(完整版)医学影像设备管理与维护专业的毕业论文

第一章绪论

世界上第一台用于临床生化检验的生化仪是美国泰克尼康（Technicon）公司在1957年根据Skeggs教授的设计方案制造的，称为AutoAnalyzer,此后，该类产品发展十分迅速，世界上许多公司都纷纷推出自己的产品，如美国贝克曼、日本日立、岛津、德国拜尔等，在分析精度、检验速度等方面不断提高。出现了单通道、双通道、多通道仪器（单通道为一次测一个项目，多通道为一次测多个项目），并且成为上世纪50年代到70年代末世界市场上销售量最大的仪器。

1965年又诞生了分立式自动生化仪，它是一种开敞式的仪器，工作原理与手工操作相似，样品各自在彼此分立的反应杯中进行化学反应。

70年代，和干化学试剂相配套的反射光分析仪的发展，赖皮了自动生化分析仪的另一分支，提高了准确性、精密度、多功能性和分析速度，其半自动型仪器在方便急诊和高科技应用方面别具一格。

80年代初，美国泰克尼康（Technicon）公司为克服样品之间和试剂之间交叉污染，发明任选式测定方法的仪器，把自动化分析仪的水平提高到一个新的高度。随后，相继又有很多任选式的仪器推出，可替代多通道的功能，而且多种项目可以任选，做到实验项目的个体式。

90年代以来，自动生化分析技术主要是向完善仪器各种功能的方向发展，尤其是微电脑的广泛应用，使仪器在分析的准确性、精确性、高效率、低消耗、和参与试验室管理方面更好地满足不同层次的要求。

纵观世界生化仪的发展现状，以下有两种代表性的产品，如美国的BeckmanCX9

和日本的HITACHI7600。美国BeckmanCX9的检测速度每小时可达900次，最多时可测同时测33项，提供从340nm到700nm范围内10个波长。它的最大特征就是直接连接样品分选和输送系统，便于实现试验室全程自动化以及培训、保养和故障自检为一体的完善的多媒体软件。日立HITACHI7600也是一套小型的试验自动化系统，它采用先进的控制技术、模块化结构开放的大型组合式分析仪，它具有高度的灵活性和扩展性，用户根据需要进行自由组合，同时配上样品投入部，样品架输入部样品架的缓冲部分和样品收纳部，能随时随意的增减单元部，整个工作流程由中央计算机智能多线程控制，合理分配，实现高速、高效的测定。近几十年来随着科学技术的尤其是医学技术的发展各种生化仪器也取得了飞速发展。

自动生化检测仪以测定血液和其他体液中多种生化指标及药物含量。通过对生化指标的分析测量，结合其他临床资料帮助医生诊断疾病。自动生化技术是将生物化学分析过程中的取样、加试剂、去干扰、混合、保温反应、自动检测、结果计算、数据处理、打印报告以及试验后的清洗等步骤自动化的技术。应用这类技术的仪器一般都有灵敏、准确、快速、节约和标准化等优点，不仅工作效率高，而且减少了主观误差，稳定了检验质量。随着科学技术和医疗事业的持续发展，临床化学检验样品种类和数量迅速增加，检验项目不断出现，自动生化分析技术在临床生化分析中得到越来越广泛的应用。自动生化分析仪是临床自动生化分析中重要、应用最广泛的仪器，种类繁多，规格各异。目前国内外最常用的是分立式自动生化分析仪，按手工操作的方式编排程序，并已有节奏的机械操作代替手工，各环节用传送带连接起来，按顺序依次操作。由于其灵活性大，在结构设计、功能开发及新技术的应用上有极大的发展潜力，近年来发展迅速。[1]

自动生化分析仪种类繁多，根据不同的分类标准，可分成不同的种类。根据仪器反应装置结构不同，可分为连续流动时、离心式、分立式和干化学式。根据仪器的功能及复杂程度，可分为小型、中型、大型及超大型，按以往国际惯例，临床化学测定每小时400测试的为小型仪器，1000测试的为中型仪器，1000以上为大型仪器，随

着全系统化的引进、模块化的产品的开发，目前多以客户的实际需求为设计目标，力求最大限度的满足客户的要求。根据同时可测定项目数量不同，可分为单通道和多通道，单通道每次只能检测一个项目，多通道可同时检测多个项目。根据自动化程度不同，可分为全自动化和半自动化。世界上第一台自动化分析仪是于1957年制造的第一台连续流动式自动生化分析仪。测定项目相同的各待测样品与试剂混合反应后的化学反应，均在同一管道中流动过程完成，又称管道式自动生化分析仪，流动式分析仪有两种：一种是1957年由斯克格斯提出的连续流动式（continuous flow analysis,CFA）它是在反应达到平衡时进行测定的方式，另一种是1975年有鲁斯卡提出的流动注射式（flow injection analysis,FIA）,这是一种在反应达到平衡前进行测量的；离心式自动生化分析仪是1969年以后发展起来的一种生化分析仪。因分析全过程在离心的条件下完成而得名，严格的说属于分立式范畴。其工作原理是将样品和试剂放在特制圆形反应器中，该圆形反应器称为转头，装在离心机的转子位置，当离心机开动后，圆形反应器内的样品和试剂受离心力的作用而相互混合发生反应，经过一定时间温育后，反应液最后流入圆形反应器外圈的比色凹槽内，垂直方向的单色光通过比色孔进行比色，最后计算机对所得吸光度进行计算，显示结果并打印；分立式自动生化分析仪于20世纪60年代问世，是目前国内外应用最多的一类自动生化分析仪，工作原理是按手工操作的方式编排程序，并已有序的机械操作代替手工操作，用加样探针将样品加入各自的反应杯中，试剂探针按一定时间自动加入试剂，经搅拌器充分混匀后，在一定的条件下反应。反应杯同时作为比色杯进行比色测定，各环节用传送带连接，按顺序操作，故称为“顺序式”分析；干化学式自动生化分析仪于20世纪80年代问世，将待测液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体上，以样品的水将固化于载体的试剂溶解，再与样品中的待测成分发生化学反应。是集光学、化学、酶工程学、化学计量学及计算机技术于一体的新型生化分析仪器干化学生化分析仪多采用以Kuvelka-Munk理论Williams-Clapper方程为基础的多层薄膜固相试剂技术，测定方法多为反射光度法和差式电位法，光学分析方法由于其灵敏度高、选择

性好、用途广等优点，在分析化学领域广泛应用，利用分光光度法进行定性和定量分析，具有分析度精度高、测量范围广、分析速度快、分析试样用量少及不破坏，也不改变试样的物理和化学特征等优点，在医院等领域得到广泛的应用，实现这种分析法的仪器为分光光度计。生化分析仪是属于光学式分析仪器，它是基于物质对光的选择性吸收原理，即分光光度分析法。分光光度法是绝大多数生化分析仪所采用的一种检测方法，它是基于不不同分子结构的物质对电磁辐射的选择性吸收而建立起来的方法，属于分子吸收光谱分析法。它以分子吸收某一波长的光为基础，表现为分子的吸光度值(A)为波长(A)的函数关系，分光光度分析法的依据是朗伯一比尔一定律，它以被测物质分子吸收某一波长的单色光为基础。分光光度计主要有光源、前置光学系统、样品室、单色器、检测器及信号放大处理等部分组成由于不需要同时完成多波长测试，而且测试速度要求也不高所以采用这种前分光式分光光度计。[1]

按自动化程度不同的生化分析仪可分为半自动和全自动生化分析仪，自动化程度越高，说明仪器的功能越强。仪器的自动化程度高低取决于仪器使用的微处理记得功能大小。半自动生化分析仪指在分析过程中的部分操作（如加样、保温、吸入比色、结果记录等某一步骤）需手工操作完成，而另一部分操作则可由仪器自动完成。这类仪器特点是体积小，结构简单，灵活性大，即可分开单独使用，又可与其他仪器配套使用，价格便宜，一般在分立式分析仪中常见适合使用在样品数量、化验项目少的小医院或专科医院；全自动生化分析仪，从加样至出结果的全过程完全由仪器自动完成。操作者只需把样品放在分析仪的特定的位置上，选用程序开动仪器即可等取检验报告，由于分析中没有手工操作步骤，故主观误差少，且由于该类仪器一般都具有自动报告异常情况，自动校正自身工作状态的功能，因此系统误差也较小，给使用者到来很大的便利，适合于样品数量多、化验项目多、人力相对不足的综合性大医院的临床实验室应用。

目前，国际上的自动生化分析仪具有一下的一些特点：有效性的抗交叉污染，普遍采用一种称为惰性(TRAF)胶膜技术，即在取样品和试剂时，TRAF与他们一起吸入