阿加曲班注射液静滴治疗早期进展性脑卒中效果观察

山东医药2019年第59卷第30期

阿加曲班注射液静滴治疗早期进展性

脑卒中效果观察

屈征1,王瑞1,石秋艳1,高敬华2，孙原1，杨斌1,王翠兰1

（1华北理工大学附属医院，河北唐山063000；唐山市第五人民医院）

摘要：目的观察阿加曲班注射液静滴治疗早期（发病48h内）进展性脑卒中（PIS）的效果。方法68例早期PIS患者随机分为观察组（32例）和对照组（36例）。观察组静滴阿加曲班，对照组口服阿司匹林。采用NHISS量表评估两组治疗前及治疗第14天神经功能，并计算总有效率;Barthel指数（BI）评定患者治疗前及治疗第14天生活活动能力;并分别计算患者前、后循环梗死治疗有效率;治疗后第7天复查颅脑CT、肝肾功能及凝血指标，记录PLT、AST、ALT、BUN、CR、PT、APTT、INR、FIB；观察住院治疗期间药物相关不良反应。结果与同组治疗前比较，两组治疗第14天NHISS评分减少,BI指数增加（P均<0.05）观察组及对照组总有效率分别为81.3%,55.6%，两组比较,P<

0.05；观察组及对照组后循环梗死治疗有效率分别为77.8%、22.2%，两组比较,P<0.05；两组治疗前及治疗第7天实

验室指标比较组内及组间比较均无统计学差异（P均>0.05、观察组及对照组不良反应发生率分别为15.7%、

11.2%，两组比较,P>0.05o结论阿加曲班注射液静滴治疗早期PIS效果较好，且不良反应发生率低。

关键词：阿加曲班;脑卒中;进展性脑卒中；阿司匹林

doi：10.3969/j.issn.1002-266X.2019.30.015

中图分类号:R743.3文献标志码:A文章编号：1002-266X（2019）30-0054-03

急性缺血性脑卒中具有高致残率、高致死率的特点，目前已成为危害我国居民健康的首位原因［1］。进展性脑卒中（PIS）作为缺血性脑卒中的一个亚型，发病率占整个缺血性脑卒中的13.3%~ 36.8%［2'3］，由于发病后早期神经功能缺损症状呈阶梯状加重,给患者生活造成沉重负担。早期静脉溶栓是治疗PIS的有效方法,但由于存在时间窗等因素的限制，使得能够接受静脉溶栓的患者不足5%"5］。因此，对于PIS患者目前仍然是常规抗血小板、降至稳定斑块等治疗［6］。尽管抗凝治疗能够改善缺血性脑卒中患者神功缺损症状,于急性

抗凝后出血并发的风险较高,因此对于患者早期抗凝治疗一直存在争议，但上述结论仅建立在传统抗凝药物如华法林、肝素等治疗的基础上⑺8］。阿加曲班为一种新型抗凝剂，其作用机制为直接凝血酶抑制剂“具有起效快、半衰期短、安全性高等优点⑼。2017年12月~2019年1月，我们采用阿加曲班注射液静滴治疗PIS患者32例，取得良好疗效。

1资料与方法

1.1临床资料选取华北理工大学附属医院收治的早期PIS患者68例，男44例，女24例;年龄40~

基金项目：河北省2019年医学科学研究课题计划（20191147）

通信作者:石秋艳（E-mail:qiuyanshi@）79岁。诊断标准:按照2004年欧洲进展性脑卒中研究组所制订的以斯堪的那维亚（SSS。评分为标准，在发病最初48h内任意2次评估,SSS评分中的意识水平、上肢、下肢或眼球运动评分降低M2分,和（或）语言功能评分降低M3分定义为早期PIS。纳入标准:①年龄在18~80岁；②符合早期PIS定义;③颅脑CT排除颅内出血;④入院时NHISS评分<18分;⑤患者或患者家属签署阿加曲班治疗同意书。排除标准:①6h内接受过静脉溶栓治疗;②48 h内应用过低分子肝素、华法林、利伐沙班等抗凝药物;③各种实验室检查异常，指标异常（如APTT, INR,血小板计数）;④（3月）性

脏出血、主动脉弓夹层等;⑤合并严重肝肾功能不全、血液系统疾病;⑥患者或患者家属拒绝签署治疗同意书。本研究经医院伦理委员会批准实施，且在应用药物治疗前与患者及其患者家属详细沟通，充分告知治疗方案的可能出现的风险、获益以及不良反应，并签署知情同意书。所有患者随机分为观察组（32例）对照组（36例）。

1.2阿加曲班注射液静滴方法依据2014年中国急性缺血性脑卒中诊治指南，两组患者均给予常规降至固斑、活血化瘀、脱水降颅压等治疗。住院过程中,按照专业临床神经内科医师的经验，根据每位患者的具体情况，选用适当的药物控制患者血压、血糖

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等，两组患者治疗周期均为14 d °①观察组治疗方 案:接受治疗的前2天内每天给予阿加曲班注射液

60 mg ,加用生理盐水500 mL 稀释，持续24 h 静脉

泵入。后3~7天每天20 mg,其中每12 h 1次，每 10 mg , 用 100 mL 理盐水 , 续 3 h,同时给予阿司匹林肠溶片100 mg 抗血小板聚集

以及降脂稳定斑块、建立侧枝循环、清除自由基、营

养脑细胞等常规治疗。②对照组治疗方案：口服阿 司匹林肠溶片100 mg 抗血小板聚集，以及降脂稳定

、建 侧 、 基、营养脑 胞

规治疗。

1.3观察方法 依据1995年中华神经科学会制订

的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》

进行神经功能缺损程度（NHISS 评分）评价,评估两 组治疗前及治疗第14天神经功能;根据NHISS 评

分计算总有效率，总有效率=基本痊愈+显著改善 +改善/总例数。Barthel 指数（BI ）评定患者治疗前 及治疗第14天生活活动能力。按照《脑卒中患者

临床神经功能缺损程度评分标准》分别计算患者

前、后循环治疗有效率，以治疗后NISS 评分较入院 时减少30%以上定义为治疗有效°治疗后第7天

复查颅脑CT 、肝肾功能及凝血指标王己录PLT 、AST 、

ALT 、BUN 、CR 、PT 、APTT 、INR 、FIB ° 观察住院用药 期间有无皮疹、咳血、黑便、血尿、浅表皮肤出血点、

内脏出血、症状性颅脑出血等不良反应。1.4统计学方法 采用SPSS17.0统计软件。计量

资料以X ± S 表示，组内比较采用配对样本t 检验，组 间比较采用两独立样本t 检验;计数资料比较采用 X 2检验° p <0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗前及治疗第14天NHISS 评分、BI 指

表2

治疗前及治疗7 d 实验室指标比较（分

，±s ）

组PLT (x 109/L ) AST(U/L )ALT(U/L )BUN(nmol/L ) CR((xmol/L )PT ( s )APTT ( s )INR FIB(G/L )

观察组治疗224.80±64.2920.80±6.9123.20 ±8. 41 5.44±0.69

75.60 ±16.3013.04±0.4035.22±3.70

0.99±0.05

3.44 ±1.01治疗

218.80±62.3521.00±5.6127. 80 ±9. 31

4.97 ±0.9971.00 ±17.0913.26±0.213

5.74±3.43 1.09±0.18 3.48 ±1.14

对照组治疗184.20±47.5321.40±7.0222. 40 ±7. 77 5.56±0.86

71.80 ±11.7113.70±1.0434.00 ±1.88

1.05±0.09

2. 66 ± 0. 44治疗

192.00±48.4223.80±9.4728. 40 ± 13. 53 6.03 ±0.8871.80 ±13.4813.78±1.24

34.88 ±2.16

1.03±0.10

3.48 ±1.28

2.5两组不良反应发生率比较 观察组血尿（镜 下）例，黑便3例，不良反应发生率为15. 7% ；对照

组血尿（镜下）例，黑便2例，咳血1例，不良反应发

生率为11.2% ；两组不良反应发生率比较,P >0.05°

3讨论

急性缺血性脑卒中是指由各种脑血管病变所导 致的脑部血液供应障碍，进而出现言语不清、肢体无

数比较 治疗前及治疗第14天NHISS 评分、BI 指 数比较见表1°

表1两组治疗前及治疗第14天NHISS 评分

、

BI 指数比较（x 士s ）

组NHISS 评分（分）BI 指数

观察组

治疗12.13 ±3.0755.63±18.43治疗14 d 8.09±5.09 *

72.97 ±22.78 *

对照组

治疗10.81 ±3.1761.11 ±18.13治疗14 d

7.86±5.89 *

70.00 ±27.20 *

注:与同组治疗前比较王P <0.05°

2.2两组治疗第14天总有效率比较 观察组基本

痊愈3例，显著改善8例，改善15例,无变化5例, 恶化1例，死亡0例，总有效率为81.3% ；对照组基

本痊愈1例，显著改善10例，改善9例,无变化12

例，恶化4例，死亡0例，总有效率为55.6% ；两组 总有效率比较,P <0.05°

2.3两组患者前、后循环梗死治疗有效率比较

观察组前循环梗死患者11例，经治疗后神经功能

改善6例,治疗有效率为54.5% ；对照组前循环梗 死者12例，经治疗后神经功能改善5例，治疗有效 率为41.7%，两组前循环治疗有效率比较，P >

0.05°观察组后循环梗死患者9例，经治疗后神

经功能改善7例,治疗有效率为77.8% ；对照组后

循环梗死患者13例，经治疗后神经功能改善3例, 治疗有效率为22. 2%，两组后循环治疗有效率比

较,P <0.05°

2. 4两组治疗前及治疗第7天实验室指标比较

治疗前及治疗第7天实验室指标比较见表2,由表2 可知,两组治疗前及治疗第7天实验室指标组内及

组间比较均无统计学差异（P 均>0.05）°

力等神经功能缺损症状的一类临床综合征。PIS 是 指缺血性脑卒中在发病后的一段时间内经过医疗手 段治疗后病情仍呈现阶梯式进展的临床过程［0］，目 前尚无统一定义,国际上通常以2004年欧洲进展性

脑卒中研究组所制订的以斯堪的那维亚（SSS ）评分 为评定标准［1］° PIS 具有发病机制复杂、危险因素 多、神经功能缺损症状重、致死率高、预后差等特点,

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