皮质激素 是诱发肺结核的危险因素
研究1
慢阻肺患者比普通人群更易患肺结核病，可能与其应用 糖皮质激素有关
研究2
长期接受糖皮质激素吸入治疗的患者发生活动性肺结核 病的几率是普通人群的4倍
女性 *
总体
3
Zhong et al. AJRCCM 2007;176:753-760
我国结核病人数居世界第二
人类感染性疾病
第一杀手
我国是世界上结核病负 担最重的22个国家之一
结核病
我国结核病人数
世界第二
4
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
慢阻肺和肺结核互为促发因素
长期应用
肺结核
结核病是由结核杆菌感染引起 的慢性传染病。结核菌可能侵 入人体全身各种器官，但主要 侵犯肺脏，称为肺结核病。
2
GOLD2013
我国慢阻肺总的患病率为8.2%
COPD患病率(%)
14
12.1 12.7 12.4
12
10
8
6
4
2
0
男性
城市
农村
总体
4.9 5.4 5.1
8.2
8.8 7.8
男性vs女性：P<0.01 城市vs农村：P<0.01
或LAMA+LABA
茶碱 SABA+（或）SAMA
羧甲司坦
或LAMA+PDE4抑制剂
11
天晴速乐显著改善FEV1
FEV1（mL）
两组患者用药12周后肺功能上升率的比较
1600
1550
P＜0.01
*
* 天晴速乐组
1500 1450 1400
19.18% △=218.93ml
1350 1300 1250
9
慢阻肺是一个需要长期治疗的疾病
降低急性 加重风险
减少急性 加重激素和 抗生素使用
持续改善 肺功能
减少急性 加重次数
慢阻肺需要 长期治疗
持续改善 生活质量
降低整体 医疗费用
降低事件及 死亡风险
10
噻托溴铵是 合并肺结核的慢阻肺患者的最佳选择
患者组 首选方案
次选方案
替代方案
A
SAMA或SABA
B
LAMA或
53.3%*
20.0%
*
41.2% 19.8%
43.9%
*
27.4% 10.5%
0.0%
痰量
呼吸困难和气短
喘息
*P <0.01 与安慰剂组相比
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
干湿啰音
13
天晴速乐显著改善临床症状
两组病人用药12周后临控率、有效率比较
80.00%
65.05*%
合并肺结核的慢阻肺诊断困难
症状相似
与普通慢阻肺患者一样，咳嗽、咯 痰等呼吸道症状
影像学 很难与肺部其他感染性疾病相鉴别
实验室 检查
结核菌素试验及结核抗体阳性率低
6
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
如何诊断合并肺结核的慢阻肺患 者？
影像学
较少累及下叶基底段，且其较易出现肺 部多形态病灶、胸腔积液及胸膜改变、 肺部空洞、膈面黏连及钙化灶
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
16
天晴速乐品质卓越
噻托溴铵吸入 用干粉组合物
组合物 专利
60.00% 百 分 40.00% 比 20.00%
25*.20% 30.30% 5.05%
0.00%
控制率
有效率
*P <0.01 与安慰剂组相比
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
安慰剂组 天晴速乐组
14
天晴速乐 减少慢阻肺急性加重抗生素的使用
急性加重抗生素的使用率
25.0%
合并肺结核 慢阻肺稳定 期患者的治 疗首选方案
慢阻肺与肺结核都是 严重危害人类健康的慢性肺部疾病
慢阻肺
慢性阻塞性肺疾病是一种常见 的以持续气流受限为特征的可 以预防和治疗的疾病，气流受 限进行性发展，与气道和肺对 有毒颗粒或气体的慢性炎症反 应增强有关。急性加重和合并 症对个体患者的整体疾病的严 重程度产生影响。
20.0% 百 15.0% 分 比 10.0%
5.0%
0.0%
22.9% 安慰剂组
6.2% *
天晴速乐组
*P <0.01 与安慰剂组相比
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
15
天晴速乐良好耐受性、安全性高
表现为口干、咽喉不适等。所有不良事件的严重程度 较轻，且都不影响继续用药而自行消失
慢
糖皮质激素
免
感染结核
阻
疫
反复的
肺
呼吸道感染
力
பைடு நூலகம்
患
老年人
下
潜伏的结核灶 重新活动
者
脏器功能退化
降
肺结核 患者
结核分枝杆菌对 肺实质及气道的破坏
呼吸道 不可逆的损失
老年人肺部 生理机能下降
气流受限 导致慢阻肺
沈芸等，同济大学学报(医学版)，2012年2月第33卷第1期：53
5
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
实验室 痰涂片抗酸染色阳性率高 检查
7
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
合并肺结核的慢阻肺治疗
GOLD
COPD 常与其他疾病合并存在，对预后产生显著影响。 一般来说，存在并发症不应改变COPD的治疗，同时并 发症也应给予治疗。
发病机制
长期使用糖皮质激素，导致机体原有结核病灶复燃或者 再次感染结核分枝杆菌而发生肺结核病。
*P <0.01 与安慰剂组相比
安慰剂组
1200
用药前
用药6周后 用药12周后
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
12
天晴速乐显著改善呼吸困难
两组病人用药12周后症状累计减少率比较
安慰剂组 天晴速乐组
100.0%
85.5%*
累 计
80.0%
减 少
60.0%
率
40.0%
20.0%
LABA
LAMA或LABA
或SABA+SAMA
LAMA+LABA
茶碱
茶碱 SABA+（或）
SAMA
C
LAMA
或ICS+LABA
LAMA+LABA 或LAMA+PDE4抑制剂
或LABA+PDE4抑制剂
茶碱 SABA+（或）
SAMA
LAMA+LABA+ICS
D
LAMA
或ICS+LABA
或ICS+LABA+PDE4抑制剂
研究3
长期大量吸入糖皮质激素患者，既往肺结核病史是慢阻 肺患者发生再发肺结核病的危险因素
Ghimire,et al.Chest,2011,140:564A.
Ernst,et al.Curt Opin Pulm Med,2012,18:85. Shu,et al.Medicine(Baltimore),2010,89:53.
沙美特罗替 卡松说明书
与所有吸入型皮质激素药物一样，合并肺结核的慢阻肺 患者慎用本品
GOLD2013
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
8
吸入型皮质激素 是诱发肺结核的危险因素
研究1
慢阻肺患者比普通人群更易患肺结核病，可能与其应用 糖皮质激素有关
研究2
长期接受糖皮质激素吸入治疗的患者发生活动性肺结核 病的几率是普通人群的4倍
女性 *
总体
3
Zhong et al. AJRCCM 2007;176:753-760
我国结核病人数居世界第二
人类感染性疾病
第一杀手
我国是世界上结核病负 担最重的22个国家之一
结核病
我国结核病人数
世界第二
4
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
慢阻肺和肺结核互为促发因素
长期应用
肺结核
结核病是由结核杆菌感染引起 的慢性传染病。结核菌可能侵 入人体全身各种器官，但主要 侵犯肺脏，称为肺结核病。
2
GOLD2013
我国慢阻肺总的患病率为8.2%
COPD患病率(%)
14
12.1 12.7 12.4
12
10
8
6
4
2
0
男性
城市
农村
总体
4.9 5.4 5.1
8.2
8.8 7.8
男性vs女性：P<0.01 城市vs农村：P<0.01
或LAMA+LABA
茶碱 SABA+（或）SAMA
羧甲司坦
或LAMA+PDE4抑制剂
11
天晴速乐显著改善FEV1
FEV1（mL）
两组患者用药12周后肺功能上升率的比较
1600
1550
P＜0.01
*
* 天晴速乐组
1500 1450 1400
19.18% △=218.93ml
1350 1300 1250
9
慢阻肺是一个需要长期治疗的疾病
降低急性 加重风险
减少急性 加重激素和 抗生素使用
持续改善 肺功能
减少急性 加重次数
慢阻肺需要 长期治疗
持续改善 生活质量
降低整体 医疗费用
降低事件及 死亡风险
10
噻托溴铵是 合并肺结核的慢阻肺患者的最佳选择
患者组 首选方案
次选方案
替代方案
A
SAMA或SABA
B
LAMA或
53.3%*
20.0%
*
41.2% 19.8%
43.9%
*
27.4% 10.5%
0.0%
痰量
呼吸困难和气短
喘息
*P <0.01 与安慰剂组相比
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
干湿啰音
13
天晴速乐显著改善临床症状
两组病人用药12周后临控率、有效率比较
80.00%
65.05*%
合并肺结核的慢阻肺诊断困难
症状相似
与普通慢阻肺患者一样，咳嗽、咯 痰等呼吸道症状
影像学 很难与肺部其他感染性疾病相鉴别
实验室 检查
结核菌素试验及结核抗体阳性率低
6
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
如何诊断合并肺结核的慢阻肺患 者？
影像学
较少累及下叶基底段，且其较易出现肺 部多形态病灶、胸腔积液及胸膜改变、 肺部空洞、膈面黏连及钙化灶