一种人类K-ras基因突变检测试剂盒的质量标准研究

合集下载

相关主题

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

患者Ｋ－ｓ因突变阳性组织样本和１例阴性样本的准确性和特异性。结果试剂盒准确性、特异性、最低检出量和重复性ｒ基ａ０
均符合质量标准。能准确和特异的检出单一点突变，具有较好的灵敏度和重复性。结论该试剂盒质量标准设定较合理，
，，
（．ａｏａｓｔｔｆｒｏｄａｄｒｇＣｎｒｌｅｉｇ１０５，ｈｎ；．ｍｏａｎｓｃＣ．ｔ．ｉｍｎ１Ｎｔｎｌｎｔｕｅｏｏｎｕｏｔ，ｉｎ０００Ｃｉａ２ＡｙｇｏｔｓｏＬｄＸａｅｉＩｉｓＦＤｏＢｊＤｉｉ，，
ｄｔｃｉｎｋｔｅｅｔｏｉ．ＭｅｈｓｔｏｄＵｓｎｈｅｌｔｍｅｆｕｒｓｅｔｑｎｉａｉｎＰＣＲｅｈｄ，ｓｖｅｒｓｇｎｕａｉｎｉｇｔｅｒａ —ｉｏｅｃｎｕａｔｔｔｏｌｍｔｏｅｎＫ－ａｅｅｍｔｔｏ
摘要：目的评价和分析一种新的人类Ｋｒｓ因突变检测试剂盒质量，确定该类试剂质量标准和评价方法。方法利用实－基ａ
时荧光定量ＰＲＣ方法，检测７种Ｋ－ｓ因单一突变点质控品的准确性、特异性、最低检测量和重复性。分别检测７ｒ基ａ例肠癌
在指导Ｋ－ｓ因突变检测方面具有较好的应用前景。ｒ基ａ
关键词：Ｋｒｓ－：突变：试剂盒；质量标准ａ
中图分类号：Ｑ７４５文献标识码：Ａ文章编号：１７．７ｘ（０２０．２３０６２９９２１）７０３．４
３１２，ｈｎ）６０６Ｃｉａ
ＡｂｔａｔＯｂｅｔｅＴｓｂｉｅｑａｔｓｎａｄａｄａｓｓｍｎｔｏｒｕｎＫ－ｓｅｅｍｕａｉｓｒｃ：ｊｃｉｏｅｔｌｈｔ；ｕｌｙｔｄｒｎｓｅｓｅｔｈｄｆｈｍａｒｎｔｏｖａｓｈｉａｍｅｏａａｇｔｎ
ＱｕｌｙＡｓｅｓｎｆｍａｒｓｎｕａｉｎＤｅｅｔｏｔａｉｓｓｍｅｔｔｏＨｕｎＫ－ａＧｅｅＭｔｔｔｃｉｎＫｉｏ
ＬＩＹａＨＵＡＮＧｉＺＨＡＮＧｕ．ａＲＵＡＮＣＨＥＮｎＧＡＯｈａｇｘａＵｎ，Ｊｅ，Ｃｈｎｔｏ。Ｌｉ，Ｙａ。Ｓｎｉｎ
ｇｎｕａｉｎｐｓｔｅｓｍｐｅｎｅｇｖａｐｅｒｍａｉｎｓｗｉｏｏｅｔｌｃｎｅｅｅａｓｓｅｒｔｅｅｅｍｔｔｏ — ｏｉｉａｌｓａｄｔｎｎｅｍｉｅｓｍｌｓｆｏｐｔｅｔｔｃｌｒｃａａｃｒｗｒｓｅｓｄｆｖｈｏｈ
食品与药品
ＦｏｎｕｏｄａｄＤｒｇ
２１年第１卷第０期０２４７
２３３
一
种人类Ｋ－ｓ因突变检测试剂盒的质量标准研究ｒ基ａ
刘艳’ ，黄杰，张春涛，阮力，陈琰。高尚先，
（．１中国食品药品检定研究院，北京１０５；２厦门艾德生物医药科技有限公司，福建厦门３１２）０００．６０６
ａｃｒｃｎｐｃｆｉ．ｓｌｓＡ１ｋｎｓｏｎｌｏｎｔｔｎｏｌｅａｃｒｔｌｎｐｃｆａｌｅｅｔｄｃｕａｙａｄｓｅｉｃｔＲｅｕｔ１ｉｄｆｉｇｅｐｉｔｍｕａｉｓｃｕｄｂｃｕａｅｙａｄｓｅｉｃｌｄｔｃｅ，ｉｙｓｏｉｙａｄｔｅｐｏｅｔｓｉｖｌｉｇｔｅａｃｒｃ，ｐｃｆｃｔ，ｅｅｔｎｌｔａｄｒｐｏｕｉｉｔｒｏｌｄｗｉｈｎｈｒｐｒｉｎｏｖｎｃｕａｙｓｅｉｉ Байду номын сангаас ｔｃｉｉｎｅｒｄｃｂｌｗｅｅｃｍｐｉｔｔｅｅｈｉｙｏｍｉｉｙｅｈｅｔｂｉｈｄｑａｉｔｎａｄＣｏｃｕｉｎＴｅｑａｉａｄｒｒｅｈｍａｒｓｇｎｔｔｎｄｔｃｉｎｋｔａｅｓｌｅｕｌｙｓａｄｒ．ｎｌｓｏｈｕｌｓｎａｄｆｕｎＫ－ａｅｅｍｕａｉｅｅｔｉｃｎｂａｓｔｙｔｔｏｔｈｏｏ
ｒａｏａｌｎｅｋｔｌｈｖｅａｇｏｒｓｅｔｉｕｄｎｇｔｅｄｔｃｉｎｏｒｓｇｎｔｔｎ．ｅｓｎｂｅａｄｔｉｗｉｌａｏｄｐｏｐｃｎｇｉｉｅｅｔｆｈｈｏＫ－ａｅｅｍｕａｉｏ
ｃｎｒｓｗｅｅｅａｕｔｄｆｒｔｅａｃａｙｐｃｆｃｔ，ｄｔｃｉｎｌｍｉａｅｒｄｉｉｉｙＭｅｎｉｅｅｅｒｓｏｔｏｌｒｖｌａｅｈｃｕｒｃ，ｓｅｉｉｏｉｙｅｅｔｏｉｔｎｄｒｐｏｕｃｂｌｔ．ａｗｈｌ，ｓｖｎＫ－ａ