新产业全自动化学发光

免疫标记技术发展历程
放射免疫
优点：准确、定量，项目齐全 优点：准确、定量，项目齐全 缺点：放射性污染， 缺点：放射性污染， 试剂有效期短（一个月）、 操作繁琐、时间2 操作繁琐、时间2小时左右
c
免疫标记技术发展历程
磁酶免、半自动化学发光、 磁酶免、半自动化学发光、时间分辨
优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6 优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6个月以上） 缺点：操作繁琐，2 缺点：操作繁琐，2小时有结果
肿瘤标志物
糖类抗原153 糖类抗原153 糖类抗原199 糖类抗原199 糖类抗原50 糖类抗原50 糖类抗原242 糖类抗原242 糖类抗原724 糖类抗原724 细胞角蛋白十九片段 神经元特异性烯醇化酶 Stangec-100蛋白质 Stangec-100蛋白质 鳞状细胞癌相关抗原 胃蛋白酶Ⅰ 胃蛋白酶Ⅰ 胃蛋白酶Ⅱ 胃蛋白酶Ⅱ
项目菜单细则
Prenatal Screening 产前筛查
AFP FreeFree-B-HCG PAPPPAPP-A 甲胎蛋白 游离绒毛膜促性腺激素B亚单位 游离绒毛膜促性腺激素B 妊娠相关蛋白
项目菜单细则 Kidney Function肾功能 Function肾功能
β2-MG H-ALB β2微球蛋白 人尿微量白蛋白
项目菜单细则
Cardiac 心血管及心肌标志物类
TroponinI MyoglobinI CK-MB CKA I A II Aldosterone 脑自然肽N 脑自然肽N端前体蛋白 肌钙蛋白I 肌钙蛋白I 肌红蛋白 肌酸激酶同工酶 血管紧张素I 血管紧张素I 血管紧张素II 血管紧张素II 醛固酮
化学发光主要技术
发光原理
直接化学发光
标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光 标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，
厂家由12个点做成标准曲线，用户只要高低两点 厂家由12个点做成标准曲线，用户只要高低两点 定标修正曲线即可，节省试剂，结果稳定、准确
酶促化学发光
标记物在酶催化下，缓慢发光 标记物在酶催化下，
ABEI直接化学发光 ABEI直接化学发光 发光信号产生及测量
NaOH
激发底物1 激发底物1 delay 2.5s
+
ABEI
+
H2O2
delay 0.1s 发光 (持续测量3秒) 持续测量3
激发底物2 激发底物2
ABEI直接化学发光 ABEI直接化学发光 发光动力学曲线
纳米免疫磁性微珠
磁珠在外加磁场中迅速被磁化，快 速聚集、分离。 外部磁场消失后迅速恢复到初始状 态，没有剩磁，可以重新分散开, 态，没有剩磁，可以重新分散开,利 于清洗。
项目菜单细则
Glycometabolism 糖代谢
C-Peptide Insulin Pro Insulin IAA GAD 65 IGFIGF-1 C-肽 C胰岛素 胰岛素原 抗人胰岛素抗体 谷氨酸脱羧酶抗体 胰岛素样生长因子-I 胰岛素样生长因子-
项目菜单细则 Bone Metabolism 骨代谢
免疫标记技术发展历程
全自动化学发光
优点： 没有放射性污染 试剂有效期长（6 试剂有效期长（6个月以上） 操作全自动 速度快，半小时出结果 结果最准确 缺点：试剂价格贵？ 缺点：试剂价格贵？
化学发光主要技术
包被技术： 包被技术：
板式化学发光 固液相 5%参加反应 5%参加反应 磁颗粒化学发光 准均相 95%参加反应 95%参加反应
中国第一台 全自动化学发光
shawn luo
深圳新产业
国家高新技术企业 国家高科技企业示范工程单位 国际最大的红杉资本看中并投资的企业
公司计划两年内上市
新产业化学发光优点
多
试剂项目多，68个已注册项目，rT3、TRab、肝纤、 试剂项目多，68个已注册项目，rT3、TRab、肝纤、 CA50、CA242、CA724、211、NSE、 CA50、CA242、CA724、211、NSE、S-100 IAA、GAD65、 IAA、GAD65、 IGF- 、醛固酮、血管紧张素、PCT等等。另外37个项目正 IGF-1、醛固酮、血管紧张素、PCT等等。另外37个项目正 在注册中，即将批准
快 180个测试/小时，第一个测试17分钟 180个测试/小时，第一个测试17分钟 好 故障率低，不停机 可连续装载反应杯、样本、试剂盒 省 试剂价格低、标准品免费
免疫标记技术发展历程
检测对象： 血液（尿液）中有很多含量非常低 （ng/ml 、 mg/ml），但非常灵敏，其浓度 mg/ml），但非常灵敏，其浓度 变化能准确反应人体疾病的发生、发展状况。 如： T3、T4、AFP、肌钙等等 T3、T4、AFP、肌钙等等 检测要求：准确、定量 检测要求：准确、定量
项目菜单细则
ANEMIA 贫血 Ferritin FA VB12
项目菜单细则
Others 其它 GH Cortisol ACTH 生长素 皮质醇 促肾上腺皮质激素
糖类抗原50（CA50） 糖类抗原50（CA50）
广谱肿瘤标志物 临床意义： （1）肝、肺、胃、结/直肠、胰腺、胆囊、肾、子 ）肝、肺、胃、结/ 宫、卵巢、乳腺、膀胱、前列腺癌、淋巴、黑色 素瘤等 （2）肺炎、肾炎、胰腺炎、结肠炎等某些感染性疾 病血清CA50升高 病血清CA50升高 （3）某些溃疡性疾病、自身免疫性疾病也有CA50 ）某些溃疡性疾病、自身免疫性疾病也有CA50 升高的现象。
NT-proBNP NT-
项目菜单细则
Inflammation Monitoring 炎症监测
PCT CRP 降钙素原 C反应蛋白 C反应蛋白
项目菜单细则
Hepatitis
HBsAg HBsAb HBcAb HBeAg HBeAb HCV IgG
肝炎
乙肝病毒表面抗原 乙肝病毒表面抗体 乙肝病毒核心抗体 乙肝病毒e抗原 乙肝病毒e 乙肝病毒e抗体 乙肝病毒e 丙肝病毒IgG抗体 丙肝病毒IgG抗体
样本仓
144个标本位，可随时添加，急诊优先（可以插队） 144个标本位，可随时添加，急诊优先（可以插队） 个标本位 抽血管、放免管等都可， 抽血管、放免管等都可，条形码识别 样本稀释比例任意设定， 样本稀释比例任意设定，自动稀释高滴度样本
试剂区
1.15/25个试剂位，可随时连续装载、 1.15/25个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒 15/25个试剂位 2.采用射频识别技术读取试剂盒信息， 2.采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度 采用射频识别技术读取试剂盒信息 3.试剂区冷藏（8-12℃），独立供电 3.试剂区冷藏（ 12℃），独立供电 试剂区冷藏 ）， 4.带磁球自动悬浮系统 4.带磁球自动悬浮系统
由于酶不稳定，每次都必须用6 12个点做标准曲线， 由于酶不稳定，每次都必须用6-12个点做标准曲线， 浪费试剂
全自动化学发光主要品牌
罗氏 雅培 西门子 贝克曼
新产业
新产业 MAGLUMI2000
磁颗粒管式化学发光 直接化学发光 最大速度： 180个测试/ 180个测试/小时 第一个测试： 17分钟 17分钟
项目菜单细则
Hepatic 肝纤维化
透明质酸 III型前胶原N肽 III型前胶原N IV型胶原蛋白 IV型胶原蛋白 层粘连蛋白 甘胆酸
HA，Hyaluronic Acid HA， PIIIP N-P NCIV， CIV，Collagen IV LN，Laminin LN， CG，Glycocholic Acid CG，
项目菜单细则 Drug Monitoring 药物检测
Digoxin Cyclosporine A FK506 地高辛 环包霉素 A 他克莫司
项目菜单细则
TORCH
TOXO IgG TOXO IgM Rubella IgG Ruballa IgM CMV IgG CMV IgM HSVHSV- 1/2 IgG HSVHSV- 1/2 IgM HSVHSV- 2 IgG 弓形虫IgG 弓形虫IgG 弓形虫IgM 弓形虫IgM 风疹病毒IgG 风疹病毒IgG 风疹病毒IgM 风疹病毒IgM 巨细胞病毒IgG 巨细胞病毒IgG 巨细胞病毒IgM 巨细胞病毒IgM 单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒- 1/2 IgG 单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒- 1/2 IgM 单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒- 2 IgG
项目菜单细则
Tumor Makers
AFP CEA Ferritin TPA PAP PSA F-PSA CA125
肿瘤标志物
甲胎蛋白 癌胚抗原 铁蛋白 组织多肽抗原 前列腺酸性磷酸酶 前列腺特异性抗原 游离前列腺特异性抗原 糖类抗原125 糖类抗原125
项目菜单细则
Tumor Makers
CA153 CA199 CA50 CA242 CA724 CYFRA211 NSE StangtecStangtec-100 SCCA Pepsinogen Ⅰ Pepsinogen Ⅱ
试剂盒
试剂盒自带标准品，两点定标修正主曲线 试剂盒自带标准品， 集成试剂盒设计，无需试剂预处理，即开即用 集成试剂盒设计，无需试剂预处理， 射频识别技术，试剂的所有信息储存在高频电子 射频识别技术， 标签上 更新、增加新项目无需对软件升级，方便快捷 更新、增加新项目无需对软件升级，
软件系统
中英文界面、报告软件 中英文界面、 真正实现人机对话 智能报警
采样针
双针， 双针，分别加试剂和样本 内外壁清洗，针尖特氟龙包被，杜绝交叉污 内外壁清洗，针尖特氟龙包被， 双针采用钛合金材料，具有良好的防撞功能 双针采用钛合金材料， 液面探测、凝块检测功能 液面探测、
反应杯加载存储器
一次可装载720 一次可装载720个反应杯 720个反应杯 检测过程中， 检测过程中，可随时连续装载
PTH 甲状旁腺素 CT, Calcitonin 降钙素 BGP， BGP，Osteocalcin 骨钙素