目前检验医学的发展趋势和任务

目前检验医学的发展趋势和任务进入21世纪，自然科学的发展，促进了医学的发展。

医学检验从形式上而言，由原始的手工操作发展成更多的计算机控制的自动化操作；从内容上而言，以分子生物学技术、免疫标记技术等新技术、新方法的出现为代表，为医学检验赋予了新的内容和新的发展空间。

循征医学的出现和提倡，又为检验医学提出了更新、更高的要求。

医学检验因此发展成为无论是形式上还是内容上都更加科学的医学学科――检验医学。

1 21世纪检验医学的发展趋势21世纪检验医学融入学科更多，内涵更丰富，其主要理论和技术表现在以下方面。

1.1分子生物学技术从20世纪50年代Watson和Crik提出DNA双螺旋结构至今50余年，分子生物学领域取得了巨大的成就。

完成了生命天书“基因草图”的测序绘制，使人们从基因角度明白了生命现象的本质和调控机制。

蛋白组学的研究，丰富和完善了基因组学，不仅能直接解释生命活动规律，还在疾病的诊断和防治方面具有更大的应用前景。

以杂交技术和探针技术为基础，以Mullis的PCR技术为标志的各种分子生物学技术更是层出不穷，多种多样，极大地丰富和完善了检验医学技术。

1.1.1聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR） PCR技术具有灵敏度高、特异性好、及时方便等特点。

在病原体检测(尤其是病毒、衣原体类常规方法较难检测的病原体、遗传性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤的诊疗及预后评价的应用上，不失为一种好的方法。

近年来定量PCR的出现，特别是在传染性疾病的诊断、疗效观察方面，例如乙型肝炎、丙型肝炎的诊治，已普遍应用于临床。

PCR技术根据用途和具体方法的不同，可分很多种类，如原位PCR、多重PCR、不对称PCR、反向PCR、复合PCR等。

1.1.2生物芯片（Biochip）又叫微阵列技术，包括基因芯片、蛋白芯片、细胞芯片、组织芯片等，是一种集物理学、化学、计算机科学为基础的检验医学技术。

生物芯片不论在基础医学方面，还是在临床医学方面，都有较广的应用价值。

例如在检测病原体时，利用生物芯片可以快速、准确地检测出一种，甚至几种病原体。

又如在肿瘤的诊断和治疗时，可以检测数种肿瘤标志物，且有很高的灵敏度和特异性。

现国内已有可同时检测12种肿瘤标志物的生物芯片应用于临床。

1.1.3飞行质谱（surface cuhanced laser clesorption/ionization spectronietry，SELDI）又叫蛋白质指纹图谱技术，是2002年诺贝尔化学奖得主，日本科学家田中1993年发明的一种特殊芯片技术，由蛋白芯片和质谱仪组成。

SELDI技术具有快速、准确和敏感度高等特点。

广泛地用于多种疾病的诊断，尤其是癌症。

尽管现在有细胞组织学、计算机断层扫描、超声诊断等先进的肿瘤早期筛查方法，但敏感性和特异性均偏低。

传统的肿瘤标志物对肿瘤的诊断准确率为40%~50%，而SELDI技术对肿瘤诊断准确率为85%~95%。

SELDI技术检测肿瘤：肺癌的敏感性和特异性为98%和97%；肝癌的敏感性和特异性为91%和89%；卵巢癌的敏感性和特异性为82%和98%；乳腺癌的敏感性和特异性为93%和91%。

SELDI技术已被美国FDA批准用于部分肿瘤的检测。

我国SDA批准引进运用SELDI技术。

由于该技术具有优良的性能，有着极光明的应用前景，将给疾病的诊断，尤其是肿瘤的早期诊断带来质的飞跃。

1.2免疫标记技术其中用于组织和细胞中抗原或抗体定位的称免疫组化技术；用于检测液体中微量物质的称为免疫测定。

又根据标记物的不同，将免疫标记技术分为：荧光免疫测定（FIA），放射免疫测定（RIA），酶免疫测定（EIA），化学发光免疫测定（CLIA），金免疫测定（DIGFA）。

这些技术已广泛地应用于临床。

以胶体金为标记物的金免疫技术，主要用于免疫组化测定，具有操作简便、快速，无需特殊仪器设备，现也很普及地应用于临床，但其敏感性和准确性逊于其他免疫标记技术。

兴起于上世纪末的化学发光免疫技术，主要有化学发光免疫测定（CLIA）、电化学发光免疫测定（ECLIA）、时间分辨荧光免疫测定（TRFIA）。

该法具有敏感度高，如TRFIA敏感度可达10 mmol/L~17 mmol/L每孔，超过RIA；精密度和准确度好；试剂稳定、无毒害；耗时短、检测项目多；已发展成自动化系统等特点。

将成为21世纪免疫标记技术的热点，更多地被人们接受和应用。

1.3自动化和信息技术1.3.1自动化技术由机械传送处理系统、自动化分析仪和信息处理系统组成实验室自动化系统（laberatory automation system，LAS）。

根据自动化规模程度可将LAS分为两类：一类是模块式自动化（modular automation），将一定的自动化分析仪组合，完成一定组合项目的检测，这也是当前世界上LAS应用得较多的形式；另一类是全实验室自动化（total laboratory automation，TLA），在日本、美国等发达国家应用较多，而在国内，因条件受限，真正实现TLA的实验室还没有。

应用自动化技术，可以提高工作效率、降低成本、缩短检测周期（TAT），同时提高工作质量，减少差错的发生，有利于提高科研水平和人员素质。

但经济发展水平是制约LAS实施的瓶颈。

1.3.2信息技术信息技术的应用已渗透到我们生活、工作的各个角落。

在检验医学上的应用也相当普及。

实验室信息系统（laboratory information system，LIS）是集计算机技术和现代化管理思想为一体的适用于实验室管理和控制的一项综合技术。

可用于患者标本的识别、检验申请、样本分析、结果报告、质量控制、行政后勤管理、科研总结等数据管理，可提高临床实验室的工作质量、管理水平和工作效率。

实验室自动化系统更是离不开LIS的支撑。

1.4生物传感器（Biosensor system）生物传感器汇集物理学、化学、医学学科技术，是一类可将生物信息，如蛋白质、细胞器、活细胞、组织、微生物等转换为分析信号的器件。

包括两个基本单元，即接收器和换能器。

据其类型和原理的不同，可将生物传感器分为光学生物传感器、电化学生物传感器、电压生物传感器及基因传感器等。

生物传感器具有制造成本低、测量设备简单、操作简便、安全、性能稳定、寿命长、适用面广、范围宽、特异性好、所需样品量少、不需要进行前处理等特点。

在检验医学中，特别是床旁分析（pointofcare testing，POCT），具有很好的应用前景。

1.5流式细胞术（Flow cytometry，FCM）流式细胞术是应用流式细胞仪对悬浮液中的细胞或细胞器进行快速测量和多参数检测的细胞分析技术，是20世纪70年代初发展起来的一项高新技术。

从20世纪80年代开始从基础研究发展到临床医学研究及疾病的诊断和治疗监测。

该技术汇集了激光技术、计算机技术、流体力学、细胞生物学、单克隆抗体技术、分子生物学、临床医学等多门学科技术。

流式细胞术具有检测速度快、测量指标多、采集数量大、分析全面、方法灵活、高精度、高灵敏度等特点。

流式细胞术已广泛应用于临床，如用于肿瘤的诊断、疗效判断、预后分析；用于临床细胞免疫中细胞分类和亚群分析；用于血液病的诊断和治疗；用于血栓和出血性疾病的相关检测。

2 21世纪检验医学的任务自然科学的发展，促进了检验医学的发展，由此产生了许多新方法、新技术，丰富了检验医学的内容，拓宽了检验医学发展的空间。

这些新方法、新技术汇集了多学科理论和技术，是传统检验医学技术的发展，但又不同于传统检验技术。

怎样掌握和应用这些新方法、新技术，为人类健康作出贡献，是检验医学必须完成的任务。

2.1增加投资，加强实验室建设好的实验环境和实验设备，是完成高质量检测的物质基础和必要手段。

没有基因扩增仪及其配套设备，就无法开展分子生物学技术；没有流式细胞仪，就无法快速准确地完成免疫细胞及亚型和分子表型分析等工作；没有LAS和LIS 系统，就无法实现实验室的规范化、科学化、现代化管理，就谈不上提高工作效率。

对实验室硬件的投资，是21世纪检验医学发展的基础。

2.2培养人才，练好内功人才培养是检验医学的重要任务。

无论多先进的设备都是通过人来掌握和操作的。

只有高素质的人才操作高精度的仪器，才能完成高质量的检测。

我国从20世纪50年代开始，通过中等专业学校或通过师带徒形式培养检验人员。

从1983年开始，各医学院校开设检验专业，培养更多的大、中专学历检验人员。

从事临床检验工作的人员不少，但高层次、高素质的人才缺乏。

这种状况是适应不了21世纪检验医学发展形势的。

可以通过“三基”训练、多媒体教学、走出去、请进来，全方位、多层次的方法培训从业人员，以提高素质。

其中培养各专业学科带头人尤为重要，有利于促进全学科的发展。

2.3建立、实施全面质量管理体系质量是检验医学技术的生命，是永恒的主题。

没有质量保证，纵有再好的仪器和人员，得到的检验结果都是毫无用处的，甚至误导临床。

绝大多数临床实验室都已开始建立质量管理体系，但大多数仅应用在分析中及分析后，对分析前质控和环节质量的控制重视不够。

真正意义上的全程质量控制，应包括分析前、分析中及分析后，即完整体现在这样一个分析流程中：医师选择合适的项目→开申请单→患者准备→护士或检验人员采集标本→护士或卫生员送标本→实验室接收和处理标本→分析测定标本→核实和确认检验结果→发出检验报告→临床反馈信息→正确分析应用报告指导诊疗。

质量控制工作不仅是检验人员参与，还需要临床医师和护士的配合，大家各司其职、分工合作完成质量控制。

应用质控品测定而进行的室内质控和室间质评，只反映了分析时实验室结果的精密度和准确度，并不代表能保证每一份病人标本检验结果的质量。

测量分析前一系列步骤，如不规范，不符合要求，对分析结果的影响是非常大的，必须重视分析前质量管理。

分析后，从发出报告到临床反馈信息，正确应用报告诊疗，也不可忽视。

分析样品的目的是为临床提供正确的检验信息，指导诊疗。

实验室提供的信息是否及时、准确、有用，须靠分析后步骤体现。

2.4加强与临床的沟通、交流这是检验人员必须重视和加强的工作。

一方面是实施全面质量管理的需要。

检验人员向护士介绍各种标本的采集及运送要求，这是做好分析前质量控制的重要举措；向医生通报、了解检测信息及使用效果，这是分析后质量控制的主要目的。

另一方面是提高实验室工作效率和质量的需要。

只有加强与临床的沟通、交流，才能使医护人员理解、重视检验医学；只有加强与临床的沟通、交流，才能使检验医学新的理论、新的技术被临床接受和应用。

2.5树立危机和竞争意识 21世纪是知识爆炸的年代，多学科的发展，赋予了检验医学更多、更新的理论和技术。

只有不断学习，不断进步，才能与时俱进，不被时代所淘汰。