人工髋关节置换技术管理系统规章制度及高质量保障要求措施

人工髋关节置换技术

管理制度及质量保障措施

一、人工髋关节置换技术管理制度

为了规我院人工髋关节置换手术，提高临床治疗效果，防并发症发生，特规定如下：

1.成立医院人工髋关节置换管理小组（附件1）

2.人工髋关节置换术应严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规，如《临床诊疗指南-骨科学分册》（中华医学会编著，人民卫生），《外科学（下册）》（8年制和7年制教材临床医学专用，人民卫生）。严格筛选人工髋关节置换手术治疗的髋关节疾病的病例，严格把握适应症和禁忌症。在决定为病人实施髋关节置换手术前，必须由两位髋关节置换小组副组长审批并签字。

3.根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髋关节置换技术的适应证和禁忌证。

4.人工髋关节置换手术由本院2名具有专业技术职务任职资格的副主任或主任医师通过术前病例讨论决定,术者由其中一名副主任或主任医师担任。关节科小组共同制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。

5.实施人工髋关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

6.术前准备

（1）必须的检查项目：血常规、尿常规、大便常规；肝肾功能、电解质、血糖、血脂；凝血功能;感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；髋关节正侧位X线片；胸片、心电图。

（2）根据患者病情可选择：必要时行下肢深静脉超声检查；超声心动图、血气分析和肺功能（高龄或既往有心、肺病史者）；有相关疾病者必要时请相关科室会诊。

（3）选择用药：抗菌药物按照《抗菌药物临床应用指导原则》选用；预防双下肢静脉血栓栓塞症参照《中国骨科大手术后静脉血栓栓塞症预防指南》处理。

7.手术

（1）麻醉方式：神经阻滞麻醉、椎管麻醉、腰硬联合麻醉或全麻。

（2）手术方式：半髋或全髋髋关节置换术。

（3）手术植物：人工髋关节假体、骨水泥（建立人工髋关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。在患者住院病历的手术记录部分留存人工髋关节假体条形码或者其它证明合格文件）。

（4）输血：视术中出血情况而定。

8.术后恢复

（1）必须复查的检查项目：血常规、髋关节正侧位X线片。

（2）必要时查凝血功能、肝肾功能、电解质、D-Dimer、双下肢深静脉彩超/CTPA。

9.术后处理

（1）抗菌药物选择参照《抗菌药物临床应用指导原则》执行，前2小时和术中分别使用头孢类或万古霉素抗生素。术后病人使用抗生素原则上不超过3天；

（2）术后预防静脉血栓栓塞症处理参照《中国骨科大手术后静脉血栓栓塞症预防指南》执行，术后6小时开始，在无特殊禁忌症情况下必须常规给病人皮下注射低分子肝素钙，直至出院，严密观察出凝血情况，随时调整用药。出院后仍嘱其密切观察下应用抗凝药物；

（3）术后镇痛参照《骨科常见疼痛的处理专家建议》执行；

（4）术后康复：以主动锻炼为主，被动锻炼为辅。

10.出院标准：

（1）体温正常，常规化验指标无明显异常；

（2）伤口愈合良好：引流管拔除，伤口无感染征象（或可在门诊处理的伤口情况），无皮瓣坏死；

（3）术后X线片证实假体位置满意，置换侧髋关节稳定；

（4）没有需要住院处理的并发症和/或合并症。

11.建立严格的髋关节置换购进、出入库、消毒使用登记制度，建立网络登记。

12、建立人工髋关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。

二、人工髋关节置换质量保障措施

（一）实施手术前功能评估

1.全髋关节置换术术前功能评估髋关节术前评估至关重要。包括四方面容：

（1）术前合并科疾病的评估（附件2），以确定患者所患科疾病是否耐受手术；术前对患者下肢血管，特别是患肢血管情况进行评估；术前7－10天停用阿司匹林和抗炎药物；化脓性病变必须予以根治；应除外髋关节化脓性病变；应常规行Trendelenburg征检查了解外展肌力；对下肢长度、疤痕及各种畸形予以记录；应排除假性髋关节疼痛。对类风湿关节炎病人，术前已停用皮质激素2年以上着，宜停止再用；停用在1－2年者，应适当补充，术后第二天停用；停用不足1年者，应常规应用。术前应常规加摄口位片和颈椎正位片，检视C1,2脊椎有无异常；术前应对龋齿、鼻窦炎、扁桃体炎、泌尿系感染、咽炎、足癣等适当治疗。对合并足部畸形应先矫正在先，然后再矫正髋关节。

（2）常规摄髋关节正侧位及患侧股骨全长X线片，并行模板测量以了解所需假体的大小及假体放置的位置，了解股骨髓腔情况和有无骨缺损；

（3）术前用Harris评分法有利于评价术后结果（附件3）；

（4）评估有无手术适应症

人工髋关节置换术适应症：

①股骨颈骨折：旧性股骨颈骨折，股骨头、臼、软骨或骨骼均已萎缩、破坏，并有疼痛而影响功能者；以及老年人新鲜股骨颈骨折者。

②股骨头缺血坏死：股骨头坏死三、四期，股骨头塌陷变形，髋臼被破坏者。

③骨性髋关节炎：包括退行性和创伤性髋关节炎。

④类风湿关节炎及强直性脊柱炎：病人患有不可耐受的髋部疼痛或因强直而活动严重受限，影响学习、工作和生活者；髋关节畸形异常而引起其他关节的并发畸形者。

⑤髋关节强直：完全强直于畸形位的髋关节，未完全骨性强直而有疼痛者。

⑥髋关节脱位和髋关节畸形。

⑦髋关节成形术失败：包括截骨术后、头颈切除术后、人工股骨头或双杯关节置换术后效果不佳者、全髋置换术后。

⑧股骨上段肿瘤。

⑨髋关节感染性病变后畸形：化脓感染2年后，结核愈后4年以上。

（二）预防性抗生素应用

术前0.5～2小时给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过72小时。头孢呋辛，成人3g/次，2次/日，溶于生理盐水100ml 中，约10～15分钟滴入。