疫苗基本知识与行业介绍PPT课件
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无细胞百白破 6800万
甲肝 1700万 A+C流脑 3400万 A群流脑 3400万
现有可供量 297万
1419万
1512万 1578万 1781万
缺口量 3103万
5381万
188万 1822万 1619万
中美两国儿童免疫规划疫苗异同
美国
乙肝 脊髓灰质炎 百、白、破 麻、风、腮 甲肝 流脑 轮状病毒 流感
国外在研发的其他疫苗
• 新加坡：哮喘基因疫苗 • 英国：戒烟疫苗 • 美国：男性避孕疫苗 • 葡萄牙：预防龃齿疫苗 • 瑞典：心脏病疫苗 • 瑞士：减肥疫苗
老年痴呆症疫苗
疫苗行业相关资料（一）
全球疫苗公司供应量排名
排名 公司名称
供应量（亿剂次）
1 葛兰素史克
12
2 赛诺菲安万特
11
3 印度血清研究所
国内外正在研发的重要疫苗（二）
疫苗
人巨细胞病毒疫苗 人乳头状瘤病毒疫苗（HPV) 登革热病毒疫苗 （减毒活疫苗） EB病毒疫苗（载体活疫苗） 埃博拉病毒疫苗 幽门螺旋杆菌疫苗（胃病疫苗） SARS疫苗 禽流感疫苗
国内
研究 研究 研究 一期 研究 三期 一期 投产
国外
研究 生产 二期 研究 一期 研究 研究 研究
疫苗及行业介绍
疫苗的概念
• 疫苗是指一切通过注射或者其他途径接种、可以诱导 机体产生引起免疫应答反应，从而使机体获得保护或 消灭该特定致病原能力的生物制品。
• 疫苗是特殊的药品
作用人群 目的 药物类型
使用范围
一般药品
患病人群（被动消费） 治疗疾病或减轻病人症状 天然药物、化学合成药、 生物药品等 针对个体，有选择性
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
• 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间
• 安全性：引起人体接种异常反应（副反 应）的可能性大小
• 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链 条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、 乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结 核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元 并购惠氏。
主要疫苗品种： 七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
Hib 肺炎 水痘
中国
乙肝 脊髓灰质炎 百、白、破 麻、风、腮 甲肝 流脑 乙脑 结核
接种疫苗的经济效应
疫苗品种
每花一美元节省的美元
百白破联合疫苗
27.00
麻风腮联合疫苗
26.00
乙肝疫苗
14.70
水痘疫苗
5.40
灭活脊灰疫苗
5.45
▲:资料来源:美国CDC
国内疫苗生wk.baidu.com企业分类
企业类型
传统国有企业 一般传统疫苗
10
4 中生集团
8
疫苗行业相关资料（二） 2008年全球疫苗公司市场份额
公司名称 默沙东 葛兰素史克 赛诺菲巴斯德 惠氏 诺华 其他
市场份额 21.7% 19.9% 19.0% 14.2% 7.1% 18.2%
国外大型疫苗企业简介
默沙东
美国默克集团（Merck） 业务覆盖全球200多个国家和地区。 主要疫苗品种：宫颈癌疫苗、麻腮风 三联疫苗、水痘疫苗、 轮状病毒疫苗、带状 疱疹疫苗、甲肝疫苗、 Hib疫苗、 Hib乙肝联合疫苗 肺炎23价疫苗 2008年疫苗销售收入41.5亿美元，全球第一。
国外大型疫苗企业简介 葛兰素史克
葛兰素史克（GSK） 总部在比利时。
主要疫苗：百白破疫苗、重组乙肝疫 苗、流感疫苗、甲肝疫苗、甲乙肝联合 疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰联合疫 苗、麻腮风疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈 癌疫苗
2008年疫苗收入24.7亿英镑。
国外大型疫苗企业简介 赛诺菲巴斯德
法国赛诺菲安万特集团下属疫苗企业。 主要疫苗：
2008年疫苗销售28亿美元。
国家免疫规划（计划免疫）
1978年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗
2002年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗 白破 乙肝
2007年
麻疹
乙脑
脊灰
甲肝
百白破 麻腮风
卡介苗 流脑A
白破
流脑A+C
乙肝
出血热
炭疽
钩端螺旋体
几种新列入免疫规划疫苗品种的 供应缺口
品种 年需求量 麻腮风 3400万
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
• 戊肝疫苗 • 呼吸道合胞病毒疫苗 • 流感病毒亚单位疫苗 • 单纯疱疹病毒疫苗
国内
研究
--研究 研究 研究 研究 研究 研究 研究
国外
二期 一期 研究 研究 研究 研究 二期 投产 一期
基因工程亚单位疫苗 ： 乙肝基因工程疫苗 基因工程载体疫苗 核酸疫苗（DNA疫苗） 蛋白工程疫苗
• 遗传重组疫苗 • 合成肽疫苗 • 抗独特型抗体疫苗 • 微胶囊疫苗（可控缓释疫苗）
疫苗发展简史（三）
时间
1996年 1998年 1998年 2000年 2006年 2007年 2009年
事件 无细胞百日咳疫苗获准生产 轮状病毒口服减毒活疫苗投产 回归热纯化蛋白质疫苗问世 肺炎结合疫苗投产 默沙东公司宫颈癌疫苗（HPV）问世 葛兰素史克公司HPV投产 甲型H1N1流感疫苗投产
三类传统疫苗的特点比较
制备方法
灭活疫苗 杀灭病原体
免疫性 疫苗稳定性 毒力回升 安全性 接种次数
较强 相对稳定 不可能 较安全 多次
减毒活疫苗
亚单位疫苗
人工培养选择减毒 株或无毒株
强
提取病原体中具有免 疫原性的成分
一般
相对不稳定
稳定
有可能 对免疫缺陷者有危险
不可能 好
一次
多次
新型疫苗
• 基因工程疫苗
甲肝 1700万 A+C流脑 3400万 A群流脑 3400万
现有可供量 297万
1419万
1512万 1578万 1781万
缺口量 3103万
5381万
188万 1822万 1619万
中美两国儿童免疫规划疫苗异同
美国
乙肝 脊髓灰质炎 百、白、破 麻、风、腮 甲肝 流脑 轮状病毒 流感
国外在研发的其他疫苗
• 新加坡：哮喘基因疫苗 • 英国：戒烟疫苗 • 美国：男性避孕疫苗 • 葡萄牙：预防龃齿疫苗 • 瑞典：心脏病疫苗 • 瑞士：减肥疫苗
老年痴呆症疫苗
疫苗行业相关资料（一）
全球疫苗公司供应量排名
排名 公司名称
供应量（亿剂次）
1 葛兰素史克
12
2 赛诺菲安万特
11
3 印度血清研究所
国内外正在研发的重要疫苗（二）
疫苗
人巨细胞病毒疫苗 人乳头状瘤病毒疫苗（HPV) 登革热病毒疫苗 （减毒活疫苗） EB病毒疫苗（载体活疫苗） 埃博拉病毒疫苗 幽门螺旋杆菌疫苗（胃病疫苗） SARS疫苗 禽流感疫苗
国内
研究 研究 研究 一期 研究 三期 一期 投产
国外
研究 生产 二期 研究 一期 研究 研究 研究
疫苗及行业介绍
疫苗的概念
• 疫苗是指一切通过注射或者其他途径接种、可以诱导 机体产生引起免疫应答反应，从而使机体获得保护或 消灭该特定致病原能力的生物制品。
• 疫苗是特殊的药品
作用人群 目的 药物类型
使用范围
一般药品
患病人群（被动消费） 治疗疾病或减轻病人症状 天然药物、化学合成药、 生物药品等 针对个体，有选择性
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
• 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间
• 安全性：引起人体接种异常反应（副反 应）的可能性大小
• 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链 条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、 乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结 核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元 并购惠氏。
主要疫苗品种： 七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
Hib 肺炎 水痘
中国
乙肝 脊髓灰质炎 百、白、破 麻、风、腮 甲肝 流脑 乙脑 结核
接种疫苗的经济效应
疫苗品种
每花一美元节省的美元
百白破联合疫苗
27.00
麻风腮联合疫苗
26.00
乙肝疫苗
14.70
水痘疫苗
5.40
灭活脊灰疫苗
5.45
▲:资料来源:美国CDC
国内疫苗生wk.baidu.com企业分类
企业类型
传统国有企业 一般传统疫苗
10
4 中生集团
8
疫苗行业相关资料（二） 2008年全球疫苗公司市场份额
公司名称 默沙东 葛兰素史克 赛诺菲巴斯德 惠氏 诺华 其他
市场份额 21.7% 19.9% 19.0% 14.2% 7.1% 18.2%
国外大型疫苗企业简介
默沙东
美国默克集团（Merck） 业务覆盖全球200多个国家和地区。 主要疫苗品种：宫颈癌疫苗、麻腮风 三联疫苗、水痘疫苗、 轮状病毒疫苗、带状 疱疹疫苗、甲肝疫苗、 Hib疫苗、 Hib乙肝联合疫苗 肺炎23价疫苗 2008年疫苗销售收入41.5亿美元，全球第一。
国外大型疫苗企业简介 葛兰素史克
葛兰素史克（GSK） 总部在比利时。
主要疫苗：百白破疫苗、重组乙肝疫 苗、流感疫苗、甲肝疫苗、甲乙肝联合 疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰联合疫 苗、麻腮风疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈 癌疫苗
2008年疫苗收入24.7亿英镑。
国外大型疫苗企业简介 赛诺菲巴斯德
法国赛诺菲安万特集团下属疫苗企业。 主要疫苗：
2008年疫苗销售28亿美元。
国家免疫规划（计划免疫）
1978年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗
2002年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗 白破 乙肝
2007年
麻疹
乙脑
脊灰
甲肝
百白破 麻腮风
卡介苗 流脑A
白破
流脑A+C
乙肝
出血热
炭疽
钩端螺旋体
几种新列入免疫规划疫苗品种的 供应缺口
品种 年需求量 麻腮风 3400万
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
• 戊肝疫苗 • 呼吸道合胞病毒疫苗 • 流感病毒亚单位疫苗 • 单纯疱疹病毒疫苗
国内
研究
--研究 研究 研究 研究 研究 研究 研究
国外
二期 一期 研究 研究 研究 研究 二期 投产 一期
基因工程亚单位疫苗 ： 乙肝基因工程疫苗 基因工程载体疫苗 核酸疫苗（DNA疫苗） 蛋白工程疫苗
• 遗传重组疫苗 • 合成肽疫苗 • 抗独特型抗体疫苗 • 微胶囊疫苗（可控缓释疫苗）
疫苗发展简史（三）
时间
1996年 1998年 1998年 2000年 2006年 2007年 2009年
事件 无细胞百日咳疫苗获准生产 轮状病毒口服减毒活疫苗投产 回归热纯化蛋白质疫苗问世 肺炎结合疫苗投产 默沙东公司宫颈癌疫苗（HPV）问世 葛兰素史克公司HPV投产 甲型H1N1流感疫苗投产
三类传统疫苗的特点比较
制备方法
灭活疫苗 杀灭病原体
免疫性 疫苗稳定性 毒力回升 安全性 接种次数
较强 相对稳定 不可能 较安全 多次
减毒活疫苗
亚单位疫苗
人工培养选择减毒 株或无毒株
强
提取病原体中具有免 疫原性的成分
一般
相对不稳定
稳定
有可能 对免疫缺陷者有危险
不可能 好
一次
多次
新型疫苗
• 基因工程疫苗