能力验证与测量审核的要求及实施办法
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
20
判定
Z比分数－－中位值稳健统计方法
此方法使用前提：测试结果数据符合正态分布
(x − X ) Z =
中
NIQR
21
Z比分数法
式中，x为某实验室的值 X中为中位值 NIQR为“标准四分位距” NIQR=0.7413×IQR IQR为四分位距 IQR=Q3-Q1 Q3为高四分位数值，即高于结果四分之三处的最近值 Q1为低四分位数值，即低于结果四分之一处的最近值 “结果”为参加统计的数值个数
6
背景知识
能力验证
能力验证 活动的内容
实验室间比对 测量审核
7
背景知识
能力验证计划
---利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能 力或检查机构的检测能力。
(CNAS-GL01实验室认可指南)
---为保证实验室在特定检测、测量或校准领域 的能力而设计和运作的实验室间比对。
(CNAS-RL02能力验证规则)
判定
Z
(x − X ) =
中
NIQR
22
判定 Z比分数法
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
6.0 6.1 6.1 6.2 6.4 6.4 6.5 6.6 6.7 6.7 6.7 6.8 6.9 7.0 7.2 8.5
结果＝16 Q3＝6.8, Q1＝6.2 IQR=Q3-Q1=6.8-6.2=0.6 NIQR=0.7413×0.6=0.4448 X中=6.65
15
按临界值（CD 值）评定
1 CD = 2
判定
(2.8σ R )
2
⎛ n − 1⎞ − (2.8σ r ) ⎜ ⎟ ⎝ n ⎠
2
y − μ0 < 2
σ
2 R
⎛ n −1⎞ −σ r ⎜ ⎟ ⎝ n ⎠
2
16
判定
按临界值（CD 值）评定
由于本次测量的标准方法提供了可靠的复现 性标准偏差和重复性标准偏差，因此采用申 请单位的测量结果与被测物品参考值之差的 临界差的评定方法，对测量审核结果进行判 定。
17
判定
按临界值（CD 值）评定
根据ISO5725-6，申请单位在重复条件下n次 测量的算术平均值与参考实验室给出的被测 物品参考值μ0之差小于临界值CD，则该申 请单位的测量结果判定为满意。
18
判定
按临界值（CD 值）评定
1 CD = 2
(2.8 σ R ) − (2.8 σ
2
⎛n − 1⎞ ⎟ r) ⎜ n ⎠ ⎝
监督 评审
复 评审
能力验证活动
4
背景知识
能力验证活动的作用和意义
管理机构的要求
与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式。
实验室自身质量控制的要求
通过外部措施补充内部质量控制程序的方法。
向客户证明自己的技术能力
5
背景知识
能力验证活动的抽样比例和频次
在获得认可之前，至少有一个主要子领域 参加过一次能力验证活动。 已获准认可的实验室，其认可领域的主要 子领域每四年至少参加一次能力验证活动。
(CNAS-GL01实验室认可指南) (CNAS-RL02能力验证规则)
10
满意度判定
满意结果
背景知识
通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为满意的结果。
可疑结果
通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力可能出现问题的结果。 不满意，但仍符合认可项目依据标准所规定的判定要求。
能力验证与测量审核的 要求及实施方法
中国计量科学研究院 王东伟
2007年9月20日
1
背景知识 实施方法
组织 判定方法 其它
2
背景知识
实验室认可
对象：校准实验室、检测实验室 规则： ISO/IEC 17025：2005
能力验证活动 vs 实验室认可
初次认可 监督评审 复评审
3
背景知识
资料 审查
初次 评审
8
背景知识
比对计划
---按照预先规定的条件，由两个或多个实验室 对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、 实施和评价。
(CNAS-GL01实验室认可指南) (CNAS-RL02能力验证规则)
9
测量审核
背景知识
---实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测 试，将测试结果与参考值进行比较的活动。
13
判定
满意度判断方法1－－测量审核
按E n值评定 按临界值（CD 值）评定 按专业标准方法规定评定(Z值)
满意度判断方法2－－Z比分数
14
判定
按E n值评定
y− y En = U +U
0 2
2 0
∣ E n ∣≤ 1 满意结果 ∣ E n ∣ > 1 不满意结果 式中：y ---申请单位给出的校准值 yo---参考实验室给出的校准值 U ---申请单位评定的与y值所对应的测量不确定度（k=2） Uo---参考实验室评定的与yo相对应的测量不确定度（k=2）
25
其它
能力验证的主要文件
CNAS-RL02 能力验证规则 ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的能力验证》 （GB/T15483，IDT）--能力验证计划的实施要求 ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计 方法》 ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验证活动的政策》 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》 (CNAS/CL03，IDT) ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对检测能力认可的手 段》
2
y − μ0 < 2
σ
2 R
−σ
⎛ n −1⎞ ⎟ r⎜ ⎝ n ⎠
2
19
判定
按专业标准方法规定评定
当相应专业标准规定了测量结果允差，则可按 专业标准方法的规定进行测量审核满意度评 定。按下式计算Z值：
x −x Z =
Δ
0
式中：x-- 申请单位的测量结果； x0 -- 被测物品的参考值； △ --- 标准中规定的允差。 若IZI≤1，则判定申请单位的测量结果为满意。
26
其它信息
CNAS的网站→能力验证专栏 www.cnas.org.cn 中国计量科学研究院网→检测服务→能力验证 www.nim.ac.cn
27
谢谢大家！
王东伟 中国计量院
28
不满意结果
通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为不满意的结果。 11
能力验证活动的实施
组织 判定方法
依据CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》
其它
12
能力验证活动的组织
组织设计 能力评定 分发报告 样品制备 数据处理 处理意见
组织
样品分发 回收结果 确认
6.0 − 6.65 Байду номын сангаас1 = = − 1 .5 0.4448
8.5 − 6.65 Z16 = = 4 .2 0.4448
23
判定
Z比分数法结果判定
∣ Z ∣≤2 2<∣ Z ∣<3 ∣ Z ∣≥3 满意结果 有问题 不满意或离群的结果
24
其它
测量审核报告实例 以En值作为判断依据 以Z比分数作为判断依据
判定
Z比分数－－中位值稳健统计方法
此方法使用前提：测试结果数据符合正态分布
(x − X ) Z =
中
NIQR
21
Z比分数法
式中，x为某实验室的值 X中为中位值 NIQR为“标准四分位距” NIQR=0.7413×IQR IQR为四分位距 IQR=Q3-Q1 Q3为高四分位数值，即高于结果四分之三处的最近值 Q1为低四分位数值，即低于结果四分之一处的最近值 “结果”为参加统计的数值个数
6
背景知识
能力验证
能力验证 活动的内容
实验室间比对 测量审核
7
背景知识
能力验证计划
---利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能 力或检查机构的检测能力。
(CNAS-GL01实验室认可指南)
---为保证实验室在特定检测、测量或校准领域 的能力而设计和运作的实验室间比对。
(CNAS-RL02能力验证规则)
判定
Z
(x − X ) =
中
NIQR
22
判定 Z比分数法
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
6.0 6.1 6.1 6.2 6.4 6.4 6.5 6.6 6.7 6.7 6.7 6.8 6.9 7.0 7.2 8.5
结果＝16 Q3＝6.8, Q1＝6.2 IQR=Q3-Q1=6.8-6.2=0.6 NIQR=0.7413×0.6=0.4448 X中=6.65
15
按临界值（CD 值）评定
1 CD = 2
判定
(2.8σ R )
2
⎛ n − 1⎞ − (2.8σ r ) ⎜ ⎟ ⎝ n ⎠
2
y − μ0 < 2
σ
2 R
⎛ n −1⎞ −σ r ⎜ ⎟ ⎝ n ⎠
2
16
判定
按临界值（CD 值）评定
由于本次测量的标准方法提供了可靠的复现 性标准偏差和重复性标准偏差，因此采用申 请单位的测量结果与被测物品参考值之差的 临界差的评定方法，对测量审核结果进行判 定。
17
判定
按临界值（CD 值）评定
根据ISO5725-6，申请单位在重复条件下n次 测量的算术平均值与参考实验室给出的被测 物品参考值μ0之差小于临界值CD，则该申 请单位的测量结果判定为满意。
18
判定
按临界值（CD 值）评定
1 CD = 2
(2.8 σ R ) − (2.8 σ
2
⎛n − 1⎞ ⎟ r) ⎜ n ⎠ ⎝
监督 评审
复 评审
能力验证活动
4
背景知识
能力验证活动的作用和意义
管理机构的要求
与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式。
实验室自身质量控制的要求
通过外部措施补充内部质量控制程序的方法。
向客户证明自己的技术能力
5
背景知识
能力验证活动的抽样比例和频次
在获得认可之前，至少有一个主要子领域 参加过一次能力验证活动。 已获准认可的实验室，其认可领域的主要 子领域每四年至少参加一次能力验证活动。
(CNAS-GL01实验室认可指南) (CNAS-RL02能力验证规则)
10
满意度判定
满意结果
背景知识
通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为满意的结果。
可疑结果
通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力可能出现问题的结果。 不满意，但仍符合认可项目依据标准所规定的判定要求。
能力验证与测量审核的 要求及实施方法
中国计量科学研究院 王东伟
2007年9月20日
1
背景知识 实施方法
组织 判定方法 其它
2
背景知识
实验室认可
对象：校准实验室、检测实验室 规则： ISO/IEC 17025：2005
能力验证活动 vs 实验室认可
初次认可 监督评审 复评审
3
背景知识
资料 审查
初次 评审
8
背景知识
比对计划
---按照预先规定的条件，由两个或多个实验室 对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、 实施和评价。
(CNAS-GL01实验室认可指南) (CNAS-RL02能力验证规则)
9
测量审核
背景知识
---实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测 试，将测试结果与参考值进行比较的活动。
13
判定
满意度判断方法1－－测量审核
按E n值评定 按临界值（CD 值）评定 按专业标准方法规定评定(Z值)
满意度判断方法2－－Z比分数
14
判定
按E n值评定
y− y En = U +U
0 2
2 0
∣ E n ∣≤ 1 满意结果 ∣ E n ∣ > 1 不满意结果 式中：y ---申请单位给出的校准值 yo---参考实验室给出的校准值 U ---申请单位评定的与y值所对应的测量不确定度（k=2） Uo---参考实验室评定的与yo相对应的测量不确定度（k=2）
25
其它
能力验证的主要文件
CNAS-RL02 能力验证规则 ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的能力验证》 （GB/T15483，IDT）--能力验证计划的实施要求 ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计 方法》 ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验证活动的政策》 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》 (CNAS/CL03，IDT) ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对检测能力认可的手 段》
2
y − μ0 < 2
σ
2 R
−σ
⎛ n −1⎞ ⎟ r⎜ ⎝ n ⎠
2
19
判定
按专业标准方法规定评定
当相应专业标准规定了测量结果允差，则可按 专业标准方法的规定进行测量审核满意度评 定。按下式计算Z值：
x −x Z =
Δ
0
式中：x-- 申请单位的测量结果； x0 -- 被测物品的参考值； △ --- 标准中规定的允差。 若IZI≤1，则判定申请单位的测量结果为满意。
26
其它信息
CNAS的网站→能力验证专栏 www.cnas.org.cn 中国计量科学研究院网→检测服务→能力验证 www.nim.ac.cn
27
谢谢大家！
王东伟 中国计量院
28
不满意结果
通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为不满意的结果。 11
能力验证活动的实施
组织 判定方法
依据CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》
其它
12
能力验证活动的组织
组织设计 能力评定 分发报告 样品制备 数据处理 处理意见
组织
样品分发 回收结果 确认
6.0 − 6.65 Байду номын сангаас1 = = − 1 .5 0.4448
8.5 − 6.65 Z16 = = 4 .2 0.4448
23
判定
Z比分数法结果判定
∣ Z ∣≤2 2<∣ Z ∣<3 ∣ Z ∣≥3 满意结果 有问题 不满意或离群的结果
24
其它
测量审核报告实例 以En值作为判断依据 以Z比分数作为判断依据