fFN早产预测与管理版
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13
中国早产现状
? 高发生，高死亡，高缺陷率 ? 中国早产占分娩总数5%～15%（平均150万以上/年） ? 约15%早产儿在新生儿期死亡，体重＜2500g的早产儿死亡率
12.7%～20.8%
早产防控是降低围生儿死亡率和提 高新生儿素质的主要措施之一！
早产诊疗的现状
诊断、干预不及时，和干预过度的矛盾状况
WS/T 388-2012 早产诊断
ACOG Practice Bulletin
#ACOG早产预测及管理推荐临床途径
“Management of Preterm Labor”（Summary of Recommensations）
是fFN检测结果为阴性的14倍！
Goldenber et al.1998
21
国内外有关 fFN的标准与文献
fFN 在早产诊治中的现状
? 美国妇产科医师协会（ACOG）推荐为早产诊断常规项目 ? 2005年《妇产科学》教科书中明确用于预测早产 ? 2006年欧洲早产诊断指南推荐指标 ? 2007年中国《早产的临床诊断与治疗推荐指南》推荐指标 ? 2011年中国《孕前和孕期保健指南(第1版)》推荐指标 ? 2013年2月，卫生部推荐性卫生行业标准
早产的定义
? 早产是指在满28孕周至37孕周之间（ 196～ 258天）的分娩。
? 处理方式：
对于进入早产分娩的要积极保胎抑制宫缩， 促胎肺成熟等，对于先兆早产的卧床休息，减少自 wenku.baidu.com性宫缩。
早产的临床诊断与治疗推荐指南。中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500
Lancet 2012,379:2162-
胎儿纤维连接蛋白(fFN)在产科的 管理应用
北京热景生物技术有限公司
容内要主
fFN的定义及临床意义 fFN 的产科应用
国内外有关 fFN的标准 产品原理及检测方法
fFN的定义及临床意义
胎儿纤维连接蛋白（fFN）
——早产风险因素评估的关键生物学标志物
? 对绒毛膜和蜕膜起到 连接和黏附的作用
? 存在于阴道分泌物中， 与早产及分娩有高度的 相关性
40
Cutoff Level
孕龄 (周)
孕22-35周的孕妇，如出现早产症状、体征或具有高危因素， 需要进行fFN检测
Source: Adapted from Garite TJ et al. Contemp Obstet Gynecol. 1996;41:77-93 .
fFN的产科应用
第一部分，fFN在早产中的应用
1.中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500
临床高危因素仅仅提示可能发生早产
2/3以上存在早产危险因素的孕妇未发生早产 1/2以上发生早产的孕妇不存在危险因素 20% 孕妇表现出早产的症状和体征
1. Kramer MS. Bull World Health Organ . 1987;65:663-737. 2. Nageotte MP, et al. Am J Obstet Gynecol . 1994;170:20-25.
早产的防控目标
早预测，早保胎，增存活
23至26周之间的胎儿保胎增加一天，存活 率增加 3％
早产的预测方法
? 风险评估（高危人群） ? 阴道分泌物胎儿纤维连接蛋白原（FFN） ? 经阴道超声检测宫颈长度缩短
二者经常被联合应用 ? 唾液雌二醇，血清肾上腺皮质激素释放激素（CRH）检测
及细菌性阴道病的检查等。 ? 更新的标志物：
1.中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500
早产的高危因素
? 有生殖道感染或性传播疾病感染高危史，或合并性传播疾 病
? 多胎妊娠，羊水过少、过多等 ? 助孕技术后妊娠 ? 孕期长期站立，特别是每周站立超过40小时（子宫负荷大） ? 无产前保健，经济状况差 ? 孕妇心理和精神压力过大，工作紧张等
早产的高危因素
? 孕妇基本情况不佳：年龄<18岁或>35岁，身高<150CM、体重 过轻（BMI<19.8）、体质、吸烟、酗酒、营养不良、贫血（血 红素<10g/dl）以及生殖系统发育畸形等。
? 不良孕产史：既往早产史、大于两次三个月内的流产史、死胎 史、新生儿死亡史、3次以上人流史
? 宫颈手术史、子宫畸形、乙烯雌酚暴露史 ? 患有内外科合并症以及产科并发症
? fFN在阴道后穹窿分泌物中的浓度以≥50ng/mL为阳性的标 准值。
不同孕周fFN 的正常表达
妊娠期 fFN的正常表达
L) 4500
(ng/m
4000 3500
白 3000
蛋 2500 接
连 2000
维 1500
纤 1000
儿 500
胎0
0
临床检测时间段
50 ng/mL
5
10
15
20
25
30
35
fFN的定义
? fFN：胎儿纤维连接蛋白，是子宫绒毛膜细胞外的基质成 分，是糖蛋白，存在于绒毛膜与蜕膜之间，主要由滋养层 细胞产生，在羊水中以高浓度形式存在。
? 正常妊娠20周前阴道后穹窿分泌物中fFN可以呈阳性改变 ，但妊娠22-35周期间阴道后穹窿分泌物中fFN应为阴性， 至36周后可能为阳性。
? 经腹：3.2-5.3cm ? 经阴道：3.2-4.8cm ? 经会阴：2.9-3.5cm
? 宫颈长度>3cm是排除早 产发生的较可靠指标
? 对有先兆早产症状者应 动态监测宫颈长度
? 漏斗状宫颈内口可能是 暂时的，伴宫颈长度缩 短才有意义
fFN 是最有力的早产预测指标
fFN检测呈现阳性的孕妇，在32孕周前发生分娩的风险
?母亲血清胶原酶、 ?血清铁蛋白（Ferritin）、 ?胎盘碱性磷酸酶、 ?基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测。 多个标志物的联合检测可望有助于早产的预测。
宫颈长度是孕妇风险性评估的标志
受个体主观判读的影响较大。
仅凭宫颈长度缩短来判断是否 发生早产，阴性预测值较低。
超声测量宫颈长度
? 妊娠期宫颈长度正常值
缺乏客观评估 早产风险指标
>1/2以上发生 早产的孕妇不 存在危险因素
早产病因不明确
>2/3存在早产 危险因素的孕 妇未发生早产
早产及过期妊娠带来的巨大社会危害 ? 新生儿（死亡率高，近期和远期并发症率高） ? 产妇 （保胎药副作用，高手术产率） ? 家庭和社会 （长期治疗，费用昂贵）
1. N Engl J Med,1985; 312: 82-90 2. 中国医刊, 2008,43 3.中华围产医学杂志,2003,6:363-365
中国早产现状
? 高发生，高死亡，高缺陷率 ? 中国早产占分娩总数5%～15%（平均150万以上/年） ? 约15%早产儿在新生儿期死亡，体重＜2500g的早产儿死亡率
12.7%～20.8%
早产防控是降低围生儿死亡率和提 高新生儿素质的主要措施之一！
早产诊疗的现状
诊断、干预不及时，和干预过度的矛盾状况
WS/T 388-2012 早产诊断
ACOG Practice Bulletin
#ACOG早产预测及管理推荐临床途径
“Management of Preterm Labor”（Summary of Recommensations）
是fFN检测结果为阴性的14倍！
Goldenber et al.1998
21
国内外有关 fFN的标准与文献
fFN 在早产诊治中的现状
? 美国妇产科医师协会（ACOG）推荐为早产诊断常规项目 ? 2005年《妇产科学》教科书中明确用于预测早产 ? 2006年欧洲早产诊断指南推荐指标 ? 2007年中国《早产的临床诊断与治疗推荐指南》推荐指标 ? 2011年中国《孕前和孕期保健指南(第1版)》推荐指标 ? 2013年2月，卫生部推荐性卫生行业标准
早产的定义
? 早产是指在满28孕周至37孕周之间（ 196～ 258天）的分娩。
? 处理方式：
对于进入早产分娩的要积极保胎抑制宫缩， 促胎肺成熟等，对于先兆早产的卧床休息，减少自 wenku.baidu.com性宫缩。
早产的临床诊断与治疗推荐指南。中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500
Lancet 2012,379:2162-
胎儿纤维连接蛋白(fFN)在产科的 管理应用
北京热景生物技术有限公司
容内要主
fFN的定义及临床意义 fFN 的产科应用
国内外有关 fFN的标准 产品原理及检测方法
fFN的定义及临床意义
胎儿纤维连接蛋白（fFN）
——早产风险因素评估的关键生物学标志物
? 对绒毛膜和蜕膜起到 连接和黏附的作用
? 存在于阴道分泌物中， 与早产及分娩有高度的 相关性
40
Cutoff Level
孕龄 (周)
孕22-35周的孕妇，如出现早产症状、体征或具有高危因素， 需要进行fFN检测
Source: Adapted from Garite TJ et al. Contemp Obstet Gynecol. 1996;41:77-93 .
fFN的产科应用
第一部分，fFN在早产中的应用
1.中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500
临床高危因素仅仅提示可能发生早产
2/3以上存在早产危险因素的孕妇未发生早产 1/2以上发生早产的孕妇不存在危险因素 20% 孕妇表现出早产的症状和体征
1. Kramer MS. Bull World Health Organ . 1987;65:663-737. 2. Nageotte MP, et al. Am J Obstet Gynecol . 1994;170:20-25.
早产的防控目标
早预测，早保胎，增存活
23至26周之间的胎儿保胎增加一天，存活 率增加 3％
早产的预测方法
? 风险评估（高危人群） ? 阴道分泌物胎儿纤维连接蛋白原（FFN） ? 经阴道超声检测宫颈长度缩短
二者经常被联合应用 ? 唾液雌二醇，血清肾上腺皮质激素释放激素（CRH）检测
及细菌性阴道病的检查等。 ? 更新的标志物：
1.中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500
早产的高危因素
? 有生殖道感染或性传播疾病感染高危史，或合并性传播疾 病
? 多胎妊娠，羊水过少、过多等 ? 助孕技术后妊娠 ? 孕期长期站立，特别是每周站立超过40小时（子宫负荷大） ? 无产前保健，经济状况差 ? 孕妇心理和精神压力过大，工作紧张等
早产的高危因素
? 孕妇基本情况不佳：年龄<18岁或>35岁，身高<150CM、体重 过轻（BMI<19.8）、体质、吸烟、酗酒、营养不良、贫血（血 红素<10g/dl）以及生殖系统发育畸形等。
? 不良孕产史：既往早产史、大于两次三个月内的流产史、死胎 史、新生儿死亡史、3次以上人流史
? 宫颈手术史、子宫畸形、乙烯雌酚暴露史 ? 患有内外科合并症以及产科并发症
? fFN在阴道后穹窿分泌物中的浓度以≥50ng/mL为阳性的标 准值。
不同孕周fFN 的正常表达
妊娠期 fFN的正常表达
L) 4500
(ng/m
4000 3500
白 3000
蛋 2500 接
连 2000
维 1500
纤 1000
儿 500
胎0
0
临床检测时间段
50 ng/mL
5
10
15
20
25
30
35
fFN的定义
? fFN：胎儿纤维连接蛋白，是子宫绒毛膜细胞外的基质成 分，是糖蛋白，存在于绒毛膜与蜕膜之间，主要由滋养层 细胞产生，在羊水中以高浓度形式存在。
? 正常妊娠20周前阴道后穹窿分泌物中fFN可以呈阳性改变 ，但妊娠22-35周期间阴道后穹窿分泌物中fFN应为阴性， 至36周后可能为阳性。
? 经腹：3.2-5.3cm ? 经阴道：3.2-4.8cm ? 经会阴：2.9-3.5cm
? 宫颈长度>3cm是排除早 产发生的较可靠指标
? 对有先兆早产症状者应 动态监测宫颈长度
? 漏斗状宫颈内口可能是 暂时的，伴宫颈长度缩 短才有意义
fFN 是最有力的早产预测指标
fFN检测呈现阳性的孕妇，在32孕周前发生分娩的风险
?母亲血清胶原酶、 ?血清铁蛋白（Ferritin）、 ?胎盘碱性磷酸酶、 ?基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测。 多个标志物的联合检测可望有助于早产的预测。
宫颈长度是孕妇风险性评估的标志
受个体主观判读的影响较大。
仅凭宫颈长度缩短来判断是否 发生早产，阴性预测值较低。
超声测量宫颈长度
? 妊娠期宫颈长度正常值
缺乏客观评估 早产风险指标
>1/2以上发生 早产的孕妇不 存在危险因素
早产病因不明确
>2/3存在早产 危险因素的孕 妇未发生早产
早产及过期妊娠带来的巨大社会危害 ? 新生儿（死亡率高，近期和远期并发症率高） ? 产妇 （保胎药副作用，高手术产率） ? 家庭和社会 （长期治疗，费用昂贵）
1. N Engl J Med,1985; 312: 82-90 2. 中国医刊, 2008,43 3.中华围产医学杂志,2003,6:363-365