化学发光原理和应用模板

全自动化学发光免疫分析仪
反应杯加载存储器
• 一次可装载720个反应杯 • 检测过程中，可随时连续装载
全自动化学发光免疫分析仪
样本编辑模式
• 正常模式：病人ID号从条形码上读取,项目手动输入；
• 快速模式：软件自动生成病人ID号，项目手动输入；
• 联网模式：病人 ID 号条形码读取，项目从 Lis 系统获取。
项目菜单细则
Kidney Function 肾功能
β 2-MG H-ALB β 2微球蛋白 人尿微量白蛋白
肾脏疾病的判断 、肾脏移植检测
项目菜单细则
Bone Metabolism 骨代谢
化学发光免疫分析
临床检验常见类别
血液/体液常规检测
生化 免疫 半定量 微生物 直接化学发光 定量
放射性免疫检测
临 床 检 验
化学发光检测
金标免疫检测
酶联免疫检测
电化学发光
酶促化学发光
免疫定量检测原理
检测对象 血液（尿液）中有很多含量非常低（pg/ml、 ng/ml 、 mg/ml），但非常灵敏，其浓度变 化能准确反映人体疾病的发生、发展状况。 如： T3、T4、AFP、肌钙等等 【生化：检测含量比较高的物质】 检测要求
省
试剂价格低、质控品、标准品免费
项目菜单细则
Thyroid
T3 T4 FT3 FT4 RT3 TRAB TGA TMA TG TSH (3rd Gen)
甲状腺
三碘甲状腺原氨酸 四碘甲状腺原氨酸 游离三碘甲状腺原氨酸 游离四碘甲状腺原氨酸 反三碘甲状腺原氨酸 促甲状腺受体抗体 甲状腺球蛋白抗体 甲状腺微粒体抗体 甲状腺球蛋白 促甲状腺激素(第三代超敏)
项目菜单细则
Hepatic
HA，Hyaluronic Acid PIIIP N-P CIV，Collagen IV LN，Laminin CG，Glycocholic Acid
肝纤维化
透明质酸 III 型前胶原N肽 IV型胶原蛋白 层粘连蛋白 甘胆酸
肝纤维化的程度，随着慢迁移肝－慢活肝－肝硬化－肝癌 病程演变，在血中的含量逐步升高； 妊娠期肝内胆汁淤积症检测
甲亢、甲减 、自身免疫性甲状腺疾病的诊断 ; 新生儿甲减检查
项目菜单细则
Fertility 生育
FSH LH PRL E2 PRG TEST F-TEST HCG/β -HCG B-HCG FE3 PAPP-A DHEA-S 促卵泡激素 黄体生成素 催乳素 雌二醇 孕酮 睾酮 游离睾酮 绒毛膜促性腺激素 绒毛膜促性腺激素B亚单位 游离雌三醇 妊娠相关血浆蛋白 脱氢表雄酮
• 智能报警
全自动化学发光免疫分析仪
M1000
1.无层存储器
3.单臂单针设计 4.120测试/小时
与
M2000的比较
1.有层存储器 2.一次可装载720个反应杯 3.双臂双针设计，分别加试 剂和样本 4.180测试/小时
2. 一次可装载192个反应杯
全自动化学发光免疫分析仪
M2000
与
M2000P的比较
吖啶酯 磁颗粒的直接 化学发光
磁颗粒的直 磁颗粒的电 接化学发光 化学发光
定标品
第一个结 果时间 分析速度 样本位 试剂连续 装载
无需另购
17分钟 180T/H 144 可连续装载
需另购
18分钟 86T/H
需另购
18分钟 170T/H
需另购
29分钟 200T/H 134个 不可连续装 载
需另购
15分钟 180T/H 84个 可连续装载
Tumor Makers
CA153 CA199 CA50 CA242 CA724 CYFRA211 NSE Stangtec-100 SCCA Pepsinogen Ⅰ Pepsinogen Ⅱ
肿瘤标志物
糖类抗原153 糖类抗原199 糖类抗原50 糖类抗原242 糖类抗原724 细胞角蛋白十九片段 神经元特异性烯醇化酶 Stangec-100蛋白质 鳞状细胞癌相关抗原 胃蛋白酶Ⅰ 胃蛋白酶Ⅱ
卵巢性闭经和垂体/下丘脑性闭经、多囊卵巢综合症、男性性 功能、青春期前儿童性早熟、孕检、预测排卵
项目菜单细则
Metabolism 糖代谢
C-Peptide Insulin Pro Insulin IAA GAD 65 IGF-1 ICA C-肽 胰岛素 胰岛素原 抗人胰岛素抗体 谷氨酸脱羧酶抗体 胰岛素样生长因子1 抗胰岛细胞抗体
一次性可装载4个试剂盒，可随时连续装 载、替换；
一次可装载60个反应杯
全自动化学发光免疫分析仪
精美、简练的外观M2000
全自动化学发光免疫分析仪
M2000机器分解图
全自动化学发光免疫分析仪
样本仓
• 144个标本位，可随时添加，急诊优先 • 条形码识别，抽血管、放免管等都可 • 样本稀释比例任意设定，自动稀释高滴度样本
全自动化学发光免疫分析仪
MAGLUMI 2000
全自动化学发光免疫分析仪
MAGLUMI 2000 Plus
全自动化学发光免疫分析仪
MAGLUMI 4000
全自动化学发光免疫分析仪
超级POCT MAGLUMI 600
测试速度:180T／H； 第一个结果时间：12分钟；
一次可装载16个样本，可随时添加样本；
免疫定量检测原理
竞争法
经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底 物1和激发底物2，引发化学发光反应，产生光信号。 仪器测定后显示相对光强度(RLU)值，最后根据工 作曲线计算待测物浓度。
免疫定量检测原理
在竞争法中，待测物浓度和样本RLU值成负相关
此时主曲线单调递减
免疫定量检测原理
• *两点定标原理
全自动化学发光免疫分析仪
试剂盒
• 试剂盒自带标准品，两点定标修正主曲线 • 集成试剂盒设计，无需试剂预处理，即开即用
• 射频识别技术，试剂的所有信息储存在高频电子标签上
• 更新、增加新项目无需对软件升级，方便快捷
全自动化学发光免疫分析仪
软件系统
• 中、英、西班牙文界面、报告软件
• 真正实现人机对话
免疫标记技术发展历程
全自动化学发光
优点： 没有放射性污染 试剂有效期长（6个月以上） 操作全自动 速度快，半小时出结果 结果最准确 缺点： 试剂价格贵
？
全自动化学发光主要品牌
罗 氏 雅 培
新产业
西门子 贝克曼
化学发光主要技术
包被技术：
板式化学发光 ：
(时间分辨)
固液相 5%参加反应
（定性 定量不准）
M2000硬件介绍
反应杯
加样
清洗
测量
废弃物
温育
新产业与同行产品对比
对比项目
发光标记 物 测量原理 MAGLUMI 2000 ABEI
罗氏e-411
三联吡啶钌
罗氏e-601
三联吡啶钌 磁颗粒的电 化学发光
雅培i2000
吖啶酯 磁颗粒的直 接化学发光
西门子CP
贝克曼 Access2
碱性磷酸酶 酶促化学发光
C01
主曲线 定标曲线
Cal1
Cal2
C02
Δ1%=
Rf|C1-C01| Rf C1
*100%
线性补偿曲线
发光标志物
ABEI
独家专利 ABEI
在酸碱溶液里都非常稳定 • 化学品名称: N-(4-氨基丁基)-N-乙烷基异鲁米诺 N-(4-Aminobutyl)-N-ethylisoluminol • 分子式: C14H20N4O2 • 分子量： 276.33
1.立式，带储藏柜 2.25个试剂位 3.样本区有冷藏功能
1.台式 2.15个试剂位 3.样本区无冷藏功能
全自动化学发光免疫分析仪
M2000P
1.180测试/小时
与
M4000的比较
1.280测试/小时
全自动化学发光免疫分析仪
M2000硬件介绍
反应杯
加样
清洗
测量
废弃物
温育
全自动化学发光免疫分析仪
• 在磁场中迅速被磁化并增强磁场，从而可以 快速聚集而从液相中分离。 • 外部磁场消失后恢复到初始状态，没有剩磁， 可以重新分散开,利于清洗。
纳米免疫磁性微珠
磁球表面有大量活性基团，在适当条件下可 以和各种分子以稳定的化学键结合。 根据标记物的不同，可以广泛应用于诊断领 域。
MALGUMI系统中，我们可以在磁球 上标记FITC抗体，作为通用的 分离工具。 也可以根据需要直接标记其他特 定的抗原或抗体，作为特殊项 目中的分离手段。
糖尿病的病因、分型、诊断及监测； 妊娠期高血压检测
项目菜单细则
Tumor Makers 肿瘤标志物
AFP CEA Ferritin TPA PAP PSA F-PSA CA125 甲胎蛋白 癌胚抗原 铁蛋白 组织多肽抗原 前列腺酸性磷酸酶 前列腺特异性抗原 游离前列腺特异性抗原 糖类抗原125
项目菜单细则
项目菜单细则
部分疾病肿瘤标志物选择顺序 肝 AFP CEA 结/直肠 CEA CA19-9 CA50 胰腺 CA19-9 CEA CA50 胃 CA724 CEA CA19-9 食道 CEA CA19-9 CA724 CA50 SCCA 肺 SYFRA211 NSE CA50 CEA CA19-9 SCCA 乳腺 CA15-3 CA125 CEA 卵巢 CA125 AFP β-HCG CEA 子宫 SCCA β-HCG 前列腺 fPSA PSA PAP
免疫定量检测原理
在夹心法中，待测物浓度和样本RLU值成正相关 此时主曲线单调递增
免疫定量检测原理
主曲线的绘制：十点定标
RLU
J I H G C D E F
A
B
0
50
500
Con.
免疫定量检测原理
竞争法
磁珠
样本，ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯 中，温浴15分钟*,ABEI标记抗原，和样本待测抗原竞 争结合FITC标记的抗体，2种产物同时被磁珠俘获。
准确、定量 【酶标法、金标法：定性、半定量】
免疫标记技术发展历程
放射免疫
优点：准确、定量，项目齐全 缺点：放射性污染 试剂有效期短（一个月） 操作繁琐、时间2小时左右
免疫标记技术发展历程
磁酶免 半自动化学发光 时间分辨
优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6个月以上） 缺点：操作繁琐，2小时有结果，准确性差
发光标志物
ABEI直接化学发光
发光信号产生及测量
ABEI
+ NaOH
ABEI
激发底物1
delay 2.5s
+ H2O2
激发底物2
delay 0.1s
发光 (持续测量3秒)
发光标志物
ABEI
纳米免疫磁性微珠
(专利技术)
纳米磁珠：由聚合物交联构成骨架，包裹 纳米级铁氧化物形成的微米级的小球
纳米级铁氧化物赋予磁性微球超顺磁性
纳米免疫磁性微珠
性能优点
• 磁珠扩增了抗原抗体反应面积，从而提高反应效率，缩短 了反应时间 • 更快更充分的捕获抗原抗体从而提高了灵敏度 • 作为液相分离平台，与试剂充分混合后显著的减少批内和 批间差异 • 通过化学键作用标记抗原或抗体增强了准确性。
全自动化学发光免疫分析仪
wenku.baidu.com
MAGLUMI 1000
全自动化学发光免疫分析仪
试剂区
• 15/25个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒
• 采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度
• 试剂区冷藏（8-12℃），独立供电 • 带磁球自动悬浮系统
全自动化学发光免疫分析仪
采样针
•双针，分别加试剂和样本 •内外壁清洗，针外壁特氟龙包 被，杜绝交叉污染 •液面探测、凝块检测功能
需另购
20分钟 100T/H 60个 不可连续装载
30个（盘式） 每模块25个 /75（架式） 不可连续装 载 不可连续装 载
试剂成本
维护成本
低
低
高
高
高
高
高
高
高
高
高
高
新产业化学发光优点
磁颗粒、管式直接化学发光
多
快 好
试剂项目多，100个已注册项目，rT3、TRab、肝 纤、CA50、CA242、SCCA、CA724、211、NSE、S100 IAA、GAD65、IGF-1、醛固酮、血管紧张素、 PCT、甘胆酸、FE3、肌钙蛋白I、脑钠肽、D-二聚 体、25（OH）VD、TORCH、EB病毒、乙肝两对半定 量、丙肝等等。 180个测试/小时，第一个测试17分钟，以后每分 钟3个测试 故障率低，试剂通过卫生部室间质评
磁颗粒化学发光 ： 准均相 95%参加反应
（精确 定量）
化学发光主要技术
发光原理：
直接化学发光
标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光
厂家由10个点做成标准曲线，用户只要高低两点 定标修正曲线即可，节省试剂，结果稳定、准确
酶促化学发光
标记物在酶催化下，缓慢发光
由于酶不稳定，每次都必须用6-12个点做标准曲线， 浪费试剂
免疫定量检测原理
夹心法
经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物1和激发 底物2，引发化学发光反应，产生光信号。 仪器测定后显示相对光强度(RLU)值，最后根据工作曲线计 算待测物浓度。
免疫定量检测原理
夹心法
样本,ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯中，温浴 15分钟*,形成“夹心三明治”免疫复合物，并被磁珠俘获。