VHP灭菌技术的发展及历史沿革
vhp灭菌生物指示剂培养方法
vhp灭菌生物指示剂培养方法摘要：一、概述vhp灭菌生物指示剂二、vhp灭菌生物指示剂的培养原理三、vhp灭菌生物指示剂培养方法1.培养基的选择与制备2.生物指示剂的接种3.培养条件与时间4.观察与判断灭菌效果四、培养过程中的注意事项五、vhp灭菌生物指示剂在我国的应用前景正文：一、概述vhp灭菌生物指示剂VHP灭菌生物指示剂是一种用于评估高压灭菌效果的生物指示剂，它具有高度灵敏、可靠性强、使用简便等优点。
在医疗、食品、药品等行业中，高压灭菌是保障产品安全的重要手段，而vhp灭菌生物指示剂则起到了监测灭菌过程的作用。
二、vhp灭菌生物指示剂的培养原理VHP灭菌生物指示剂中的微生物具有特定的抗压性，当高压灭菌过程中压力达到一定程度时，这些微生物会死亡，从而使培养基失去生长能力。
通过培养基中微生物的生长情况，可以判断灭菌效果是否达到预期。
三、vhp灭菌生物指示剂培养方法1.培养基的选择与制备：选择适宜微生物生长的培养基，如营养琼脂培养基。
将培养基加热至融化，待冷却至50℃左右时，加入vhp灭菌生物指示剂，充分混合均匀。
2.生物指示剂的接种：将混合好的培养基倒入灭菌容器中，采用无菌操作技术将vhp灭菌生物指示剂接种至培养基表面。
3.培养条件与时间：将接种后的培养基放入培养箱中，保持温度在37℃，湿度在70%-80%。
培养时间为48-72小时。
4.观察与判断灭菌效果：培养结束后，观察培养基表面是否有菌落生长。
若有菌落生长，说明灭菌效果不佳；若无菌落生长，说明灭菌效果达到要求。
四、培养过程中的注意事项1.严格遵守无菌操作规程，避免外部微生物污染。
2.接种时，尽量将生物指示剂均匀分布在培养基表面。
3.培养过程中保持培养箱内环境稳定，避免频繁打开培养箱门。
4.观察菌落生长时，切勿触摸培养基表面，以免影响判断。
五、vhp灭菌生物指示剂在我国的应用前景随着我国科技水平的不断提高，vhp灭菌生物指示剂在各个领域的应用逐渐广泛。
灭菌与消毒的发展历程表
灭菌与消毒的发展历程表
以下是灭菌与消毒的发展历程表：
年代 | 发展历程
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19世纪初 | 人们开始认识到微生物可以导致疾病，
如伊士曼和塞缪尔·穆尔曼提出了“微生物理论”和“细菌感染理论”。
1847年 | 医生奥立弗·韦恩提出了手术中手的消毒措施，并大大减少了感染的发生。
1867年 | 罗伯特·科赫发现了细菌的普遍存在，并呼
吁对手术器械和手术环境进行消毒。
1879年 | 爱德华·詹纳发现热处理可以有效杀死细菌，从而引入了高温灭菌法。
1880年 | 爱德米尔·冯·贝林克发现酚可以杀死细菌，
引入了化学消毒法。
1887年 | 里斯托式蒸汽灭菌器被发明，可以进行持
续高温和高压灭菌。
1895年 | 威廉·英格兰德发现X射线可以杀死细菌，
并引入了辐射灭菌法。
20世纪初 | 氯化物和漂白粉被广泛用于消毒和灭菌。
1930年代 | 硝酸类消毒剂和喷雾灭菌器开始被广泛使用。
1940年代 | 抗生素的使用在医疗和消毒领域带来了革
命性的变化。
1950年代 | 自动化消毒设备开始出现。
1960年代 | 氧化乙烷灭菌器被广泛使用，并成为医疗
行业的标准设备。
1970年代 | 消毒剂和灭菌设备的研发与创新加速，包括过滤器、紫外线消毒等技术的应用。
1980年代至今 | 新的消毒和灭菌技术不断涌现，如等离子灭菌器、臭氧灭菌器、超声灭菌器等，提高了消毒和灭菌的效果和安全性。
微米级vhp灭菌器工作原理
微米级vhp灭菌器工作原理微米级VHP灭菌器是一种现代化的灭菌装置，它使用可见光以及紫外线来杀死细菌、病毒和其他微生物。
这种方法比传统的热压灭菌方法更有效和安全。
这种灭菌器的工作原理和使用方法都值得详细探究。
首先，我们需要了解VHP是什么。
VHP全称为过氧化氢气态消毒剂，是一种有机过氧化物，具有很强的氧化性和氧化能力。
它是一种高效的消毒剂，不但可以杀死微生物，还能够对空气和表面进行消毒。
VHP可以杀死细菌，病毒，真菌和孢子，因此它具有广泛的应用领域，如生物医学、食品工业、航空航天等。
VHP灭菌器是把VHP注入密闭的容器中，然后用紫外线和可见光辅助杀菌。
这个过程分为三个步骤：预灭菌、灭菌和气体清理。
在预灭菌阶段，VHP被释放到密闭容器中。
在灭菌阶段，灯管产生紫外线和可见光，这些光线可以杀死微生物。
在气体清理阶段，VHP被清除，以确保环境安全。
VHP可以很容易地进入物体内部，通过杀死细菌进行灭菌，无需加热。
因为VHP是一种气态成分，所以可以快速地进入物体的每个角落，在杀死细菌的同时不会破坏物品。
VHP具有比其他物理灭菌过程更快的消菌速度，并且可以在温度更低的情况下消灭菌落。
这个过程没有使用高温，不仅可以保护我们的物品，而且更重要的是可以保护我们的健康。
VHP灭菌器的优点是它对环境的影响小，并且不会对货物产生任何损害。
这种方法可以更快地杀菌，并且可以优化生产流程。
VHP灭菌器非常适用于生产厂家，例如医疗行业、食品加工行业和制药工业。
在医疗领域中，VHP可以被用来杀死病毒、细菌和真菌。
这为医院提供了一种安全、高效的消毒解决方案。
在食品行业中，VHP可以有效地杀死细菌、病毒和孢子，从而消除食品传染疾病的风险。
在制药工业中，VHP能够消灭制药品中的微生物和污染物。
基于这些应用场景，VHP灭菌器已经成为现代产业的利器。
通过减少传染病的风险，此技术还可以提高生产效率、降低生产成本。
虽然它的初始投资可能相对昂贵，但是与传统灭菌器的费用比较，其维护成本通常较低，灭菌质量更高。
灭菌技术的发展与应用
灭菌技术的发展与应用摘要：灭菌技术作为抑制和杀死微生物的技术，具有广泛的应用领域和巨大的经济价值。
本文通过回顾灭菌技术的发展史，探讨了不同灭菌技术的优劣和应用领域，并对未来灭菌技术的发展趋势进行了展望。
引言灭菌技术是一种通过抑制或杀死微生物的方法，被广泛应用于医疗、食品加工、制药等领域。
随着人们对微生物学认识的不断深入，灭菌技术也在不断发展和完善。
本文将从灭菌技术的发展历程、不同技术的应用以及未来发展趋势等方面进行探讨。
一、灭菌技术的发展历程灭菌技术的发展可以追溯到19世纪末，当时的医疗条件非常恶劣，细菌感染造成了大量的非正常死亡。
直到发现了微生物是致病因子后，人们开始探索抑制和杀死微生物的方法。
最早的灭菌技术是通过高温消毒来杀灭微生物。
当时，使用高温蒸汽或煮沸水对医疗器械和试剂进行消毒，有效抑制了感染的传播。
随着科学技术的进步，人们开始研究和应用化学灭菌技术。
化学消毒剂如酒精、过氧化氢等可以迅速杀灭细菌和病毒，广泛应用于医疗设备、手术室和实验室等场所。
然而，传统的灭菌方法存在一些局限性，如高温消毒可能对某些物品造成热损伤，并且化学消毒剂有时不足以彻底杀灭致病微生物。
因此，人们开始寻找新的灭菌技术。
二、不同灭菌技术的应用1. 紫外线灭菌技术紫外线灭菌技术是通过紫外线照射来破坏微生物的DNA结构，从而达到抑制和杀灭微生物的目的。
紫外线灭菌广泛应用于空气净化、水处理和食品加工等领域。
例如，今天我们常见的空气净化器中，通常都配备了紫外线灯管，以确保空气中的微生物被灭菌。
2. 声波灭菌技术声波灭菌技术是利用高频声波对细菌进行震荡破坏，从而实现灭菌效果。
相比于传统的灭菌方法，声波灭菌技术操作简单、安全高效，广泛应用于食品加工和餐饮行业。
例如，声波器可以快速清洁水果和蔬菜表面的细菌，并保持其新鲜度。
3. 离子束灭菌技术离子束灭菌技术是利用高能离子束对微生物进行破坏，杀死细菌和病毒。
离子束灭菌技术具有灵活性和高效性的特点，广泛应用于医疗器械和制药行业。
vhp灭菌参数开发
vhp灭菌参数开发VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）灭菌，即汽化过氧化氢灭菌，是一种广泛应用于医疗、制药、生物安全等领域的灭菌技术。
VHP 灭菌技术以其高效、广谱、环保等特点受到广泛关注。
下面将详细说明VHP灭菌参数的开发，包括灭菌原理、关键参数、开发流程、验证与优化等方面。
一、VHP灭菌原理VHP灭菌技术是利用过氧化氢（H₂O₂）在低温下汽化后，形成的过氧化氢气体与微生物体内的酶和蛋白质发生反应，从而破坏微生物的代谢和繁殖过程，达到灭菌的目的。
VHP灭菌技术具有穿透力强、无残留、对材料兼容性好等优点。
二、VHP灭菌关键参数1．过氧化氢浓度：浓度是影响灭菌效果的关键因素之一。
一般来说，浓度越高，灭菌效果越好，但过高的浓度可能对被灭菌物品造成损害。
因此，需要选择适宜的浓度，以达到最佳的灭菌效果。
2．相对湿度：相对湿度对VHP灭菌效果也有显著影响。
适宜的相对湿度可以提高过氧化氢气体的穿透力，从而提高灭菌效果。
3．温度：温度是影响VHP灭菌效果的另一个重要因素。
一般来说，较高的温度可以加快灭菌过程，但过高的温度可能导致过氧化氢分解，降低灭菌效果。
4．作用时间：作用时间是指过氧化氢气体与被灭菌物品接触的时间。
作用时间越长，灭菌效果越好，但过长的作用时间可能增加操作成本。
5．气体分布：气体分布均匀性对灭菌效果至关重要。
确保过氧化氢气体能够均匀分布到被灭菌物品的每一个角落，是保证灭菌效果的关键。
三、VHP灭菌参数开发流程1．需求分析与目标设定：根据被灭菌物品的性质、灭菌要求以及生产环境等因素，确定VHP灭菌技术的使用范围和目标。
2．初步参数选择：基于文献调研、实验数据或经验，初步选择一组VHP灭菌参数，包括过氧化氢浓度、相对湿度、温度、作用时间等。
3．实验设计与实施：设计实验方案，通过实验室或现场试验，对初步选择的参数进行验证和调整。
4．数据分析与优化：收集实验数据，分析灭菌效果与参数之间的关系，优化参数组合，以提高灭菌效果和降低成本。
超高压杀菌技术
三 超高压杀菌对食品品质的影响
传统热加工技术丌仅会杀死食品中的微生物， 对食品中的营养成分及风味物质也有非常大的 破坏作用，破坏程度主要取决亍热处理的温度 高低及时间长短。人们研究、开发新的食品加 工技术，是为了在保证食品安全的前提下，尽 可能地改善加工后食品的品质。迄今为止，绝 大多数兲亍超高压对食品品质的研究都是在中 等温度条件下迚行的。
6 超高压对食品质构的影响
高压及高温会引起细胞壁破裂，仍而使得物料结构变得 松散、皱缩。但是Leadley 等的研究证明，超高压虽然会 导致四季豆发生软化，但不热加工相比，软化程度较低。 四季豆被事先预热至86℃，700MPa、86℃处理物料两 次，每次2min，期间温度最高可升至117℃，两次加压中 途间隔1min，压力为大气压；热处理样品在121℃下加热 3min。四季豆经超高压处理后，硬度约为热处理的2 倍， 贮藏7个月后硬度仌然比热处理组高。
针对超高压灭菌已经取得的成果及存在的问题，我认
为以后的超高压灭菌研究将有以下几个主要趋势：
完善已有的灭菌模型戒开发新模型。
研究微生物细胞以及芽孢耐压机理。
设计制造可以快速加压、降压，快速迚料、出料的
新型设备。
设计制造可用亍液态物料加工的连续式设备。
提高设备本身的易用性、稳定性。
Thank you！
2 超高压与传统化学处理食品的比较.
超高压不传统化学处理食品相比较，优点在亍以下几个方面： a 丌需向食品中加入化学物质，克服化学试剂不微生物细胞内 物质作用生成的产物对人体产生丌良影响，也避免食物中残留 化学试剂对人体负面作用，保证食用安全； 综上所述，超高压杀菌技术无需加热、无化学添 b 化学试剂使用频繁，会使菌体产生抗性，杀菌效果减弱，而 加剂；压力作用迅速均匀；且在常温或低温下进 超高压灭菌为一次性杀菌，对菌体作用效果明显； c 超高压杀菌条件易亍控制，对外界环境影响较小，而化学试 行，口味和风味能得以保持；营养损失小，工艺 剂杀菌易受水分、温度、pH、有机环境等影响，作用效果变 简化，节约能源，无“三废”污染。 化幅度较大； d 超高压杀菌能更好地保持食品自然风味，甚至改善食品高分 子物质构象，如可作用亍肉类和水产品，提高肉制品嫩度和风 味。
vhp工作原理 -回复
vhp工作原理-回复VHP工作原理VHP是一种先进的除菌和去污技术，其全称为“Vaporized Hydrogen Peroxide”，即过氧化氢蒸汽。
它被广泛应用于各种领域，如医疗保健、生命科学、食品安全和制药等行业，用于杀灭病菌、病毒和其他有害微生物，以保障环境和人类健康。
VHP的工作原理是基于过氧化氢的氧化性质和蒸汽的渗透性质相结合。
下面将详细介绍VHP的工作原理。
第一步：过氧化氢产生VHP系统中的过氧化氢通过将水氧化成过氧化氢来产生。
这一过程可以通过使用化学反应或物理反应来完成。
化学反应通常是在处理系统中通过混合过氧化氢气体和水得到的。
物理反应则是通过使用过氧化氢溶液和蒸汽同步供应到处理系统中。
第二步：过氧化氢蒸汽生成过氧化氢溶液在处理系统中被喷射成干净、各向同性且微细的气雾颗粒。
这些颗粒在系统中与热量接触，然后蒸发为过氧化氢蒸汽。
第三步：蒸汽弥散和渗透过氧化氢蒸汽弥散到被处理区域，渗透到需要消毒的表面、设备或器具上。
过氧化氢分子具有较小的尺寸，能够通过微小裂缝和孔隙进入到微生物的生长环境中。
第四步：氧化和灭活过氧化氢蒸汽与微生物细胞壁和膜结合，并氧化其关键组分，引起细胞膜破裂和内部的蛋白质、核酸和酶的损伤。
这导致微生物无法存活和繁殖。
第五步：湿态团簇形成过氧化氢蒸汽与空气中的湿度相结合，形成一种带有水滴的“湿态团簇”。
这些水滴在加速氧化过程的同时，还有助于将微生物和其他污染物带离被处理区域。
第六步：氧化产物降解VHP处理结束后，残留的过氧化氢分解为水和氧。
这些氧化产物是无害的，不会对环境或人类健康造成危害。
综上所述，VHP的工作原理是通过产生过氧化氢蒸汽，并使其渗透到被处理区域，与微生物发生氧化反应来杀灭病原体。
这种技术具有高效、广谱、环保和安全等特点，是一种理想的除菌和去污方法。
随着对卫生需求的不断增长，VHP在各个领域的应用前景将会更加广阔。
VHP空间灭菌方法研究
四、鸿基洁净科技VHP等离子空间灭菌
D、灭菌设备安装案例
四、鸿基洁净科技VHP等离子空间灭菌
D、主要特点 1、分体结构，VHP灭菌器既可单独使用，也可与 管道连接进行空间灭菌。 2、一台发生器可带多个房间，使空间灭菌更均 匀。 3、一台VHP发生器最大可对300m³的空间灭菌。 4、实时监测空间灭菌VHP浓度，并可打印记录。 5、过氧化氢溶液低液位报警功能。 6、数据保存和打印功能，实时记录灭菌过程曲 线和灭菌过程报表。 7、控制方式：定时、手动、自动。
湿式发生器
优点： 虽结构复杂，但造价较低。
缺点： ● 需要大功率加热器，能耗较大， ● 结构复杂，环节较多，易出故障， ● 颗粒大小分布较广泛，20um-100um，易 产生微冷凝（肉眼看不见的液滴）。2.
三、VHP空间灭菌分类
3、干式发生器
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三、VHP空间灭菌分类
干式发生器 ● 干雾VHP颗粒直径小于15um，不会凝聚 为液滴，在空气中处于布朗运动状态，与悬 浮的颗粒和微生物接触，快速氧化变为水和 氧气，达到灭菌作用。 ● 干雾VHP颗粒是一种悬浮于空气中悬浮颗 粒物，与物体表面接触不会粘附于物体表面， 会反弹至空气中，处于布朗运动状态。
在洁 净室内很难达到高 浓度杀灭孢子的效果
破坏呼吸系统 较易排残 2-6小时 无EPA认证
不需要低湿度就能达 到广谱灭菌效果
无 较易除残 1-3小时 通过EPA认证
小型空间，比如洁净服， 局部设备空间和车间、 洁具等 洁净室等大空间均可
一、几种灭菌方法对照
液态过氧化氢和气态过氧化氢灭菌对比
VHP空间灭菌方法研究
VHP空间灭菌方法研究近年来，VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）空间灭菌方法在生物医学领域广泛应用。
VHP是一种富含氧的化合物，可以通过气态形式在环境中传播，并对空气中的细菌、病毒、真菌等微生物进行高效杀灭。
在医疗设施、实验室、生物制药、食品加工等领域使用VHP灭菌方法，能够有效地降低感染风险，保护人员的健康与安全。
VHP灭菌方法的原理是通过将富含过氧化氢的溶液通过特定的装置，通过蒸发器将其转变为气态，并进行均匀的传播于灭菌空间内。
在空间中，VHP会通过化学反应将细菌、病毒等微生物的细胞膜破坏，从而使其失去生存能力。
VHP具有较高的杀菌效果，能够同时杀灭空气中的微生物和表面上的微生物，对灭菌的彻底性有着显著的提升。
VHP灭菌方法相对于传统的化学灭菌方法，具有许多优势。
首先，VHP不会留下有毒或有害物质残留，对环境和人体无害。
其次，VHP能够在灭菌空间内均匀传播并达到高浓度，从而有效地杀灭微生物。
此外，VHP灭菌方法对一些传统方法难以处理的复杂设备和设施也具有一定的优势，如对生物安全柜、洁净室等灭菌效果显著。
然而，VHP灭菌方法也存在一些挑战和限制。
首先，VHP的杀菌效果会受到环境因素的影响，如温度、湿度等。
其次，灭菌过程中VHP需要充分均匀地传播到灭菌空间内，需要合理设计和布局设备，以确保灭菌的完整性。
此外，对一些特殊材料如一些塑料和橡胶制品，VHP可能会导致一定程度的腐蚀和损伤，需要进行合理的材料选择和改进。
为了提高VHP灭菌方法的效果和可靠性，一些研究已经进行。
其中一项重要的研究方向是探索新的VHP发生方式以提高灭菌效果。
例如，一些研究者使用微纳米技术制备了一种新型的VHP发生器，能够在更短时间内获得更高浓度的VHP气体。
此外，还有研究通过改变VHP的组成成分，如添加抗菌剂、增强杀菌效果，或添加稳定剂，提高VHP的稳定性和持久性。
另一方面，一些研究还致力于对VHP灭菌方法进行改进和优化。
vhp湿法灭菌方法
vhp湿法灭菌方法哇塞，咱今天来聊聊 VHP 湿法灭菌方法呀！这可是个相当重要的玩意儿呢！你想想看，在好多需要保持干净、无菌的地方，比如制药厂啦、食品加工厂啦，灭菌那可是头等大事儿啊！就好像我们要把家里打扫得干干净净一样，这些地方也得把那些讨厌的细菌啊、病毒啊啥的都给清理掉。
VHP 湿法灭菌呢，就像是一个超级厉害的清洁卫士！它能通过一种特别的方式，把那些藏在角落里的有害微生物都给揪出来消灭掉。
它是怎么做到的呢？简单来说呀，就是利用一种叫做过氧化氢的东西。
这玩意儿可神奇了，它能像小侦探一样在各个地方巡逻，一旦发现有细菌啥的，就立马发动攻击。
你说这是不是很厉害？就好比有个看不见的小精灵在那里努力工作，为我们守护着一片干净的天地。
而且哦，VHP 湿法灭菌还有个很大的优点，就是它比较温和。
它不会像有些灭菌方法那样，可能会对一些东西造成损害。
它就像是个温柔的大力士，既能把活儿干好，又不会乱搞破坏。
咱再打个比方哈，要是把一个需要灭菌的地方比作一个杂乱的房间，那 VHP 湿法灭菌就是那个能把房间整理得井井有条，还不会把东西弄乱的超级整理大师！你说，有了这样的灭菌方法，我们是不是就可以更放心地使用那些经过它处理的东西啦？是不是感觉特别靠谱呢？不过呢，要想让 VHP 湿法灭菌发挥出最大的效果，那可得注意一些细节哦！比如说使用的过氧化氢的浓度啦，还有操作的方法啦，这些都得把握好。
不然的话，就像做饭盐放多了或者放少了一样，效果可就大打折扣啦。
还有啊，在进行 VHP 湿法灭菌的时候，可一定要按照规定来操作哦，可不能马虎大意。
不然万一出了啥差错，那可就麻烦啦！就像我们出门得锁好门一样，这些细节可不能忽略呀。
总之呢，VHP 湿法灭菌方法真的是很重要很实用的一种方法。
它就像我们生活中的一个可靠的伙伴，默默地为我们守护着健康和安全。
我们可得好好了解它、利用它，让它为我们的生活和工作带来更多的保障呀！你说是不是呢？。
过氧化氢vhp灭菌洁净室
苏州东中机械设备有限公司一、产品详细技术性能..................................................................................................1．概述........................................................................................................................2. 主要技术参数.........................................................................................................3. .技术条款.................................................................................................................4. 电气要求.................................................................................................................5. 工作原理介绍.........................................................................................................6.. VHP工作原理示意图 .............................................................................................二、设备主要配置一览表............................................................................................三、技术条款（URS） ...................................................................................................1.生产工艺要求 ..........................................................................................................2. FAT要求...................................................................................................................3. 包装运输要求.........................................................................................................4. 培训要求.................................................................................................................5. 文件要求.................................................................................................................6. SAT要求 ...................................................................................................................7. 安装调试及备品要求.............................................................................................8 保修要求..................................................................................................................一、产品详细技术性能1．概述VHP是一种通过将H2O2溶液蒸发后进行灭菌的工艺。
汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术
汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术汽化过氧化氢（VHP ）灭菌技术：Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) 即汽化过氧化氢。
20世纪80年代末期，美国思泰瑞（STERIS）集团研究发现过氧化氢在低浓度的气体状态下比在液体状态下具有更高的杀孢子能力，主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA.。
实验证明汽化状态的双氧水，750 ~2000ppm 浓度的汽化双氧水灭菌效果等同于300000ppm浓度的液态双氧水，低浓度灭菌也相应降低了接触表面材质的要求。
技术优点：•对微生物有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的消毒；•低温操作，一般室温即可；•在灭菌过程结束后，汽化双氧水极易被还原成水和氧气,与其他灭菌方式相比无危害性的残留物，对操作人员及环境没有危害；•过氧化氢气体具有极好的物料兼容性（装置，电子元件，和建筑材料），•灭菌工艺自动化控制；已经验证，灭菌工艺重复性好。
•有专门的化学指示剂和生物指示剂验证VHP气体分布均匀情况和无菌保证水平。
应用：•VHP技术在生物技术和制药行业得到广泛的认可，其中可使用到很多方面：•隔离器•传递间和传递窗•洁净室•鸡蛋外表面•容器表面•等等产品型号：1．移动型VHP M100和1000ED发生器：移动型VHP发生器是一种密闭的回路系统，一种35% H2O2（过氧化氢灭菌剂）的水溶液经过蒸发后，与加热的空气一起被注入密闭空间，通过一个还原转化器，降解VHP抗菌剂成为氧气和水蒸汽。
适用于无菌隔离器、传递间和传递窗以及设备表面的灭菌，整个循环包括：除湿、调节、灭菌和排风四个阶段。
2．整合VHP技术的传递室：此传递室设计用于生产中需要传递的各种清洁和干燥物品的硬表面例如：仪器、包装材料外包、原料药品包装外表面、机器零件等表面进行汽化过氧化氢低温灭菌处理。
工作原理：VHP M100为传递室提供低温的VHP灭菌方法，一种35% H2O2（过氧化氢灭菌剂）的水溶液经过蒸发后，与加热的空气一起被注入传递室，通过一个还原转化器，降解VHP抗菌剂成为氧气和水蒸汽。
VHP过氧化氢灭菌技术
VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)過氧化氫滅菌技術概述汽化過氧化氫（VHP）滅菌技術，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點，經生成游離的—OH，用於進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA，達到完全滅菌的要求的一種技術。
常用於隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。
VHP Concept 概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)氣化過氧化氫（H2O2）俗稱雙氧水，過氧化氫常態為液態，經過加熱變成氣態VHP 歷史沿革1.1980年代末，美國Sterilse Co 首先發現氣體過氧化氫相對於液態過氧化氫，僅需較低濃度即可達到同樣滅菌效果。
2.1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核准，作為滅菌劑，並很快在各個工業領域運用。
VHP 滅菌原理1.過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。
2.過氧化氫的作用原理是通過複雜的化學反應解離具有高活性的羥基，破壞細胞膜。
VHP 技術特點1.低溫滅菌工藝（4-80°C）2.在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔）3.蒸熏後無有毒副產品(健康& 安全)4.對於其他物品無影響（裝置，電器，潔淨室牆板等）5.VHP 工藝十分容易驗證(符合法規要求, 工藝控制)6.環保(健康& 安全)7.對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)8.在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物滅菌效果很好9.滅菌所需時間短10.節約成本(停機時間短)VHP 各類型滅菌方式比較-甲醛使用現狀Formaldehyde Issues and concerns1氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成2作用慢，需要長蒸熏時間3結晶狀殘留物4.未有出版物證明滅菌前後的效果有效5.十分難驗證滅菌程序6.蒸熏時人員必須撤離(停機時間長)7.劇毒且被歸類為'Class A' 致癌和導致細胞變異的物質8.易燃VHP 各類型滅菌方式比較-ClO2和VHP1.二氧化氯是由氯氣容器生成2.ClO2是可見, 黃綠色氣體，氣化速度很快3.相較於VHP，ClO2的毒性較強，對於材料的相容性較差.VHP 干法滅菌週期1. Dehumidify 除濕2. Condition 調整至平穩狀態3. Bio-decontamination 消毒4. Aerate 進過濾清潔空氣，除VHP氣VHP 的驗證Process Monitoring and validation products程序監控和驗證1.驗證滅菌效果的程序和濕熱滅菌櫃的驗證是一樣2.採用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌3.滅菌週期約2小時，進VHP gassing 45 - 60 min，排氣aeration 45 - 60 minVHP 決定週期時間和程序的因素1.3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的減少2.& frac12; cycle(6 log )& frac12; 週期3.Load pattern載荷模式4.Gas & temperature study氣化過氧化氫和溫度間的關係5.Wet condensation/no condensation cycle濕度凝結/無凝結循環VHP 決定週期的參數1.Time時間2.Humidity RH相對濕度3.Gas concentration氣體濃度4.Volume擬滅菌容積5."BI Kinetic Study"生物指示劑滅菌曲線6. Temperature溫度VHP 的應用-ICOS濕熱滅菌櫃ICOS濕熱滅菌櫃應用於VHP滅菌需要的設計調整1.ICOS確認可以作為VHP滅菌的密閉櫃2.需要在設備頂部增加一個80mm進氣口帶閥門控制，在底部增加一個80mm排氣口帶閥門控制3.需增加控製程序，ICOS承諾不另收費VHP 總結1.應用VHP滅菌已經超過15年，是十分成熟的技術2.週期時間需要看應用情況設定3.OSHA(美國operator safety & health association)安全規範是八小時工作濃度需在0.5（2007）-1.0 （1993-2005）ppm以內1.帶物理參數，並採用適當工具和生物指示劑可複制的滅菌週期是可驗證的2. 因此設定週期十分容易-也很容易驗證。
VHP空间灭菌方法研究解读
适用范围 物料兼容 方便性
工艺时间 验证
环保/健 康/安全
臭氧 VHP
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一、几种灭菌方法对照
项目 甲醛熏蒸 臭氧灭菌 VHP
灭菌 效果
毒性 残留 灭菌 时长 认证 使用 场合
无法完全达到log4~log6 的孢子杀灭效果
具有致癌性 残留很难清除 2天 已经摈弃这种灭菌方式 已摈弃不用
特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。
三、VHP空间灭菌分类
1.几种方法对比
灭菌形式 湿式VHP 发雾方法 加热 压缩空气喷雾 超声波 压缩空气喷雾， 超声波 等离子发生器 VHP颗粒粒径
≧20um
干式VHP VHP等离子体
≦15um ≦5um
三、VHP空间灭菌分类
2、湿式发生器
2.
三、VHP空间灭菌分类
湿式发生器
优点： 虽结构复杂，但造价较低。
缺点： ● 需要大功率加热器，能耗较大， ● 结构复杂，环节较多，易出故障， ● 颗粒大小分布较广泛，20um-100um，易 产生微冷凝（肉眼看不见的液滴）。2.
三、VHP空间灭菌分类
3、干式发生器
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三、VHP空间灭菌分类
干式发生器 ● 干雾VHP颗粒直径小于15um，不会凝聚 为液滴，在空气中处于布朗运动状态，与悬 浮的颗粒和微生物接触，快速氧化变为水和 氧气，达到灭菌作用。 ● 干雾VHP颗粒是一种悬浮于空气中悬浮颗 粒物，与物体表面接触不会粘附于物体表面， 会反弹至空气中，处于布朗运动状态。
VHP工艺技术介绍
VHP⼯艺技术介绍【⽆菌制剂】⽓化过氧化氢的灭菌技术及其验证分析从空间消毒灭菌的定义⼊⼿，介绍了⼏种常见的消毒灭菌⽅法，详细阐述和⽐较了过氧化氢蒸汽灭菌技术、过氧化氢⼲雾灭菌技术，并对⽓化过氧化氢灭菌器及其验证进⾏了探讨说明。
随着新版GMP的实施和推⼴，我国对⽆菌药品的⽣产提出了更⾼的要求。
灭菌⼀直以来都是⽆菌药品⽣产过程中的关键环节，为了提⾼产品的质量，选择合适的灭菌⽅式就显得尤为重要。
在当前各种灭菌技术当中，⽓态过氧化氢(H2O2)灭菌被公认为理想的灭菌⽅式。
⽓态过氧化氢灭菌⽅式正迅速成为⽤于制药、⽣物和医疗卫⽣⾏业的⽣物净化的新选择，其对⽣物指⽰剂——嗜热脂肪芽孢杆菌能够达到106的杀灭率。
1.空间消毒灭菌⼴义的空间消毒包括空间消毒和空间灭菌，是指能杀死⼀定空间内的病原微⽣物，但不⼀定能杀死细菌芽孢的⽅法，通常使⽤化学的⽅法来达到消毒的⽬的。
⽤于消毒的化学药物叫做消毒剂。
空间灭菌是指把物体上所有的微⽣物(包括细菌芽孢在内)全部杀死的⽅法，通常⽤物理⽅法来达到灭菌的⽬的。
GMP(2010年修订)中规定的药品⽣产各级别洁净区内的空⽓悬浮粒⼦检测和微⽣物检测的标准如表1所⽰。
2.消毒灭菌⽅法紫外线消毒紫外线的杀菌能⼒随环境温度、湿度、风速等因素变化。
在环境温度20 ℃、相对湿度40%～60%时，效果好;在环境温度0 ℃时，辐射能⼒低于60%，相对湿度>60%，辐射能⼒降低。
另外，杀菌能⼒随使⽤时间的增加⽽降低，紫外灯的平均寿命为2 000 h左右。
紫外线可以杀灭多种微⽣物，包括细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌、⽀原体等，消毒使⽤的紫外线是200～275nm的C波紫外线，杀菌作⽤最强的波段处于250～270nm范围内。
紫外线的杀菌效果与紫外线的辐射强度有直接关系，消毒使⽤的紫外线灭菌灯光源产⽣的辐射值必须能够达到国家标准(在电压220V、环境相对湿度60%、温度20 ℃时，紫外线强度不得低于70µW/cm2)。
干雾过氧化氢技术发展史
干雾过氧化氢技术发展史
过氧化氢是一种强氧剂，由于其很强的杀菌能力已经使用了超过100年（Schrodt，1883），早在1977年就已经被注册用于设备硬表面的消毒；1989年，美国环保署（EPA，2004a）批准了过氧化氢蒸汽作为主要消毒剂的一类消毒方法，实验证明：汽化状态的过氧化氢，其杀灭细菌、病毒、芽孢的能力约为液态过氧化氢200倍。
该项工艺正在为广泛用于医疗、疾控、制药企业和研究实验室无菌环境，还被两家美国联邦大楼用于清除炭疽污染。
VHP灭菌技术1991年开始投放欧美市场并广泛应用，2000年以后，广泛应用于制药行业；目前国内也有不少的医院、疾控、实验室等领域认识到这一趋势开始广泛使用。
汽化过氧化氢灭菌技术简介
干法VHP技术是通过汽化过氧化氢发生器将浓度为<35%的过氧
化氢溶液完全汽化，并通过管道输送或直接喷射的方式对密闭空间内进行生物去污。
过氧化氢在汽化的过程中生成游离的羟基，对细胞成分（如脂类、蛋白质和DNA）进行氧化破坏。
气态过氧化氢在常温条件下具有杀灭细菌、真菌、病毒等各类微生物的能力。
适用于干燥、低温（室温）、常压/真空/正压条件下的空气及物体表面灭菌。
汽化过氧化氢灭菌技术（VHP），区别于传统干雾喷射原理，是将高浓度的过氧化氢溶液(35%及以上)汽化，通过布朗运动扩散到密闭空间进行消毒灭菌。
过氧化氢凭*的氧化能力,破坏杀死细菌。
同时灭菌后分解产物为无毒害的水和氧气，具备良好的环境兼容性。
目前
汽化过氧化氢灭菌技术已经广泛应用于生物制药工厂、医疗卫生、生物实验室和实验动物中心室等诸多领域。
饮料灌装生产线VHP灭菌工艺分析
饮料灌装生产线VHP灭菌工艺分析
陈金虎
【期刊名称】《酒．饮料技术装备》
【年(卷),期】2024()3
【摘要】VHP技术作为一种新兴的灭菌方法,因其快速、高效、环保的特点受到了广泛关注。
然而,不同工艺可能会表现出不同的灭菌效果,需要进行详细的分析和评估,以优化灭菌工艺,提升产品安全性。
本文论述VHP灭菌的概念和发展进程,分析饮料灌装生产线VHP灭菌工艺和参数选择,仅供同行参考。
【总页数】4页(P80-83)
【作者】陈金虎
【作者单位】浙江永创机械有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】TS2
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VHP灭菌技术的发展及历史沿革
1、概述
汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的—OH，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求的一种技术。
常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。
2、概念
VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)
气化过氧化氢（H2O2）俗称双氧水，过氧化氢常态为液态，经过加热变成气态
3、VHP历史沿革
(1)1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果。
(2)1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核淮，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。
4、VHP灭菌原理
(1)过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。
(2)过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。
5、VHP 技术特点
(1)低温灭菌工艺（4-80°C）。
(2)在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）
(3)蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)
(4)对于其他物品无影响（装臵，电器，洁淨室牆板等）
(5)VHP灭菌工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)
(6)环保(健康& 安全)
(7)对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)
(8)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好
(9)灭菌所需时间短
(10)节约成本(停机时间短)
6、VHP与各类型灭菌方式比较
6.1甲醛使用现状
(1)气体是由甲醛溶液或福马林加热形成
(2)作用慢，需要长蒸熏时间
(3)结晶状残留物
(4)未有出版物证明灭菌前后的效果有效
(5)十分难验证灭菌程序
(6)蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)
(7)剧毒且被归类为'Class A' 致癌和导致细胞变异的物质
(8)易燃
6.2 VHP与各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP
(1)二氧化氯是由氯气容器生成
(2)ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快
(3)相较于VHP，ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差.
6.3 VHP干法灭菌週期
(1)Dehumidify 除湿
(2)Condition 调整至平稳状态
(3)Bio-decontamination 消毒
(4)Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气
6.4 VHP灭菌的验证
(1)验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样
(2)採用生物指示剂1,0E+06 geobacillus 枯草杆菌及stearothermophilus 嗜热脂肪芽孢杆菌
(3)灭菌週期约2小时，进VHP gassing 45 - 60 min，排气aeration 45 - 60 min
7、VHP灭菌技术总结
(1)应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的技术
(2)灭菌时间需要看应用情况设定
(3)带物理参数，并採用适当工具和生物指示剂可複制的灭菌週期是可验证的
(4)因此设定灭菌周期十分容易-也很容易验证。