中美食品防护法规标准异同20171101

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(五)评估生产过程中存在的人为故意污染风险 及可能的突发问题,建立预防性控制措施,必要 时实施食品防护计划;
此要求把出口企业实施食品防护法律化。
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3、2015年12月21日发布,2016年开始实 施的《质检总局关于进一步加强出口食 品防护的公告》(2015年第155号公告)
公告“鼓励出口食品生产加工企业在2018年 12月31日前将《出口食品全过程防护工作指 南(试行)》及《食品防护计划及其应用指南 食品生产企业》(GB/T 27320)转化为企业管 理制度,建立并实施食品防护计划。”
藏食品除外);(6)包装,再包装,标签
或再贴标签,这些操作中与食品直接接触
的容器应该是完好无损的;(7)特殊企业
设施的酒精饮料(特殊条件下的);(带
壳蛋、野味肉)
中国
美国
主 要 评估原则; 原则 预防性原则;
保密性原则; 整合性原则; 沟通原则; 应急反应原则; 灵活性原则; 动态原则
预防可能造成大范围公众 健康伤害的行为; 根据风险级别,且有灵活 性。
适用范围:食品生产企业。初级生产、储藏、运输、饲料生 产企业可参照执行
三个定义
食品防护计划
food defense plan
目的
确保食品生产和供应过程的安全


防 护
食品防护评估、实施食品防护措施 方法


最大限度降低食品受到生物、化学、 物理等因素故意污染或蓄意破坏风险
效果
故意污染 intentional contamination
国标和美国食品防护法规的共性和区别
区别: 1、国标中“食品防护”的概念包括“故意污染(EMA经
济利益驱动型掺假)”和“蓄意破坏(IMA 意识驱动型 掺假)”。 121(IA)法规中“食品防护”的概念主要包括“蓄 意破坏(IMA)”,并且是“保护食品免受以造成大规 模公共健康危害为目的的故意掺杂的行为(包括恐怖主 义行为) 。”而将EMA的控制放在117(预防性控制措施 法规)和FSVP(国外供应商验证法规)中。 2、121中提出“可采取措施的工序”和“显著薄弱环节” 的概念,使食品防护的重点环节更加明确。 3、121中要求脆弱性评估和缓解策略的制定都要有书面 的理由解释。
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食品防护评估的九个方面
1.外部
2.内部
3.加工
4.储藏
5.供应链
6.水/冰
7.人员
8.信息
9.实验室
食品防护计划的实施程序
实施
验证
改进
•最高管理者审核发布 •专职团队分工负责 •资源提供 •合理、有效的培训 •运行控制 •沟通 •应急准备及定期演练
• 评估及措施确认 • 计划有效性确认 • 薄弱环节验证 • 全面验证及演练
二、中美食品防护法规标准异同
155号公告附件 出口食品全过程防护工作指南(试行)
目的:

为加强出口食品全
过程防护,防范出口食 品在原料种植/养殖、原
一、全过程防护内容 (一)种植/养殖源头防护 (二)生产企业防护 (三)原料及产品运输防护 (四)严格追溯管理
辅料控制、生产、包装、 二、工作要求
储存、运输等过程中, (一)强化风险意识
国标和美国食品防护法规的共性和区别
区别: 4、121中特别强调从事食品防护相关活动的人必
须是有资质的人员。 5、121对记录(包括食品防护相关文件)提出了
详细的要求。 6、121中有可以豁免的情况。 7、国标中有沟通、应急预案、持续改进等方面的
要求。 如果企业已经按国标建立了食品防护计划,那么
• 食品防护计划更新 • 防护计划持续改进
155号公告附件《出口食品全过程防护工作指南(试 行)》和国标《食品防护计划及其应用指南 食品生 产企业》的作用:
155号公告是部门行政规章,必须遵守。其附件内容贯 穿国标条款,将国标的推荐性要求变为强制性要求, 部分内容是对国标内容的强调和延伸。并且对出口食 品生产企业和检验检疫部门提出了七个方面的工作要 求。
八项原则
整合性原则 保密性原则
沟通原则
应急反应原则
预防性原则 评估原则
八项 原则
灵活性原则 动态原则
食品防护计划的构建模型
改进
进行食品 防护评估
制定食品 防护计划
验证
实施食品 防护计划
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食品防护计划的内容
完整的食品防护计划应包括七个方面: 食品防护评估结果 食品防护措施 食品防护措施的检查程序 食品防护措施实施不当或失效时应采取的纠正措施 食品防护计划的验证程序 记录保持程序 应急预案等
食品防护计划及其应用指南 食品生产企业
GB/T 27320—2010
前言 1 范围 2 术语和定义 3 食品防护计划的原则 4 食品防护计划的策划 5 食品防护计划的制定 6 食品防护计划的实施 7 食品防护计划的验证和改进 附录A(资料性附录)食品防护评估指南示例 附录B(资料性附录)食品防护评估表示例 附录C(资料性附录)薄弱环节食品防护措施表示例 附录D(资料性附录)食品防护计划有效性确认评估表示例
国标是推荐性国家标准,为企业执行155号公告、制定 和实施食品防护计划提供技术支撑。
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国标和美国食品防护法规的共性和区别
共性: 1、基于风险,具有灵活性。 2、食品防护计划的内容、制定及实施步骤相似,都包
括评估、制定措施、检查或监控、纠偏和验证。 3、都有整合性的要求。 4、都必须有书面的食品防护计划。 5、对记录都有保密性的要求。保存期都为两年。 6、都有人员培训的要求。 7、121的再分析和国标的全面验证有相似之处。
国市场销售食品的Biblioteka 内外企业所有人、经营人或负责人,符合§ 121.5
条款的情形除外。
定义
中国
美国
食品防护计划、可采取措施的工序、充足、污染物、
故意污染、蓄 企业、农场、缓解策略、食品、食 意破坏。 品防护、保存、制造/加工、混合
型企业、监控、包装、显著薄弱环
节、显著降低、小型企业、验证、
微型企业、薄弱性等共24个定义。
护计划
取措施的工序的程序;
内容 b) 食品防护措施; (2)制定书面的缓解策略;
c) 检查程序;
(3)制定书面的监控程序;
d) 纠正程序; e) 验证程序; f) 应急预案;
(4)制定书面的纠正措施 程序;
(5)制定书面的验证程序 (6)记录的要求
g) 记录保持程序。
中国
美国
评 估 (1)外部;
脆弱性评估的要求。企业需用合适的方法
遭受人为蓄意通过化学、 (二)做好风险评估
生物、物理等因素破坏, (三)建立防护计划
或受其他有毒有害物质 的污染,保障出口食品 安全、贸易顺利发展, 制定本指南。
(四)加强人员管理 (五)加强检验检疫监管 (六)加强应急处置能力建设 (七)发挥示范区效应
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中国
美国
防护对象 故 意 污 染 或 预防能造成大范围公众健康不良 蓄意破坏 后果的食品故意掺杂行为(包括 恐怖主义行为)的发生。
豁免
中国
美国
无 (1)微型企业(年总销售额少于一千万美
元);(2)小型企业(员工少于500名);
(3)(宠物食品的生产,加工,包装或存
储;(4)农场;(5)食品存储(液体储
5、《危害分析与关键控制点体系—食
品生产企业通用要求》(GB/T 273412009)
该标准于2009年发布并实施。该标准特别关注 了对蓄意掺假行为的预防和控制。其第七章中 提出,针对人为的破坏或蓄意污染等造成的显 著危害,乳制品生产企业应建立乳制品的防护 计划作为控制措施,并把“生鲜乳等掺杂掺假 ”作为实施危害分析时首先应考虑的因素。
中国
美国
防护措施 每 个 薄 弱 环 (1)每个可采取措施的工序都要 节制定经济 确认和实施缓解策略,且有效, 有 效 的 食 品 能防止食品不被掺杂; 防护措施。 (2)必须制定书面措施;(3) 措施必须得到监控、纠偏、验证。
中国
美国
监控 应制定食品防护 (1)建立书面监控程序,包含 措 施 的 检 查 程 序 ,监控频率; 及时发现食品防 (2)按照规定的频率进行监控; 护措施实施不当 (3)做好监控记录。 或失效的情况。
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2、2011年10起实施的《出口食品生产企业安 全卫生要求》(2011年认监委23号公告)
第二条 申请出口备案的食品生产、加工、储存企业 (以下简称出口食品生产企业)应依照国家和相关进口 国(地区)法律、法规及食品安全卫生标准进行生产、 加工、储存、运输等,并遵守以下基本原则:
的 内 (2)内部;
对工厂生产的每类食品的加工、处理、包
容 (3)加工;
装或储存中的每个点、步骤和程序进行脆 弱性评估,用于确定显著薄弱环节和可采
(4)储藏;
取措施的工序。需考虑以下因素的最低限

5)




度进行评估: (1)产品如果受到污染物污染后对公众健
(6)水/冰;
康的潜在危害程度(如:严重性和影响的
向原辅料或 食品中添加 非食用物质
谋取不 当利益
超范围、超限量使用 农兽药和食品(饲料)
添加剂
故意
采用其他 不适合人类食用的 方法生产加工食品等
的行为
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蓄意破坏 deliberate tampering
通过生物、 化学、物理等因素
对食品和 食品生产过程 进行破坏的行为
伤害他人 或扰乱社会
*
食品防护计划的建立步骤
1 • 组成食品防护小组
2 • 收集与食品防护相关信息
预 备
• 绘制流程图和路径图

3

4 • 绘制布局图
5 • 现场确认流程图、路径图和布局图
6 • 进行食品防护评估 7 • 确定薄弱环节
8 • 制定食品防护措施 9 • 制定检查程序 10 • 制定纠正程序 11 • 制定验证程序 12 • 制定应急预案 13 • 制定记录保持程序 14 • 对食品防护计划的有效性进行确认
(7)人员; (8)信息; (9)实验室。
规模); (2)易接近产品的程度; (3)攻击者成功污染产品的能力; (b)内部攻击。评估时必须考虑内部攻击
的可能性。
(c)书面的脆弱性评估。无论评估结果如
何,脆弱性评估必须是书面的,且必须包
含对每一个点、步骤或程序来确定是否是
可采取措施的工序并说明理由。
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食品防 护计划 的策划
预备步 骤
独立型 整合型
中国
美国 无
组成食品防护小组;产品描述;无 识别预期用途;法律法规标准 等的识别;新的食品原料、食 品添加剂新品种、食品相关产 品新品种的识别;绘制流程图; 绘制布局图;现场确认流程图 和布局图
中国
美国
食 品 防 a) 食品防护评估; (1)制定书面的识别可采
修订稿针对目前食品链遭到人为蓄意污染和破坏 的非传统食品安全问题,提出了出口食品生产企 业应当全面建立实施食品防护计划的要求。
企业可以根据自身情况,单独建立食品防护计划 ,或者将食品防护要求结合到已有的食品安全卫 生控制体系中。
建立具有食品防护功能的HACCP体系。
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附件:出口食品全过程防护工作指南(试行) 指南分两个部分:一是全过程防护内容(四
个方面),二是工作要求(七个方面)。
4、国家质检总局142号令修订稿《出口食 品生产企业备案管理规定》(即将发布)
第五条 出口食品生产企业应当建立和实施以危 害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控 制体系,该体系还应当包括食品防护计划。……
就基本具备了121法规的大部分要求,只需进行进 一步完善即可。
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法律效力 题目
中国
美国
推荐性国家标准 国家法律
食品防护计划及 保护食品防止被
其应用指南-食品 故意掺杂的缓解
生产企业
策略
中国
美国
适用范围
食 品 生 产 企 适用于根据《联邦食品 业。初级生 产 、 储 藏 、 药品化妆品法》第415节 运 输 、 饲 料 要求注册的,从事生产、 生产等企业 可 参 照 执 行 。加工、包装、储存在美
中美食品防护 法规标准异同
20171101 北京
一、中国关于食品防护的法规标准
1、国标
2010年12月发布,2011年05月实施的: 《食品防护计划及其应用指南 食品生产企业》
(GB/T27320-2010) 标准中将食品防护涵盖了故意污染和蓄意
破坏,提出了食品防护八项原则,规定了食品 防护计划的内容以及检查和验证程序等,并提 供了食品防护评估的参考指南等,这是我国第 一个也是目前唯一一个食品防护计划的国家标 准,为食品生产企业制定和实施食品防护计划 提供了指南。
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