医疗器械软件系统基本情况介绍和功能说明
(完整word版)医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。
在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
一、计算机系统概况：我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。
对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。
计算机管理系统的设计、使用和验证情况：（一）、质量管理基础数据管理模块1、供货单位数据管理模块（1）.首营企业资质录入、审核、审批由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.供应商更新与维护当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
我们是一家医疗器械批发经营企业，为了适应现代化的快速办公需要和医疗器械发展的要求，我们采用了XXXT1企业
管理软件作为我们的计算机管理系统。
我们的目的是确保公司计算机管理系统上医疗器械进、销、存及相关数据资料完整、准确、及时、安全，以适应公司的现代化快速办公需要。
本制度适用于我们公司的医疗器械经营计算机信息系统的管理，综合管理部、质量管理部和各个岗位操作员对本制度的实施负责。
我们公司全员树立"一切服务于公司""一切围绕质量"的思想，行政部负责对公司所有电脑设备配备、医疗器械经营软件系统的配备、网络系统的配备以及故障的及时维修与排除、用户和密码的安全管理等，以保证公司经营业务正常进行。
质管部负责对公司的医疗器械经营软件系统的质量管理进行技术要
求和控制，负责对每个操作员的权限设置，负责监控医疗器械购销存数据。
我们的计算机管理信息系统配备能够对在库医疗器械的分类、存放和相关信息进行检索，能够对医疗器械的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，具有接受医疗器械监督管理部门监管的条件，运用医疗器械经营管理软件，能对医疗器械的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。
我们全员要爱惜设备，认真研究《四川省医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国质量法》等有关的法律法规。
努力研究先进的计算机技术，提高操作水平，规范操作相应的管理软件。
各岗位人员能够按照软件操作法提供的流程作为工作流程，按照软件提供的岗位作为工作岗位，顺利完成公司的业务流程。
医疗器械软件描述文档-及体系文件模板
h）现场适应性需求
（给定现场、任务和运行模式的需求）
2.
描述软件的将执行主要功能的概要。（可用文本或图示的方法，显示不同功能及其之间的关系，显示 变量之间的逻辑关系）
2.3用户的特点
a）管理员：。
b
c
2.
经费限制：
时间限制：
硬件局限：
方法、技术、环境：
法规：
标准：
并行操作：
审核功能：
3.具体需求
国产首次注册示例：
该医疗器械，产品名称为XXXXX,据产品结构及预期用途，按《医疗器械分类目录》分为6870类软件， 按照二/三类医疗器械进行首次注册。
进口（首次/重新）
该医疗器械作为XXX的组件，在中国（首次/車新）申请上市。依据产品结构及预期用途，按《医疗 器械分类目录》分为68xx-xx类。上市历史详情见下表：
>使用频率：每天多次。
>后置条件：用户完成操作后显示注册成功信息。
>活动图
3.2.2
3.3性能需求
3.3.2支持同时运行的用户数量;
3. 3.3要处理的信息量和类型：
3. 3.4精度
3. 3.5速度：
3. 3.6人身和环境安全性需求
3.4数据库逻辑需求
（规定将置于数据库的任何信息的逻辑需求，可包括：）
上市国家
管理类别
上市时间
版本号
现版本号
原产国
（中国）
欧洲（如有）
美国（如有）
• • •
2.实现过程2.1开发综述
我司于XXXX年XX月开始XX软件的开发工作。整个开发过程包括可行性研究和项目开发计划、需求 分析、概要设计、详细设计、编码、集成、测试等6个阶段，并编制相应开发文档。本软件开发釆用XXXX模型。在开发过程中，采用的语言、工具和方法分别为：
医疗器械组件软件描述文档【最新版】
医疗器械组件软件描述文档5.7软件描述文档(一)基本信息1. 软件标识明确软件的名称、型号规格、发布版本、制造商和生产地址。
软件组件标识为制造商质量控制所用标识。
2. 安全性级别明确软件安全性级别(A级、B级、C级)，详述确定理由。
说明:A级:不可能对健康有伤害和损坏;B级:可能有不严重的伤害;C级:可能死亡或严重伤害。
软件安全性级别应结合软件的预期用途、使用环境和核心功能(软件在预期使用环境完成预期用途所必需的功能)进行判定。
其中预期用途主要考虑软件的临床用途(如诊断、治疗、监护、筛查等)和重要程度(如重要作用、辅助作用、补充作用等)，使用环境主要考虑软件的使用场所(如医院、家庭等)、疾病类型(如严重性、紧迫性、传染性等)、患者人群(如成人、儿童、老年、女性等)和用户类型(如专业用户、普通用户、患者等)，核心功能主要考虑软件的功能类型(如控制驱动、处理分析等)、实现方法(如CT图像重建采用滤波反投影算法还是迭代算法，异常识别采用常规图像处理算法还是人工智能算法等)和复杂程度(如算法规模、参数数量、运算速度等)。
软件安全性级别也可根据风险管理所确定的风险等级进行判定，软件安全性级别与风险等级的分级可以不同，但二者存在对应关系，因此可根据风险等级来判定软件安全性级别。
3. 结构功能依据软件设计规范(SDS)提供体系结构图和用户界面关系图(如适用)。
体系结构图用于图示组成模块之间、组成模块与外部接口之间的关系，依据体系结构图描述组成模块(注明选装、模块版本)的功能、模块关系和外部接口。
用户界面关系图用于描述用户界面之间的关系，依据用户界面关系图(如不适用则为体系结构图)描述临床功能模块(注明选装、模块版本)的功能和模块关系。
4. 硬件拓扑依据软件设计规范(SDS)提供物理拓扑图，图示并描述软件(或组成模块)、通用计算机、医疗器械硬件之间的物理连接关系。
5. 运行环境明确软件运行所需的硬件配置、软件环境和网络条件。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明医疗器械计算机信息管理系统是一种用于管理和监控医疗器械的计算机软件系统。
它通过数据的采集、存储、分析和应用，实现对医疗器械的全面管理和运营效益的提升。
下面将详细介绍医疗器械计算机信息管理系统的基本情况和功能说明。
一、基本情况医疗器械计算机信息管理系统是基于计算机技术和互联网技术的一种创新管理工具，它集成了设备信息管理、设备维护管理、设备运行管理、设备质量管理等方面的功能模块，通过云计算、物联网和大数据技术，实现了医疗器械的智能化管理。
该系统可以应用于医院、医疗机构、医疗器械生产企业等不同的场景，其主要目的是提高医疗器械的管理效能、提升医疗质量、降低医疗安全风险和降低运营成本。
二、功能说明1.设备信息管理功能：该系统可以实现对医疗器械的基本信息、技术参数、控制要求等进行录入和管理。
医疗机构可以在系统中建立设备档案，包括设备的种类、型号、厂家信息等。
同时，该系统还可以对设备的购置时间、安装位置、使用人员等进行管理，方便用户对设备的管理和追溯。
2.设备维护管理功能：该系统可以对设备的维护计划、维护人员、维护记录等进行管理。
用户可以在系统中设定设备的维护周期和维护内容，设备维护人员可以根据系统中的维护计划进行设备的定期维护和维修。
系统还能记录设备维护的时间、维护内容和维护结果，方便用户对设备的维护情况进行分析和评估。
3.设备运行管理功能：该系统可以实时监测设备的运行状态、工作参数、运行过程等，并将数据实时反馈给用户。
用户可以通过系统查看设备的工作状态和工作数据，并对设备进行远程监控和控制。
同时，系统还可以对设备进行故障诊断和故障预报，提高设备的可靠性和工作效率。
4.设备质量管理功能：该系统可以对设备的质量数据、质量控制过程、质量合规性等进行管理。
用户可以在系统中设定设备的质量要求和质量控制标准，对设备的质量进行监控和评估。
系统还可以自动生成质量报告和质量数据分析图表，帮助用户了解设备的质量状况和质量问题。
最新三类医疗器械经营企业计算机信息系统说明知识讲解
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司为医疗器械批零兼营企业，结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用千方百剂医疗器械版管理软件，符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯性。
该计算机管理系统具有以下功能：（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
*********有限公司2019年1月16日房地产专业基础知识1、什么叫房地产：包括______和______，是由土地建筑物及附着在他们之上的各种权益所组成的综合体。
2、房产：是指土地上的建筑物，又称不动产，按照其用途可分5大类，______，厂房，商业。
办公和其他用房；从性质上可分为2大类：______和______房产。
3、地产：是可用于建设房产或从事其他经营活动的土地或水面。
按用途可分为6大类：①生活居住用地②______用地③交通用地④市政公用设施用地⑤公用绿化用地⑥其他用地4、产权证书：是指______和______，包括产权类别和产权比例、房产坐落地址、产权来源、房屋结构、间数、建筑面积、使用面积、共有间概要、其他权利概要和附记，并配有房地产测量部门的分户房屋平面图。
5、使用权房：是指由国家以及国有企业、事业单位投资新建的住宅，政府以规定的租金标准出租给居民的公有住房。
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司使用的是沈阳蓝海灵豚软件技术有限公司开发的蓝海灵豚医疗器械管理软件。
蓝海灵豚医疗器械管理软件是严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于医疗器械经营企业的监管要求开发而成。
系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息，可按批号、生产日期、灭菌批号等，对产品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。
蓝海灵豚医疗器械经营企业管理软件系统架构图一、商品管理系统提供完备的商品信息档案，提供商品图片管理，每个品种可以上传10张图片。
为满足植入性医疗器械的管理要求，支持序列号管理，系统可跟踪GSP 相关表单记录，满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。
二、采购管理采购管理主要核算企业采购商品的业务过程，可以与供应商签订相应的订单，然后在收到商品时根据订单编制采购单，并将商品办理入库手续，采购货款则可以通过采购付款系统予以支付。
采购进货业务主要包括，商品询价，供应商合同、采购订单，采购退货和供应商费用等。
三、销售管理销售管理系统主要用来处理与企业的销售活动相关的业务内容，比如与客户签订销售订单、发货、退货、收取销售货款等，而且还可以处理应收款、预收款以及现收款等往来款业务。
四、库存管理库管理系统主要用来处理采购、销售业务以外的仓库收发业务。
库存管理业务主要包括商品期初库存设置、商品入库出库验收、采购入库、仓库调拨、仓库盘点、库存报警等。
五、GSP管理根据国家药监局的GSP管理要求规范对医药流通企业进行标准化管理，其内容主要有：首次经营品种审查、首次经营企业审查、人员健康检查、人员培训登记、设备维修登记、医疗器械商品停售通知、医疗器械商品入库验收管理、医疗器械商品出库审核管理、医疗器械商品在库养护管理、医疗器械商品退货管理、不合格医疗器械商品管理等内容。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。
在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
一、计算机系统概况：我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。
对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。
计算机管理系统的设计、使用和验证情况：（一）、质量管理基础数据管理模块1、供货单位数据管理模块（1）.首营企业资质录入、审核、审批由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.供应商更新与维护当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
(医疗器械经营-范本)信息管理系统基本情况
信息管理系统基本情况
我公司为医疗器械批发（或批零兼营、零售）经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用____________________管理软件。
具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
(A)计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
(A)计算机管理系统基本情况介绍和功能说明北京铂林眼科诊所有限公司计算机管理系统基本情况介绍及功能说明根据《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》：从事第三类医疗器械经营的，计算机管理系统应当符合医疗器械质量管理规范的要求，并满足食品药品监管部门监管要求，实施公司质量信息化管理。
本公司计算机管理系统基本情况及功能说明如下：1、硬件环境的搭建：1、1计算机：共2台；办公室台式机：1台；库房台式机：1台；服务器：1台1、2网络环境：路由器：1台；宽带：1条（联通服务商）；内部局域网；外部通过OA进行各部门信息传输1、3打印机共2台；(惠普、OKI)；2、信息系统的功能：根据《医疗器械经营质量管理规范》中的相关记录项目和内容，公司从质量管理（质量基础数据建立、首营企业、首营品种的审批）、采购、销售、验收、存储、出入库、退换货等流程，进行质量控制，对相关供货及购货单位医疗器械资质（经营许可证，经营范围、注册证）的合法性、有效性相关联并由系统进行自动跟踪、识别与控制等功能。
2、1信息系统的应用：2、1、1公司各操作岗位人员须通过用户名、密码等身份确认方式登录系统，在权限范围内处理业务数据。
2、1、2部门及人员设置：公司共5个部门，其中包括：企业负责人、质管部、采购部、销售部、库管；岗位：5个岗位；其中，采购人员担任采购岗位（系统登录名：001，人名，权限：采购录入）；人员担任销售岗位（系统登录名：002，；，权限：销售录入），人员担任质量管理岗位（系统登录名：003，权限：质量管理审核），人员担任库管岗位，（系统登录名：004，权限：出入库录入）人员担任企业负责人岗位，（系统登录名：005，权限：总经理批复）。
2、1、2基础数据建立：公司对供货单位（供应商）、购货单位（医疗单位或代理商）以及本企业（公司）的购销医疗器械资质进行基础数据建立。
并对首营企业、首营品种采用三级审批（采购或销售提出申请-》质量管理部审核-》总经理批复），对其合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。
医疗器械软件开发全套文档模板(含软件风险管理、软件测试等)
医疗器械-软件开发描述文档文档目录软件基本信息 (2)软件实现过程 (6)软件风险管理报告 (16)软件集成测试计划 (25)系统测试计划 (27)用户软件测试计划 (41)软件基本信息产品名称：1、产品标识：2、安全性级别××是一种××软件，所以随之而来的软件安全性问题也极为重要。
(a) ××软件是一种抽象的逻辑产品，其存在形式是虚拟和动态的……..(b) 软件质量的测度十分困难，其质量的控制重点在软件的需求分析和设计阶段，开发过程中产生错误的难以追踪；……；(c) 硬件有老化现象，失效曲线似浴盆，硬件的维护可通过纠错、修复或更换失效的系统重新恢复功能。
而软件的维护复杂，只有通过修改代码来排错。
同时软件可能在使用中随着缺陷的发现和消除，而使性能提高。
软件的修改看似比硬件容易，却比硬件更难于控制。
看上去无关紧要的软件代码修改会在软件的其他地方引起无法预测的、十分关键的问题；(d) 软件的失效防护困难。
对硬件可采用预防性维护技术预防故障，采用断开失效部件的办法诊断故障，而软件则不能采用这些技术；但软件的失效会毫无征兆的出现，会因执行一条未经验证的路径而出现故障；而同一软件的冗余不能提高可靠性。
(e) 软件的失效是系统性失效，其失效的条件有时比较复杂。
因此，可能会无法清晰地洞察其原因，而误归结其为系统中硬件的随机失效。
导致无法及时排除软件中的故障，造成隐患的长期存在。
以上论述了××软件的复杂性，以及出现问题无法预测性和软件的实效防护困难。
××软件一旦出现问题则很可能导致患者×××或者对患者造成严重的伤害，例如，×××软件一旦在运行过程中失效，机器停止工作则很可能导致患者由于××而变为×××，所以××软件安全性级别为××级。
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明我公司为医疗器械批发经营企业,为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用北京用友T1 企业管理软件。
一、目的：为适应公司现代化快速办公需要，确保公司计算机管理系统上医疗器械进、销、存及相关数据资料完整、准确、及时、安全.二、范围:本制度适用于本公司的医疗器械经营计算机信息系统的管理.三、职责：综合管理部、质量管理部、各个岗位操作员对本制度的实施负责.四、内容和功能说明：1。
公司全员树立”一切服务于公司”” 一切围绕质量" 的思想，行政部负责对公司所有电脑设备配备、医疗器械经营软件系统的配备、网络系统的配备以及故障的及时维修与排除、用户和密码的安全管理等,安全有效地做好公司网络系统畅通及医疗器械经营软件系统的维护、改造工作,保证公司经营业务正常进行。
质管部负责对公司的医疗器械经营软件系统的质量管理进行技术要求和控制，负责对每个操作员的权限设置，负责监控医疗器械购销存数据2。
公司的计算机管理信息系统配备能够对在库医疗器械的分类、存放和相关信息进行检索，能够对医疗器械的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,具有接受医疗器械监督管理部门监管的条件，运用医疗器械经营管理软件,能对医疗器械的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录, 实现质量管理工作的科学信息化.3. 公司全员要爱惜设备, 认真学习《四川省医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国质量法》等有关的法律法规。
努力学习先进的计算机技术，提高操作水平，规范操作相应的管理软件。
4。
各岗位人员能够按照软件操作法提供的流程作为工作流程,按照软件提供的岗位作为工作岗位，顺利完成公司的业务流程。
5.公司的各级管理者通过平台直接或间接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。
6 系统管理员能定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理。
计算机信息管理系统情况说明医疗器械许可证申报
xxxxxxx发展有限公司
计算机信息管理系统情况说明
本公司采用的是XX计算机管理系统，XX. XX. 18版本。
严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求结合公司制度程序制定购销存业务流程。
一、功能说明
1.有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
2.有医疗器械经营业务票据生成、记录、打印和管理功能
3.有记录和管理医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能以及客户信息；
4.有供货者、购货者及销售医疗器械的合法性、有效性审核控制功能、经营范围拦截功能；
5.有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
6.能够满足医疗器械从采购、验收入库及退换、销售以及售后服务记录的各项管理需求。
二、业务管理
系统维护：主要针对系统各环节操作权限以及分工进行设置。
比如操作员的采购权限，质量管理权限，销售权限等。
采购管理：主要处理医疗器械的订货、采购、退换等，并生成单据，同时针对入库商品进行分类管理，生成相应单据、记录。
库存管理：包括库存查询、养护及盘点功能、近效期催销、打印出库和配送单据、出库复核功能等，并生成单据。
销售管理：主要处理商品销售登记，同时记录客户信息并生成单据。
财务管理：主要处理企业在经营过程中发生的往来业务，比如医疗器械采购数量、金额，同时生成报表，记录款项等。
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明医疗器械计算机管理系统是一种应用于医疗器械管理的信息化系统。
它通过计算机技术和网络技术，实现医疗器械信息的全面管理和实时监控。
本文将从系统的基本情况介绍、功能说明等方面详细介绍医疗器械计算机管理系统。
一、基本情况介绍前台管理系统是医疗机构的信息化前台窗口，通过与硬件设备的连接，实现器械信息的录入和查询。
后台管理系统是医疗机构的信息化后台，通过存储和管理器械信息，实现系统数据的维护和分析。
二、功能说明1.器械信息录入功能2.器械信息查询功能医疗器械计算机管理系统可以实现对器械信息的全面查询。
用户可以根据器械名称、型号规格、生产厂家等条件查询器械信息，也可通过扫码方式查询特定器械的详细信息。
系统还可以提供器械库存信息、器械购买记录、器械维修记录等查询功能。
3.器械借还管理功能4.器械维修管理功能医疗器械计算机管理系统可以实现对器械维修的管理。
用户可以通过系统记录器械的维修情况，包括维修日期、维修人员、维修原因等信息。
系统可以根据维修记录生成维修报告，方便管理人员分析器械维修情况，提高器械的使用寿命和安全性。
5.器械报废管理功能医疗器械计算机管理系统可以实现对器械报废的管理。
用户可以通过系统记录器械的报废原因、报废日期等信息。
系统可以根据报废记录自动生成报废报告，方便管理人员分析器械的报废情况，及时处理老化器械，确保患者用械的安全性。
6.报表生成和数据分析功能医疗器械计算机管理系统可以根据录入的信息生成各类报表。
系统可以生成器械库存报表、器械借还记录报表、器械维修记录报表等，方便管理人员进行分析和决策。
系统还可以对器械信息进行数据分析，提供器械使用率、维修率等指标分析，帮助医疗机构合理调配资源，提高器械的使用效益。
总结：医疗器械计算机管理系统是一种应用于医疗器械管理的信息化系统，通过实时监控和管理器械信息，提高器械使用效益和安全性。
系统具有器械信息录入、查询、借还管理、维修管理、报废管理、报表生成和数据分析等功能。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗器械软件系统基本情况介绍和功能说明我们主要是做药品销售软件的，药品销售软件在全国有一千多家用户，医疗器械软件要求与药品近似，我们的医疗器械软件在全也有几百家用户。
德易力明医疗器械销售管理软件，采用SQL数据库，安全稳定。
严格按照《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》、《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于介植入医疗器械、体外诊断试剂及医疗器械经营企业的监管要求开发而成。
系统覆盖质量控制的全过程(包括进货管理、验收管理、库存与养护管理、销售与售后服务管理等)，全面准确记录介植入医疗器械、体外诊断试剂、药品、医疗器械的购进、入库验收、库存、效期月报表、销售、出库复核、报损等信息，可按批号、生产日期、有效期、灭菌批次、电子监管码等，对企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。
质量控制方面的功能:
1.用户名和日期时间由系统生成，用户授权使用系统。
2.系统使用日志。
3.经营品种和供购单位审核控制。
供购单位证件各种证件到期锁定并提示，不能进行经营活动。
供购单位证件可存入系统查询、验收商品对比。
未经审核的商品基础资料，不得进行采购进货。
4.效期预警和提示。
启动系统过期商品提示下柜，每月生成近效期报表。
销售时近效期商品棕红色显示，过期商品自动锁定拦截销售。
5.进存销记录修改删除自动产生手工修改删除记录日志。
6.质量可疑商品锁定停止销售。
7.商品养护和陈列检查。
8.能记录注册证号、批号、生产日期、有效期、灭菌批次、条码、电子监管码等与质量追踪相关的信息，可用于介植入医疗器械的管理。
9.医院医疗器械医师和病员使用详细记录，便于追踪。
10.可直接扫描规范的中国医疗器械电子监管码或欧美医疗器械条形码，自动识别生产日期、最长保存期限和批号，进行进出库管理。
特别适用于植入医疗器械和介入医疗器械具有唯一唯一身份编码UDI条码的医疗器械进出库管理和追踪和售后服务。
11.系统每日多次自动备份，系统发生重大数据变更时，如初始化数据、删除记录、恢复记录时自动备份。
12.操作界面非常简洁，操作流程严格按照实际的流程设计，使操作人员非常容易理解和操作。
软件覆盖进、销、存管理全过程。
可以录入生产厂商的商品唯一身份编码或电子监管码，如厂方器械编号等，以便销售和售后服务。
符合国家医疗器械销售GSP规范。
适用于经营医疗器械、化学试剂、检验试药、实验材料、玻璃仪器、医疗设备、检验仪器等的公司、门店、经营部的购销存管理，也适用于医疗机构内部库存管理。
支持单机和局域网操作。
软件覆盖货物进、出、退、调，盘点、销售等所有环节，支持采购管理、商品验收、仓库管理、养护检查、陈列检查、销售管理、
订单管理、售后服务、应收、应付款管理、业务员及业绩管理、毛利核算、条形码扫描、会员卡管理、储值卡管理、POS打印，同时支持商品编码、商品简码的操作，一键一提示，不需记忆代码，从事商品入库、销售出库工作极为容易。
提供方便实用的多种查询功能。
提供日、月、年帐务报表、商品购进计划，各类单据及报表打印。
数据加密和提供多种备份方式，确保证数据安全。
数据库中已录入近
2000种常见医疗器械、试剂、试药、玻璃仪器、实验材料，1000余个医疗器械生产经营企业，不需建立基本数据资料，即可使用。
内含完整的进销存样本式例，供学习。
相关部门规定计算机信息管理系统应当具有以下功能:
第三十条经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
计算机信息管理系统应当具有以下功能:
(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;
(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效;
(五)具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
(六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
鼓励经营第一类、第二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。