(医疗药品)国内外抗肿瘤药市场趋势国内外抗肿瘤药市场趋势
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国内外抗肿瘤药市场趋势
一、国外抗肿瘤药市场现状
2006年全球抗肿瘤药物的的销售额约为350亿美元,增长了21%。增长的主要驱动力来自于靶向药物,该类药物2006年的销售额达到130亿美元,而2001年只有13亿美元。目前在研中的抗肿瘤药物中有50%为靶向药物。靶向药物包括小分子激酶抑制剂和单克隆抗体。即使在药品市场一直增长缓慢的日本,抗肿瘤药在2006年也增长了7%,达到39亿美元,而在欧洲和北美增长率都超过了20%。IMS估计2005-2010年全球抗肿瘤药物的复合年增长率为17-20%,到2010年可达到620-700亿美元,并最终成为市场规模最大的药品类别。以销售额计算,单抗的市场份额最高,这主要是因为单抗的价格高,而且多已成为相应适应症的一线用药,因此虽然产品不多,但单产品的销售额高,特别是利妥昔单抗和曲妥珠单抗,2006年的销售额分别达到了40亿和33亿美元。小分子激酶抑制剂是从2001年开始异军突起的一类新型抗癌药,近两年发展突飞猛进,突出表现在:(1)批准上市的小分子激酶抑制剂的数量近2年有爆发趋势,截至到2007年8月,FDA已经批准了8个用于治疗癌症的小分子激酶抑制剂(严格说来硼替佐米不属于激酶抑制剂,为蛋白酶体抑制剂);(2)该类药物一经上市,一般在当年即可获得1亿美元以上的销售收入。目前该类药物2006年的总销售额超过40亿美元,已经超过传统的抗代谢类抗癌药和铂类抗癌药。但该类药物一般作为二线药物使用,或与其他一线药物组成联合用药方案,因此销售额超过10亿美元还比较难,但一旦成为一线药物,如伊马替尼,销售额则可大幅提高。
内分泌类抗肿瘤药也是发展较快的一类抗癌药,原因是乳腺癌和前列腺癌是
西方国家发病率最高的癌症,各大企业针对这两种药物的开发投入也最高,因此陆续有新产品上市,大部分为内分泌类抗肿瘤药。在国外推动药品市场发展的最主要的因素就是新药上市,因此内分泌类抗肿瘤药的市场规模也急剧扩大,2006年的市场规模超过50亿美元,成为仅次于单抗的抗肿瘤药。阿斯利抗在这一领域占有绝对的优势。
传统抗肿瘤药的市场份额缩小的主要原因是老产品专利到期,仿制药上市导致价格降低,同时后续的新产品又比较少,并不表明这些药物的绝对的用量减少。这些药物一般是各治疗方案的一线药物,其用量(处方量)甚至可能增加。新的单抗类药物和小分子靶向药物更多的是补充治疗方案,并不是替换掉原方案中的一线药物,对老药并不构成直接的竞争。
图1抗肿瘤亚类份额
表1国外抗肿瘤药销售排名
二、国内抗肿瘤药市场现状
以医院购药金额计算,植物来源性抗肿瘤药(包括紫杉醇类、替康类、泊甙类、长春碱类)仍然是份额最大的一类抗肿瘤药,其次是抗代谢类(包括他滨类及其他核甘酸类似物类抗肿瘤药)位居第二。份额增长较快的类别有小分子激酶抑制剂(特别是2006年,份额扩大了2.5倍;单抗类也有将近100%的增长;虽然这两类绝对份额还不高,但发展迅速;铂类抗癌药由于有奥沙利铂的加入,5年来的份额也是逐渐扩大;而抗代谢类抗癌药近两年由于他滨类药物的上市和普及,市场份额也有提高;抗生素类抗癌药和细胞毒类药物由于无新产品上市,份额逐渐被其他新药所抢占。总得来看,国内抗肿瘤药医院用药格局有向国外看齐的趋势,突出表现在小分子激酶抑制剂、单抗和内分泌类抗癌药的份额稳步扩大。国外制药巨头也看好国内抗肿瘤药市场潜力,引入新产品的速度明显加快,一些产品在国外刚上市一年,在国内已有进口产品。但短期来看对目前的主流品种不会造成太大冲击,因为如前所述,这些产品主要作为二线治疗药物使用,或和其他主流品种组成联合用药方案,并不是替代现有主流品种。而且这些药物价格昂贵,目前国内的消费水平还不足以使这些药物大面积铺开。但正因为价格高,所以可在短时间内使用药额大幅提高。
图2国内抗肿瘤药亚类份额变化
图3国内抗肿瘤亚类增长情况
表22006年国内抗肿瘤产品贡献率和增长率
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